Pakendi infoleht: teave kasutajale

Brufen Plus, 400 mg/30 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Brufen Plus ja milleks seda kasutatakse

See preparaat sisaldab ibuprofeeni ja kodeiini. Need mõlemad on valuvaigistid. Ibuprofeen ja kodeiin toimivad organismis mõnevõrra erinevalt, nende toimete koosmõjul leevenevad valu ja jäikus. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ehk MSPVA-deks. Kodeiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse opioidanalgeetikumideks, ning mis leevendavad valu. Üks tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni ja 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati.

Seda ravimit kasutatakse:

• nõrga kuni mõõduka valu leevendamiseks täiskasvanutel, mis ei ole valuvaigistite (nt paratsetamool või ibuprofeen) kasutamisel leevenenud.

Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.

2. Mida on vaja teada enne Brufen Plusi võtmist

Brufen Plusi ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni, kodeiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon pärast ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe (nt Aspiriin) või mõne muu MSPVA võtmist – nähtude hulka kuuluvad nahapunetus või nahalööve, näo või huulte paistetus või hingeldus;
• kui teil on (või on olnud vähemalt kahel korral või rohkem) maohaavand (peptiline haavand) või verejooks maost või soolestikust;
• kui teil on kunagi olnud teiste MSPVA-de kasutamisel mao- või soolte veritsus või rebend;
• kui teil on raske neeru- või maksahaigus;
• kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigus;
• kui teil on haigus, mille tõttu võib teil tekkida kergemini veritsus;
• kui teil on sageli või pidevalt kõhukinnisus;
• kui teil on põletikuline soolehaigus või soolte veritsus;
• kui teil on hingamisraskusi või hingamisprobleeme;
• viimasel kolmel raseduskuul. Lisainfot vt allpool lõigust „Rasedus, imetamine ja viljakus“;
• kui te toidate last rinnaga. Lisainfot vt allpool lõigust „Rasedus, imetamine ja viljakus“;

• kui te olete teadlik, et teie organism muundab kodeiini morfiiniks väga kiiresti.

Ärge võtke Brufen Plusi, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Brufen Plusi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

• kui teil on haigus, mida nimetatakse süsteemseks erütematoosseks luupuseks ehk SLE-ks (haigus, mis kahjustab sidekude, sh teie liigeseid ja nahka), sest eriti olemasolevate autoimmuunhäiretega patsientidel on harvadel juhtudel täheldatud aseptilist meningiiti, mille sümptomid on nt peavalu, kaelajäikus, desorienteeritus, palavik ja silmade valgustundlikkus.
• kui teil on kunagi olnud probleeme mao või soolestikuga (nt haavandiline koliit või Crohni tõbi).
• kui teil on neeru-, südame- või maksaprobleemid. Valuvaigistite harjumuslik kasutamine, eriti sarnaste valuvaigistavate ravimite samaaegne kasutamine, võib neeruprobleemide tekkeriski täiendavalt suurendada. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades madalaimat toimivat annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrollimiseks.
• kui teil on tugevaid kõhuvalusid.
• kui teil on sapiteede haigus, sh äge kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
• kui teil on hiljuti olnud suurem kirurgiline operatsioon.
• kui teil on varem esinenud allergiline reaktsioon pärast mõne muu ravimi võtmist mõne muu seisundi raviks.
• kui teil on heinapalavik, ninapolüübid (te ei tunne lõhnasid, teil on ninakinnisus või vesine nohu) või hingamisprobleemid. Allergiliste reaktsioonide, mis võivad avalduda nt astmahoo, naha turse või nõgestõvena, tekkerisk on suurenenud.
• kui teil on kunagi olnud astma.
• kui te olete eakas (65-aastane või vanem) – teil võib olla suurem kalduvus tõsiste kõrvaltoimete avaldumiseks; kodeiin võib eakatel põhjustada segasusseisundit ning liigset sedatsiooni.
• kui teie organismis on vedelikupuudus.
• kui te võtate mis tahes ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (antikoagulante).
• kui te võtate mis tahes ravimeid, mis suurendavad seedetrakti verejooksu tekkeriski.
• kui te võtate regulaarselt teisi valuvaigisteid – eriti juhul, kui te olete füüsiliselt aktiivne, sest sel juhul võib teil tekkida organismis vedeliku- või soolade puudus.
• kui teil on olnud sõltuvusprobleem.
• kui teil on madal vererõhk.
• kui tei on kilpnäärme alatalitlus.
• kui teil on kalduvus krampide tekkeks.
• kui teil on olnud peavigastus või teil on surumistunne peas.
• kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.
• kui teil tekib valu või suurenenud valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu ravimi suuremale annusele.

Kodeiin muundatakse maksas ensüümi poolt morfiiniks. Morfiin on ühend, mis leevendab valu. Mõnel inimesel on selle ensüümi teistsugune vorm ning see võib inimesi erineval moel mõjutada. Mõnel inimesel ei toodeta morfiini üldse või toodetakse väga väikeses koguses, mistõttu ei leevenda ravim valu piisaval määral. Teistel inimestel võivad tõenäolisemalt tekkida tõsised kõrvaltoimed, kuna morfiini toodetakse väga suurtes kogustes. Kui te märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage selle ravimi võtmine ning otsige koheselt meditsiinilist abi: aeglane või pinnapealne hingamine, segasussseisund, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, söögiisu puudus.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, siis rääkige sellest oma arstile või apteekrile enne kui hakkate võtma Brufen Plusi.

Ravimitaluvus ja sõltuvus

See ravim sisaldab kodeiini, mis on opioidravim.

Opioidide korduva kasutamise tagajärjel võib ravimi toime väheneda (te harjute sellega; seda nimetatakse ravimitaluvuseks). Brufen Plusi korduv kasutamine võib põhjustada ka sõltuvust ja aine kuritarvitamist, mille tagajärjeks võib olla eluohtlik üleannustamine. Kui te võtate Brufen Plusi pikema aja jooksul kui soovitatud või soovitatavast annusest suuremas annuses, võib nende kõrvaltoimete risk suureneda ja teil tekib lisaks tõsiste mao-/soole- ja neerukahjustuste ning vere väga väikese kaaliumisisalduse risk. Need võivad lõppeda surmaga (vt lõik 4). Sõltuvus võib panna teid tundma, et teil ei ole enam kontrolli selle üle, kui palju või kui sageli te peate ravimit võtma. Sõltuvuse tekkimise risk on inimeseti erinev. Teil võib olla suurem risk Brufen Plusist sõltuvusse jääda järgmistel juhtudel:

• kui teie või keegi teie pereliikmetest on kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või

illegaalseid uimasteid või olnud neist sõltuvuses;

• kui te suitsetate;
• kui teil on kunagi olnud probleeme meeleoluga (depressioon, ärevus või isiksusehäire) või te olete

muude psüühikahäirete tõttu saanud psühhiaatrilist ravi.

Kui te märkate Brufen Plusi võtmise ajal mõnda järgmistest nähtudest, siis võib see olla märk sellest, et olete jäänud ravimist sõltuvusse.

• Tunnete vajadust võtta ravimit kauem, kui arst teile soovitas.
• Tunnete vajadust suurema annuse järele kui soovitatud annus.
• Võite tunda, et peate jätkama ravimi võtmist, isegi kui see ei aita valu leevendada.
• Te kasutate ravimit muuks otstarbeks, kui ette nähtud, näiteks et jääda rahulikuks või et saaksite

magada.

• Te olete teinud korduvaid edutuid katseid ravimi kasutamine lõpetada või seda piirata.
• Kui te lõpetate ravimi võtmise, tunnete end halvasti, võtmist taasalustades tunnete end aga

paremini (võõrutusnähud).

Kui märkate mõnda neist nähtudest, siis pidage nõu oma arstiga ja arutage teile kõige paremini sobivat ravi, sealhulgas seda, millal on mõistlik ravimi võtmine lõpetada ja kuidas seda ohutult teha.

Toime hingamisteedele Nagu muud opioidid, võib kodeiin põhjustada raskeid hingamisprobleeme. Toime ulatub kergetest sümptomitest kuni eluohtlikeni.

Südameinfarkt ja insult Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust. Enne Brufen Plusi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel.

• Kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus, rinnaangiin (valu rindkeres), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)).
• Kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Brufen Plusi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib tugev ülakõhuvalu, mis võib kiirguda selga, iiveldus, oksendamine või palavik, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiit) ja sapiteede põletikuga seotud sümptomid.

Unega seotud hingamishäired Brufen Plus võib põhjustada unega seotud hingamishäireid, nagu uneapnoe (hingamispausid une ajal) ja unega seotud hüpokseemia (hapniku vähesus veres). Sümptomite hulka võivad kuuluda hingamispausid une ajal, öine ärkamine õhupuuduse tõttu, raskused une säilitamisega või liigne päevane unisus. Kui teie või mõni teine isik täheldab neid sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga. Arst võib kaaluda annuse vähendamist.

Nahareaktsioonid Seoses Brufen Plusi raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest. Lõpetage Brufen Plusi võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse, kui teil on tekkinud nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud. Vt lõik 4.

Infektsioonid Brufen Plus võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Brufen Plusi tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Kõhukinnisus Opioidide, sh kodeiini, krooniline kasutamine võib põhjustada või raskendada kroonilist kõhukinnisust.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Brufen Plus Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Brufen Plus võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Brufen Plusi toimet.

Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest.

• Atsetüülsalitsüülhape (nt Aspiriin). Ärge kasutage seda ravimit, kui te võtate atsetüülsalitsüülhapet rohkem kui 75 mg ööpäevas.
• Teised MSPVA-d, sh COX-2 inhibiitorid (nt tselekoksiib). Ärge võtke seda ravimit, kui te võtate teisi MSPVA tüüpi valuvaigisteid (sh COX-2 inhibiitorid).
• Teised ravimid, mis sisaldavad ibuprofeeni, nt käsimüügiravimid.
• Südameravimid, nt digoksiin.
• Suhkurtõve ravimid, nt glibenklamiid.
• Antikoagulandid (st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, varfariin või tiklopidiin).
• Ravimid, mis suruvad alla immuunsüsteemi tööd, nt tsüklosporiin või takroliimus.
• Vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).
• Diureetikumid (vett välja viivad tabletid).
• Kinidiin – kasutatakse südame rütmihäirete raviks.
• Steroidid – kasutatakse põletikuliste seisundite raviks.
• Depressiooniravimid, sh selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), nagu fluoksetiin või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), nagu iproniasiid, fenelsiin, moklobemiid, toloksatoon. Kesknärvisüsteemi depressantide (teised opioidid, antihistamiinikumid, ärevusevastased ained, rahustid, uinutid, antipsühhootikumid, neuroleptikumid, sh alkohol) toime võib kodeiini mõjul tugevneda.

• Gabapentiin või pregabaliin epilepsia või närvivalu (neuropaatiline valu) raviks.
• Sedatiivsed ravimid (rahustid), näiteks bensodiasepiinid või sarnased ravimid. Brufen Plusi kasutamine samaaegselt rahustitega (nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid) suurendab riski uimasuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ja kooma tekkeks ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tohib samaaegset kasutamist kaaluda üksnes juhul, kui muud ravi ei ole võimalik kasutada. Kui arst otsustab siiski määrata Brufen Plusi koos rahustitega, peab arst annuseid ja samaaegse ravi kestust piirama. Palun rääkige oma arstile kõigist rahustitest, mida te võtate ja järgige hoolikalt arsti soovitusi ravimite annustamiseks. Võib olla kasuks, kui teavitate oma sõpru või sugulasi eespool kirjeldatud nähtudest ja sümptomitest. Selliste sümptomite esinemisel pöörduge oma arsti poole.
• Teatud antibiootikumid infektsioonide raviks – sh kinoloonid (nt tsiprofloksatsiin) või aminoglükosiidid (nt gentamütsiin).
• Zidovudiin – kasutatakse HIV või AIDS-i raviks.
• Metotreksaat – kasutatakse teatud tüüpi vähktõve raviks.
• Kolestüramiin – kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks.
• Liitium – kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks.
• Vorikonasool või flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide raviks.
• Mifepristoon – kasutatakse raseduse medikamentoosseks katkestamiseks.
• Hõlmikpuu (ginko biloba) – taimne ravim, mida kasutatakse tihti dementsuse raviks. Võimalik, et teil tekivad kergemini veritsused, kui võtate samal ajal ka ibuprofeeni.
• Antikolinergilised ained (nt oksübutüniin) või muud antikolinergilise toimega ravimid.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei tea täpselt), pidage nõu oma arsti või apteekriga, enne kui alustate Brufen Plusi võtmist.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Brufen Plusi ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu oma arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Brufen Plusi koos teiste ravimitega.

Brufen Plus koos alkoholiga Kui te joote alkoholi selle ravimi võtmise ajal, võite muutuda veel uimasemaks ning teil võib kergemini esineda kõrvaltoimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

• Ärge võtke seda ravimit raseduse viimasel kolmel kuul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist.
• Raseduse esimesel kuuel kuul rääkige oma arsti või apteekriga enne selle ravimi võtmist. Esimese 6 raseduskuu jooksul ei tohi te Brufen Plusi võtta, v.a juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, kui proovite rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib Brufen Plus tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis võib põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.
• Rääkige oma arsti või apteekriga enne selle ravimi võtmist, kui te plaanite rasestuda või kui teil on raskusi rasestumisel. See ravim võib raskendada rasestumist, kui seda kasutatakse pikema aja jooksul. Kuid on ebatõenäoline, et selle ravimi ajutine kasutamine vähendaks teie võimalusi rasestumiseks. See toime möödub tavaliselt ravimi kasutamise lõpetamisel.
• Ärge võtke Brufen Plusi, kui te toidate last rinnaga. Kodeiin ja morfiin imenduvad rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib muuta teid uniseks või põhjustada pearinglust. Kui see juhtub, ärge juhtige sõidukeid ega käsitsege mingeid tööriistu või masinaid. Samuti ärge osalege teistes tegevustes, mis nõuavad teilt tähelepanelikkust.

Brufen Plus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Brufen Plusi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

See ravim on ette nähtud vaid lühiajaliseks kasutamiseks. Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Enne ravi alustamist ja ravi ajal arutab arst teiega regulaarselt, mida teil on Brufen Plusi kasutamisel oodata, millal ja kui kaua te peate seda võtma, millal võtta ühendust oma arstiga ja millal te peate ravimi kasutamise lõpetama.

Kui palju ravimit võtta Täiskasvanud

• Tavaline annus on 1 tablett iga 4...6 tunni järel. Seda võetakse tavaliselt hommikul, pärastlõunal ja õhtul.
• Ärge võtke kokku rohkem kui 6 tabletti mis tahes 24-tunnise ajavahemiku jooksul.

Maksa- või neerukahjustusega inimesed Kui teil on neeru- või maksahaigus, ütleb arst teile, milline on teie jaoks õige annus. See võib olla väikseim võimalik annus.

Eakad (üle 65-aastased) Kui te olete eakas, ütleb arst teile, milline on teie jaoks õige annus. See võib olla väikseim võimalik annus.

Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Kuidas seda ravimit võtta Võtke seda ravimit koos toiduga või kohe pärast söömist.

• Võtke Brufen Plus tablette koos klaasitäie veega.
• Te peate tabletid kindlasti tervelt alla neelama, ärge neid närige, murdke, purustage ega imege.

Kui te võtate Brufen Plusi rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse. Võtke ravimipakend endaga kaasa. Üleannustamisel võivad tekkida järgmised nähud: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (okses võib leiduda verd), peavalu, helin kõrvus, segasus ja hüplevad silmaliigutused. Suurte annuste puhul võite kaotada teadvuse, võimalikud on krambihood (peamiselt lastel), nõrkustunne või pearinglus, veri uriinis, külmatunne ja hingamisprobleemid.

Kui te unustate Brufen Plusi võtta

• Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub. Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke võtmata jäänud annus lihtsalt vahele.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, sest te võite vajada kiiret arstiabi.

• Nähud, mis viitavad verejooksule maost või soolestikust, nt veri väljaheites, must tõrvataoline väljaheide, veriokse või oksemassides tumedad tükikesed, mis näevad välja nagu kohvipaks.
• Näo, keele või kurgu (kõri) turse, mis võib põhjustada tugevat hingamisraskust ja neelamistakistust (angioödeem), kiire südame löögisagedus, tugev vererõhu langus või eluohtlik šokiseisund.
• Raskekujuline nahalööve, naha villistumine, ketendamine või irdumine (see võib tekkida ka suus, ninas või kõrvades), nt Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs või multiformne erüteem.
• Võib esineda raskekujuline nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESS-iks. DRESS-i sümptomid on nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valged vererakud) arvu suurenemine.
• Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Brufen Plusi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Vt ka lõik 2.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui te märkate mõnda neist ülal nimetatud kõrvaltoimetest.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja teatage oma arstile, kui te märkate midagi järgnevast:

• seedehäire või kõrvetised;
• kõhuvalud (maovalud) või muud ebatavalised kõhusümptomid.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja teatage oma arstile, kui te märkate mõnda neist ülal nimetatud kõrvaltoimetest.

Muud kõrvaltoimed Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• lööve;
• pearingluse või väsimuse tunne;
• söögiisu kaotus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhugaasid, kõhukinnisus;
• peavalu – kui see tekib selle ravimi võtmise ajal, siis ei tohi kindlasti võtta lisaks ühtegi teist valuvaigistit;
• uimasus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• ärevustunne;
• torkimistunne või surin;
• unehäired;
• nõgestõbi, sügelus;
• naha muutumine valguse suhtes ülitundlikuks;
• nägemishäired, kuulmisraskused;
• maksapõletik, naha või silmade muutumine kollaseks, maksafunktsiooni halvenemine;
• neerufunktsiooni halvenemine, neerupõletik, neerupuudulikkus;
• aevastamine, ninakinnisus, ninasügelus või vesine eritis ninast (nohu);
• mao- või soolte haavand, seedetrakti seina mulgustus;
• mao sisekesta põletik;
• väikesed verevalumid nahal või suus, ninas või kõrvades;
• hingamisraskus, vilistav hingamine või köhimine, astma või astma halvenemine;
• muutused vere vormelementide arvudes - esimesteks nähtudeks on kehatemperatuuri tõus, kurguvalu, haavandid suus, gripilaadsed sümptomid, suur väsimus, veritsus ninast, nahasisesed veritsused;

• helin kõrvus (tinnitus);
• pöörlemistunne (vertiigo).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• masendustunne või segasus;
• vedelikupeetus organismis (tursed);
• ajuinfektsioon, mida nimetatakse mitteinfektsioosseks meningiidiks;
• nägemiskaotus;
• maksakahjustus.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• maksapuudulikkus;
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• veritsusaja pikenemine;
• haavandiline koliit või Crohni tõbi;
• põletustunne suus või kurgus – see võib esineda kohe pärast selle ravimi võtmist;
• segasus;
• raskendatud urineerimine;
• südamepuudulikkus, südameinfarkt, vererõhu tõus;
• valu rinnus, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom;
• kõhunäärmepõletikuga (pankreatiit) ja sapiteede põletikuga (probleem, mis mõjutab sooleklappi, mida nimetatakse Oddi sfinkteriks) seotud sümptomid, nt tugev ülakõhuvalu, mis võib kiirguda selga, iiveldus, oksendamine või palavik;
• nahareaktsioonid, mis tekivad tihti samal kehaosal pärast ravimi võtmist.

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud ka teiste MSPVA-dega:

• jämesoolehaavandite ja Crohni tõve (soolehaiguse) halvenemine;
• veidi suurenenud risk insuldi tekkeks.

MSPVA-de kasutamise ajal võib areneda või ägeneda infektsiooniga seotud nahapõletik (nt võib areneda seisund nekrotiseeriv fastsiit, mida iseloomustab tugev valu, kõrge palavik, naha paistetus ja kuumenemine, villide teke, nekroos). Kui Brufen Plusi kasutamise ajal tekivad või süvenevad nahainfektsiooni nähud, on teil soovitatav otsekohe oma arsti poole pöörduda.

Brufen Plus, eriti kui seda võetakse soovitatust suuremates annustes või pikka aega, võib kahjustada neere ja vähendada nende suutlikkust eemaldada verest happeid vajalikul määral uriini (neeru tubulaarne atsidoos). See võib põhjustada ka vere väga väikese kaaliumisisalduse (vt lõik 2). See on väga tõsine seisund, mis nõuab kohest ravi. Nähud ja sümptomid on näiteks lihasenõrkus ja peapööritus.

Tekkida võib ravimtaluvus ja sõltuvus, eeskätt seoses suure koguse kodeiini pikaajalise kasutamisega.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Brufen Plusi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit turvalises ja kaitstud hoiuruumis, kuhu teised inimesed ligi ei pääse. Inimestele, kellele see ei ole mõeldud, võib ravim põhjustada tõsist tervisekahju ja olla surmav.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Brufen Plus sisaldab

• Toimeained on ibuprofeen ja kodeiinfosfaathemihüdraat. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni ja 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati.
• Teised koostisosad on: naatriumtärklisglükolaat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, L-leutsiin, talk ja eelželatiniseeritud tärklis. Õhuke polümeerikate sisaldab: metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1) dispersioon (30%), talk, titaandioksiid (E171), makrogool 6000, simetikooni emulsioon ja naatriumkarmelloos.

Kuidas Brufen Plus välja näeb ja pakendi sisu Brufen Plus on õhukese polümeerikattega tabletid. Teie ravim on pakendatud blistritesse ning kartongist karpi.

Igas karbis on 30 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Iirimaa Tootja: Farmasierra Manufacturing S.L. Ctra. de Irún, Km. 26,200, San Sebastián de los Reyes, 28706 Madrid Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Soome: Ardinex 400 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit Belgia: Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde tabletten Eesti: Brufen Plus Kreeka: Brufen Plus® 400 mg/30 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo Itaalia: BRUFECOD 400mg/30mg Compresse Rivestite con Film Läti: Brufen Plus 400 mg/30 mg apvalkotās tabletes Luksemburg: Brufen Codeine 400mg/30mg comprimés pelliculés Rumeenia: Brufen Plus 400mg/30mg comprimate filmate

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.