Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Valinger ja milleks seda kasutatakse

Valinger sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. See toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Valinger aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.

Valinger on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired, mida nimetatakse mõnikord impotentsuseks. See on olukord, kus mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks piisavat suguti kõvaduse astet.

2. Mida on vaja teada enne Valinger’i võtmist

Valinger’i ei tohi võtta

• kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, kuna see kombinatsioon võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda neist ravimitest, mida kasutatakse tihti stenokardia (ehk „valu rinnus”) leevendamiseks. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• kui te kasutate mõnda ravimit, mida tuntakse lämmastikoksiidi doonori nime all nagu amüülnitrit, kuna see kombinatsioon võib põhjustada ka potentsiaalselt ohtlikku vererõhu langust.
• kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus trombi järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, nt Valinger, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te võtate riotsiguaati või te ei ole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
• kui teil on raske südame- või maksahaigus.
• kui teil on hiljuti olnud insult või südameatakk või kui teil on madal vererõhk.
• kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
• kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Valinger’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on sirprakuline aneemia (punaste vereliblede anomaalia), leukeemia (verevähk), hulgimüeloom (luuüdivähk).
• kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie’ tõbi.
• kui teil on probleeme südamega. Teie arst peab põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
• kui teil on praegu maohaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
• kui teie nägemine halveneb või kaob järsku, lõpetage Valinger’i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga

Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Valinger’i kasutada.

Valinger’i ei tohi kasutada koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete ravimitega.

Te ei tohi Valinger’i võtta, kui olete naine.

Valinger’i ei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.

Erikaalutlused neeru- või maksaprobleemidega patsientidel Te peate rääkima oma arstile, kui teil on probleeme neerude või maksaga. Teie arst võib teile määrata väiksema annuse.

Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Valinger’i kasutada.

Muud ravimid ja Valinger Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Valinger tabletid võivad omada koostoimeid mõne ravimiga, eelkõige rindkere valu raviks kasutatavate ravimitega. Juhul kui te vajate erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti või apteekrit, et te olete võtnud Valinger’i ja millal te seda tegite. Ärge võtke Valinger’i koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et te võite seda teha. Te ei tohi Valinger’i võtta, kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, kuna nende ravimite kombinatsioon võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Rääkige alati oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda neist ravimitest, mida kasutatakse tihti stenokardia (või „valu rinnus”) leevendamiseks.

Te ei tohi Valinger’i võtta, kui te kasutate mõnda ravimit, mida tuntakse lämmastikoksiidi doonori nime all, näiteks amüülnitrit, kuna see kombinatsioon võib põhjustada ka ohtlikku vererõhu langust.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate riotsiguaati.

Kui te võtate ravimeid, mida tuntakse proteaasi inhibiitorite nime all, näiteks HIV raviks, võib teie arst alustada ravi Valinger’i väikeima annusega (25 mg).

Mõnel patsiendil, kes saavad ravi alfablokaatoriga kõrgvererõhutõve või eesnäärme suurenemise raviks, võib esineda pearinglust või uimasust, mis võivad olla põhjustatud vererõhu langusest kiirel istuli või püsti tõusmisel. Teatud patsientidel on neid sümptomeid esinenud Valinger’i võtmisel koos alfa-blokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Valinger’i võtmist. Nende sümptomite võimaliku tekkimise tõenäosuse vähendamiseks peate te enne, kui te alustate Valinger’i võtmist, saama oma alfa-blokaatorit regulaarses ööpäevases annuses. Teie arst võib alustada teie ravi Valinger’i väiksema annusega (25 mg).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate südamepuudulikkuse raviks kasutatavaid sakubitriili/valsartaani sisaldavaid ravimeid.

Valinger koos toidu, joogi ja alkoholiga Valinger’i võib võtta koos toiduga või ilma. Te võite siiski täheldada, et Valinger’i toime algab hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toidukorraga.

Alkoholi joomine võib ajutiselt kahjustada teie võimet saada erektsiooni. Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Valinger’i võtmist suures koguses alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus Valinger ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Valinger võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist. Te peate olema teadlik, kuidas te reageerite ravile Valinger’iga, enne kui te juhite autot või töötate masinatega.

Abiained Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Valinger’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav algannus on 50 mg.

Te ei tohi Valinger’i võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.

Te peate Valinger’i võtma sisse umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Neelake tablett alla tervelt koos klaasitäie veega.

Kui teil on tunne, et Valinger’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Valinger aitab teil saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik, mis kulub Valinger’i sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on erinevatel isikutel erinev, kuid tavaliselt jääb pool tundi kuni üks tund vahemikku. Te võite täheldada, et Valinger’i toime algab hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toiduga.

Kui Valinger ei aita teil erektsiooni saavutada või kui teie erektsioon ei kesta piisavalt kaua, et lõpetada seksuaalvahekord, peate te sellest oma arstile rääkima.

Kui te võtate Valinger’i rohkem, kui ette nähtud Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste võivad suureneda. Annused üle 100 mg ei suurenda efektiivsust.

Te ei tohi võtta rohkem tablette, kui arst on teile määranud.

Võtke ühendust oma arstiga, kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Valinger’i kasutamisega, on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.

Kui teil tekib mõni järgmine tõsine kõrvaltoime, katkestage Valinger’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

• Allergiline reaktsioon – seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st). Sümptomiteks on äkki tekkiv õhupuudustunne, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse.
• Valu rindkeres – seda esineb aeg-ajalt. Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda. Ärge kasutage rindkerevalu leevendamiseks nitraate.
• Kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid – seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.
• Nägemise äkiline halvenemine või kadumine – seda esineb harva.
• Tõsised nahareaktsioonid – seda esineb harva. Sümptomiteks võivad olla raske nahakoorumine ja turse, villid suus, suguelunditel ja silmade ümbruses, palavik.
• Krambihood või tõmblused – seda esineb harva.

Muud kõrvaltoimed:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): peavalu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): iiveldus, näos õhetus, kuumahood (sümptomite hulka kuulub järsku tekkiv kuumatunne ülakehas), seedehäire, värvide nägemise muutused, ähmane nägemine, nägemishäired, ninakinnisus ja pearinglus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): oksendamine, nahalööve, verd täisvalgunud silmad/punased silmad, silmavalu, valgussähvatuste nägemine, nägemise eredus, valgustundlikkus, vesised silmad, südamepekslemine, kiire südametegevus, kõrge vererõhk, madal vererõhk, lihasvalu, unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, suukuivus, ninakõrvalkoobaste sulgus või kinnisus, ninalimaskesta põletik (sümptomite hulka kuuluvad vesine nohu, aevastamine ja ninakinnisus), ülakõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus (sümptomite hulka kuuluvad kõrvetised), veri uriinis, valu kätes või jalgades, ninaverejooks, kuumatunne ja väsimustunne. Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, kõripitsituse tunne, suutuimus, silmapõhja verejooks, silma ärritus, arterioskleroosist põhjustatud võrkkesta haigus, vikerkesta häired, kahelinägemine, nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas, silmade või silmalaugude tursed, silmasisese rõhu tõus (glaukoom), lühinägelikkus, silmade väsimine, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine, peenise veritsus, veri spermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunne ja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.

Turuletulekujärgselt on teatatud ebastabiilse stenokardia (südamehaigus) ja äkksurmade harvadest juhtudest. Peab märkima, et enamikul, kuid mitte kõigil nende kõrvaltoimetega meestel esinesid südameprobleemid enne selle ravimi võtmist. Ei ole võimalik kindlaks teha, kas need juhud olid otseselt sildenafiilist tingitud või mitte.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Valinger’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Valinger sisaldab

• Toimeaine on sildenafiil. Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25 mg sildenafiilile.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos. Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).

Kuidas Valinger välja näeb ja pakendi sisu Valinger õhukese polümeerikattega tabletid on sinised piklikud kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus „25”. Tableti mõõtmed on 10 x 5 mm.

Tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 2 tabletti või üheannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 4x1, 6x1 või 8x1 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome Tootja Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6. 28760 Tres Cantos - Madrid Hispaania

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.