Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Adixemin ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Adixemin Adixemin sisaldab toimeainena lisdeksamfetamiindimesülaati, mis toetab ajutegevust. See aitab parandada teie tähelepanu- ja keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivsust. Adixemin on pikatoimeline ravim, mille toime avaldub järk-järgult 13 tunni jooksul.

Milleks Adixemini kasutatakse Adixemini kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) ravimiseks kompleksravi ühe osana

• lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat, kes on varem ATH ravimiseks tagajärjetult kasutanud metüülfenidaati.
• täiskasvanutel, kellel on ATH lapsepõlvest alates. Kui teil ei ole ATH-d varem ravitud, kontrollib arst enne Adixemini määramist, kas teil on olnud lapsepõlves ATH.

Kui ühe kuu pärast teie enesetunne ei parane või tunnete ennast halvemini, peate nõu pidama arstiga.

Adixemini ei soovitata kasutada kõigile ATH-ga patsientidele ja selle ravimi kasutamise otsus põhineb põhjalikul meditsiinilisel hinnangul.

Adixemini ei tohi kasutada ATH raviks alla 6 aasta vanustel lastel, sest ei ole teada, kas see on nii noorte patsientide puhul ohutu või kasulik.

Adixemini toime Adixemin parandab teatud väheaktiivsete aju piirkondade tegevust. Ravim aitab parandada tähelepanu- ja keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivset käitumist.

Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis tavaliselt hõlmab järgmist:

• psühholoogilist ravi;

• haridusteraapiat;
• sotsiaalteraapiat;
• käitumisteraapiat;
• tööteraapiat.

Ravimit kirjutab välja ainult arst, kellel on kogemusi käitumishäiretega inimeste ravis.

Mis on ATH? ATH-ga inimestel on keeruline:

• ühe koha peal paigal istuda;
• keskenduda.

Suutmatus nimetatud asju teha ei ole nende süü. ATH võib põhjustada aga probleeme igapäevaelus. ATH-ga lastel ja noortel võib olla raskem toime tulla õppetegevuse ja kodutöödega. Nende jaoks on keeruline kodus, koolis või mujal hästi käituda.

ATH ei mõjuta inimese intelligentsust.

2. Mida on vaja teada enne Adixemini võtmist

Adixemini ei tohi võtta

• kui olete lisdeksamfetamiini, teiste amfetamiini ühendite või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te kasutate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) hulka, mida kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete MAOI-d kasutanud viimase 14 päeva jooksul;
• kui teil on kilpnäärme probleeme;
• kui tunnete ennast ebatavaliselt erutatu, üliaktiivse või pidurdamatuna;
• kui teil on kunagi olnud probleeme südamega, näiteks südamerabandus, ebakorrapärane südametegevus, valu ja ebamugavustunne rindkeres, südamepuudulikkus, südamehaigus või kaasasündinud südamehaigus;
• kui teil on kõrge või väga kõrge vererõhk või ahenenud veresooned;
• kui teil on kõrge silma siserõhk (glaukoom);
• teil on seisund, mida nimetatakse feokromotsütoomiks (haruldane kasvaja, mis tavaliselt kasvab neerupealistes, mis asuvad neerude kohal).

Ärge kasutage Adixemini, kui ükski ülaltoodutest kehtib teie kohta. Kahtluse korral pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Vastasel korral võib Adixemin nimetatud probleeme süvendada. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Adixemini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui olete olnud sõltuvuses retseptiravimitest või narkootikumidest;
• kui teil on esinenud neeruprobleeme;
• kui teil on olnud tõmblusi (krambihood, krambid, epilepsia) või teil on leitud aju-uuringute käigus (EEG) kõrvalekaldeid;
• kui teil esineb mis tahes kehaosa raskesti kontrollitavaid ja korduvaid tõmblusi või kordate kuuldud helisid ja sõnu;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teie pereliikmetel või teil endal on esinenud südame rütmihäireid (mis on tuvastatavad elektrokardiogrammiga) või kui te põete haigust ja/või kasutate ravimeid, mis soodustavad ebaregulaarset südametööd või häirivad soolade tasakaalu organismis;
• kui teil on südamehaigus, mida ei ole nimetatud lõigus „Adixemini ei tohi võtta“;
• kui teil on olnud varasemalt insult;
• kui teil on vaimse tervise probleeme. Nendeks võivad olla: ⸰ meeleolu kõikumine (maniast depressioonini – nimetatakse ka bipolaarseks häireks); ⸰ muutute agressiivseks või ebasõbralikuks (vaenulikuks) või agressiivsus süveneb; ⸰ näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas (meelepetted);

⸰ usute asju, mida pole olemas (luulumõtted); ⸰ olete ebatavaliselt kahtlustav (paranoia); ⸰ olete erutunud, ärev või pingeseisundis; ⸰ depressioon või süütunne;

• või kui olete rasestumisvõimeline naine, plaanite rasestuda või olete rase (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Enne ravi algust rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil esineb ükskõik millist eelnimetatud seisunditest. Vastasel korral võib Adixemin nimetatud probleeme süvendada. Teie arst võib soovida jälgida ravimi toimet.

Kui Adixemini ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebatavalist käitumist ja võib tekkida ravimist sõltuvus. Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või narkootikumidest. Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Ravim võib osadel patsientidel põhjustada südame rütmihäireid. Kui te kogete raviperioodil südamepekslemist või ebaregulaarset südametegevust, siis teavitage viivitamatult oma arsti. Südameprobleemide risk võib annuse suurendamisega süveneda. Seega tuleb kinni pidada soovituslikust annusest.

Arstlik läbivaatus enne ravi alustamist Adixeminiga Läbivaatuse eesmärk on otsustada, kas Adixemin on teie jaoks õige ravim. Arst võib teilt küsida:

• milliseid muid ravimeid te kasutate;
• kas perekonnas on esinenud teadmata põhjusega äkksurma;
• kas teil või teie pereliikmetel on muid terviseprobleeme (näiteks südamehaigust);
• kuidas te ennast tunnete, näiteks õnnelikult või kurvalt või on tekkinud kummalised mõtted, või kas olete ennast ka varem nii tundnud;
• kas teie pereliikmetel on esinenud tikke (mis tahes kehaosa raskesti kontrollitavaid korduvaid tõmblusi või kuuldud helide ja sõnade kordamist);
• kas teil või teie pereliikmetel on kunagi esinenud mis tahes vaimse tervise või käitumisega seotud probleeme. Arst kontrollib teie varasemaid vaimse tervise häireid ja kas keegi teie pereliikmetest on sooritanud enesetappu, samuti bipolaarse häire (meeleolu kõikumine maniast depressioonini) või depressiooni esinemist.

On oluline, et annate arstile võimalikult palju teavet. See aitab arstil otsustada, kas Adixemin on teie jaoks õige ravim. Arst võib otsustada, et enne ravimi manustamist on vaja teostada teisi meditsiinilisi uuringuid. Mõju kehakaalule

• Adixemin võib mõnedel patsientidel põhjustada kehakaalu langust.
• Samuti võib esineda lastel ja noorukitel kaalutõusu puudumist.
• Kui te olete laps või nooruk, jälgib teie arst hoolikalt teie pikkust ja kehakaalu ning söögiisu.
• Kui te ei kasva ootuspäraselt või kui teie kehakaal langeb, võib arst ravi Adixeminiga lõpetada.
• Täiskasvanute puhul jälgib arst kehakaalu ja söögiisu.

Muud ravimid ja Adixemin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Adixemini EI tohi võtta

• kui te tarvitate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) hulka, mida kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete MAOI-d kasutanud viimase 14 päeva jooksul. MAOI kasutamine koos Adixeminiga võib põhjustada järsku vererõhu tõusu. Arst või apteeker oskab öelda, kas teie poolt kasutatav ravim on MAOI.

See ravim ja teatud muud ravimid võivad üksteist mõjutada. Kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest, pidage nõu oma arsti või apteekriga, enne Adixemini kasutamist:

• ravimid tõsiste vaimse tervise häirete vastu;
• vererõhku alandavad või tõstvad ravimid;
• kirurgilise operatsiooni ajal kasutatavad ravimid (näiteks valuvaigistid);
• köha- ja külmetusravimid. Mõned nimetatud ravimitest sisaldavad toimeaineid, mis võivad mõjutada vererõhku, seega on oluline, et peaksite apteekriga nõu enne mis tahes nimetatud toote ostmist;
• ravimid, mis võivad mõjutada uriini happelisust, näiteks C-vitamiin (askorbiinhape) või naatriumvesinikkarbonaat (näiteks seedehäirete vastastes ravimites).

Kui te ei ole kindel, kas teie poolt kasutatavad ravimid kuuluvad eelmainitute hulka, küsige oma arstilt või apteekrilt enne Adixemini kasutamist.

Narkotestid Ravim võib narkotesti puhul anda positiivse tulemuse.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Teie keha lagundab lisdeksamfetamiindimesülaadi teisteks aineteks, mis võivad läbida platsentat ja erituda rinnapiima. Olemasolevad andmed lisdeksamfetamiindimesülaadi kasutamise kohta raseduse esimese kolme kuu jooksul ei näita lapse kaasasündinud väärarengute riski suurenemist, kuid võib suureneda preeklampsia (seisund, mis tekib tavaliselt pärast 20. rasedusnädalat ning mida iseloomustab kõrge vererõhk ja valgu leidumine uriinis) ja enneaegse sünnituse risk.

Raseduse ajal amfetamiini toimega kokku puutunud vastsündinutel võivad esineda võõrutusnähud (värisemine, ärrituvus, suurenenud lihastoonus). Adixemini ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui teie arst seda selgelt soovitab. Adixemini kasutamise ajal ei tohi imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Adixemini kasutamise ajal võite kogeda pearinglust, keskendumisraskusi või nägemise ähmastumist. Selliste häirete korral on ohtlik autot juhtida, masinatega töötada, jalgrattaga sõita, ratsutada või puu otsa ronida.

Adixemin sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Adixemini võtta

Kui palju võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Adixemin on mõeldud ainult teile. Ärge andke ravimit kellelegi teisele, isegi kui nende sümptomid on sarnased.

Kuidas Adixemini võtta

• Võtke Adixemini hommikul enne hommikusööki. Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
• Adixemini saab võtta kahel viisil: ⸰ neelake kapsel alla tervelt koos joogiveega. ⸰ avage kapsel ja tühjendage selle sisu: pehmesse toitu, näiteks jogurtisse; klassi vette või apelsinimahla.

Purustage lusikaga kõik tükid ja segage Adixemin täielikult jogurti, vee või apelsinimahlaga. Sööge jogurt või jooge kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast Adixemini segamist. Ärge hoidke seda alles. Ärge muretsege, kui näete klaasi või sööginõu põhjas õhukest läbipaistvat kihti – see ei ole toimeaine.

Annus

• Teie arst ütleb teile, millise annusega kapslit iga päev võtta.
• Ravi alguses on soovituslik annus 30 mg, kuid teie arst võib otsustada ravi alustada 20 milligrammist. Hiljem võib teie arst otsustada annust suurendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 70 mg.
• Kui teil on neeruprobleeme, siis võib arst otsustada annust vähendada.
• Kui te olete eakas, uurib teie arst teie vererõhku ja kardiovaskulaarset seisundit enne ravi alustamist ja ravi ajal (vt lõik 2 „Adixemini ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Teie arst võib samuti pidada vajalikuks annust vähendada
• Ärge poolitage kapsli annust; võtke korraga terve kapsli sisu. Ärge võtke vähem kui üks kapsel ööpäevas.

Kui teie enesetunne ei parane pärast ühe kuu pikkust ravi Kui teie enesetunne ei parane, pidage nõu oma arstiga. Võite vajada teistsugust ravi.

Kui te ei kasuta Adixemini õigesti Kui te ei kasuta Adixemini õigesti, võib teil tekkida ebanormaalne käitumine või teil võib tekkida ravimist sõltuvus. Seetõttu rääkige palun oma arstiga, kui olete kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või narkootikume või olnud neist sõltuvuses.

Kui te võtate Adixemini rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju ravimit, võtke ühendust arstiga või kutsuge kohe kiirabi. Selgitage, mida te võtsite.

Üleannustamise nähud võivad olla:

• rahutus, värinad, suurenenud kontrollimatute liigutuste esinemine, lihastõmblused, kiirenenud hingamine, segasus, soov kakelda või tülitseda, ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid), paanika, kõrge palavik või lihaste lagunemine.
• sellele võib järgneda väsimus ja depressioon. Samuti võivad tekkida iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukrambid.
• Täheldada võib muutusi südame löögisageduses (aeglane, kiire või ebakorrapärane), kõrget või madalat vererõhku, vereringe kollapsit, tõmblusi ja koomat.
• Esineda võib ka peavalu, segasus, krambid ja nägemishäired.

Kui te unustate Adixemini võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtmata, oodake järgmise päevani. Vältige ravimi manustamist pärastlõunal võimalike unehäirete (unetuse) vältimiseks.

Kui te lõpetate Adixemini võtmise Kui te lõpetate ravimi tarvitamise, võivad ATH sümptomid naasta. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne oma arstiga nõu pidamist. Ravimi kasutamist ei tohi järsku ise lõpetada.

Arsti toimingud, kui te võtate Adixemini Arst viib läbi mõned uuringud:

• enne ravi algust – kontrollimaks, et Adixemin on teie jaoks ohutu ja kasulik.
• pärast ravi algust – arst vaatab teid läbi vähemalt iga 6 kuu järel ja võimalik, et sagedamini. Läbivaatus teostatakse ka annuse muutmisel. Läbivaatus hõlmab järgmist: ⸰ teie söögiisu kontrollimine; ⸰ pikkuse ja kehakaalu mõõtmine;

⸰ vererõhu ja südame löögisageduse mõõtmine; ⸰ kontrollitakse probleeme meeleolu, meeleseisundi või mis tahes muude ebatavaliste tunnetega, või nende võimalikku halvenemist Adixemini võtmise ajal.

Pikaajaline ravi Adixemini ei ole vaja jäädavalt võtta. Kui te võtate Adixemini kauem kui aasta, peab teie arst ravi lühikeseks ajaks lõpetama. Seda võib teha näiteks puhkuse ajal. Nii on võimalik kindlaks teha, kas te vajate endiselt ravimit.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teie arst räägib teile nendest kõrvaltoimetest.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe arsti poole.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• ebaühtlased südamelöögid (südamepekslemine);
• valu rindkeres (võib osutada südameprobleemidele).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• ebatavaliselt erutatud enesetunne, üliaktiivsus või pidurdamatus (mania);
• allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• tõsine allergiline reaktsioon, mida iseloomustab järsk vererõhu langus, hingamisraskused ja lööve/sügelus (anafülaktiline reaktsioon);
• nähakse, tuntakse või kuuldakse asju, mis pole tõelised*, paranoia ja luulumõtted (psühhootilised episoodid);
• Tourette'i häire süvenemine selliste tunnustega, nagu raskesti kontrollitav, korduv tõmblemine mis tahes kehaosades või helide ja sõnade kordamine (tikid);
• tõmblused (krambihood);
• ebanormaalne südamerütm, eluohtlikult ebaregulaarne südamerütm (tuvastatav elektrokardiogrammiga). Vt lõik 2. „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
• allergiline maksakahjustus, mis võib avalduda silmade ja/või naha kollasusena (eosinofiilne hepatiit);
• naha turse (angioödeem) või raskekujuline nahalööve, mis avaldub raskekujuliste villidena nahal ja limaskestadel (Stevensi-Johnsoni sündroom);
• hingeldus või jalgade turse (südamelihase haiguse tunnused)*.

*Järgmised rasked kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui täiskasvanutel.

• Ebareaalsete asjade nägemist, tunnetamist või kuulmist esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt.
• Hingeldust või jalgade turset (südamelihase haiguse tunnused) esineb noorukitel aeg-ajalt.

Kui teil tekib ükskõik milline ülal loetletud kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised. Kui need muutuvad tõsiseks, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• söögiisu vähenemine;
• uinumisraskus;

• suukuivus;
• peavalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• erutus, närvilisus, ärevus, depressioon, ärrituvus või meeleolu kõikumine;
• väsimus* või rahutus;
• suutmatus saavutada või säilitada erektsiooni või muutused libiidos;
• pearinglus;
• kontrollimatud tõmblused, nõksatused, vappumine, värisemine või ollakse ebatavaliselt aktiivne;
• mis tahes kehaosa raskesti kontrollitavad korduvad tõmblused või kuuldud helide ja sõnade kordamine (tikid);
• kiire või ebaühtlane südame löögisagedus (tahhükardia);
• kõrge vererõhk*;
• hingamisraskused;
• iiveldus või oksendamine või kõhulahtisus;
• kõhukinnisus;
• kehakaalu langus*;
• liigne higistamine;
• kõhuvalu;
• hammaste krigistamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• palavik*;
• liigne jutukus;
• depressioon, ärevus, kurbus või ebakindlus (düsfooria);
• liigne õnnetunne või erutus (eufooria);
• liigne nahanäppimine;
• keha kontrollimatu tõmblemine või rappumine;
• ebatavaline unisus*;
• sügelus, lööve* või ümbritsevast nahapinnast kõrgem punetav sügelev lööve (nõgestõbi);
• ähmane nägemine;
• metalli maitse või maitsetundlikkuse häired (düsgeusia);
• minestamine;
• ninaverejooks.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• pupillide liigne laienemine*;
• agressiivus*;
• halb vereringe, mille tõttu varbad ja sõrmed muutuvad tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ fenomen)*.

*Järgmised kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui täiskasvanutel.

• Kehakaalu langust esineb lastel ja noorukitel väga sageli.
• Kõhuvalu esineb lastel väga sageli.
• Kõrget temperatuuri (palavik) esineb lastel ja noorukitel sageli.
• Ebatavalist unisust esineb lastel ja noorukitel sageli.
• Lööve esineb lastel sageli.
• Kõrget vererõhku esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt.
• Halb vereringe, mille tõttu varbad ja sõrmed muutuvad tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ fenomen) esineb lastel aeg-ajalt.
• Silmapupillide liigne laienemine esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Adixemini säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit turvalises kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib inimestele tõsist kahju tekitada, kui seda ei ole neile välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage ravimit, kui kapslid näevad kahjustatud välja.

Viige kasutamata ravim apteeki tagasi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Adixemin sisaldab

• Toimeaine on lisdeksamfetamiindimesülaat.

Adixemin 20 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 20 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 5,9 mg deksamfetamiinile. Adixemin 30 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 30 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 8,9 mg deksamfetamiinile. Adixemin 40 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 40 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 11,9 mg deksamfetamiinile. Adixemin 50 mg kõvakapslid Ükskapsel sisaldab 50 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 14,8 mg deksamfetamiinile. Adixemin 60 mg kõvakapslid Ükskapsel sisaldab 60 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 17,8 mg deksamfetamiinile. Adixemin 70 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 70 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 20,8 mg deksamfetamiinile.

• Teised koostisosad on ⸰ kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), magneesiumstearaat (E470b); ⸰ kapsli kest: želatiin (E441), must tint (šellak, propüleenglükool ja must raudoksiid E172), titaandioksiid (E171). Adixemin 30 mg kõvakapslid Kapsel sisaldab ka erütrosiini (E127) ja kinoliinkollast (E104). Adixemin 40 mg kõvakapslid Kapsel sisaldab ka briljantsinist (E133), patentsinist (E131) ja karmiini (E120). Adixemin 50 mg kõvakapslid Kapsel sisaldab ka briljantsinist (E133). Adixemin 60 mg kõvakapslid Kapsel sisaldab ka briljantsinist (E133) ja erütrosiini (E127). Adixemin 70 mg kõvakapslid Kapsel sisaldab ka briljantsinist (E133), erütrosiini (E127) ja kinoliinkollast (E104).

Kuidas Adixemin välja näeb ja pakendi sisu Adixemin 20 mg kõvakapslid

Valge kapslikaas ja valge kapslikeha, valgele kapslikaanele on teljesuunaliselt trükitud „LSX“, valgele

kapslikehale on teljesuunaliselt trükitud „20“, trükitekst on halli värvi ning kapsel sisaldab valkjas- kahvatukollast pulbrit. Adixemin 30 mg kapsel Oranž kapslikaas ja valge kapslikeha, oranžile kapslikaanele on teljesuunaliselt trükitud „LSX“, valgele kapslikehale on teljesuunaliselt trükitud „30“, trükitekst on halli värvi ning kapsel sisaldab valkjas- kahvatukollast pulbrit. Adixemin 40 mg kapsel Helesinine kapslikaas ja valge kapslikeha, helesinisele kapslikaanele on teljesuunaliselt trükitud „LSX“, valgele kapslikehale on teljesuunaliselt trükitud „40“, trükitekst on halli värvi ning kapsel sisaldab valkjas-kahvatukollast pulbrit. Adixemin 50 mg kapsel Tumesinine kapslikaas ja valge kapslikeha, tumesinisele kapslikaanele on teljesuunaliselt trükitud „LSX“, valgele kapslikehale on teljesuunaliselt trükitud „50“, trükitekst on halli värvi ning kapsel sisaldab valkjas-kahvatukollast pulbrit. Adixemin 60 mg kapsel Sinine kapslikaas ja sinine kapslikeha, sinisele kapslikaanele on teljesuunaliselt trükitud „LSX“, sinisele kapslikehale on teljesuunaliselt trükitud „60“, trükitekst on halli värvi ning kapsel sisaldab valkjas- kahvatukollast pulbrit. Adixemin 70 mg kapsel Oranž kapslikaas ja sinine kapslikeha, oranžile kapslikaanele on teljesuunaliselt trükitud „LSX“, sinisele

kapslikehale on teljesuunaliselt trükitud „70“, trükitekst on halli värvi ning kapsel sisaldab valkjas- kahvatukollast pulbrit.

Kapslid on pakendatud HDPE pudelisse, millel on lapsekindla sulguriga valge (PP) kaas ja milles on silikageeli kuivatusaine pakike. Ärge neelake kuivatusainet alla. Igas pudelis on 30 või 100 kapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18 61118 Bad Vilbel Saksamaa Tootjad Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000, Malta

Adalvo Ltd Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Malta

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Saksamaa

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E, 4814NE Breda, Holland

KeVaRo GROUP Ltd. 9-23 Tzaritza Elenora

Sofia 1618, Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603956 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infolehte on viimati uuendatud juulis 2026.

7. Teave lastele ja noortele

See teave aitab sul mõista kõige olulisemat ravimi kohta, mille nimi on Adixemin.

Kui sulle ei meeldi lugemine, võib keegi, näiteks ema, isa või hooldaja (keda vahel nimetatakse eestkostjaks) sulle selle ette lugeda ja küsimustele vastata.

Abiks võib olla, kui lugeda korraga natukene.

Miks arst mulle selle ravimi määras?

See ravim võib aidata sinu ATH-ga.

ATH võib põhjustada:

• liigset jooksmist;
• tähelepanematust;
• kiiret tegutsemist tagajärgedele mõtlemata (impulsiivsust).

See mõjutab õppimisvõimet, sõprussuhete loomist ja minapilti. See ei ole sinu süü.

Ravimi võtmise ajal

• Lisaks ravimi määramisele korraldab arst sulle võimaluse, kuidas õppida ATH-ga toime tulema. Näiteks saad vestelda inimestega, kes annavad nõu või õpetavad erinevaid viise, kuidas oma toimetusi teha.
• Ravim peaks leevendama ATH-d.
• Pead minema arsti juurde mitu korda arstlikele läbivaatustele. Sedasi saab kontrollida, kas ravim toimib ja kas sa kasvad ja arened eakohaselt.
• Kui sa võtad seda ravimit kauem kui ühe aasta, võib arst lasta sul ravimi võtmise katkestada, et näha, kas sul seda ikka veel vaja on. See juhtub tõenäoliselt koolivaheajal.
• Tüdrukud peavad enne ravimi võtmist arstiga nõu pidama, kui nad arvavad, et võivad olla rasedad või kavatsevad last saada.

Mõned inimesed ei saa seda ravimit tarvitada See ravim ei sobi sulle, kui sul:

• on südameprobleeme;
• tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne.

Mõned inimesed peavad arstiga nõu pidama, enne kui hakkavad seda ravimit võtma Sa pead arstiga nõu pidama, kui:

• sul esinevad tõmblused;
• oled rase või imetad;
• tarvitad muid ravimeid – arstile on vaja rääkida kõikidest ravimitest, mida sa kasutad;
• põed rasket neeruhaigust.

Kuidas rohtu (kapsleid) võtta?

• Neela kapsel veega alla. Võid ka kapsli lahti teha ja lahustada selle sisu klaasitäies vees või apelsinimahlas. Samuti võid sisu segada pehme toiduga, näiteks jogurtiga.
• Söö kogu jogurt või joo kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast segamist.
• Võta igal hommikul üks kapsel. Võid seda võtta koos toiduga või ilma.
• Ära lõpeta arstiga nõu pidamata ravimi võtmist.
• Kui unustad ravimit võtta, räägi sellest täiskasvanule. Unustatud annuse korvamiseks EI TOHI võtta kaks kapslit.

Võimalikud kõrvaltoimed Kõrvaltoimed on soovimatud mõjud, mis võivad tekkida ravimi võtmise ajal. Kui ükski järgmistest juhtub, siis räägi sellest kohe täiskasvanule. Sel juhul saavad nad arstiga nõu pidada. Peamine, mis võib sind mõjutada, on järgmine:

• tunned, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt või ebaühtlaselt;
• näed, tunned või kuuled asju, mis ei ole tõelised;
• tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne;
• sul on tõsine allergiline reaktsioon. See võib avalduda pearingluse, hingamisraskuste ja sügelusena;
• sul esinevad tõmblused;
• märkad, et silmad ja/või nahk on kollaseks muutunud;
• sul on nahaturse või tõsine nahalööve, näiteks villid nahal või muudes kehapiirkondades.

Kui tunned ravimi võtmise ajal, et sinuga pole kõik korras, räägi sellest palun kohe täiskasvanule.

Meelespidamiseks

• Hoia ravimit kindlasti ohutus kohas, et keegi teine ei saaks seda võtta.
• Ravim on mõeldud ainult sulle – ÄRA lase kellelgi teisel seda võtta. See võib sind aidata, kuid teisele inimesele kahju teha.
• Kui unustad rohtu võtta, ära võta järgmine kord 2 kapslit. Võta järgmisel tavapärasel ravimi võtmise ajal 1 kapsel.
• Ravimit ei tohi liiga palju korraga tarvitada, sest tunneksid ennast siis halvasti.
• Kui võtad liiga palju ravimit, räägi sellest kohe oma emale, isale või eestkostjale.
• Ära lõpeta ravimi võtmist enne, kui arst lubab.

Kellelt ma peaksin küsima, kui ma millestki aru ei saa? Sinu ema, isa, eestkostja, arst, meditsiiniõde või apteeker saavad sind aidata.