Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Xaluprine ja milleks seda kasutatakse

Xaluprine sisaldab merkaptopuriinmonohüdraati. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksilisteks aineteks (kutsutakse ka keemiaraviks).

Ravimit Xaluprine kasutatakse ägeda lümfoblastleukeemia korral (nimetatakse ka äge lümfoidne leukeemia või ALL). See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede arvu. Uued valgeverelibled on ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt kasvada ega töötada. Seetõttu ei suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse.

Küsige oma arstilt, kui te soovite selle haiguse kohta rohkem selgitusi.

2. Mida on vaja teada enne Xaluprine võtmist

• Xaluprinet ei tohi võtta, kui olete merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Ärge laske ennast Xaluprine võtmise ajal vaktsineerida kollapalaviku vastu, sest see võib lõppeda surmaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Xaluprine võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid tuleb vaktsineerida;
• kui te olete vaktsineeritud kollapalaviku vastu;
• kui teil on neeru- või maksaprobleeme, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida, kas nende elundite talitlus on normaalne;
• kui teil on seisund, mille puhul teie organism toodab liiga vähe ensüümi nimega TPMT (tiopuriini metüültransferaas) või NUDT15 (nudix hüdrolaas 15), sest arstil võib olla vaja teie annust kohandada;
• kui te kavatsete saada lapse. See käib nii meeste kui ka naiste kohta. Xaluprine võib kahjustada teie seemne- või munarakke (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“ allpool).

Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib Xaluprine’i võtmine suurendada teie riski: − kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate Xaluprine’i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi; − lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks; ravi Xaluprine’iga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse o lümfoproliferatiivseks haiguseks. Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid), võib põhjustada surma. Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab o viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski. Xaluprine’i võtmine võib suurendada teie riski: − saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel Mõnedel põletikulise soolehaigusega patsientidel, kes said merkaptopuriini, arenes välja haruldane ja agressiivne kasvaja, mida nimetatakse hepatosplenaalseks T-rakuliseks lümfoomiks (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“) Infektsioonid Ravimi Xaluprine kasutamise korral suureneb viirus-, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide risk ning infektsioonid võivad olla raskekujulisemad. Vt ka lõik 4.

Teavitage arsti enne ravi alustamist sellest, kas teil on olnud tuulerõugeid, vöötohatist või B-hepatiiti (viiruse põhjustatud maksahaigust).

Vereanalüüsid Ravi merkaptopuriiniga võib mõjutada luuüdi. See tähendab, et teie veres on vähenenud valgete vereliblede, trombotsüütide ja (harvem) punaste vereliblede arv. Teie arst teeb ravi ajal sageli ja regulaarselt vereanalüüse. See on vajalik nende vererakkude sisalduse jälgimiseks veres. Kui ravi lõpetatakse piisavalt varakult, siis teie vererakud taastuvad.

Maksafunktsioon Merkaptopuriin on maksale toksiline. Seetõttu teeb teie arst merkaptopuriini kasutamise ajal sageli ja regulaarselt maksafunktsiooni analüüse. Kui teil on juba maksahaigus või kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad mõjutada maksa, teeb arst sagedamini analüüse. Kui märkate, et teie silmavalged või nahk on kollased (kollatõbi), rääkige sellest kohe oma arstile, sest te peate ravi võib-olla kohe katkestama.

TPMT ja geeni NUDT15 mutatsioonid Kui teil on pärilikud TPMT ja/või geeni NUDT15 mutatsioonid (need geenid osalevad organismis Xaluprine lagundamises), kaasneb teil raviga suurem infektsioonide tekke ja juuste väljalangemise risk, mistõttu võib arst määrata teile tavapärasest väiksema annuse.

B3-vitamiini defitsiit (pellagra) Rääkige kohe oma arstile, kui teil on kõhulahtisus, lokaliseeritud pigmenteerunud lööve (dermatiit) või mälu, arutlus- ja mõtlemisoskuse halvenemine (dementsus), sest need sümptomid võivad viidata B3- vitamiini puudusele. Teie arst määrab teie seisundi parandamiseks vitamiinilisandeid (niatsiin/nikotiinamiid). Vältige oma naha, silmade ja nina kokkupuudet Xaluprinega. Kui ravimit satub juhuslikult silma või ninna, loputage seda kohta veega.

Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodud variantidest kehtib ka teie kohta, rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne Xaluprine võtmist.

Lapsed ja noorukid Lastel, peamiselt alla kuueaastatel või väikese kehamassiindeksiga lastel, on mõnikord täheldatud madalat veresuhkru taset. Selle tekkimisel pidage nõu oma lapse arstiga. Muud ravimid ja Xaluprine Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti oluline on, et te räägiksite oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• ribaviriin (kasutatakse viiruste raviks)
• muud tsütotoksilised ravimid (keemiaravi): kasutamisel koos Xaluprinega on suurem kõrvaltoimete, näiteks aneemia tekkimise oht;
• allopurinool, tiopurinool, oksipurinool või febuksostaat (kasutatakse podagra raviks);
• suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse vere vedeldamiseks);
• olsalasiin või mesalasiin (kasutatakse soolehaiguse korral, mida nimetatakse haavandiliseks jämesoolepõletikuks);
• sulfasalasiin (kasutatakse reumatoidartriidi või haavandilise jämesoolepõletiku korral);
• metotreksaat (kasutatakse vähi, reumatoidartriidi või nahahaiguse (raske psoriaasi) raviks);
• epilepsiaravimid, näiteks fenütoiin, karbamasepiin. Võib olla vaja jälgida epilepsiavastaste ravimite sisaldust veres ja vajaduse korral kohandada annuseid;
• infliksimab (kasutatakse teatud soolehaiguste (Crohni tõve ja haavandilise koliidi), reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ja nahahaiguse (raske psoriaasi) raviks).

Vaktsineerimine Xaluprine võtmise ajal Kui teid hakatakse vaktsineerima, peate enne rääkida oma arsti või meditsiiniõega. Vaktsineerimine elusvaktsiinidega (näiteks lastehalvatus, leetrid, mumps ja punetised) ei ole soovitatav, sest vaktsineerimine Xaluprine võtmise ajal võib tekitada nakkuse.

Xaluprine koos toidu ja joogiga Ravimit Xaluprine võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale. Siiski peab valitud viis olema päevast-päeva samasugune.

Ärge võtke ravimit Xaluprine samal ajal piima või piimasaadustega, sest need võivad muuta ravimi vähem efektiivseks. Ravimit Xaluprine tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.

Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge võtke ravimit Xaluprine, kui te kavatsete saada lapse. See käib nii meeste kui ka naiste kohta. Xaluprine võib kahjustada teie seemne- või munarakke. Kui teie võtate või teie partner võtab ravimit Xaluprine, tuleb raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Mehed peavad jätkama efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 3 kuud ja naised vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu. Kui te juba olete rase, rääkige enne Xaluprine võtmist oma arstiga. Ravimi Xaluprine võtmine raseduse ajal võib põhjustada tugevat ja ulatuslikku sügelust ilma lööbeta. Teil võib samaaegselt esineda ka iiveldus ja isutus, mis võib viidata rasedusaegsele kolestaasile (maksahaigus raseduse ajal). Pidage otsekohe nõu oma arstiga, sest see seisund võib kahjustada teie sündimata last.

Xaluprinet ei tohi käsitseda naised, kes on rasedad, planeerivad rasedaks jääda või imetavad last.

Ärge imetage last Xaluprine võtmise ajal. Küsige arstilt, apteekrilt või ämmaemandalt nõu.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei arvata, et Xaluprine mõjutaks teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, kuid selle kinnitamiseks ei ole uuringuid tehtud.

Xaluprine sisaldab aspartaami, naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja sahharoosi Ravim sisaldab 3 mg aspartaami (E951) ühes ml-s. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi. Xaluprine sisaldab ka naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Xaluprine sisaldab sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Võib kahjustada hambaid.

3. Kuidas Xaluprinet võtta

Xaluprinet tohib teile määrata ainult eriarst, kellel on kogemusi verehaiguste ravimisega.

• Kui te võtate ravimit Xaluprine, teeb teie arst teile regulaarselt vereanalüüse. Seda tehakse selleks, et kontrollida teie veres olevate rakkude hulka ja liiki ning veenduda, et teie maks töötab korralikult.
• Teie arst võib paluda teil teha ka muid vere- ja uriinianalüüse, et jälgida kusihappe sisaldust. Kusihape on kehas looduslikult esinev keemiline ühend, mille sisaldus võib Xaluprine võtmise ajal suureneda.
• Nende analüüside tulemusel võib teie arst mõnikord Xaluprine annust muuta.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on tavaline algannus vahemikus 25...75 mg/m2 kehapindala kohta päevas. Arst määrab teie jaoks õige annuse. Selleks et tagada õige annuse võtmine, kontrollige hoolikalt suukaudse suspensiooni annust ja tugevust allolevatest tabelitest. Mõnikord võib teie arst Xaluprine annust muuta, näiteks erinevate analüüside tulemusel. Kui te ei ole kindel, kui palju ravimit võtta, küsige alati arstilt või meditsiiniõelt.

Ravimi efektiivsemaks muutmiseks on oluline võtta ravimit Xaluprine õhtuti.

Te võite ravimit võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale, kuid valitud viis peab olema päevast-päeva samasugune. Te peate ravimit võtma vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.

Xaluprine pakendis on üks pudel ravimiga, kork, pudeliadapter ja kaks annustamissüstalt (1 ml süstal ja 5 ml süstal). Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevaid süstlaid. Oluline on kasutada ravimi võtmiseks õiget annustamissüstalt. Sõltuvalt teile määratud annusest annab teie arst või apteeker teile nõu, millist süstalt kasutada.

Väiksem 1 ml süstal, millel on märgitud kogused 0,1 kuni 1 ml, on mõeldud 1 ml või väiksemate annuste mõõtmiseks. Seda tuleb teil kasutada siis, kui teil on vaja võtta koguannus 1 ml või vähem (iga gradueerimine 0,1 ml sisaldab 2 mg merkaptopuriini). Allolevas tabelis on näidatud annuse (mg) teisendamine mahuks (ml) 1 ml süstla puhul.

Annus (mg) Maht (ml) 6 0,3 8 0,4 10 0,5 12 0,6 14 0,7 16 0,8 18 0,9 20 1,0

Suurem 5 ml süstal, millele on märgitud kogused 1 ml kuni 5 ml, on mõeldud 1 ml-st suuremate annuste mõõtmiseks. Seda tuleb teil kasutada siis, kui teil on vaja võtta 1 ml-st suurem koguannus (iga gradueerimine 0,2 ml sisaldab 4 mg merkaptopuriini). Allolevas tabelis on näidatud annuse (mg) teisendamine mahuks (ml) 5 ml süstla puhul.

Annus (mg) Maht (ml) Annus (mg) Maht (ml) 24 1,2 80 4,0 28 1,4 84 4,2 32 1,6 88 4,4 36 1,8 92 4,6 40 2,0 96 4,8 44 2,2 100 5,0 48 2,4 104 5,2 52 2,6 108 5,4 56 2,8 112 5,6 60 3,0 116 5,8 64 3,2 120 6,0 68 3,4 124 6,2 72 3,6 128 6,4 76 3,8

Kui te olete annust manustav lapsevanem või hooldaja, peske käsi enne ja pärast annuse manustamist. Pühkige mahavalgunud vedelik kohe ära. Kokkupuuteohu vähendamiseks tuleb Xaluprine käsitsemisel kanda ühekordselt kasutatavaid kindaid.

Kui Xaluprine satub nahale, silma või ninna, tuleb ravimijääk kohe ja põhjalikult seebi ning veega maha pesta.

Ravimi kasutamisel järgige alltoodud juhiseid.

1. Enne Xaluprine puudutamist pange kätte ühekordselt kasutatavad kindad. 2. Loksutage pudelit tugevasti vähemalt 30 sekundit, et tagada ravimi korralik segunemine (Joonis 1). 3. Eemaldage pudelilt kork (Joonis 2), lükake adapter tugevasti pudeli otsa ja jätke see sinna edasiste annuste võtmiseks (Joonis 3).

4. Lükake annustamissüstla ots adapteril olevasse auku (Joonis 4). Teie arst või apteeker annab teile nõu, millist süstalt on õige annuse saamiseks vaja kasutada, kas 1 ml või 5 ml. 5. Keerake pudel tagurpidi (Joonis 5). 6. Tõmmake süstlakolb tagasi nii, et ravim tõmmatakse pudelist süstlasse. Tõmmake kolb tagasi kuni skaalal oleva punktini, mis vastab määratud annusele (Joonis 5). Kui te ei ole kindel, kui palju ravimit süstlasse tõmmata, küsige alati nõu oma arstilt või meditsiiniõelt. 7. Keerake pudel õigetpidi ja eemaldage süstal ettevaatlikult adapteri küljest, hoides seda kolvi asemel süstlatorust. 8. Pange süstlaots õrnalt suhu põse sisepinna vastu. 9. Lükake kolb aeglaselt ja õrnalt alla, pritsige ravim põse sisepinnale ja neelake ravim alla. ÄRGE lükake kolbi jõuliselt alla ega pritsige ravimit suu tagaossa või kurku, sest te võite lämbuda. 10. Võtke süstal suust välja. 11. Neelake suukaudse suspensiooni annus alla ja jooge seejärel natuke vett kindlustamaks, et ravimit ei jää suhu. 12. Pange kork tagasi pudelile, kuid jätke adapter oma kohale. Veenduge, et kork on tugevasti suletud. 13. Peske süstalt sooja veega ja loputage hoolikalt. Hoidke süstalt vee all ja liigutage kolbi mitu korda üles-alla kindlustamaks, et süstla sisepind on puhas. Laske süstlal täielikult õhu käes kuivada, enne kui te seda jälle annustamiseks kasutate. Ärge pühkige kuivaks. Säilitage süstalt puhtas kohas koos ravimiga. Korrake ülaltoodut iga annuse puhul oma arsti või apteekri juhiste järgi.

Kui te võtate Xaluprinet rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Xaluprinet ettenähtust rohkem, rääkige sellest kohe oma arstile või minge haiglasse. Teil võib esineda iiveldust, oksendamist või kõhulahtisust. Võtke ravimi pakend ja infoleht enesega kaasa.

Kui te unustate Xaluprinet võtta Rääkige oma arstile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Xaluprine võtmise Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole andnud selleks korraldust, vastasel korral võib teie seisund halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest, rääkige oma eriarstiga või minge kohe haiglasse.

• Allergiline reaktsioon, mille nähud võivad olla: nahalööbed, o kõrge kehatemperatuur, o liigesevalu, o tursunud nägu, o nahasõlmed (nodoosne erüteem) (sagedus teadmata). o
• Igasugused palaviku või infektsiooni nähud (kurguvalu, suu valulikkus või urineerimisprobleemid).
• Igasugused ootamatud verevalumid või veritsused, sest see võib tähendada, et teatud tüüpi vererakke toodetakse liiga vähe.

• Äkki tekkiv halb enesetunne (isegi normaalse kehatemperatuuri juures) ning kõhuvalu ja iiveldus, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku tundemärgid.
• Silmavalgete või naha kollaseks muutumine (ikterus).

• Kui teil on kõhulahtisus.

Rääkige oma arstile, kui teil on ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest, mis võivad samuti esineda selle ravimi kasutamise puhul.

Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• valgete vereliblede ja vereliistakute arvu vähenemine (võib ilmneda vereanalüüsides).

Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):

• iiveldus või oksendamine;
• maksakahjustus – see võib ilmneda vereanalüüsides;
• punaste vereliblede arvu vähenemine, mis võib muuta teid väsinuks, jõuetuks või panna teid hingeldama (seda nimetatakse aneemiaks);
• söögiisu kadumine;
• kõhulahtisus;
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit) põletikulise soolehaigusega patsientidel

Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st):

• haavandid suus,
• liigesevalu,
• nahalööve,
• palavik,
• püsiv maksakahjustus (maksa nekroos).

Harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st):

• juuste väljalangemine,
• meestel lühiajaline seemnerakkude väike hulk,
• allergiline reaktsioon, mis põhjustab turset näos,
• mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid.
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit) leukeemiat (verevähk) põdevatel patsientidel

Väga harva (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st):

• ravitavast erinevat tüüpi leukeemia,
• haavandid soolestikus.

Teised kõrvaltoimed (sagedus on teadmata)

• haruldane kasvajatüüp (hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom põletikulise soolehaigusega patsientidel) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“),
• põletustunne või kipitustunne suus või huultel (limaskesta põletik, stomatiit),
• lõhenenud või turses huuled (keiliit),
• B3-vitamiini defitsiit (pellagra), mis on seotud lokaliseeritud pigmenteerunud nahalööbe, kõhulahtisuse või mälu, arutlus- või muu mõtlemisoskuse halvenemisega,
• nahareaktsioone põhjustav tundlikkus päikesevalgusele,
• hüübimisfaktorite taseme vähenemine.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) – sagedus pole teada.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Xaluprinet säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitavalt lukustatud kapis. Juhuslik allaneelamine võib lastele olla surmav.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida temperatuuril kuni 25°C.
• Hoidke pudelit tihedalt suletuna, et vältida ravimi riknemist ja vähendada juhusliku väljavalgumise ohtu.
• 56 päeva pärast pudeli esmakordset avamist visake kogu kasutamata jäänud sisu minema.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Xaluprine sisaldab Toimeaine on merkaptopuriini monohüdraat. Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriini monohüdraati.

Abiained on ksantaankummi, aspartaam (E951), kontsentreeritud vaarikamahl, sukroos, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215), kaaliumsorbaat (E202), naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi (vt lõik 2 „Xaluprine sisaldab aspartaami, naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja sahharoosi“).

Kuidas Xaluprine välja näeb ja pakendi sisu Xaluprine on roosa kuni pruun suukaudne suspensioon. Seda müüakse 100 ml klaaspudelites, millel on lastekindel kork. Ühes pakendis on üks pudel, pudeliadapter ja kaks annustamissüstalt (1 ml gradueeritud süstal ja 5 ml gradueeritud süstal). Teie arst või apteeker soovitab ettenähtud annuse põhjal, millist süstalt kasutada. Müügiloa hoidja ja tootja Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil Am Rhein Saksamaa

Tootja Pronav Clinical Ltd. Unit 5 Dublin Road Business Park Carraroe, Sligo F91 D439 Iirimaa

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.