Tachyben - inf conc 5mg / 1ml 20ml n5 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Tachyben, 25 mg süstelahus

Tachyben, 50 mg süstelahus

Tachyben, 100 mg infusioonilahuse kontsentraat

Urapidiil

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Tachyben ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Tachyben manustamist

3.Kuidas Tachybeni manustada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Tachybeni säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Tachyben ja milleks seda kasutatakse

Tachyben sisaldab toimeainet urapidiil.

Tachyben kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfablokaatoriteks. Selle ravimi toime on veresoontele (st arterid ja veenid). See lõõgastab veresoonte seinu ja selle tulemusena langeb vererõhk.

Tachyben kasutatakse raske kõrgvererõhutõve raviks:

-kui hüpertensiivse kriisi (erakordselt kõrge vererõhk) tõttu esineb lühiajaline eluohtlik organkahjustus;

-kirurgilise operatsiooni ajal ja/või järel.

2. Mida on vaja teada enne Tachyben manustamist

Ärge kasutage Tachybeni:

-kui olete urapidiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui teil on südamerike, mida nimetatakse aordistenoosiks või veresoonte defekt, mida nimetatakse kardiaalseks šundiks (välja arvatud kardiaalne šunt dialüüsi saavatel inimestel).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:

Enne Tachyben kasutamist peab teie arst kontrollima:

-kas teil on esinenud oksendamist või kõhulahtisust (või teisi põhjuseid, mille tõttu on vähenenud teie keha vedelikusisaldus);

-kas teie vere naatriumisisaldus on vähenenud.

Muud ravimid ja Tachyben

Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile enne selle ravimi kasutamist, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest neil võib olla koostoimeid ravimiga Tachyben, mis võib muuta nende efektiivsust või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks:

-alfablokaatorid, mida kasutatakse eesnäärme haigusest tingitud kuseteede probleemide raviks;

-kõik vererõhku langetavad ravimid;

-baklofeen (kasutatakse lihasspasmide raviks);

-tsimetidiin (kasutatakse maohappe tootmise pidurdamiseks);

-imipramiin ja neuroleptikumid (kasutatakse depressiooni raviks);

-kortikosteroidid (põletikuvastased ained, mida mõnikord nimetatakse „steroidideks“).

Tachyben koos alkoholiga

Tachyben ravi ajal peate olema ettevaatlik alkoholi tarbimisega. See võib tugevdada urapidiili toimet.

Rasedus ja imetamine

Tachybeni ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Puuduvad piisavad andmed, et otsustada urapidiili ohutuse üle rasedatele naistele.

Kui raseduse ajal esineb kõrge vererõhk, mida on tarvis ravida selle ravimiga, peab vererõhu langetamine toimuma järk-järgult ja alati arsti jälgimise all.

Puuduvad andmed, kas urapidiil eritub ema rinnapiima. Ohutuse mõttes on soovitav Tachyben ravi ajal last mitte imetada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tachyben kasutamine võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, eriti järgmistel juhtudel:

-ravi alustamisel või ravi muutmisel;

-kui samal ajal on manustatud alkohoolseid jooke.

Kui tunnete ennast halvasti, siis on soovitav mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid kuni sümptomid on möödunud.

Tachyben sisaldab propüleenglükooli. See koostisosa võib põhjustada alkoholi-sarnaseid sümptome.

Tachyben sisaldab vähem kui 23 mg naatriumi ampulli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. See tähendab, et te võite seda ravimit kasutada väikese soolasisaldusega dieedi ajal.

3.Kuidas Tachybeni manustada

Tachybeni tohib teile määrata ja manustada tervishoiutöötaja.

Annustamine

Arst määrab teile sobiva annuse vastavalt teie tervislikule seisundile.

Patsientide erirühmad

-Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel, sest puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.

-Eakate (üle 65-aastased) puhul võib olla vajalik annust vähendada.

-Kui teil on maksahaigus (raske maksapuudulikkus), tuleb annust vähendada.

-Kui teil on neeruhaigus (neerupuudulikkus), võib olla vajalik teha mõned analüüsid, et kontrollida teie vereringet.

-Kui teil on südamepuudulikkus, mille põhjuseks on mehhaaniline funktsioonikahjustus, tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.

Manustamistee

Tachybeni manustatakse veeni.

Ravi kestus

Tachyben ravi kestus ei tohi ületada 7 päeva.

Kui teile manustatakse Tachybeni rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise puhul on peamine sümptom vererõhu järsk langus püsti tõustes, mis põhjustab pearinglust, kerget joobnutunnet või minestust (ortostaatiline hüpotensioon). Sellisel juhul peab patsiendi panema selili lamama ja tõstma tema jalad kõrgemale. Sümptomite püsimisel konsulteerige kohe arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ravi ajal võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid. Te peate neist kindlasti rääkima oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi võib jätkata või tuleb see katkestada.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10st: iiveldus, pearinglus ja peavalud.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100st: südamepekslemine, südamerütmi kiirenemine või aeglustumine, pigistustunne rinnus ja hingamisraskused, oksendamine, väsimus ja higistamine.

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st: pikenenud ja valulik erektsioon, ninakinnisus, allergilised nahareaktsioonid (sügelus, ebatavaline nahapunetus, lööve).

Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st: vereliistakute (vere hüübimises osalevad rakud) arvu vähenemine; nõrkus, rahutus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Tachybeni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja ampullil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Pärast esmast avamist/lahjendamist:

Ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 50 tundi temperatuuril 15…25°C. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.

Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahustamine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud tingimustes.

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Kasutada kohe pärast ampulli esmast avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tachyben sisaldab

Toimeaine on urapidiil.

Üks 5 ml ampull sisaldab 25 mg urapidiili. Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg urapidiili. Üks 20 ml ampull sisaldab 100 mg urapidiili.

Teised koostisosad on: propüleenglükool (vt lõik 2), naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesinikkloriidhape (37 massi%), dinaatriumfosfaatdihüdraat, vesinikkloriidhape (3,7 massi%), naatriumhüdroksiid (4 massi%), süstevesi.

Kuidas Tachyben välja näeb ja pakendi sisu

Tachyben 25 mg on süstelahus ampullis.

Tachyben 50 mg on süstelahus ampullis.

Tachyben 100 mg on infusioonilahuse kontsentraat ampullis.

Karbis on 5 ampulli.

Müügiloa hoidja:

EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3

4866 Unterach Austria

Tootjad:

EVER Neuro Pharma GmbH

Oberburgau 3

4866 Unterach

Austria

Cenexi

52 Rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay sous Bois Prantsusmaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2015.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:

Sobimatus

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud kokkusobivad lahused, mis on loetletud eespool.

Samaaegselt on tohi manustada järgmist toimeainet (järgmisi toimeaineid) [või lahuseid ravimi lahustamiseks/lahjendamiseks]:

- aluselised süste- ja infusioonilahused

See võib põhjustada lahuse hägusust või helbestumist.

Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

100 mg ampulli tohib kasutada ainult vererõhu stabiliseerimiseks infusiooni abil.

Ravi alustamiseks on saadaval ampullid, mis sisaldavad 25 mg või 50 mg urapidiili. Neid annusetugevusi saab pärast lahjendamist kasutada ka intravenoosseks infusiooniks.

Ravimi lahjendamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.

Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida väikeste osakeste ja värvuse muutuste suhtes. Kasutada tohib ainult selget ja värvitut lahust.

Lahjendatud lahuse valmistamine: - Intravenoosne infusioon:

Lisage 250 mg urapidiili (2 ampulli 100 mg urapidiili + 1 ampull 50 mg urapidiili) 500 ml-le kokkusobivale lahustile.

- Perfuusor:

100 mg urapidiili tõmmatakse perfuusorisse ja lahjendatakse 50 ml mahuni kokkusobiva lahustiga.

Kokkusobivad lahustid ravimi lahjendamiseks:

-9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahus

-50 mg/ml (5%) glükoos

-100 mg/ml (10%) glükoos

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Kogu kasutamata jäänud lahus ja ravimi kotid/ümbrised tuleb ära visata nagu ette nähtud, vastavalt kohalikele nõuetele.