Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vildagliptin Olpha ja milleks seda kasutatakse

Vildagliptin Olpha toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.

Vildagliptin Olphat kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse juhul, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru kontrolli. See aitab langetada veresuhkru taset. Arst määrab Vildagliptin Olphat kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.

2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.

Insuliin on aine, mis aitab langetada veresuhkru taset, eriti pärast söömist. Glükagoon on aine, mis käivitab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena tõuseb veresuhkru tase. Mõlemat ainet toodab kõhunääre. Kuidas Vildagliptin Olpha toimib Vildagliptin Olpha suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes. See aitab kontrollida veresuhkru taset. See ravim vähendab veresuhkru taset, mis võib aidata ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusi. Isegi kui te nüüd alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedi- ja/või liikumissoovituste järgimist.

2. Mida on vaja teada enne Vildagliptin Olpha võtmist

Vildagliptin Olphat ei tohi võtta,

• kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Vildagliptin Olpha mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vildagliptin Olpha võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega

• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.

• kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks (kui te võtate seda koos Vildagliptin Olphaga, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annust vähendada, et vältida madalat veresuhkru taset [hüpoglükeemia]).
• kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus (te peate võtma Vildagliptin Olphat väiksemas annuses).
• kui te saate dialüüsi.
• kui teil on maksahaigus.
• kui teil esineb südamepuudulikkus.
• kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.

Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei tohi te seda ravimit võtta. Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased komplikatsioonid. Soovitav on järgida arsti või õe nõuandeid, kuidas oma naha ja jalgade eest hoolt kanda. Erilist tähelepanu tuleks pöörata Vildagliptin Olpha kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele. Villide või haavandite tekkimisel peate pöörduma kohe oma arsti poole.

Maksafunktsiooni analüüs tehakse enne Vildagliptin Olphaga ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt. See on vajalik, et avastada maksaensüümide aktiivsuse tõus nii varakult kui võimalik.

Lapsed ja noorukid Vildagliptin Olphat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Vildagliptin Olpha Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teie arst võib Vildagliptin Olpha annust muuta, kui tarvitate teisi ravimeid:

• tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vett väljutavateks ravimiteks)
• kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks)
• kilpnäärme ravimid
• teatud närvisüsteemi mõjutavad ravimid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Vildagliptin Olphat ei tohi kasutada raseduse ajal. Ei ole teada kas Vildagliptin Olpha eritub rinnapiima. Vildagliptin Olphat ei tohi võtta, kui toidate last rinnaga või plaanite laste rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Vildagliptin Olpha võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Vildagliptin Olpha sisaldab laktoosi Vildagliptin Olpha sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Vildagliptin Olpha sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Vildagliptin Olphat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ja millal ravimit võtta Vildagliptin Olpha annus sõltub haiguse raskusest. Arst ütleb teile täpselt, kui palju Vildagliptin Olpha tablette võtta. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg.

Vildagliptin Olpha tavaline annus on:

• 50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Vildagliptin Olphat samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse sulfonüüluureaks.

• 100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul, kui võtate Vildagliptin Olphat üksinda, samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või koos insuliiniga.

• 50 mg hommikul, kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi.

Kuidas Vildagliptin Olphat võtta

• Neelake tabletid tervelt koos veega.

Kui kaua Vildagliptin Olphat võtta

• Võtke Vildagliptin Olphat iga päev senikaua, kui arst on määranud. See ravi võib olla pikaajaline.
• Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.

Kui te võtate Vildagliptin Olphat rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Vildagliptin Olpha tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole. Vajalikuks võib osutuda arstiabi. Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate Vildagliptin Olphat võtta Kui te unustate ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Järgmine annus võtke tavalisel ajal. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Vildagliptin Olpha võtmise Ärge lõpetage Vildagliptin Olpha võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõne sümptomi korral on vajalik kohene arstiabi: Te peate lõpetama Vildagliptin Olpha võtmise ja pöörduma kohe arsti poole, kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid:

• Angioödeem (harv: võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): sümptomiteks on tursunud nägu, keel või kurk, neelamisraskused, hingamisraskused, järsku tekkiv nahalööve või sügelus, mis võivad viidata „angioödeemi“ tekkele
• Maksahaigus (hepatiit) (esinemissagedus teadmata): sümptomiteks on kollane nahk ja silmad, iiveldus, isutus või tumenenud värvusega uriin, mis võivad viidata maksahaigusele (hepatiit)
• Kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (harv: võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): sümptomiteks tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine.

Muud kõrvaltoimed

Mõnel patsiendil on Vildagliptin Olpha võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• Väga sage (võib esineda enam kui 1-l inimesel 10-st): kurguvalu, vesine eritis ninast, palavik;
• Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st): sügelev lööve, värisemine, peavalu, pearinglus, lihasevalu, liigesevalu, kõhukinnisus, käte, pahkluupiirkonna või jalalabade turse (ödeem), liigne higistamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, hägune nägemine;
• Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st): kehakaalu tõus, külmavärinad, nõrkus, seksuaalhäired, madal vere glükoosisisaldus, kõhupuhitus;
• Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): kõhunäärmepõletik.

Turuletulekujärgselt on kirjeldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:

• Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): lokaliseerunud naha koorumine või villid, veresoonte põletik (vaskuliit), mis võib põhjustada nahalöövet või terava kontuuriga, lamedaid, punaseid ümaraid laike naha all või verevalumeid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vildagliptin Olphat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vildagliptin Olpha sisaldab

• Toimeaine on vildagliptiin. Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
• Teised koostisosad on laktoos, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) ja magneesiumstearaat.

Kuidas Vildagliptin Olpha välja näeb ja pakendi sisu Vildagliptin Olpha 50 mg tabletid on valged kuni valkjad, ümmargused, lameda pinna ja kaldservadega katmata tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis “L 45” ja teine külg on sile (ligikaudne suurus 8 mm).

Vildagliptin Olpha on pakendites, mis sisaldavad 28, 30, 56, 60 või 90 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja: Olpha AS, Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Läti

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti, Itaalia, Poola, Saksamaa, Slovakkia, Tšehhi: Vildagliptin Olpha Läti: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletes Leedu: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletės Prantsusmaa: VILDAGLIPTINE OLPHA 50 mg, comprimé

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.