Yttriga

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Yttriga radiofarmatseutiline prekursor, lahus.

Ütriumkloriid (90Y)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkide sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1.                  Mis ravim on Yttriga ja milleks seda kasutatakse

2.                  Mida on vaja teada enne Yttriga kasutamist

3.                  Kuidas Yttriga’t kasutada

4.                  Võimalikud kõrvaltoimed

5.                  Kuidas Yttriga’t säilitada

6.                  Lisainfo

1. MIS RAVIM ON YTTRIGA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Yttriga on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos spetsiifiliste keharakkude vastu suunatud teise ravimiga.

Sihtkohta jõudmisel edastab Yttriga sellesse spetsiifilisse kohta väikese kiirgusdoosi.

Lisateavet ravi ja radiomärgistatava ravimi põhjustatud kõrvaltoimete kohta leiate radiomärgistatava ravimi pakendi infolehest.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YTTRIGA KASUTAMIST

Ärge kasutage Yttriga’t:

- kui te olete ülitundlik (allergiline) ütriumkloriidi (90Y) või Yttriga mõne koostisosa suhtes.

- kui te olete või võite olla rase (vt tagapool).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Yttriga

Yttriga on radioaktiivne ravim ja seda kasutatakse ainult koos teise ravimiga. Yttriga ei ole ette nähtud patsientidele otse manustamiseks.

Et radiofarmatseutiliste ravimite kasutus, käsitsemine ja hävitamine on reguleeritud rangete seadustega, tuleb Yttriga’t alati kasutada haiglas või analoogsetes tingimustes. Seda käsitsevad ja manustavad ainult radioaktiivsete materjalide ohutu käsitsemise väljaõppe saanud kvalifitseeritud isikud.

Erilise tähelepanuga tuleb radioaktiivseid ravimeid kasutada (2- kuni 16-aastastel) lastel ja noorukitel.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ütriumkloriidi (90Y) koostoimeid teiste ravimitega ei teata, sest kliinilisi uuringuid ei ole.

Rasedus

Yttriga on raseduse ajal vastunäidustatud.

Palun rääkige oma arstile, kui kahtlustate endal väheselgi määral rasedust. Kui teil on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada, et olete rase, seni, kuni tehtud rasedustesti tulemus on negatiivne.

Arst kaalub ioniseerivat kiirgust mitterakendavaid alternatiivseid meetodeid

Rasestuda võivad naised peavad ravi ajal ja pärast ravi kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.

Imetamine

Arst palub teil rinnaga toitmine lõpetada.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga

3. KUIDAS YTTRIGA’T KASUTADA

Arst ei manusta teile Yttriga’t vahetult.

Annus

Arst määrab teile ravi käigus manustatava Yttriga koguse.

Manustamisviis

Yttriga’ga märgistatakse radioaktiivselt teatud haiguste ravis kasutatavaid ravimeid, mida seejärel manustatakse ettenähtud viisil.

Kui Yttriga’t on tahtmatult manustatud

Arst manustab Yttriga’t pärast teise ravimiga kombineerimist rangelt kontrollitud tingimustes. Võimaliku üleannustamise risk on väike. Kui nii peaks aga juhtuma, määrab arst teile sobiva ravi.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Yttriga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Täpsemat teavet vaadake radiomärgistatava ravimipreparaadi pakendi infolehest.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS YTTRIGA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Yttriga’t pärast kõlblikkust näitavat kuupäeva ja kellaaega, mis on märgitud sildil pärast tähist „Kõlblik kuni:”.

Hoida kooskõlas radioaktiivseid aineid puudutavate kohalike seadustega.

Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

6. LISAINFO

Mida Yttriga sisaldab

- Toimeaine on ütriumkloriid (90Y).

- 1 ml steriilset lahust sisaldab referentskuupäeval ja kellaajal 0,1-300 GBq ütriumi (90Y) (vastab 0,005-15 mikrogrammile ütriumile [90Y]) (ütriumkloriidina [90Y]).

- Abiaine on vesinikkloriidhape (0,04 M).

Kuidas Yttriga välja näeb ja pakendi sisu

V-kujulise põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 3 ml viaal või lameda põhjaga värvitu I tüüpi klaasist 10 ml viaal silikoonkorgiga, mis on suletud alumiiniumkattega.

Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.

Läbipaistev värvitu steriilne lahus

Müügiloa hoidja

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Robert-Rössle-Str. 10

D-13125 Berlin

Germany (Saksamaa)

tel +49- 30-941084-280

faks +49- 941084-470

e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Branch Braunschweig

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany (Saksamaa)

Infoleht on viimati kooskõlastatud

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel