Vitaminthe - suukaudne pasta (0,24g +0,03g 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Vitaminthe, suukaudne pasta koertele ja kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml suukaudset pastat sisaldab:

Abiained:

Naatriumbensoaat (E211) 0,0022 g

Anšoovise pulber 0,012 g

Naatriummetabisulfit 0,001 g

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

RAVIMVORM

Suukaudne pasta.

Kreemikas kuni kollane pasta.

KLIINILISED ANDMED

. Loomaliigid

Kass, koer.

. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Paelusstõbede, ümarusstõbede ja kidausstõbede ravi koertel ning kassidel.

. Vastunäidustused

Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel kassipoegadel või kutsikatel. Mitte kasutada kõhulahtisuse või soolesulguse korral.

Mitte kasutada, kui kahtlustate resistentsust bensimidasoolide suhtes.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

. Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole teada.

. Erihoiatused

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimresistentsuse väljakujunemise ning selle tulemusel ravi mittetoimise vältimiseks mitte kasutada liiga sageli ja korduvalt sama klassi anthelmintikume pikema perioodi jooksul.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainete suhtes vältida preparaadi otsest kokkupuudet nahaga. Pärast kasutamist pesta käed. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kõrvaldage nakkusohtlikud väljaheited. Ärge laske lapsi ravitud loomade juurde.

. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Harva (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) võib täheldada mööduvaid seedehäireid (kõhulahtisus, oksendamine).

Väljaheide võib ajutiselt pehmeks muutuda

. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

. Annustamine ja manustamisviis

Suukaudseks manustamiseks.

Manustada 15 mg oksübendasooli ja 120 mg niklosamiidi 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,5 ml suukaudsele pastale 1 kg kehamassi kohta.

5 ml süstal: iga gradatsioonivahemik vastab 0,5 kg kehamassile.

10 ml süstal: iga gradatsioonivahemik vastab 2 kg kehamassile.

25 ml süstal: iga gradatsioonivahemik vastab 10 kg kehamassile.

Preparaat tuleb manustada ühekordse annusena otse keelele või segada toidu hulka. Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass.

Koerakutsikad ja kassipojad: ravida kaks korda neljanädalase intervalliga 6. ja 12. elunädala vahel. Täiskasvanud loomad: ravida iga kuue kuu järel.

Emasloomad: ravida 3 korda aastas – paaritusperioodil, üks nädal enne poegimist ja 3...4 nädalat pärast poegimist.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kasutades soovitatavast annusest oluliselt suuremaid annuseid, ei täheldatud kliinilisi ega farmakoloogilisi toksilisuse ilminguid.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: fenooli derivaadid ja sarnased ained

ATC-vet kood: QP52AG81

. Farmakodünaamilised omadused

Niklosamiid inhibeerib oksüdatiivseid protsesse paelusside mitokondrites, mille toimel parasiidid hävivad ja lahustuvad seejärel seedetraktis. Oksübendasool on bensimidasooli derivaat, mille toimemehhanismiks on parasiitide energiaainevahetuse katkestamine.

. Farmakokineetilised andmed

Mõlemad toimeained imenduvad seedetraktist vähesel määral, mistõttu on preparaat suhteliselt vähese toksilisusega.

FARMATSEUTILISED ANDMED

. Abiainete loetelu

Naatriummetabisulfit

Naatriumbensoaat (E211)

Dekvaliinkloriid

Ksantaankummi

Naatriumpolünaftaleensulfonaat

Dimetikoon 300

Naatriumtsüklamaat

Anšoovise pulber

Vahuvastane aine 70426

Puhastatud vesi

. Sobimatus

Ei ole teada.

. Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

. Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Valge plastist suusüstal pappkarbis.

Pakendi suurused: 5 ml, 10 ml, 25 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Virbac S.A.

1ère Avenue 2065 M L.I.D. 06516 Carros

Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.10.2006

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.06.2012

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.