Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalik teave. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 3 päeva möödumist ei tunne te end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba ja milleks seda kasutatakse

Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba sisaldab flurbiprofeeni. Flurbiprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), millel on valuvaigistav, palavikku alandav ja põletikuvastane toime.

Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba kasutatakse kurguvalu sümptomite, nagu kurguvalulikkus, valu ja turse ning neelamisraskused, lühiajaliseks leevendamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba võtmist

Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba ei tohi võtta

• kui olete flurbiprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kunagi pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne muu MSPVA võtmist tekkinud astma, ootamatu vilistav hingamine või õhupuudus, nohu, näoturse või sügelev lööve (nõgestõbi);
• kui teil on praegu või on kunagi olnud haavand (kaks või enam maohaavandi või soolehaavandi episoodi) või veritsus maos või sooltestikus;
• kui teil on pärast mõne muu MSPVA kasutamist esinenud seedetrakti veritsus või perforatsioon, raske koliit (sooltepõletik) või verehäired;
• kui te võtate suures annuses atsetüülsalitsüülhapet või mõnda muud MSPVA-d sisaldavat ravimit (nt tselekoksiib, ibuprofeen, diklofenaknaatrium jne).
• raseduse viimase trimestri ajal;
• kui teil on või on olnud raske südame-, maksa- või neerupuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

− kui teil on kunagi olnud astma või kui teil esineb allergiad; − kui teil on tonsilliit (kurgumandlite põletik) või arvate, et teil võib olla kurgu bakteriaalne infektsioon (kuna te võite vajada antibiootikume); − kui teil on infektsioon – vaadake allpool lõik „Infektsioonid“. − kui teil on kõrge vererõhk või probleeme südame-veresoonkonna, maksa või neerudega; − kui teil on olnud ajuinfarkt; − kui teil on esinenud soolestiku haigusi (haavandiline koliit, Crohni tõbi); − kui teil on krooniline autoimmuunhaigus (sh süsteemne erütematoosne luupus või sidekoehaiguse segavorm); − kui te olete eakas, kuna teil on suurem tõenäosus selles infolehes loetletud kõrvaltoimete tekkeks; − raseduse esimesel 6 kuul või rinnaga toitmise perioodil; − kui teil on analgeetikumide põhjustatud peavalu

Infektsioonid Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) võivad varjata infektsiooni tunnuseid, nagu palavik ja valu. See võib edasi lükata infektsiooni asjakohast ravi, mis võib suurendada tüsistuste riski. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja teie infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamata arsti või apteekri poole.

Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba kasutamise ajal − Nahareaktsiooni (lööve, ketendus) või muude allergilise reaktsiooni nähtude ilmnemisel lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamata arsti poole. − Rääkige oma arstile kõigist ebatavalistest kõhusümptomitest (eriti veritsus). Kui teie seisund ei parane, teie seisund halveneb või teil tekivad uued sümptomid, pidage nõu oma arstiga. − Flurbiprofeeni sisaldavate ravimite kasutamine võib olla seotud südamerabanduse (müokardiinfarkt) või ajuinfarkti riski vähese suurenemisega. Risk on suurem suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust (3 päeva). Lapsed Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eelkõige tuleb teavitada järgmiste ravimite võtmisest: − atsetüülsalitsüülhappe väikesed annused (kuni 75 mg ööpäevas); − kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse ravimid (antihüpertensiivsed ravimid, südameglükosiidid); − „veetabletid“ (diureetikumid, sh kaaliumisäästvad ravimid); − verd vedeldavad ravimid (antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ained); − podagra ravimid (probenetsiid, sulfiinpürasoon);

− teised MSPVA-d või kortikosteroid (nagu tselekoksiib, ibuprofeen, naatriumdiklofenak või prednisoloon); − mifepristoon (raseduse katkestamiseks kasutatav ravim); − kinoloonide klassi antibiootikumid (nagu tsiprofloksatsiin); − tsüklosporiin või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks); − fenütoiin (epilepsiaravim); − metotreksaat (ravim autoimmuunhaiguste või vähi raviks); − liitium või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooni ravimid); − suukaudsed diabeediravimid (diabeedi raviks); − zidovudiin (HIV-infektsiooni raviks);

Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba koos toidu, joogi ja alkoholiga

Ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist, kuna see võib suurendada riski mao või soolestikus veritsuseks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Flurbiprofeeni suukaudsed vormid (nt tabletid) võivad põhjustada kahjulikke toimeid teie sündimata lapsele. Ei ole teada, kas sama risk kehtib ka Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba puhul. Kui olete rase või imetate, arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba, kui olete raseduse viimases kolmes kuus. Te ei tohi kasutada Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik ja arst on seda soovitanud. Kui vajate ravi selle perioodi jooksul, tuleb kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul.

Ravim kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See toime on ravimi kasutamise lõpetamisel pöörduv.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuid MSPVA-de võimalikud kõrvaltoimed on pearinglus ja nägemishäired. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed ei tohi te juhtida autot ega käsitseda masinaid.

Oluline teave mõningate Vocasept’i koostisainete kohta Ravim sisaldab isomaltitooli ja vedelat maltitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga. Võib olla kerge lahtistav toime. Maltitooli ja isomaltitooli kaloraaž on 2,3 kcal/g.

Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba sisaldab lõhna- ja maitseaineid, milles on tsitraal, tsitronellool, geraniool, limoneeni ja linalool, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba võtta

Võtke Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutel ja üle 12-aastased noorukitel:

• vajadusel 1 loseng iga 3...6 tunni järel.

Ärge võtke rohkem kui 5 losengi 24 tunni jooksul. Võtke 1 loseng ja laske suus aeglselt lahustuda. Liigutage losengi pidevalt suus ringi, kuni see lahustub. Kasutamine lastel Ärge andke neid losenge alla 12-aastastele lastele.

Need losengid on mõeldud ainult lühiajaliseks raviks. Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teil on infektsioon ja kui sümptomid (nagu palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2), konsulteerige viivitamata arsti või apteekriga. Suuärrituse ilmnemisel tuleb ravi flurbiprofeeniga katkestada.

Ärge võtke Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba kauem kui 3 päeva, välja arvatud juhul kui arst on teile nii öelnud. Kui teie seisund ei parane, teie seisund halveneb või kui teil tekivad uued sümptomid, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba rohkem, kui ette nähtud

Pöörduge kohe arsti või apteekri poole või minge lähimasse haiglasse. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla haiglane enesetunne või iiveldus, kõhuvalu või harvem kõhulahtisus. Samuti võivad ilmneda vilistamine kõrvus, peavalu ja seedetrakti veritsus.

Kui unustate Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba võtta Ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse tegemiseks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamata arsti poole, kui teil tekivad: − allergiliste reaktsioonide ilmingud, nagu astma, ootamatult tekkinud vilistav hingamine või õhupuudus, sügelus, eritis ninast, nahalööbed jne; − näo, keele või kõri turse, mis põhjustab hingamisraskusi, südamepekslemine ja vererõhu langus, mis põhjustab šoki (need võivad tekkida isegi ravimi esmakordsel kasutamisel); − rasked nahareaktsioonid, nagu naha koorumine, villid või ketendav nahk.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest või mõni muu toime, mida pole kirjeldatud.

Täiendavad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st) − pearinglus, peavalu; − kurguärritus; − suuhaavandid või suuvalu; − kurguvalu; − ebamugavustunne või ebatavaline tunne suus (nagu soojatunne, põletustunne, kipitus, torkimistunne jne); − torkimis- ja sügelustunne nahal

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) − unisus või uinumisraskused; − astma süvenemine, vilistav hingamine, õhupuudus; − villide teke suus või kurgus, tuimus kurgus; − suukuivus; − põletustunne suus või suuõõnes, maitsetundlikkuse muutus, kõhupuhitus, kõhutuul, kõhukinnisus, seedehäired, oksendamine; − vähenenud tundlikkus kurgus; − palavik, valu; − nahalööbed, sügelev nahk.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) − anafülaktiline reaktsioon;

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − aneemia, trombotsütopeenia (vereliistakute väike arv veres, mis võib põhjustada verevalumeid ja veritsust); − turse (ödeem), kõrge vererõhk, südamepuudulikkus või -atakk; − nahareaktsioonide rasked vormid, nagu bulloossed reaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs; − hepatiit (maksapõletik);

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba sisaldab Toimeaine on flurbiprofeen. Üks loseng sisaldab 8,75 mg flurbiprofeeni. Teised koostisosad on: isomaltitool (E953), vedel maltitool (E965), kaltsiumatsesulfaam (E950), makrogool 400, levomentool, mee lõhna- ja maitseaine (sisaldab etüülfenüülatsetaati, fenüületüülatsetaati, tsitronellooli, aldehüüdi C-16, propüleenglükooli (E 1520)), sidruni lõhna- ja maitseaine (sisaldab tsitraali, tsitronellooli, geraniooli, limoneeni ja linalooli).

See ravim võib sisaldada töötlemise abiainena kasutatud kerge vedela parafiini jälgi.

Kuidas Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba välja näeb ja pakendi sisu Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba losengid on valge kuni kahvatukollase värvusega ümmargused lamedad kaldservaga mee-ja sidruni lõhna ja maitsega losengid, mille paksus on 7...8 mm ja läbimõõt 18...19 mm. Losengid on valgetes läbipaistmatutes PVC-PVDC-alumiiniumblisterites. Pakendi suurused: 8, 16, 24 või 32 losengi.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited Ida Business Park Green Road Newbridge Kildare W12 X902 Iirimaa

Tootja Infarmade S.L. Calle De La Torre De Los Herberos 35 Poligono Industrial Carretera De La Isla 41703 Dos Hermanas Sevilla Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Soome: Flurbiprofen Mapaex 8,75 mg imeskelytabletti/sugtablett Saksamaa: Flubiprofen Mapaex Honig-Zitrone 8,75 mg Lutschtabletten Bulgaaria: Вокасепт Honey and Lemon без захар 8,75 mg таблетки за смучене/ Vocasept Honey and Lemon sugar free 8.75 mg lozenges Portugal: Vocasept Intensive Läti: Vocafen ar medus un citrona garšu 8,75 mg sūkājamās tabletes Leedu: Effafen medaus ir citrinų skonio 8,75 mg kietosios pastilės. Eesti: Vocasept mesi ja sidrun suhkruvaba Austria: Vocasept 8,75 mg Lutschtabletten Belgia: Vocafen 8,75 mg zuigtabletten / pastilles Luksemburg: Vocasept Intensive Taani: Vocafen Rootsi: Vocasept Norra: Vocafen

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.