Ribavirin Mylan

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Karp

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Ribavirin Mylan 200 mg kõvakapslid

Ribaviriin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg ribaviriini.

3. ABIAINED

Sisaldab laktoosi.

Enama teabe saamiseks lugege infolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

56×1 kõvakapslit

84×1 kõvakapslit

112×1 kõvakapslit

140×1 kõvakapslit

168×1 kõvakapslit

56 kõvakapslit

84 kõvakapslit

112 kõvakapslit

140 kõvakapslit

168 kõvakapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Suukaudne

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Pudelid – Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Blisterpakendid – Ei vaja säilitamisel eritingimusi.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Generics [UK] Limited,

Station Close,

Potters Bar,

Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom.

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/10/634/001

EU/1/10/634/002

EU/1/10/634/003

EU/1/10/634/004

EU/1/10/634/005

EU/1/10/634/006

EU/1/10/634/007

EU/1/10/634/008

EU/1/10/634/009

EU/1/10/634/010

EU/1/10/634/011

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Ribavirin Mylani kõvakapslid