Pakendi infoleht: teave patsiendile

Vortioxetine Alembic 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vortioxetine Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vortioxetine Alembic 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vortioxetine Alembic 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vortioxetine Alembic ja milleks seda kasutatakse

Vortioxetine Alembic sisaldab toimeainena vortioksetiini. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks.

Vortioxetine Alembic’ut kasutatakse depressiooni raviks täiskasvanutel.

On tõestatud, et Vortioxetine Alembic vähendab erinevaid depressiooninähtusid, milleks on kurbus, sisemine pinge (ärevustunne), unehäired (unetus), söögiisu langus, keskendumisraskused, väärtusetuse tunne, huvipuudus meelistegevuste vastu, tunne, et igapäevane tegevus on pidurdunud.

2. Mida on vaja teada enne Vortioxetine alembic ’ u võtmist

Vortioxetine Alembic’ ut ei tohi võtta,

• kui olete vortioksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate teisi depressiooniravimeid, mida tuntakse mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena või selektiivsete MAO-A inhibiitoritena. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vortioxetine Alembic’ut võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui te võtate ravimeid, millel on niinimetatud serotonergiline toime, näiteks: tramadool ja sarnased ravimid (tugevad valuvaigistid). sumatriptaan ja sarnased ravimid, milles sisalduvate toimeainete nimetuse lõpp on „triptaanid“ (kasutatakse migreeni raviks). Nende ravimite võtmine koos Vortioxetine Alembic’iga võib suurendada serotoniinisündroomi tekkeriski. Selle sündroomiga võivad kaasneda hallutsinatsioonid, tahtmatud tõmblused, südame löögisageduse kiirenemine, kõrge vererõhk, palavik, iiveldus ja kõhulahtisus.
• kui teil on esinenud krampe (krambihood).

Kui teil on varem esinenud tõmblusi või teil on ebastabiilne krambihoogudega kulgev seisund/epilepsia, ravib arst teid ettevaatlikult. Krampide teke on depressiooniravimitega kaasnev võimalik oht. Patsientidel, kellel tekivad krambid või suureneb krampide sagedus, tuleb ravi lõpetada.

• kui teil on esinenud maniat.
• kui teil esineb eelsoodumus verejooksude või verevalumite tekkeks või kui olete rase (vt „Rasedus, imetamine javiljakus“).
• kui teie veres on madal naatriumisisaldus.
• kui te olete 65-aastane või vanem.
• kui teil on raske neeruhaigus.
• kui teil esineb raske maksahaigus või tsirroosiks nimetatud maksahaigus.
• kui teil on praegu või on varem olnud kõrgenenud rõhk silmas või glaukoom. Kui teie silmad muutuvad ravi ajal valulikuks ja nägemine muutub ähmaseks, võtke ühendust oma arstiga.

Kui te saate ravi antidepressantidega, sh vortioksetiiniga, võib teil tekkida ka agressiivsuse, agitatsiooni (ärevus koos rahutusega), viha ja ärrituvuse tunne. Sellisel juhul pidage nõu oma arstiga.

Enesetapumõtted ja depressiooni süvenemine Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted. Need tekivad sagedamini antidepressantide kasutamise alguses, kuna nende ravimite toime avaldumine võtab aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid mõnikord kauem.

Teil võivad sellised mõtted suurema tõenäosusega tekkida juhul:

• kui teil on varem esinenud enesetapu- või enesevigastamise mõtteid.
• kui olete noor täiskasvanu.

Kliinilistest uuringutest saadud andmed on näidanud suitsidaalse käitumise suuremat tekkeriski alla 25-aastaste psühhiaatriliste häiretega täiskasvanute seas, kes said antidepressantravi.

Kui teil tekivad mis tahes ajal enesevigastamise või enesetapumõtted, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse. Abi võib olla sellest, kui räägite sugulasele või lähedasele sõbrale oma depressioonist või ärevushäirest ning palute neil lugeda seda infolehte. Võite neilt paluda, et nad ütleksid teile, kui nende arvates teie depressioon või ärevus süveneb või kui nad on mures teie muutunud käitumise pärast. Lapsed ja noorukid Vortioxetine Alembic’ut ei tohi kasutada lastel (vanuses alla 18 aasta), sest efektiivsus ei ole tõestatud. Vortioxetine Alembic’u ohutust lastel ja noorukitel vanuses 7…17 aastat kirjeldatakse lõigus 4.

Muud ravimid ja Vortioxetine Alembic Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest:

• fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid, tranüültsüpromiin (depressiooni raviks kasutatavad mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi inhibiitorid); ühtegi neist ravimitest ei tohi võtta koos Vortioxetine Alembic’iga. Kui te olete võtnud mõnda nendest ravimitest, peate ootama 14 päeva, enne kui alustate Vortioxetine Alembic’i võtmist. Pärast Vortioxetine Alembic’i võtmise lõpetamist peate ootama 14 päeva, enne kui alustate mõne nimetatud ravimi võtmist.
• moklobemiid (depressiooniravim).
• selegiliin, rasagiliin (Parkinsoni tõve ravimid).
• linesoliid (bakteriaalsete infektsioonide ravim).

• serotonergilise toimega ravimid, nt tramadool ja sarnased ravimid (tugevad valuvaigistid) ning sumatriptaan ja sarnased ravimid, milles sisalduvate toimeainete nimetuse lõpp on „triptaanid“ (kasutatakse migreeni raviks). Nende ravimite võtmine koos Vortioxetine Alembic’uga võib suurendada serotoniinisündroomi tekkeriski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
• liitium (depressiooni ja psüühikahäirete ravim) või trüptofaan.
• ravimid, mis teadaolevalt põhjustavad vere naatriumisisalduse langust.
• rifampitsiin (tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ravim).
• karbamasepiin, fenütoiin (epilepsia või muude haiguste ravimid).
• varfariin, dipüridamool, fenprokumoon, mõned antipsühhootikumid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid, väikeses annuses atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (verd vedeldavad ravimid ja valuvaigistid). Need võivad suurendada veritsuskalduvust.

Ravimid, mis suurendavad krampide tekkeriski:

• sumatriptaan ja sarnased ravimid, milles sisalduvate toimeainete nimetuse lõpp on „triptaanid“.
• tramadool (tugev valuvaigisti).
• meflokviin (malaaria profülaktikaks ja raviks kasutatav ravim).
• bupropioon (depressiooniravim, mida kasutatakse ka suitsetamisest loobumisel).
• fluoksetiin, paroksetiin ja teised depressiooniravimid, mida nimetatakse SSRIdeks/SNRIdeks, tritsüklilisteks antidepressantideks.
• naistepunaürt (Hypericum perforatum) (depressiooniravim).
• kinidiin (südame rütmihäirete ravim).
• kloorpromasiin, kloorprotikseen, haloperidool (psüühikahäirete ravimid, mis kuuluvad fenotiasiinideks, tioksanteenideks ja butürofenoonideks nimetatud ravimite rühma).

Palun teavitage oma arsti, kui te võtate mõnda ülalloetletud ravimitest, sest teie arst peab teadma, kui teil juba esineb risk krambihoogude tekkeks.

Kui teile tehakse Vortioxetine Alembic’u võtmise ajal sõltuvusainete sõeltest uriinist, võib see teatud analüüsimeetodite kasutamise korral anda metadooni suhtes positiivse tulemuse isegi siis, kui te metadooni ei võta. Sellisel juhul saab teha mõne spetsiifilisema analüüsi.

Vortioxetine Alembic koos alkoholiga Selle ravimi kasutamise ajal ei ole soovitatav tarbida alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Rasedus Vortioxetine Alembic’ut ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arst ütleb, et see on absoluutselt vajalik.

Kui te võtate depressiooniravimeid (sh Vortioxetine Alembic) viimase kolme raseduskuu jooksul, peate olema teadlik, et teie vastsündinud lapsel võivad esineda järgmised nähud: hingamisraskused, sinakas nahk, krambid, kehatemperatuuri muutused, imemisraskused, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihaspinge või –lõtvus, elavad refleksid, värinad, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel esineb mõni loetletud nähtudest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Teavitage kindlasti oma ämmaemandat ja/või arsti, et te võtate Vortioxetine Alembic’ut. Raseduse ajal, eriti viimase kolme raseduskuu jooksul kasutatuna võivad sellised ravimid nagu Vortioxetine Alembic suurendada tõsise haigusseisundi tekkeriski imikutel, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalhüpertensiooniks (PPHN), mis põhjustab lapsel kiiremat hingamist ja naha sinakat värvust.

Need sümptomid ilmnevadtavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see juhtub teie lapsega, võtke otsekohe ühendust ämmaemanda ja/või arstiga.

Kui võtate Vortioxetine Alembic’ut raseduse lõpus, võib olla kõrgenenud risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks vahetult pärast sünnitamist, eriti kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peavad teadma, et te võtate Vortioxetine Alembic’ut, et nad saaksid teile nõu anda.

Imetamine Arvatakse, et Vortioxetine Alembic’u koostisosad erituvad rinnapiima. Vortioxetine Alembic’ut ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada. Arst otsustab, kas te peate lõpetama rinnaga toitmise või ravi Vortioxetine Alembic’uga, võttes arvesse imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu teile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vortioxetine Alembic ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kuid kuna on teatatud kõrvaltoimetest nagu pearinglus, peab nende tegevuste sooritamisel olema ettevaatlik Vortioxetine Alembicuga ravi alguses või pärast annuse muutmist.

Vortioxetine Alembic sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Vortioxetine Alembic 15 mg sisaldab päikeseloojangukollast alumiiniumlakki (E110) ainult 15 mg tablettides. See on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Vortioxetine Alembic sisaldab bensüülalkoholi Üks Vortioxetine Alembic 5 mg tablett sisaldab ligikaudu 0,685 mg bensüülalkoholi. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Üks Vortioxetine Alembic 10 mg tablett sisaldab ligikaudu 1,37 mg bensüülalkoholi. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Üks Vortioxetine Alembic 15 mg tablett sisaldab ligikaudu 2,055 mg bensüülalkoholi. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Üks Vortioxetine Alembic 20 mg tablett sisaldab ligikaudu 2,74 mg bensüülalkoholi. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Vortioxetine Alembic’ut võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vortioxetine Alembic’ut soovitatav annus alla 65-aastastele täiskasvanutele on 10 mg vortioksetiini, mis võetakse üks kord ööpäevas. Arst võib vortioksetiini annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas või vähendada minimaalselt 5 mg-ni ööpäevas sõltuvalt teie ravivastusest.

65-aastastele või vanematele eakatele on algannus 5 mg vortioksetiini üks kord ööpäevas.

Manustamisviis Võtke üks tablett koos klaasi veega. Tableti võib sisse võtta koos toiduga või ilma.

Ravi kestus

Võtke Vortioxetine Alembic’ut senikaua, kui teie arst soovitab.

Jätkake Vortioxetine Alembic’u võtmist isegi juhul, kui teie enesetunde paranemine võtab aega.

Ravi tuleb jätkata vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.

Kui te võtate Vortioxetine Alembic’ut rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Vortioxetine Alembic määratust suuremas annuses, võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Võtke kaasa ravimi pakend ja järelejäänud tabletid. Tehke seda isegi juhul, kui teil ei esine mingeid sümptomeid. Üleannustamise nähtudeks võivad olla pearinglus, iiveldus, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus, kogu keha sügelus, unisus ja õhetus.Pärast määratud annusest mitu korda suuremate annuste sissevõtmist on teatatud tõmblustest (krambihood) ja harvaesinevast seisundist, mida nimetatakse serotoniinisündroomiks.

Kui te unustate Vortioxetine Alembic’ut võtta Võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Vortioxetine Alembic’u võtmise Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Teie arst võib otsustada teie annust vähendada enne, kui te lõpuks selle ravimi võtmise lõpetate.

Mõnel Vortioxetine Alembic’uvõtmise lõpetanud patsiendil on esinenud selliseid sümptomeid nagu pearinglus, peavalu, kipitustunne nagu torkimistunne või elektrilöögitaoline tunne (eriti peas), unehäireid, iiveldus või oksendamine, ärevus, ärrituvus või agitatsioon, väsimus või värisemine. Need sümptomid võivad ilmneda esimese nädala jooksul pärast Vortioxetine Alembic’u kasutamise lõpetamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt olid täheldatud kõrvaltoimed kerged või mõõdukad ning ilmnesid esimese kahe ravinädala jooksul. Reaktsioonid olid tavaliselt mööduvad ning nende tõttu ei olnud vaja ravi lõpetada.

Allpool loetletud kõrvaltoimeid on kirjeldatud järgmiste esinemissagedustega.

Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st

• iiveldus

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

• kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine
• pearinglus
• kogu keha sügelus
• ebatavalised unenäod
• liighigistamine
• seedehäired

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

• õhetus
• öine higistamine

• ähmane nägemine
• soovimatu värisemine (treemor)
• hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine)

Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st

• pupillide laienemine (müdriaas), mis võib suurendada glaukoomi tekkeriski (vt lõik 2)

Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• madal naatriumisisaldus veres (sümptomid võivad olla pearinglus, nõrkus, segadustunne, unisus või tugev väsimus, iiveldus või oksendamine; tõsisemad sümptomid on minestamine, krambihood või kukkumine)
• serotoniinisündroom (vt lõik 2)
• allergilised reaktsioonid, mis võivad olla rasked, põhjustades näo, huulte, keele või kõri turset, hingamis- või neelamisraskusi ja/või vererõhu järsku langust (mis põhjustab peapööritust või minestust)
• nõgeslööve
• liiga tugev või teadmata põhjusega verejooks (sh verevalumid, ninaverejooks, seedetrakti ja tupe veritsus)
• lööve
• unehäired (unetus)
• agitatsioon (ärevus koos rahutusega) ja agressiivsus. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, võtke ühendust oma arstiga (vt lõik 2)
• peavalu
• prolaktiini-nimelise hormooni taseme tõus veres
• pidev tung ennast liigutada (akatiisia)
• hammaste krigistamine (bruksism)
• võimetus suud avada (lõualuukramp/trismus)
• rahutute jalgade sündroom (tung liigutada jalgu valuliku või ebameeldiva tunde lõpetamiseks, tihti toimub see öösiti)
• ebanormaalne piimavoolus rinnast (galaktorröa)

Sellist tüüpi ravimite kasutamisel on täheldatud suurenenud riski luumurdude tekkeks.

20 mg annuse kasutamisel on teatatud seksuaalse düsfunktsiooni riski suurenemisest ja mõnel patsiendil täheldati seda kõrvaltoimet väiksemate annuste kasutamisel.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Vortioksetiini kõrvaltoimed lastel ja noorukitel sarnanesid täiskasvanutel täheldatuga, välja arvatud kõhuvaluga seotud kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini kui täiskasvanutel, ning enesetapumõtted, mida täheldati noortel sagedamini kui täiskasvanutel. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vortioxetine Alembic’ut säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas

hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vortioxetine Alembic sisaldab

Vortioxetine Alembic 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

• Toimeaine on vortioksetiini. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,261 mg vortioksetiinvesinikbromiidbensüülalkoholi hemisolvaati, mis vastab 5 mg vortioksetiinile.
• Teised koostisosad on:
• Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos (E460), mannitool (E421), väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat.
• Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), talk (E553b), punane raudoksiid (E172).

Vortioxetine Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

• Toimeaine on vortioksetiini. Üksõhukese polümeerikattega tablett sisaldab 14,522 mg vortioksetiinvesinikbromiidbensüülalkoholi hemisolvaati, mis vastab 10 mg vortioksetiinile.
• Teised koostisosad on:
• Tableti tuum: mikrokristalline tselluloos (E460), mannitool (E421), väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat.
• Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).

Vortioxetine Alembic 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid

• Toimeaine on vortioksetiini. ÜksIga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 21,783 mg vortioksetiinvesinikbromiidbensüülalkoholi hemisolvaati, mis vastab 15 mg vortioksetiinile.
• Teised koostisosad on:
• Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos (E460), mannitool (E421), väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat.
• Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), päikeseloojangukollane alumiiniumlakk (E110), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).

Vortioxetine Alembic 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

• Toimeaine on vortioksetiini. Üksõhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,044 mg vortioksetiinvesinikbromiidbensüülalkoholi hemisolvaati, mis vastab 20 mg vortioksetiinile.
• Teised koostisosad on:
• Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos (E460), mannitool (E421), väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat.
• Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).

Kuidas Vortioxetine Alembic välja näeb ja pakendi sisu

Vortioxetine Alembic 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Roosa, mandlikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis "L" ja teisel küljel "07". Pikkus ligikaudu 6 mm ja laius ligikaudu 3 mm .

Vortioxetine Alembic 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 98, 56 x 1, 98 x 1 tabletti.

Pakendi suurused 56 x 1 ja 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) üksikannuselistes blisterpakendites.

Kõiki pakendi suurusi ei pruugi olla müügil.

Vortioxetine Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Kollane, mandlikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis "L" ja teisel küljel on "08". Pikkus ligikaudu 7 mm ja laius ligikaudu 4 mm .

Vortioxetine Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1 tabletti.

Pakendi suurused 56 x 1 ja 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) üksikannuselistes blisterpakendites.

Kõiki pakendi suurusi ei pruugi olla müügil.

Vortioxetine Alembic 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Oranž, mandlikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „611“ ja teine külg on sile. Pikkus ligikaudu 8 mm ja laius ligikaudu 4 mm .

Vortioxetine Alembic 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1 tabletti.

Pakendi suurused 56 x 1 ja 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) üksikannuselistes blisterpakendites.

Kõiki pakendi suurusi ei pruugi olla müügil. Vortioxetine Alembic 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane, mandlikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „612“ ja teine külg on sile. Pikkus ligikaudu 8 mm ja laius ligikaudu 5 mm .

Vortioxetine Alembic 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1 tabletti.

Pakendi suurused 56 x 1 ja 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti on saadaval alumiiniumist ja külmvormitud blisterkilest (OPA/Alu/PVC) üksikannuselistes blisterpakendites.

Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd. Palazzo Pietro Stiges 103 Strait Street VLT 1436 Valletta, Malta

Tootja Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000, Malta

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.