Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse

VeraSeal sisaldab humaanfibrinogeeni ja humaantrombiini, mis on kaks verest eraldatud valku, mille kokkusegamisel tekib hüüve.

VeraSeal’i kasutatakse patsientidel koeliimina kirurgilistel operatsioonidel. Seda kantakse veritseva koe pinnale veritsemise vähendamiseks operatsiooni ajal ja järel, kui standardsete kirurgiliste võtete kasutamisest ei piisa. VeraSeal on näidustatud kõigile vanuserühmadele.

2. Mida on vaja teada enne VeraSeal’iga ravi saamist

Teie kirurg ei tohi teid VeraSeal’iga ravida

• kui olete humaanfibrinogeeni või humaantrombiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

VeraSeal’i ei tohi viia veresoontesse. VeraSeal’i ei tohi kasutada raske või kiire arteriaalse verejooksu ravimiseks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Võib tekkida allergilisi reaktsioone. Nende reaktsioonide nähud on muuhulgas nahapõletik, lööve, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus (nt uimasus, minestamine, nägemise hägustumine) ja anafülaksia (kiiresti tekkiv raske reaktsioon). Nende sümptomite tekkimisel ravimi kasutamise ajal tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

VeraSeal’i pihustamise teel aplitseerimist võib kasutada ainult sel juhul, kui pihustuskaugust on võimalik täpselt kindlaks määrata. Pihustusseadet ei tohi kasutada soovitatud kaugusest lähemal.

Ohutusalane erihoiatus

VeraSeal’i-sarnaste ravimite valmistamisel inimese verest või vereplasmast rakendatakse teatavaid meetmeid nakkuse patsientidele edasikandumise vältimiseks. Nende hulka kuulub vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et tagada infektsiooniriskiga doonorite mittekasutamine ning iga annetatud plasmakoguse ja -kogumi testimine viiruse/infektsiooni nähtude suhtes. Tootjad lisavad vere või plasma töötlemisprotsessi ka sammud viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks. Hoolimata neist meetmetest ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada. See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi patogeenide kohta. Rakendatavaid meetmeid loetakse efektiivseteks kestaga viiruste, nt inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), B-hepatiidi viiruse (HBV) ja C-hepatiidi viiruse (HCV) ning kestata A-hepatiidi viiruse suhtes. Rakendatavatest meetmetest võib olla vähe kasu kestata viiruste, nt parvoviiruse B19 puhul. Parvoviiruse B19 infektsioon võib osutuda tõsiseks rasedatel (loote nakatumine) ja nõrgenenud immuunsüsteemiga või teatavat tüüpi aneemiaga isikutel (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia).

Väga soovitatav on märkida iga VeraSeal’iga ravi saamisel üles ravimi nimetus ja partii number, et pidada arvestust kasutatud partiide üle. Lapsed ja noorukid

VeraSeal’i soovitatakse kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.

Muud ravimid ja VeraSeal

Kokkupuude alkoholi, joodi või raskmetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptiliste lahustega) võib ravimit kahjustada.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Teie arst otsustab, kas teid tuleb VeraSeal’iga ravida.

3. Kuidas VeraSeal’i kasutatakse

VeraSeal’i võivad kasutada ainult kogenud kirurgid, kes on saanud VeraSeal’i kasutamiseks väljaõppe. Kirurg aplitseerib VeraSeal’i operatsiooni ajal veresoonte pinnale või siseelundite koepinnale. Vastav seade võimaldab manustada VeraSeal’i kaht komponenti üheaegselt võrdsetes kogustes ja tagab nende ühtlase segunemise, mis on tähtis koeliimi võimalikult tõhusa toime saavutamiseks.

Aplitseeritav VeraSeal’i kogus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas operatsiooni tüübist, operatsiooni ajal ravitava ala suurusest ja VeraSeal’i aplitseerimisviisist. Kirurg otsustab sobiva koguse üle ning kannab pinnale piisavalt ravimit, et moodustuks ühtlane õhuke kiht. Kui näib, et sellest ei piisa, võib lisada teise kihi.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

VeraSeal sisaldab ühe komponendina fibriinkoeliimi. Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda. Allergilise reaktsiooni korral võivad teil tekkida üks või mitu järgmistest sümptomitest: nahaalune turse (angioödeem), nahalööve, nahapõletik või kublad (nõgeslööve), pitsitustunne rinnus, külmavärinad, õhetus, peavalu, madal vererõhk, letargia, iiveldus, rahutus, südame löögisageduse kiirenemine, kipitustunne, oksendamine või vilistav hingamine. Üksikjuhtudel võivad need reaktsioonid areneda edasi raskeks allergiliseks reaktsiooniks. Allergilisi reaktsioone võib eriti täheldada preparaadi korduval kasutamisel või manustamisel patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes. Kui pärast operatsiooni tekib ükskõik milline neist sümptomitest, peate kohe nõu pidama oma arsti või kirurgiga. Teoreetiliselt võivad teil tekkida ka VeraSeal’is sisalduvate valkude suhtes antikehad, mis võivad häirida vere hüübimist. Seda tüüpi nähu esinemissagedus on teadmata.

Tahtmatu süstimine veresoonde võib põhjustada trombemboolianähu ja dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (verehüüvete tekkimine kogu keha veresoontes) ning võib tekkida ka anafülaktiline reaktsioon.

VeraSeal’i kliinilistes uuringutes tekkis järgmisi kõrvaltoimeid:

Kõige tõsisemad kõrvaltoimed Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st):

• kõhuõõne abstsess (infektsioonist põhjustatud turse kõhupiirkonnas)
• kõhuhaava avanemine (haava lagunemine puuduliku paranemise tõttu)
• sapi (maksas produtseeritav vedelik) väljalekkimine pärast protseduuri
• tselluliit (nahainfektsioon)
• süvaveeni tromboos (verehüübed veresoontes)
• maksaabstsess (infektsioonist põhjustatud turse maksas)
• peritoniit (kõhuseina põletik)
• parvoviiruse B19 positiivne analüüs (viirusega nakatumist näitav laborianalüüsi tulemus)
• operatsioonijärgne haavainfektsioon
• kopsuarteri trombemboolia (verehüübed kopsude veresoontes)
• haavainfektsioon.

Muud kõrvaltoimed

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):

• iiveldus
• operatsioonist põhjustatud valu
• sügelus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):

• aneemia (vere punaliblede vähesus)
• ärevus
• kodade virvendus (südame rütmihäire)
• seljavalu
• põiespasm
• külmavärinad
• silma sidekesta ärritus (silmaärritus)
• kõhukinnisus
• põrutus (verevalum)
• uriinierituse vähenemine
• düspnoe (hingamisraskus)

• düsuuria (valu või raskus urineerimisel)
• ekhümoos (nahaalune verevalum)
• erüteem (nahapunetus)
• puhitus
• peavalu
• kehatemperatuuri tõus
• vererõhu tõus või langus
• vere valgeliblede rohkus või vähesus
• vere kõrge kaaliumisisaldus
• iileus (soolesulgus)
• vere hüübimishäired
• erüteem sisselõikekohal (nahapunetus sisselõikekohal)
• infektsioon sisselõikekohal
• vere bilirubiinisisalduse suurenemine
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
• vere glükoosisisalduse suurenemine või vähenemine
• unetus
• protseduurist põhjustatud vererõhu langus
• vere madal kaltsiumisisaldus
• vere madal magneesiumisisaldus
• vere madal hapnikusisaldus
• vere madal kaaliumisisaldus
• vere madal valgusisaldus
• verekaotusest põhjustatud vere punaliblede vähesus
• vere madal naatriumisisaldus
• perifeerne turse (vedeliku kogunemine)
• valu, täpsustamata
• valu sisselõikekohal
• jäsemevalu
• plasmarakkmüeloom (vererakkude vähk)
• pleuraefusioon (ebanormaalne vedelikukogus kopsude ümbruses)
• pleuriit (kopsukelmepõletik)
• protseduurijärgne verejooks
• protseduurijärgne infektsioon
• kopsuturse (liigne vesine vedelik kopsudes)
• retroperitoneaalne hematoom (vere kogunemine kõhuõõnde)
• urinad (ragisev heli kopsudes)
• unisus
• kusepeetus
• veresoone siiriku tüsistus (veresoone šunteerimise tüsistus)
• veresoone siiriku tromboos (verehüübed veresoone šundis)
• vatsakeste tahhükardia (südametegevuse kiirenemine)
• veresoone punktsioonikoha hematoom (verevalum veresoone punktsioonikohal)
• oksendamine
• vilistav hingamine
• eritis haavast.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või kirurgiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas VeraSeal’i säilitatakse

VeraSeal’i tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ravimit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP.

Seda tuleb hoida ja transportida sügavkülmas temperatuuril vähemalt -18 ºC . Külmaahelat ei tohi enne kasutamist katkestada. Hoida steriliseeritud blister välispakendis, valguse eest kaitstult. Enne kasutamist täielikult sulatada. Pärast sulatamist mitte uuesti külmutada. Pärast sulatamist võib seda hoida kuni kasutamiseni mitte kauem kui 7 päeva temperatuuril 2 ºC…8 ºC või 24 tundi temperatuuril kuni 25 ºC.

Pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada. Seda ei tohi kasutada, kui lahused on hägused või sisaldavad nähtavaid osakesi.

Vigastatud pakendi korral visake ära.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida VeraSeal sisaldab

Toimeained on:

1. komponent: humaanfibrinogeen

2. komponent: humaantrombiin

Teised koostisosad on: 1. komponent: naatriumtsitraatdihüdraat, naatriumkloriid, arginiin, isoleutsiin, naatriumvesinikglutamaat, süstevesi. 2. komponent: kaltsiumkloriid, humaanalbumiin, naatriumkloriid, glütsiin, süstevesi.

Kuidas VeraSeal välja näeb ja pakendi sisu

VeraSeal on saadaval koeliimilahustena. Seda turustatakse ühekordselt kasutatava komplektina, milles on süstlihoidikusse paigaldatud kaks süstlit. Külmutatud lahused. Pärast sulatamist on lahused selged või veidi küütlevad ning värvitud või helekollased. Ravimiga on kaasas üks topeltaplikaator kahe täiendava õhuvaba pihustusotsakuga pihustamiseks või tilgutamiseks. Õhuvabad pihustusotsakud on röntgenkontrastsed. Vt joonist allpool.

VeraSeal’i turustatakse järgmiste suurustega pakendites:

• VeraSeal 2 ml (sisaldab 1 ml humaanfibrinogeeni ja 1 ml humaantrombiini)
• VeraSeal 4 ml (sisaldab 2 ml humaanfibrinogeeni ja 2 ml humaantrombiini)
• VeraSeal 6 ml (sisaldab 3 ml humaanfibrinogeeni ja 3 ml humaantrombiini)
• VeraSeal 10 ml (sisaldab 5 ml humaanfibrinogeeni ja 5 ml humaantrombiini)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ CZ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Grifols S.R.O. Instituto Grifols, S.A. Tel: +4202 2223 1415 Tel: +34 93 571 01 00 DE DK/FI/IS/NO/SE Grifols Deutschland GmbH Grifols Nordic AB Tel: +49 69 660 593 100 Tel: +46 8 441 89 50

FR IT Johnson & Johnson Medical S.A.S. Grifols Italia S.p.A. Tél: +33 (0)1 55 00 22 33 Tel: +39 050 8755 113

PL PT Grifols Polska Sp. z o. o. Grifols Portugal, Lda. Tel: +48 22 378 85 60 Tel: +351 219 255 200

Infoleht on viimati uuendatud .

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Annustamine ja manustamisviis

VeraSeal’i võivad kasutada ainult kogenud kirurgid, kes on saanud selle ravimpreparaadi kasutamiseks väljaõppe.

VeraSeal’i aplitseeritav kogus ja kasutamissagedus tuleb alati määrata olenevalt patsiendi kliinilistest vajadustest.

Aplitseeritav annus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas kirurgilise sekkumise tüübist, piirkonna suurusest ning kavandatud aplitseerimisviisist ja kogusest.

Raviarst määrab ravimi individuaalselt. Kliinilistes uuringutes olid tüüpilised individuaalsed annused 0,3 kuni 12 ml. Teiste protseduuride puhul võidakse vajada suuremaid koguseid.

Valitud anatoomilisele piirkonnale või sihtpinnale kantav algne ravimikogus peab olema piisav kavandatud kahjustatud ala täielikuks katmiseks. VeraSeal’i tuleb aplitseerida õhukese kihina. Vajaduse korral võib protseduuri korrata.

Sobimatus Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.

Erilised ettevaatusabinõud

Ainult epilesionaalne. Mitte manustada intravaskulaarselt.

Preparaadi juhuslikul intravaskulaarsel manustamisel võivad tüsistusena tekkida eluohtlikud trombembooliad.

Lisaotsikute kasutamisel tuleb järgida otsikute kasutusjuhiseid.

Enne VeraSeal’i kasutamist tuleb jälgida, et soovitud aplitseerimispiirkonnast välja jäävad kehaosad oleksid piisavalt kaitstud (kaetud), et vältida kudede kleepumist soovimatutes piirkondades. VeraSeal’i aplitseeritakse õhukese kihina. Hüübe liigne paksus võib kahjustada ravimi efektiivsust ja haava paranemise kulgu.

Kasutusjuhised

Enne pakendi avamist lugege seda infolehte. Vt piktogramme selle infolehe lõpus.

VeraSeal’i käsitsemine VeraSeal’i turustatakse kasutusvalmis steriliseeritud pakenditena ja seda tuleb käsitseda steriilseid võtteid kasutades aseptilises tingimustes. Vigastatud pakendid tuleb ära visata, sest uuesti steriliseerida ei ole võimalik.

Ülevaade sulatusmeetoditest ja säilitamisest pärast sulatamist on esitatud tabelis 1.

Tabel 1. Sulatamine ja säilitamine pärast sulatamist

Sulatusmeetod Külmkapis Vähemalt 7 tundi Vähemalt 10 tundi 7 päeva temperatuuril (2 °C…8 °C) 2 °C…8 °C Sulatamine Vähemalt 70 minutit Vähemalt 90 minutit temperatuuril originaalpakendis 20 °C…25 °C Steriilses veevannis Vähemalt 5 minutit. Vähemalt 5 minutit. Kasutada kohe (37 °C), steriilsel alal Mitte kauem kui Mitte kauem kui operatsiooni ajal

 Eelistatavad sulatusmeetodid

Sulatamine külmkapis 1. Sulatamiseks temperatuuril 2 °C…8 °C võtke karp sügavkülmikust välja ja asetage see külmkappi: 2 ml ja 4 ml pakendisuuruse korral vähemalt 7 tunniks; 6 ml ja 10 ml pakendisuuruse korral vähemalt 10 tunniks.

Pärast sulatamist ei ole vaja ravimit enne kasutamist soojendada. Pärast sulatamist peavad lahused olema läbipaistvad kuni veidi küütlevad ning värvitud kuni helekollased. Häguseid või sadet sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.

Sulatamine temperatuuril 20 ºC...25 ºC Võtke karp sügavkülmikust välja, avage see ja võtke kaks blistrit välja. Asetage topeltaplikaatorit sisaldav blister temperatuuril 20 ºC...25 ºC olevale pinnale, kuni fibriinkoeliim on kasutamiseks valmis.

Sulatage VeraSeal’i süstlitega blister temperatuuril 20 ºC...25 ºC, järgides järgmisi samme:

1. Asetage süstlihoidikut koos süstlitega sisaldav blister temperatuuril 20 ºC...25 ºC olevale pinnale 2 ml ja 4 ml pakendisuuruse korral vähemalt 70 minutiks 6 ml ja 10 ml pakendisuuruse korral vähemalt 90 minutiks Pärast sulatamist ei ole vaja ravimit enne kasutamist soojendada.

Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ning värvitud kuni helekollased. Häguseid või sadet sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.

Säilitamine pärast sulatamist

Pärast sulatamist võib enne kasutamist säilitada komplekti, milles on VeraSeal’i süstlihoidik koos süstlitega ja topeltaplikaatoriga, mitte kauem kui 7 päeva külmkapis temperatuuril 2...8 ºC või 24 tundi temperatuuril kuni 25 °C, kui see jääb õhukindlalt suletud originaalpakendisse. Pärast blistrite avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada ja kasutamata jäänud sisu ära visata. Pärast sulatamist mitte uuesti külmutada.

Juhised üleviimiseks

1. Pärast sulatamist võtke blister, mis oli temperatuuril kuni 20 ºC...25 ºC kõval pinnal või külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C. 2 Avage blister ja kontrollige, kas VeraSeal’i süstlid on täielikult üles sulanud. Laske teisel isikul võtta VeraSeal’i süstlihoidik koos süstlitega asetamiseks steriilsele pinnale. Blistri välispind ei tohi steriilse alaga kokku puutuda. Vt joonis 1.  Steriilne veevann (kiire sulatamine)

Võtke karp sügavkülmikust välja, avage see ja võtke kaks blistrit välja. Asetage topeltaplikaatorit sisaldav blister temperatuuril 20 ºC...25 ºC olevale pinnale, kuni fibriinkoeliim on kasutamiseks valmis.

Sulatage VeraSeal’i süstlid steriilsel alal steriilses termostaatilises veevannis temperatuuril 37 ± 2 ºC, järgides järgmisi samme:

MÄRKUS. Pärast VeraSeal’i blistrite avamist kasutage toode kohe ära. Järgige steriilseid võtteid, et vältida võimalikku saastumist mittenõuetekohase käsitsemise tõttu, ning järgige täpselt alltoodud samme. Ärge eemaldage süstlilt Luer-korki enne, kui see on täielikult sulanud ja topeltaplikaator on kinnitamiseks valmis.

1. Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal’i süstlihoidik koos süstlitega asetamiseks steriilsele pinnale. Blistri välispind ei tohi steriilse alaga kokku puutuda. Vt joonis 1. 2. Asetage süstlihoidik koos süstlitega otse steriilsesse veevanni, tagades, et see on veega täielikult kaetud. Vt joonis 2. 3. Temperatuuril 37 ºC on pakendisuuruste 2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml korral vajalik aeg ligikaudu 5 minutit, kuid sellele temperatuurile ei tohi neid jätta kauemaks kui 10 minutiks. Veevanni temperatuur ei tohi ületada 39 ºC. 4. Pärast sulatamist kuivatage süstlihoidikut koos süstlitega, kasutades steriilset kirurgilist marlit. Kontrollige, kas VeraSeal’i süstlid on täielikult üles sulanud. Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ja värvitud kuni helekollased. Ärge kasutage häguseid ega sademega lahuseid.

Kasutage VeraSeal kohe ära ja visake kasutamata jäänud sisu ära.

 Juhised ühendamiseks 1. Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal’i topeltaplikaator ja kaks täiendavat õhuvaba pihustusotsakut asetamiseks steriilsele pinnale. Blistri välispind ei tohi steriilse alaga kokku puutuda. 2. Hoidke VeraSeal’i süstlihoidikut, nii et süstli Luer-korgid on ülespidi. Vt joonis 3. 3. Keerake lahti ja eemaldage fibrinogeeni ja trombiini süstlite Luer-korgid. Vt joonis 3. 4. Hoidke süstlihoidikut, Luer-korgid ülespidi. Süstlitest õhumullide eemaldamiseks lööge üks-kaks korda ettevaatlikult süstlihoidiku külje pihta, hoides süstlihoidikut ülespidi, ja vajutage veidi kolbi õhu väljutamiseks. Vt joonis 4. 5. Kinnitage topeltaplikaator. Vt joonis 5. MÄRKUS. Ärge vajutage kolvile kinnitamise ajal ega enne ettenähtud kasutamist, sest sel juhul kaks bioloogilist komponenti eelsegunevad õhuvabas pihustusotsakus, moodustades fibriiniklombi, mis takistab väljutamist. Vt joonis 6. 6. Sulgege Luer-korgid ja veenduge, et topeltaplikaator on kindlalt kinnitunud. Seade on nüüd kasutamiseks valmis.  Manustamine

Kandke VeraSeal peale kaasas oleva süstlihoidiku ja kolviga.

Kandke VeraSeal peale, kasutades ravimpreparaadiga kaasas olevat topeltaplikaatorit. Kasutada võib ka muid EÜ-märgiga tähistatud ja spetsiaalselt VeraSeal’iga kasutamiseks ette nähtud aplikaatoriotsakuid (sealhulgas lahtistel ja laparoskoopilistel operatsioonidel kasutatavaid seadmeid). Ravimiga kaasasoleva topeltaplikaatori kasutamisel järgige ühendamisel eeltoodud juhiseid. Muude aplikaatoriotsakute kasutamisel tuleb järgida nende aplikaatoriotsakute kasutusjuhendit. Aplitseerimine pihustamise teel

1. Võtke topeltaplikaator kätte ja painutage see soovitud asendisse. Otsak säilitab oma kuju. 2. Seadke õhuvaba pihustusotsak vähemalt 2 cm kaugusele sihtkoest. Suruge kolbi ühtlaselt fibriinkoeliimi pihustamiseks. Sihtala soovitud kaetuse saavutamiseks suurendage vastavalt vahekaugust.

3. Kui pihustamine mingil põhjusel peatub, vahetage enne aplitseerimise jätkamist õhuvaba pihustusotsak, sest sellesse võib tekkida klomp. Õhuvaba pihustusotsaku vahetamiseks eemaldage seade patsiendilt ja keerake kasutatud õhuvaba pihustusotsak ära. Vt joonis 7. Asetage kasutatud õhuvaba pihustusotsak õhuvabade pihustusotsakute varust eemale. Pühkige aplikaatori otsa kuiva või niiske steriilse kirurgilise marliga. Seejärel ühendage pakendis sisalduv uus õhuvaba pihustusotsak ja veenduge enne kasutamist, et see on kindlalt kinnitatud. MÄRKUS. Kui õhuvaba pihustusotsak on õigesti ühendatud, ei ole punane indikaator nähtav. Vt joonis 8. MÄRKUS. Ärge jätkake kolvi surumist, püüdes fibriiniklompi õhuvabast pihustusotsakust eemaldada; see võib muuta aplikaatori kasutuskõlbmatuks. MÄRKUS. Sisemise juhtme väljatulemise vältimiseks ärge kärpige topeltaplikaatorit. Pealekandmine tilgutamise teel

1. Eemaldage pihustus- ja tilgutamisotsaku õhuvaba pihustusotsaku osa, keerates õhuvaba pihustusotsaku pealt ära. Vt joonis 7. 2. Võtke tilgutamisotsakust kinni ja painutage see soovitud asendisse. Otsak säilitab oma kuju. 3. Tilgutamise ajal hoidke tilgutamisotsaku ots võimalikult koepinna lähedal, puudutamata pealekandmise ajal kude. 4 Kandke tilgad ükshaaval ravitavale koele. Kontrollimatu klompide moodustumise vältimiseks laske tilkadel üksteisest ja tilgutamisotsaku otsast eralduda. MÄRKUS. Ärge ühendage kasutatud tilgutamisotsakut pärast adapteri küljest eemaldamist uuesti; sel juhul võib tilgutamisotsakus moodustuda klomp ja aplikaator võib muutuda kasutamiskõlbmatuks.

• Hävitamine

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Joonis 1

Joonis 2

Joonis 3

Joonis 4

Joonis 5

Joonis 6

Joonis 7

Joonis 8