Balmedil - suukaudse lahuse graanulid (500mg +25mg +200mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N02BE85

Toimeaine: paratsetamool +feniramiin +askorbiinhape

Tootja: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Balmedil, 500 mg/25 mg/200 mg suukaudse lahuse graanulid

Paratsetamool/feniramiinmaleaat/askorbiinhape

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Balmedil ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Balmedili võtmist

3.Kuidas Balmedili võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Balmedili säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Balmedil ja milleks seda kasutatakse

Balmedil on näidustatud külmetuse või gripi lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele, kui korraga esinevad järgmised sümptomid: kerge kuni mõõdukas valu, palavik ja riniit (ninakinnisus). Balmedil sisaldab kolme toimeainet:

paratsetamool, mis leevendab valu ja alandab palavikku;

antiallergiline aine feniramiin, mis leevendab nohu ja sellega seotud silmade vesisust ning vähendab spastilisi ilminguid, nagu aevastamishood;

askorbiinhape rahuldab suurenenud vajadust C-vitamiini järele haiguse ajal.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Balmedili võtmist

Ärge võtke Balmedili:

kui olete paratsetamooli, feniramiini või askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui teil on raske maksahaigus;

kui teil on glaukoom (ebanormaalselt kõrge silma siserõhk);

kui teil on eesnäärme suurenemine;

kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid (ravimid, mida kasutatakse depressiooni ravis);

kui patsient on alla 15-aastane.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

kui teil on neerupuudulikkus (vt lõik 3);

kui teil on astma;

kui teil on südamehaigus;

kui teil on epilepsia;

kui teil on maoprobleemid;

kui teie silma siserõhk on tõusnud;

kui teil on suhkurtõbi;

kui teil on hemokromatoos (raua suurenenud ladestumine teie organismis);

kui teil on teatud tüüpi aneemia (vererakkude häire);

kui teil on Gilberti sündroom (perekondlik maksahaigus);

kui teil on hemolüütiline aneemia (punaste vereliblede väljendunud aneemia tõttu);

kui te põete alkoholismi;

kui teil on alatoitumus;

kui teil on dehüdratsioon;

kui teil on soodumus kivide tekkeks kuseteedes;

kui teie organismis ei ole piisavalt ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (võib põhjustada aneemiat punavereliblede spontaanse hävimise tõttu).

Enne Balmedili võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Lapsed ja noorukid

Balmedili ei tohi kasutada lapsed ja alla 15-aastased noorukid.

Muud ravimid ja Balmedil

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Balmedili võtmise ajal ei ole soovitatav kasutada järgmisi ravimeid:

-rahustid,

-teatud epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, primidoon, fenütoiin, karbamasepiin),

-teatud antibiootikumid (klooramfenikool, rifampitsiin, isoniasiid),

-HIV-ravimid (zidovudiin),

-antikoagulandid,

-antiemeetikumid (metoklopramiid või domperidoon),

-antilipideemiline ravim (kolestüramiin),

-interferoon,

-teatud salitsülaadid (diflunisaal).

Enne Balmedili võtmist koos nende ravimitega pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate diureetikume või olete kasutanud valuvaigisteid pikka aega, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Balmedili võtmist.

Üleannustamise vältimiseks veenduge, et teised samal ajal võetavad ravimid ei sisaldaks paratsetamooli või feniramiini.

Balmedil koos alkoholiga

Balmedili võtmise ajal ei ole soovitatav tarvitada alkoholi.

Rasedus ja imetamine

Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida Balmedili kasutamist raseduse ajal, sest puuduvad loomkatsete või kliiniliste uuringute andmed võimalike riski kohta rasedusele.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, sest see ravim võib põhjustada päevast unisust, pearinglust või keskendumis- või nägemishäireid.

Balmedil sisaldab sahharoosi

Üks kotike sisaldab 8,055 g sahharoosi. Seda tuleb arvesse võtta suhkurtõvega patsientidel. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.

3.Kuidas Balmedili võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Soovitatav annus on üks kotike 2…3 korda päevas. Intervall manustamiste vahel peab olema vähemalt 4 tundi. Neerupuudulikkuse korral peab intervall kahe manustamise vahel olema vähemalt 8 tundi.

Lisage kotikese sisu klaasitäiele soojale või külmale veele (200 ml) ja segage kuni lahustumiseni. Lahus peab olema pärlendav, ilma nähtavate osakesteta. Jooge lahus kohe ära.

Kui teil on tunne, et Balmedili toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Balmedili ei tohi kasutada lapsed ja alla 15-aastased noorukid.

Kui te võtate Balmedili rohkem, kui ette nähtud

Kui te võtate Balmedili rohkem, kui ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile või apteekrile. Paratsetamooli üleannustamine võib põhjustada rasket maksakahjustust. Tavaliselt ilmnevad üleannustamise sümptomid (iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus, halb enesetunne, teadvushäired) esimese 24 tunni jooksul. Raske üleannustamise puhul tuleb kohe pöörduda arsti poole.

Kui te unustate Balmedili võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed on toodud sageduse järjekorras, kõige sagedam esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni:

Väga sage:	võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Sage:	võib esineda kuni 1 inimesel 10st
Aeg-ajalt:	võib esineda kuni 1 inimesel 100st
Harv:	võib esineda kuni 1 inimesel 1000st
Väga harv:	võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st
Teadmata:	sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Järgmiste kõrvaltoimete sagedus ei ole teada: suukuivus, kõhukinnisus, urineerimishäired, pearinglus, unisus, unetus, akommodatsioonihäired (silma kohanemisvõime häire eri kaugusel asuvate objektide teravaks nägemiseks), müdriaas (pupilli laienemine), südamepekslemine, hüpotensioon, segasus või ärevus. Tasakaaluhäired või koordinatsioonihäired, värisemine, vähenenud keskendumisvõime või mälu halvenemine esinevad sagedamini eakatel.

Halb enesetunne või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (avaldub mõnikord vereanalüüsides) esineb harva.

Harva on teatatud hemolüütilisest aneemiast ja agranulotsütoosist.

Väga harva on teatatud neutropeenia, leukopeenia või trombotsütopeenia (infektsioonide vastu võitlemises või verehüübimises osalevate teatud vererakkude väike arv) juhtudest. Väga harva on esinenud nahalööve (nahapunetus, urtikaaria, sügelus) ja/või allergilised reaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Balmedili säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Balmedil sisaldab

Toimeained on 500 mg paratsetamooli, 25 mg feniramiinmaleaati, 200 mg askorbiinhapet (C- vitamiin).

Teised koostisosad on sahharoos, sidruni lõhna- ja maitseaine (sisaldab maltodekstriini, akaatsiakummi, lõhna- ja maitsepreparaate, lõhna- ja maitseaineid [sealhulgas tsitraali]), sidrunhape, akaatsiakummi, naatriumsahhariin.

Kuidas Balmedil välja näeb ja pakendi sisu

Suukaudse lahuse graanulid on kotikestes.

9,5 g graanuleid on pakitud paber/Alu/PE fooliumist kotikestesse.

Graanulid on helekollase kuni kollase värvuse ja iseloomuliku sidrunilõhnaga.

8 kotikest kartongkarbis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7

Tšehhi Vabariik

Tootja

ICN Polfa Rzeszów S.A

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: PharmaSwiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel: 6827 400

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti:	Balmedil
Läti:	Balmedil 500 mg/25 mg/200 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma
	pagatavošanai
Leedu:	Balmedil 500 mg/25 mg/200 mg granulės geriamajam tirpalui
Poola:	FastGrip Hot
Rumeenia:	FEBRIFLEX granule pentru soluţie orală
Slovakkia:	Febricomb

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2017.