Versifel cvr - süstelahuse pulber ja lahusti (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Versifel CVR, süstelahuse pulber ja lahusti kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Versifel CVR, süstelahuse pulber ja lahusti kassidele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

Üks annus (1 ml) süstelahust sisaldab:

Kasside enteriidi (panleukopeenia) nõrgestatud viiruse (FPV) tüve Snow Leopard, minimaalne tiiter 103,0 CCID

1. Kasside nakkava rinotrahheiidi nõrgestatud viiruse (FVR) tüve FVRm, minimaalne tiiter 105,0 CCID50 Kasside nõrgestatud kalitsiviiruse (FCV) tüve F9, minimaalne tiiter 105,5 CCID

Abiaine:

lahusti - süstevesi

Kergelt toonitud külmkuivatatud pellet.

NÄIDUSTUS(ED)

Kasside vaktsineerimiseks kasside enteriidi (panleukopeenia) viirusest, kasside rinotrahheiidiviirusest ja kalitsiviirusest põhjustatud kliiniliste tunnuste vähendamiseks.

Immuunsus tekib umbes 3 nädalat pärast baasvaktsineerimisskeemi viimast annust. Immuunsus kestab vähemalt 12 kuud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel võib esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mööduvat lonkamist ning unisust, samuti võib vaktsineerimise järgselt 24 tunni jooksul tekkida pehme valutu turse (keskmiselt ≤1 cm), mis võib püsida väikese kõva sõlmekesena kuni 21 päeva pärast manustamist.

Üksikutel juhtudel võib vaktsiini manustamine esile kutsuda anafülaktilise reaktsiooni, sellisel juhul tuleb koheselt rakendada sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:

- väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 hulgast);

• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st);
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st);
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st);
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass (alates üheksa nädala vanusest).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Lahustada süstelahuse pulber aseptika reegleid järgides kogu lisatud lahustiga. Loksutada ja manustada viaali sisu, 1 annus = 1 ml, koheselt subkutaanselt.

Baasvaktsineerimine:

Kassidele alates üheksa nädala vanusest manustatakse kaks vaktsiiniannust 3...4 nädalase intervalliga.

Kordusvaktsineerimine:

Soovitatakse iga-aastast revaktsineerimist ühekordse (1 ml) annusega, et tagada maksimaalne haigustevastane kaitse, eriti respiratoorse nakkuse suhtes, mis ohustab igas vanuses kasse.

Kui samaaegselt on vaja immuniseerida marutaudi vastu, võib Versifel CVR-i manustamiskõlblikuks muuta lahusti asemel Versiguard Rabies-is (inaktiveeritud monovalentne marutaudivaktsiin, Vnukovo- 32 tüvi (IRV-32)) lahustades, kasutades eelkirjeldatud manustamiskõlblikuks muutmise meetodit. Pärast segamist tuleb vaktsiinid kohe subkutaanselt manustada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8 Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C). Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vaktsineeritud loomad võivad vaktsineerimisele järgneva mõne päeva jooksul levitada kasside panleukopeenia ja kasside kalitsiviiruse vaktsiinitüvesid. Nende viiruste madala patogeensuse tõttu ei ole vaja vaktsineeritud loomi vaktsineerimata loomadest eraldada.

Keskmine kuni kõrge maternaalsete antikehade tase võib pärssida aktiivse immuunsuse teket.

Mitte kasutada keemiliste ainetega desinfitseeritud süstlaid ja nõelu, sest desinfektandid võivad mõjutada vaktsiini efektiivsust.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Loomi, keda on ravitud kortikosteroididega, ei tohi vaktsineerida enne, kui ravi lõppemisest on möödunud vähemalt üks kuu.

Tiinus

Tiinuse ajal mitte kasutada.

Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada koos Versiguard Rabies-iga. Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud Versiguard Rabies. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsutada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Pärast üleannustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud lõigus 6.

Sobimatus

Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega, välja arvatud manustamiskõlblikuks muutmiseks lisatud lahusti või Versiguard Rabies-iga (inaktiveeritud adjuvandiga monovalentne marutaudivaktsiin).

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2016

LISAINFO

Pakend: 1 annus N10; 1 annus N25; 1 annus N100

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.