Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vildagliptin Hexal ja milleks seda kasutatakse

Vildagliptin Hexali toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.

Vildagliptin Hexali kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse juhul, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru kontrolli. See aitab vähendada veresuhkrusisaldust. Arst määrab Vildagliptin Hexali kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.

2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.

Insuliin on aine, mis aitab vähendada veresuhkrusisaldust, eriti pärast söömist. Glükagoon on aine, mis vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena suureneb veresuhkrusisaldus. Mõlemat ainet toodab kõhunääre. Kuidas Vildagliptin Hexal toimib Vildagliptin Hexal suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes. See aitab kontrollida veresuhkrusisaldust. See ravim vähendab veresuhkrusisaldust, mis võib aidata ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusi. Isegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedi ja/või liikumissoovituste järgimist.

2. Mida on vaja teada enne Vildagliptin Hexali võtmist

Vildagliptin Hexali ei tohi võtta

• kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Vildagliptin Hexali mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vildagliptin Hexali võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või iõega:

• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks;
• kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks (kui te võtate seda koos Vildagliptin Hexaliga, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annust vähendada, et vältida väikest veresuhkrusisaldust [hüpoglükeemia]);
• kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus (te peate võtma Vildagliptin Hexali väiksemas annuses);
• kui te saate dialüüsi;
• kui teil on maksahaigus;
• kui teil esineb südamepuudulikkus;
• kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.

Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei tohi te seda ravimit võtta.

Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased komplikatsioonid. Soovitav on järgida arsti või õe nõuandeid, kuidas oma naha ja jalgade eest hoolt kanda. Erilist tähelepanu tuleks pöörata Vildagliptin Hexali kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele. Villide või haavandite tekkimisel peate pöörduma kohe oma arsti poole. Maksafunktsiooni analüüs tehakse enne Vildagliptin Hexaliga ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallidega ning seejärel perioodiliselt. See on vajalik, et avastada maksaensüümide aktiivsuse tõus nii varakult kui võimalik.

Lapsed ja noorukid Vildagliptin Hexali ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Vildagliptin Hexal Rääkige alati oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teie arst võib Vildagliptin Hexali annust muuta kui tarvitate teisi ravimeid, nagu:

• tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vett väljutavateks ravimiteks);
• kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks);
• kilpnäärme ravimid;
• teatud närvisüsteemi mõjutavad ravimid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või toidate last rinnaga või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Vildagliptin Hexali ei tohi kasutada raseduse ajal. Ei ole teada kas Vildagliptin Hexal eritub rinnapiima. Vildagliptin Hexali ei tohi võtta, kui toidate last rinnaga või planeerite last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Vildagliptin Hexali võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Vildagliptin Hexal sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.

Vildagliptin Hexal sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".

3. Kuidas Vildagliptin Hexali võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ja millal ravimit võtta Vildagliptin Hexali annus sõltub haiguse raskusest. Arst ütleb teile täpselt, kui palju Vildagliptin Hexali tablette võtta. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg.

Vildagliptin Hexali tavaline annus on kas:

• 50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Vildagliptin Hexali samaaegselt koos teise ravimiga, nn sulfonüüluureaga;

• 100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul, kui võtate Vildagliptin Hexali üksinda, samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või koos insuliiniga;

• 50 mg hommikul, kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi.

Kuidas Vildagliptin Hexali võtta Neelake tabletid alla tervelt koos veega.

Kui kaua Vildagliptin Hexali võtta Võtke Vildagliptin Hexali iga päev senikaua, kui arst on määranud. See ravi võib olla pikaajaline. Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.

Kui te võtate Vildagliptin Hexali rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Vildagliptin Hexali tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge kohe oma arsti poole. Vajalikuks võib osutuda arstiabi. Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate Vildagliptin Hexali võtta Kui te unustate ravimi annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal. Kui kätte on jõudmas juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Vildagliptin Hexali võtmise Ärge lõpetage Vildagliptin Hexali võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõne sümptomi korral on vajalik kohene arstiabi Te peate Vildagliptin Hexali võtmise lõpetama ja pöörduma koheselt arsti poole, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest sümptomitest:

• Angioödeem (harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): sümptomiteks on tursunud nägu, keel või kurk, neelamisraskused, hingamisraskused, järsku tekkiv nahalööve või sügelus, mis võivad viidata „angioödeemi“ tekkele.
• Maksahaigus (hepatiit) (esinemissagedus teadmata): sümptomiteks on kollane nahk ja silmad, iiveldus, isutus või tumenenud värvusega uriin, mis võivad viidata maksahaigusele (hepatiit).
• Kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (harv: võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): sümptomiteks on tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine.

Muud kõrvaltoimed Mõnel patsiendil on Vildagliptin Hexali võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• Väga sage (võib esineda enam kui 1-l inimesel 10-st): kurguvalu, vesine eritis ninast, palavik;

• Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st): sügelev lööve, värisemine, peavalu, pearinglus, lihasevalu, liigesevalu, kõhukinnisus, käte, pahkluupiirkonna või jalalabade turse (ödeem), liigne higistamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, hägune nägemine;
• Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st): kehakaalu tõus, kümavärinad, nõrkus, seksuaalhäired, madal vere glükoosisisaldus, kõhupuhitus;
• Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): kõhunäärmepõletik.

Turuletulekujärgselt on kirjeldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:

• Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): lokaliseerunud naha koorumine või villid, veresoonte põletik (vaskuliit), mis võib põhjustada nahalöövet või terava kontuuriga lamedaid, punaseid ümaraid laike naha all või verevalumeid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vildagliptin Hexali säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vildagliptin Hexal sisaldab

• Toimeaine on vildagliptiin. Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoos (vt lõik 2), magneesiumstearaat.

Kuidas Vildagliptin Hexal välja näeb ja pakendi sisu Vildagliptin Hexal 50 mg on valged kuni helekollased ümmargused, lameda pinna ja kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „50”. Tableti läbimõõt on 8,1 mm ja paksus on 3,2 mm.

Alumiinium/Alumiinium (PA/Alu/PVC//Alu) blistrid pakendites, mis sisaldavad 28, 30, 56 või 60 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Building Block No 5 693 00 Rodopi

Kreeka

Pharmathen S.A: Dervenakion 6 153 51 Pallini, Attiki Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.