Pakendi infoleht: teave kasutajale

Vimovo, 500 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vimovo ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Vimovo Vimovo sisaldab kahte toimeainet: naprokseeni ja esomeprasooli. Mõlemal toimeainel on oma, teise toimest erinev toime.

• Naprokseen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). See vähendab põletikku.
• Esomeprasool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. See vähendab maos happe eritust.

Esomeprasool aitab vähendada haavandite tekkeriski ning maovaevusi, mis tekivad patsientidel, kes peavad võtma MSPVA-sid.

Milleks ravimit Vimovo kasutatakse Vimovot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:

• osteoartroos,
• reumatoidartriit,
• anküloseeriv spondüliit.

Vimovo vähendab valu, turset, punetust ja kuumatunnet (põletik). Teile määratakse see ravim, kui vajate põletikuvastast ravi kõrgemas annuses ja teil on risk maohaavandi või peensoole eesmise osa (kaksteistsõrmiksool) haavandite tekkeks MSPVA-de kasutamisel.

2. Mida on vaja teada enne Vimovo kasutamist

Vimovot ei tohi võtta

• kui olete naprokseeni suhtes allergiline (ülitundlik);
• kui olete esomeprasooli või mõne teise prootonpumba inhibiitorit sisaldava ravimi suhtes allergiline;

• kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate atasanaviiri või nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-nakkuse raviks);
• kui atsetüülsalitsüülhape (nt aspiriin), naprokseen või teised MSPVA-d, nt ibuprofeen, diklofenak või COX-2 inhibiitorid (nt tselekoksiib, etorikoksiib) on teil varem põhjustanud astmat (vilistav hingamine) või allergilisi reaktsioone, nt sügelus või nahalööve (urtikaaria e nõgestõbi);
• raseduse kolmel viimasel kuul;
• kui teil on tõsised maksa, neerude või südame probleemid;
• kui teil on mao- või kaksteistsõrmiksoolehaavand;
• kui teil on diagnoositud veritsushäire või teil esineb tõsist ja ootamatut veritsust;
• kui teil on pärast Vimovo või teiste sarnaste ravimite võtmist tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villistumine ja/või suuhaavandid.

Ärge kasutage Vimovot, kui midagi loetelust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Vimovo kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vimovo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te ei tohi võtta Vimovot ja rääkige kohe oma arstile, kui midagi alljärgnevast on juhtunud enne või sellel ajal, kui hakkasite Vimovot kasutama, sest see ravim võib varjata teiste haiguste sümptomeid:

• te olete kaotanud ilma põhjuseta palju oma kehakaalust ja teil esineb neelamisraskusi;
• te oksendate toitu või verd;
• teie väljaheide on musta värvi (vereplekid väljaheites).

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Vimovo kasutamist.

Pöörduge oma arsti poole või uurige apteekrilt enne ravimi võtmist:

• kui teil on põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);
• kui teil on mingeid probleeme maksa või neerudega või kui te olete eakas;
• kui te võtate teatud ravimeid, selliseid nagu suukaudsed kortikosteroidid, varfariin, klopidogreel, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või MSPVA-d, sh COX-2 inhibiitorid (vt lõik „Muud ravimid ja Vimovo“);
• kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi esomeprasooli (mis on Vimovo üks koostisosa) sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust;
• kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne Vimovo kasutamist.

Öelge oma arstile, kui teil on varem olnud maohaavandit või maoverejooksu. Teil palutakse teatada kõikidest maoga seotud haigusnähtudest (nt valu) oma arstile.

Sellised ravimid nagu Vimovo võivad olla seotud müokardiinfarkti või insuldi riski vähese suurenemisega. Iga risk suureneb tõenäoliselt suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatud raviannuseid ega ravi kestust.

Vimovo sisaldab MSPVA-d, mida nimetatakse naprokseeniks. Sarnaselt teiste MSPVA-dega tuleb naprokseeni kasutada kõige madalamas efektiivses annuses võimalikult lühikese aja jooksul, et vähendada kõrvaltoimete tekkeriski. Teie arst hindab seetõttu korrapäraste ajavahemike järel, kas te peate endiselt Vimovot kasutama.

Vimovo ei sobi ägeda valu kiireks leevendamiseks, sest kulub mitu tundi, enne kui valuvaigistav

koostisosa naprokseen jõuab verre. Enne ravimi võtmist konsulteerige samuti oma arstiga, kui teil on mingeid südameprobleeme, kui teil on

varem olnud ajurabandust või kui te arvate, et teil võiks olla risk nende probleemide tekkeks. Teil võib olla nende probleemide tekkimise risk:

• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on probleeme vereringega või vere hüübivusega;
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on kõrge kolesteroolitase;
• kui te suitsetate.

Prootonpumba inhibiitori (mis on Vimovo üks toimeainetest) kasutamisel, eriti kui te kasutate seda üle

ühe aasta, on teie risk puusa-, randmeluude või selgroolüli murru tekkimiseks suurem kui tavaliselt. Rääkige oma arstile, kui teil on diagnoositud luuhõrenemist või kui te kasutate kortikosteroide (need võivad luuhõrenemise riski suurendada).

See ravim võib mõjutada B12-vitamiini imendumist teie organismis, eriti kui teil on vaja seda võtta pikka aega. Palun pöörduge oma arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võivad viidata B12-vitamiini madalale tasemele:

• äärmine väsimus või energiapuudus
• torkimistunne
• valulik või punetav keel, suuhaavandid
• lihasnõrkus
• nägemishäired
• mäluprobleemid, segasus, depressioon.

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage sellest võimalikult kiiresti

oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Vimovoga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Vimovoga raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage Vimovo kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomit. Vimovo võtmisel võib tekkida neerupõletik. Nähud ja sümptomid võivad olla uriini koguse vähenemine

või veri uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, lööve ja liigese jäikus. Selliste nähtude tekkimisel teavitage oma raviarsti. Lapsed ja noorukid Vimovot ei soovitata kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Vimovo Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevaid ravimeid. See on vajalik seetõttu, et need võivad mõjutada Vimovo toimet ning Vimovo võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Ärge võtke seda ravimit ja rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

• atasanaviiri või nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-nakkuse raviks).

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

• atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) (kasutatakse valuvaigistina või verehüüvete vältimiseks). Kui te kasutate madalas annuses atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin), võite te siiski Vimovot samal ajal kasutada;
• teised MSPVA-d (sh COX-2 inhibiitorid);
• teatud ravimid, nagu ketokonasool, itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);
• erlotiniib (või mõni teine sama rühma vähivastane ravim);
• kolestüramiin (kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks);
• klaritromütsiin (kasutatakse infektsioonide raviks);
• kinoloonrea antibiootikumid (infektsioonide raviks), näiteks tsiprofloksatsiin või moksifloksatsiin;
• diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, müorelaksandina (lõdvestab lihaseid) või epilepsia raviks);
• hüdantoiinid, nagu fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
• liitium (kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks);
• metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks);
• probenetsiid (podagra raviks);
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (kasutatakse ärevuse või depressiooni raviks);
• tsüklosporiin või takroliimus (ravimid keha immuunreaktsiooni tõrjumiseks);
• sulfonüüluuread, nagu glimepiriid (suukaudne ravim, mida kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks diabeedi korral);
• kõrgenenud vererõhu raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse diureetikumideks (nt furosemiid või hüdroklorotiasiid), AKE-inhibiitoriteks (nt enalapriil), angiotensiin-II-retseptori antagonistideks (nt losartaan) ja beetablokaatoriteks (nt propranolool);
• kortikosteroidid, nt hüdrokortisoon või prednisoloon (kasutatakse põletikuvastaste ravimitena);
• ravimid, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks, nagu varfariin, dikumarool, hepariin või klopidogreel;
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ravis);
• naistepuna-ürt (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);
• tsilostasool (kasutatakse vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu ravis).

Kui midagi ülalpool nimetatust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne Vimovo kasutamist.

Vimovo koos toidu ja joogiga Ärge võtke Vimovot koos toiduga, sest see võib Vimovo toimet vähendada või toime võib hilineda. Võtke tablett sisse vähemalt 30 minutit enne sööki.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge võtke Vimovot raseduse kolme viimase kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist. Te ei tohi võtta Vimovot raseduse esimese 6 kuu jooksul, v.a juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi selle perioodi jooksul või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib Vimovo põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida last ümbritseva lootevee madal tase (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus arteriosus ehk

arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat

jälgimist. Imetamine

Ärge imetage Vimovo ravi ajal. Väike kogus seda ravimit võib sattuda rinnapiima. Kui te plaanite imetamist, ei tohi te Vimovot võtta.

Viljakus Vimovo võib muuta rasestumise raskemaks. Rääkige oma arstile, kui te kavatsete rasestuda või kui teil on probleeme rasestumisega. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te võite Vimovo kasutamise ajal tunda pearinglust või nägemise hägustumist. Kui nii juhtub, ärge juhtige

sõidukeid ega käsitsege töövahendeid või masinaid. Vimovo sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216)

Need abiained võivad tekitada allergilisi reaktsioone. Need reaktsioonid ei pruugi kohe avalduda. VIMOVO sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Vimovot kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vimovo võtmine

• Neelake tablett alla tervena koos veega. Ärge poolitage, närige ega purustage tablette. On oluline, et võtaksite tablette tervena, sest ravim toimib siis ettenähtud viisil.
• Võtke tablett sisse vähemalt 30 minutit enne sööki. Toit võib vähendada Vimovo kaitsvat toimet teie maole ja soolele. Toidu tõttu võib märgatavalt hilineda ka valu ja põletiku leevenemine.
• Kui te võtate seda ravimit pikaajaliselt, siis soovib teie arst jälgida teie seisundit (eriti juhul, kui te võtate seda kauem kui üks aasta).

Kui palju ravimit võtta

• Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas, niikaua kui teie arst on soovitanud.
• Vimovo on saadaval ainult 500 mg/20 mg tugevuses. Kui teie arst arvab, et see annus ei ole teile sobiv, saab teile määrata muud ravi.

Kui te võtate Vimovot rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Vimovot rohkem, kui on ette nähtud, rääkige sellest otsekohe oma arstile või apteekrile. Üleannustamise nähtudeks võivad olla letargia, pearinglus, uimasus, ülakõhuvalu või ebamugavustunne selles piirkonnas, kõrvetised, seedeprobleemid, iiveldus, maksahäired (ilmnevad vereanalüüsil), neeruhäired, mis võivad olla tõsised, verehappesuse normaalsest kõrgem tase, segasus, oksendamine, veritsus maost või soolest, kõrge vererõhk, hingamisraskused, kooma, ägedad allergilised reaktsioonid (võivad olla õhupuudus, nahalööve, näo ja/või kõriturse ja/või teadvusekaotus) ja keha kontrollimatud liigutused.

Kui te unustate Vimovot võtta

• Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea, kui see meenub. Kui aga järgmise annuse aeg on peaaegu kätte jõudnud, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.

• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samaaegselt), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid.

Lõpetage Vimovo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole kui märkate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:

• äkki tekkinud vilistav hingamine, huulte, keele, kurgu või keha turse, nahalööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon);
• äkiline raskekujuline lööve või nahapunetus koos villide tekkega või naha koorumisega võib tekkida isegi pärast mitmenädalast ravi. Raskekujulised villid ja veritsus võivad tekkida ka huultele, silmadele, suhu, ninna ja suguelunditele. Nahalööve võib areneda tõsiseks laialdaseks nahakahjustuseks (naha välimise kihi ja pindmiste limaskestade koorumine), millel on eluohtlikud tagajärjed. See võib olla multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs. Need kõrvaltoimed on väga haruldased, võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st;
• laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom). Need kõrvaltoimed esinevad väga harva ja võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st.
• naha või silmavalgete kollasus, tumedat värvi uriin ja väsimus, mis võivad osutuda maksahäirete sümptomiteks;
• Vimovo sarnased ravimid võivad olla seotud südameinfarkti või insuldi riski vähese tõusuga. Sümptomiteks on valu rindkeres, mis kiirgab kaela ja õlgadesse ning piki vasakut käsivart, segasus või lihasnõrkus või tuimus, mis võib avalduda ainult ühel kehapoolel;
• teie väljaheide on musta värvi ja kleepuv või teil on verine kõhulahtisus;
• te oksendate verd või tumedat kohvipaksu taolist eritist.

Rääkige esimesel võimalusel oma arstiga, kui teil tekib midagi järgnevast:

Vimovo võib harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid nii, et tekib immuunpuudulikkus.

Kui teil on infektsioon, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu palavik koos tugevalt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kaelas, kurgus või suus, või urineerimisraskused, peate võimalikult kiiresti pöörduma oma arsti poole, et vereanalüüsi alusel välistada vere valgeliblede puudulikkus (agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida kasutate.

Teised võimalikud kõrvaltoimed on:

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• peavalu;
• väsimus;
• janu;
• depressioon;
• hingeldus;
• higistamise suurenemine;
• nahasügelus ja –lööbed;
• peapööritus (vertiigo);

• punased või lillad laigud, verevalumid või täpid nahal;

• iiveldus või oksendamine;
• südamepekslemine (palpitatsioonid);
• muutunud uni või unehäired (unetus);
• kuulmishäired või helin kõrvus;
• pearinglus, uimasus või purjusoleku tunne;
• käte, jalgade või pahkluude turse (ödeem);
• suupõletik;
• nägemishäired;
• kõhulahtisus, kõhuvalu, kõrvetised, seedehäired, kõhukinnisus, röhitsus või kõhupuhitus;
• maohaavand või peensoole ülaosa (kaksteistsõrmiksoole) haavand;
• mao limaskestapõletik (gastriit);
• healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt, harv või väga harv (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st või vähem)

• valulikkus või haavandid suus;
• nägemise häired, nagu hägune nägemine, konjunktiviit või silmavalu;
• veidrad unenäod;
• unisus;
• glükoositaseme tõus veres. Nähtudeks võivad olla janu ja suurenenud uriinieritus;
• glükoositaseme langus veres. Nähtudeks võivad olla nälja- või nõrkustunne, higistamine ja südame kiirenenud löögisagedus;
• kooma;
• veresoonte põletik;
• mao või soole perforatsioon ehk mulgustumine;
• süsteemne erütematoosne luupus (SLE), haigus, mille korral keha immuunsüsteem ründab keha, põhjustades liigesevalu, nahalöövet ja palavikku;
• lümfisõlmede suurenemine;
• puusaluu, randmeluu või lülisamba murd (kui Vimovot kasutatakse kõrgetes annustes ja pikema aja jooksul);
• palavik;
• minestamine;
• suukuivus;
• agressiivsus;
• kuulmislangus;
• astmahoog;
• krambid või krambihood;
• menstruaaltsükli häired;
• kehakaalu muutused;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• laatuv lööve (nõgestõbi);
• liigesvalu (artralgia);
• rindade suurenemine meestel;
• valulik või turses keel;
• tõmblused või lihasvärin (treemor);
• söögiisu häired või maitsetundlikkuse muutused;
• lihasnõrkus või -valu (müalgia);
• pikem veritsusaeg (veri võib kauem hüübida);
• probleemid rasestumisega;
• palavik, punetus või muud infektsiooninähud;
• ebaregulaarne, aeglane või väga kiire pulss;
• kipitustunne, nagu „nõeltega torkimine“;

• keskendumisraskused või mäluhäired;
• ärrituvus, segasus, ärevus või närvilisus;
• üldine halb enesetunne, nõrkus ja energiapuudus;
• turses või valulikud kehaosad vedelikupeetuse tagajärjel;
• kõrge või madal vererõhk. Minestamistunne või pearinglus;
• nahalööve või -villid või on nahk muutunud valgusele ülitundlikuks;
• olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
• muutused vereanalüüsis, mis näitavad maksafunktsiooni muutust. Arst võib teile põhjalikumalt selgitada;
• seennakkus (soor), mis võib haarata soolestikku;
• vere esinemine uriinis või muud neeruhäired. Teil võib esineda seljavalu;
• hingamisraskused, mis võivad ajapikku süveneda. Need võivad olla kopsupõletiku või kopsuturse tekke märgiks;
• madal soola (naatrium) tase veres. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;
• meningiidi sümptomid, nagu palavik, iiveldus või oksendamine, kaela jäikus, peavalu, tundlikkus ereda valguse suhtes ja segaduses olek;
• kõhunäärme probleemid. Nähud hõlmavad tugevat kõhuvalu, mis kiirgab selga;
• hele väljaheide, mis on tõsise maksakahjustuse sümptomiks (hepatiit). Tõsine maksakahjustus võib viia maksapuudulikkuseni ja ajuhäireteni;
• soolepõletik või põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) halvenemine. Nähud hõlmavad kõhuvalu, kõhulahtisust, oksendamist ja kehakaalu langust;
• muutused veres, nagu vähenenud punaliblede arv (aneemia), valgeliblede või vereliistakute arv. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid, palavikku, tugevaid külmavärinaid, kurguvalu või muuta vastuvõtlikuks infektsioonide suhtes;
• teatud tüüpi valgete vereliblede taseme tõus (eosinofiilia);
• igat tüüpi vererakkude taseme langus (pantsütopeenia);
• probleemid vereringega või veresoonte kahjustused. Sümptomiteks võivad olla väsimus, hingeldus, minestustunne, valu rinnas või üldine valulikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• kui te kasutate Vimovot kauem kui kolm kuud, on võimalik, et magneesiumi tase teie veres langeb. Kui magneesiumi tase on langenud, võib tekkida väsimus, tahtmatud lihastõmblused, desorienteeritus, krambid, pearinglus või südametöö kiirenemine. Kui teil tekib ükski nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust oma arstiga. Magneesiumi madal tase võib põhjustada ka kaaliumi või kaltsiumi taseme langust veres. Teie arst võib otsustada, et te peate perioodiliselt vereanalüüsi andma magneesiumi taseme jälgimiseks;
• lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Ärge ehmuge võimalike kõrvaltoimete loetelu pikkusest. Teil ei pruugi neist ühtegi avalduda.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vimovot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Pudel: hoida originaalpakendis. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Blister: hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vimovo sisaldab

• Toimeained on 500 mg naprokseeni ja 20 mg esomeprasooli.
• Teised koostisained (abiained) tableti sisus on naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat,

povidoon K90, kolloidne veevaba ränidioksiid. Abiained tableti kattes on karnaubavaha, glütserool monostearaat 40-55, hüpromelloos tüüp 2910 (3 mPas, 6 mPas ja 50 mPas), raudoksiid (E172, kollane, must), makrogool 8000, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30% dispersioon, metüülparahüdroksübensoaat (E218), polüdekstroos, polüsorbaat 80, propüleenglükool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid (E171), trietüültsitraat.

Kuidas Vimovo välja näeb ja pakendi sisu Ovaalsed kollased tabletid mõõduga 18 x 9,5 mm, millel on mustaga kiri “500/20”.

Pudel Pakendi suurused: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180 või 500 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti. Pudelid sisaldavad silikageelist kuivatusaine kotikest keeratavas korgis (et hoida tabletid kuivad). Kotike kuivatusainega ei ole mõeldud söömiseks.

Alumiiniumist blisterpakend Pakendi suurused: 10, 20, 30, 60 või 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6 52078 Aachen Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Liikmesriik Ravimpreparaadi nimetus Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Soome, Saksamaa, Iirimaa, Itaalia, Vimovo Läti, Leedu, Luksemburg, Holland, Norra, Portugal, Rumeenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa)

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.