Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Voltinex ja milleks seda kasutatakse

Voltinex on valuvaigisti. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).

Voltinexi kasutatakse noorukitel alates 16 aasta vanusest ja täiskasvanutel valu paikseks sümptomaatiliseks ja lühiajaliseks raviks (maksimaalselt 7 päeva) ägedate venituste, nihestuste või muljumiste korral kätes ja jalgades traumajärgselt.

2. Mida on vaja teada enne Voltinexi kasutamist

Voltinexi ei tohi kasutada

• kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete allergiline mõne teise mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA, nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen) suhtes;
• kui teil on kunagi varem pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise MSPVA kasutamist tekkinud astma, lööve või turse ja ärritus ninas;
• kui teil esineb äge mao- või kaksteistsõrmikuhaavand;
• kahjustatud nahal (nt marrastused, lõikehaavad, põletused), põletikulisel nahal või eksudatiivse dermatiidi või ekseemi korral;
• viimase kolme raseduskuu jooksul;
• kui te olete laps või alla 16-aastane nooruk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Voltinexi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te põete või olete varem põdenud bronhiaalastmat või allergiaid; teil võivad tekkida bronhilihaste krambid (bronhospasm), mis tekitavad hingamisraskust.
• kui te märkate nahalöövet, mis tekib pärast ravimplaastri paigaldamist. Kui see juhtub, eemaldage otsekohe ravimplaaster ja katkestage ravi.
• kui teil esineb neeru-, südame- või maksaprobleeme või on eelnevalt esinenud mao-või soolehaavandeid, soolepõletikku või kalduvust veritsuste tekkeks.

Kõrvaltoimete tekkimist saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust lühima võimaliku aja jooksul.

Olulised ettevaatusabinõud

• Ravimplaaster ei tohi kokku puutuda silmade või limaskestadega ega tohi sinna paigaldada.
• Eakad patsiendid peavad Voltinexi kasutama ettevaatusega, kuna neil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.

Pärast ravimplaastri eemaldamist tuleb ravitavat nahapiirkonda kaitsta otsese päikesevalguse või solaariumi eest, vähendamaks riski valgustundlikkuse reaktsiooni tekkeks.

Ärge kasutage Voltinexi samaaegselt teiste diklofenakki sisaldavate või muude mittesteroidsete valuvaigistite ja põletikuvastaste ravimitega, olenemata sellest, kas neid kasutatakse välispidiselt või suukaudselt.

Lapsed ja noorukid Diklofenak on vastunäidustatud kasutamiseks lastel ja alla 16-aastastel noorukitel. Puuduvad piisavad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 16-aastastel noorukitel (vt lõik „Voltinexi ei tohi kasutada“).

Muud ravimid ja Voltinex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eeldusel, et Voltinexi kasutatakse õigesti, imendub vaid väike kogus diklofenakki organismi, mistõttu koostoimete teke, mida on kirjeldatud suukaudselt manustatavate diklofenakki sisaldavate ravimite puhul, on ebatõenäoline.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Voltinexi ei tohi kasutada viimase kolme raseduskuu jooksul, kuna ei saa välistada tüsistuste suurenenud tekkeriski nii emale kui lapsele (vt lõik „Voltinexi ei tohi kasutada“).

Esimese kuue raseduskuu jooksul või kui te kavatsete rasestuda, tohib Voltinexi kasutada ainult pärast arstiga nõu pidamist. Kui peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, siis kasutage võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Diklofenaki suukaudsed ravimvormid (näiteks tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele kahjulikke mõjusid. Pole teada, kas samasugune oht kehtib ravimi Voltinex kasutamise kohta nahal.

Imetamine Diklofenak eritub väikestes kogustes rinnapiima. Enne Voltinexi kasutamist imetamise ajal rääkige oma arstiga. Juhul kui te toidate last rinnaga, ei tohi mingil juhul Voltinexi manustada rindade piirkonda. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Voltinex ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Voltinex sisaldab butüleeritud hüdroksüanisooli (E320) Butüleeritud hüdroksüanisool võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.

3. Kuidas Voltinexi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks ravimplaaster üks kord ööpäevas.

Asetage üks ravimplaaster valulikule piirkonnale. Ööpäevane maksimaalne annus on 1 ravimplaaster, isegi kui kahjustatud piirkondi on rohkem kui üks. Korraga saab ravida vaid ühte valutavat piirkonda.

Manustamisviis Nahal kasutamiseks (kutaanne).

Kasutusjuhend. 1. Avage kotike piki punktiirjoont ja eemaldage sellest ravimplaaster.

Plaastri paigaldamine

2. Eemaldage üks kahest kaitsvast kattekihist.

3. Asetage ravitavale piirkonnale ja eemaldage ülejäänud kaitsekiht.

4. Asetage oma peopesa plaastrile ning vajutage kergelt, kuni plaaster on täielikult nahale kinnitunud.

Plaastri eemaldamine

5. Niisutage plaastrit veega, tõmmake plaastri äär lahti ning seejärel eemaldage

plaaster nahalt. 6. Võimalike ravimijääkide eemaldamiseks peske seda piirkonda veega ning hõõruge õrnalt sõrmedega, tehes ringjaid liigutusi.

Vajadusel võib ravimplaastri paigal püsimiseks kasutada võrksidet.

Kasutage ravimplaastrit ainult kahjustamata, tervel nahal.

Ravimplaastrit ei tohi kasutada koos õhukindla sidemega. Ärge kasutage seda vannis või duši all käimise ajal.

Ravimplaastrit ei tohi osadeks jagada.

Ravi kestus Ärge kasutage Voltinexi kauem kui 7 päeva. Kui seda ravimit on valu leevendamiseks vaja kauem kui 7 päeva või kui sümptomid süvenevad, on soovitatav konsulteerida arstiga.

Kui te kasutate Voltinexi rohkem, kui ette nähtud

Palun rääkige oma arstile, kui selle ravimi ebakorrektsel kasutamisel või juhuslikul üleannustamisel (nt lastel) tekib mõni märkimisväärne kõrvaltoime. Arst nõustab edasise vajaliku tegutsemise osas.

Kui te unustate Voltinexi kasutada Ärge kasutage kahekordset kogust, kui plaaster jäi eelmine kord kasutamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Katkestage plaastri kasutamine ja teavitage otsekohe oma arsti, kui te märkate midagi järgnevast: järsku tekkinud sügelev lööve (kublad), käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kurgu turse; hingamisraskused, vererõhu langus või nõrkus.

Te võite kogeda järgmisi kõrvaltoimeid.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): paiksed nahareaktsioonid, nagu nahapunetus, põletustunne, sügelus, põletikuline nahapunetus, nahalööve, mõnikord villide või kupladega.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): ülitundlikkusreaktsioonid või paiksed allergilised reaktsioonid (kontaktdermatiit).

Patsiendid, kes on kasutanud diklofenakiga samasse rühma kuuluvaid paikseid ravimeid, on üksikjuhtudel teatanud generaliseerunud nahalööbest, ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu naha ja limaskestade turse ning anafülaktilist-tüüpi reaktsioonidest koos ägedate vereringe häiretega ja valgustundlikkuse reaktsioonidest.

Diklofenaki imendumine organismi läbi naha on väga väike, võrreldes toimeaine kontsentratsiooniga veres pärast diklofenaki suukaudset manustamist. Seega on kogu kehas tekkivate kõrvaltoimete (nt seedetrakti või neerude häired või hingamisraskused) tekkerisk väga väike.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Voltinexi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja kotikesele pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage Voltinexi, kui märkate, et see on kahjustatud.

Voltige kasutatud plaaster keskelt kokku nii, et kleepuv pool jääks sissepoole.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Voltinex sisaldab

• Toimeaine on naatriumdiklofenak.

Üks ravimplaaster sisaldab 140 mg naatriumdiklofenakki.

• Teised koostisosad

Toetav kiht: kudumata polüesterkangas. Kleepuv kiht: polüakrülaadi dispersioon, tributüültsitraat, butüülhüdroksüanisool. Kattekiht: monosilikoonkattega kaetud paber.

Kuidas Voltinex välja näeb ja pakendi sisu Voltinex on valge 10 x 14 cm suurune isekleepuv ravimplaaster, mille ühel küljel on kudumata kangas ning teisel küljel on paber. Kattekihi eemaldamisel on läbipaistev hele kleepuv kiht. Voltinex on saadaval pakendites, mis sisaldavad 2, 5, 7 või 10 ravimplaastrit, millest igaüks on pakendatud eraldi kotikesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest Csörsz utca 43 Ungari

Tootjad Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Andrea Maria Ampere 29, 20037 Paderno Dugnano (MI), Itaalia Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 München, Saksamaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Austria Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster. Belgia Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster. Bulgaaria Волтарен 140 mg лечебен пластир. Tšehhi Voltaren 1x denně. Eesti Voltinex Prantsusmaa Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux. Saksamaa Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster. Kreeka VOLTADOL 24-HOURS. Ungari Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz Itaalia Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato Läti Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris Leedu Voltinex 140 mg vaistinis pleistras Luksemburg Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster. Holland Voltaren Pleister 140 mg Poola Voltaren Forte. Portugal Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso. Rumeenia Voltaren 140 mg emplastru medicamentos. Hispaania Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso. Slovakkia Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť.

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.