Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Verquvo ja milleks seda kasutatakse

Verquvo sisaldab toimeainena veritsiguaati, mis on teatud tüüpi südameravim, mida nimetatakse lahustuva guanülaadi tsüklaasi stimulaatoriks.

Verquvot kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanutel, kellel on südamepuudulikkuse sümptomid hiljuti süvenenud. Seetõttu olete võinud vajada haiglaravi ja/või teile on manustatud veeni kaudu uriinieritust suurendavat ravimit (diureetikum).

Südamepuudulikkuse korral on teie süda nõrk ega suuda organismi piisavalt verd pumbata. Südamepuudulikkuse mõned tavapärased sümptomid on hingeldamine, väsimus või vedeliku kogunemisest põhjustatud tursed.

2. Mida on vaja teada enne Verquvo võtmist

Verquvot ei tohi võtta

• kui olete veritsiguaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui võtate mõnda muud ravimit, mis sisaldab lahustuva guanülaadi tsüklaasi stimulaatorit, nt riotsiguaati (kasutatakse kõrge vererõhu ravimiseks kopsudes).

Kui mis tahes ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage esmalt nõu oma arstiga ja ärge seda ravimit võtke.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Verquvo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:

• madal vererõhk, mille sümptomid on nt peapööritus või minestustunne;
• rasked neeruprobleemid või saate dialüüsi;
• rasked maksaprobleemid.

Lapsed ja noorukid Ravimit ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas veel uuritud. Muud ravimid ja Verquvo Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eriti ravimeid:

• mis kuuluvad lahustuva guanülaadi tsüklaasi stimulaatorite rühma (nt riotsiguaat). Verquvot ei tohi nende ravimite võtmise ajal kasutada. Vt lõik „Verquvot ei tohi võtta“;
• mida kasutatakse kõrge vererõhu ravimiseks kopsudes või ravimeid erektsiooni saamiseks/hoidmiseks. Selliseid ravimeid nimetatakse PDE5 inhibiitoriteks (nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) ning nende kasutamine ei ole Verquvo võtmise ajal soovitatav;
• mida kasutatakse südamehaiguste, sh rindkerevalu korral ja mida nimetatakse nitraatideks (nt isosorbiitmononitraat).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Verquvot ei tohi kasutada raseduse ajal, sest ei ole teada, kas see kahjustab sündimata last. Kui on võimalus, et võite rasestuda, pidage nõu oma arstiga, millist usaldusväärset rasestumisvastast vahendit kasutada.

Imetamine Ei ole teada, kas Verquvo eritub rinnapiima ja võib teie last kahjustada. Arst otsustab koos teiega, kas katkestada rinnaga toitmine või ravi Verquvoga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te tunnete selle ravimi kasutamise ajal pearinglust, siis ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinatega.

Verquvo sisaldab laktoosi ja naatriumi Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Verquvot võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav algannus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas. Seejärel kohandab arst teie annust olenevalt sellest, kui hästi te ravi talute. Tavaliselt suurendab arst annust umbes 2 nädala pärast annuseni üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas, mis on maksimaalne eesmärgiks seatud annus.

Kui teil on viimase 4 nädala jooksul esinenud madalat vererõhku, on soovitatav algannus üks 2,5 mg tablett üks kord ööpäevas. Seejärel kohandab arst teie annust olenevalt sellest, kui hästi te ravi talute. Tavaliselt suurendab arst annust ligikaudu 2 nädala pärast ühe 5 mg tabletini üks kord ööpäevas ning ligikaudu veel 2 nädala pärast annuseni üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas, mis on maksimaalne eesmärgiks seatud annus.

Kui teil on Verquvo võtmise ajal madal vererõhk, võib see põhjustada pearinglust ja minestustunnet ning teie arst võib ajutiselt Verquvo annust vähendada või ravi Verquvoga katkestada.

Võtke üks tablett iga päev samal kellaajal, koos toiduga. Kui te ei saa tervet tabletti alla neelata, võite Verquvo tableti purustada ja veega segada. Segu tuleb manustada kohe pärast valmistamist. Kui te võtate Verquvot rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Verquvot rohkem, kui ette nähtud ja teil tekib lõigus 4 loetletud mis tahes kõrvaltoime, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Kõige tõenäolisem kõrvaltoime on vererõhu alanemine, mis võib põhjustada pearinglust ja minestustunnet.

Kui te unustate Verquvot võtta Võtke vahelejäänud annus kohe, kui see teile annuse vahelejäämise päeval meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Verquvo võtmise Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata. Kui lõpetate selle ravimi võtmise, võib teie seisund halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• madal vererõhk (hüpotensioon).

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• punaste vereliblede vähesus (aneemia), mis võib põhjustada nahakahvatust, nõrkust või õhupuudust,
• pearinglus,
• peavalu,
• iiveldus ja oksendamine,
• seedehäired (düspepsia),
• kõrvetised (gastroösofageaalne reflukshaigus).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Verquvot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril või pudelil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Verquvo sisaldab

• Toimeaine on veritsiguaat. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg või 10 mg veritsiguaati.
• Teised koostisosad on: Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos 2910, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat (vt lõik 2 „Verquvo sisaldab laktoosi ja naatriumi“). Õhuke polümeerikate: hüpromelloos 2910, talk, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E 172) (ainult Verquvo 5 mg tablettides), kollane raudoksiid (E 172) (ainult Verquvo 10 mg tablettides).

Kuidas Verquvo välja näeb ja pakendi sisu Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused kaksikkumerad ja valged, läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on märgistus „2.5“ ja teisel küljel „VC“. Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused kaksikkumerad ja pruunikaspunased, läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on märgistus „5“ ja teisel küljel „VC“. Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused kaksikkumerad ja kollakasoranžid, läbimõõduga 9 mm, mille ühel küljel on märgistus „10“ ja teisel küljel „VC“.

Verquvo pakendid:

• tabletid on blistrites, karbis on 14, 28 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti;
• tabletid on perforeeritud üksikannuselistes blistrites, karbis on 10 × 1 või 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti;
• 100 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad pudelid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Bayer AG 51368 Leverkusen Saksamaa

Tootja Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Bayer SA-NV UAB Bayer Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 Tel. +37 05 23 36 868 България Luxembourg/Luxemburg Байер България ЕООД Bayer SA-NV Tел.: +359–(0)2-424 72 80 Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Česká republika Magyarország Bayer s.r.o. Bayer Hungária KFT Tel: +420 266 101 111 Tel: +36 14 87-41 00

Danmark Malta Bayer A/S Alfred Gera and Sons Ltd. Tlf.: +45 45 23 50 00 Tel: +35 621 44 62 05 Deutschland Nederland Bayer Vital GmbH Bayer B.V. Tel: +49 (0)214-30 513 48 Tel: +31-(0) 23-799 1000

Eesti Norge Bayer OÜ Bayer AS Tel: +372 655 8565 Tlf: +47 23 13 05 00

Ελλάδα Österreich Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Bayer Austria Ges.m.b.H. Τηλ: +30-210-61 87 500 Tel: +43-(0)1-711 46-0

España Polska Bayer Hispania S.L. Bayer Sp. z o.o. Tel: +34-93-495 65 00 Tel: +48 22 572 35 00

France Portugal Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda. Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 Tel: +351 21 416 42 00

Hrvatska România Bayer d.o.o. SC Bayer SRL Tel: +385-(0)1-6599 900 Tel: +40 21 529 59 00

Ireland Slovenija Bayer Limited Bayer d. o. o. Tel: +353 1 216 3300 Tel: +386 (0)1 58 14 400

Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Bayer spol. s r.o. Sími: +354 540 8000 Tel. +421 2 59 21 31 11

Italia Suomi/Finland Bayer S.p.A. Bayer Oy Tel: +39 02 397 8 1 Puh/Tel: +358- 20 785 21

Κύπρος Sverige NOVAGEM Limited Bayer AB Tηλ: +357 22 48 38 58 Tel: +46 (0) 8 580 223 00 Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.