Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ciloxan ja milleks seda kasutatakse

Ciloxan sisaldab toimeainet tsiprofloksatsiini. Tsiprofloksatsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse infektsioonivastasteks aineteks. Infektsioonivastaste ainete rühma kuuluvad ka kinoloonid (antud juhul tsiprofloksatsiin), mis avaldavad mõju erinevatele mikroorganismidele, mis võivad põhjustada silma(de) infektsiooni.

Ciloxani kasutatakse tsiprofloksatsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud sarvkesta haavandite ja silma(de) ning selle manuste pindmiste infektsioonide raviks. Ciloxani võivad kasutada nii täiskasvanud kui ka lapsed.

Pange tähele, et teie arst võib olla teile selle ravimi välja kirjutanud muuks ravinäidustuseks ja/või muus annuses, kui pakendi infolehel toodud on. Järgige alati arsti ettekirjutust ja pakendi infolehe kasutamisjuhendit.

2. Mida on vaja teada enne Ciloxani kasutamist

Ciloxani ei tohi kasutada

• kui te olete tsiprofloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete allergiline teiste antibiootikumide suhtes, mida nimetatakse kinoloonideks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ciloxani kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te täheldate esimesi nahalööbe nähte või muid ülitundlikkusreaktsiooni sümptomeid, kaasa arvatud nahapõletik, sügelus või hingamisraskused, lõpetage ravi ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Kui teil esineb äge allergiline reaktsioon, võite vajada erakorralist ravi;
• kui sümptomid süvenevad või tulevad ootamatult tagasi, palun pidage nõu oma raviarstiga. Seda ravimit kasutades võite muutuda vastuvõtlikumaks teistele nakkustele, eriti pärast pikaajalist kasutamist;
• kui te tunnete selle ravimi kasutamise ajal või veidi aega pärast kasutamist kõõlustes valu, turset või põletikku, lõpetage ravi ja võtke ühendust oma raviarstiga;
• kui olete eakas või kui võtate ravimeid nimega kortikosteroidid, mida kasutatakse näiteks valu ja põletiku, astma või nahaprobleemide raviks, on teil suurem risk Ciloxaniga ravi ajal

kõõluseprobleemide tekkeks. Kui teil tekib mis tahes põletik või põletikuline seisund, lõpetage ravi ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga;

• Ciloxan silmatilku tohib manustada ainult silma;
• kui teil on silma eesmise osa läbipaistval kihil lahtised haavandid (sarvkesta haavandid) ja kui manustate tihti Ciloxani silmatilku, võib silmas täheldada valgeid ravimijääkide ladestusi, mis kaovad Ciloxani silmatilkadega ravi jätkamisel. Ladestuste tõttu ei ole tarvis lõpetada Ciloxani silmatilkade manustamist, samuti ei häiri need paranemisprotsessi;
• ärge kandke ravi ajal Ciloxaniga kontaktläätsi (ei kõvasid ega pehmeid).

Kui mõni eelnevatest hoiatustest kehtib teie kohta praegu või on kehtinud kunagi varem, pidage nõu oma arstiga.

Lapsed Ärge kasutage Ciloxan silmatilku alla 1–aastaste laste raviks, välja arvatud juhul, kui arst on selle määranud konkreetselt teie lapsele.

Muud ravimid ja Ciloxan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kui te kasutate ka teisi silmaravimeid, oodake vähemalt 5 minutit, enne kui manustate järgmise ravimi. Kui kasutate ka silmasalvi, manustage see viimasena. Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te pole kindel, kas teie ravim kuulub ülalnimetatud ravimite hulka.

Ciloxan koos toidu ja joogiga Mõju puudub.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda või imetada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ajal ei ole Ciloxani kasutamine soovitatav. Ärge kasutage Ciloxani imetamise ajal, kui teie arst ei ole seda määranud, sest see võib imenduda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teie nägemine on pärast Ciloxani kasutamist ajutiselt hägune, ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kuni nägemine on selginenud. Ciloxan sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab 0,3 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s lahuses, mis vastab 0,06 mg/ml. Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

3. Kuidas Ciloxani kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge ületage arsti või tervishoiutöötaja poolt määratud soovitatavat annust.

Soovitatav annus lastel (alates 1 aasta vanusest) ja täiskasvanutel

Silma eesmise osa läbipaistva kihi avatud haavandite (sarvkesta haavandite) korral:

• esimesel päeval on annuseks kaks tilka silma(desse) iga 15 minuti järel esimese kuue tunni

jooksul ja seejärel kaks tilka silma(desse) iga 30 minuti järel kogu ülejäänud ööpäeva jooksul;

• teisel päeval on annuseks kaks tilka silma(desse) iga tunni järel;
• kolmandast kuni neljateistkümnenda päevani on annuseks kaks tilka silma(desse) iga nelja tunni järel.

Silmainfektsioonide (silma(de) ja silma ümbritsevate piirkondade pindmiste infektsioonide) korral:

• annuseks on üks või kaks tilka silma(desse) iga kuue tunni järel. Raskete infektsioonide korral on esimese kahe ööpäeva jooksul annuseks üks või kaks tilka iga kahe tunni järel kogu ärkveloleku aja jooksul.

Tavaline ravikestus on 14 päeva. Ravikuuri kestuse määrab teie raviarst. Teie arst ütleb, mitu annust Ciloxan silmatilkasid kasutada, et teie seisund paraneks.

Kuidas Ciloxani õigesti kasutada

1 2 3 4

1. Võtke Ciloxani pudel. 2. Peske käed ja istuge peegli ette. 3. Avage pudel. Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist. 4. Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel (joonis 1). 5. Painutage pea taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma alalau ja silma vahele tekib „tasku”, kuhu tuleb ravimit tilgutada. 6. Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui vajalik. 7. Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi ümbritsevaid pindu. Lahus võib saastuda. 8. Ärge pudelit pigistage: see on valmistatud nii, et piisab vaid kergest vajutusest põhjale (joonis 2). 9. Vajutage kergelt pudeli põhjale, et väljutada üks tilk Ciloxani korraga (joonis 3). 10. Pärast Ciloxani tilgutamist sulgege silmalaug ja vajutage sõrmega 2 minutiks kinni ninapoolne silmanurk (joonis 4). See aitab vältida Ciloxani sattumist teie organismi ja vähendada üldiste kõrvaltoimete esinemist. 11. Kui peate tilgutama Ciloxani mõlemasse silma, korrake samme 4...10 teise silma puhul. 12. Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui kasutate muid silmatilku või silmasalve, jätke eri ravimite kasutamise vahele vähemalt 5 minutit aega. Silmasalve tuleks kasutada viimasena.

Kui te kasutate Ciloxani rohkem, kui ette nähtud Kui olete kasutanud Ciloxani rohkem, kui käesolevas infolehes või arsti poolt ette nähtud, võtke ühendust oma arsti, haigla või apteegiga. Kui kasutate Ciloxani rohkem kui ette nähtud, saab selle silmast leige veega välja pesta. Ärge pange enam ühtegi tilka enne, kui on järgmise regulaarse tilgutamise aeg. Kui olete Ciloxani kogemata alla neelanud, võtke ühendust oma arstiga. Siiski ei ole mingeid tõsiseid komplikatsioone oodata.

Kui te unustate Ciloxani kasutada Manustage unustatud annus niipea kui võimalik. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata: kui aeg on niikaugel, et varsti peaks manustama järgmise annuse, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavalise ravirežiimiga.

Kui te lõpetate Ciloxani kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist enneaegselt, isegi kui sümptomid on kadunud. Ravimi kasutamise enneaegsel lõpetamisel võivad sümptomid naasta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised LÕPETAGE Ciloxani kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib nahalööve või mõni muu allergiline (ülitundlikkuse) reaktsioon, sealhulgas:

• nõgeslööve;
• sügelus;
• hingamisraskused.

Ciloxani silmatilkade kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: Sage (1 kuni 10 kasutajal 100-st):

• valget värvi ladestused silma pinnal (sarvkestal);
• silma punetus;
• ebamugavustunne silmas;
• ebatavaline maitse.

Aeg-ajalt (1 kuni 10 kasutajal 1000-st):

• silma pinna (sarvkesta) kahjustus või värvimuutus;
• põletikulaigud silma eesmise pinna selgel osal (sarvkestal);
• sarvkesta põletik;
• tundlikkus valgusele;
• nägemisteravuse vähenemine;
• silmalau turse;
• nägemise hägustumine;
• silmavalu;
• silmaturse;
• silma sügelus;
• silmalaugude ketendus;
• silma ümbritseva koe turse;
• silmalau punetus;
• silma kuivus;
• suurenenud pisaraeritus;
• eritis silmast;
• silmalau koorikud;
• peavalu;
• iiveldus.

Harv (1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):

• silma kahjustus;
• sarvkestapõletik;
• silmatalitluse häired;

• silma vähenenud tundlikkus;
• kahelinägemine;
• silma katva õhukese membraani ärritus ja punetus;
• odraiva;
• silmade väsimus;
• silma ärritus;
• silmapõletik;
• allergia;
• pearinglus;
• kõrvavalu;
• nina limaskesta põletik;
• eritis ninakõrvalurgetest;
• kõhulahtisus;
• kõhuvalu;
• nahapõletik.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata teadaolevate andmete põhjal):

• häired kõõlustega.

Fluorokinoloonide lokaalse manustamise korral esineb väga harva (generaliseerunud) löövet, toksilist epidermolüüsi, eksfoliatiivset dermatiiti, Stevensi-Johnsoni sündroomi ja urtikaariat. Üksikjuhtudel on silma manustatava tsiprofloksatsiini kasutamisel täheldatud hägust nägemist, nägemisteravuse langust ja ravimijääke silmas. Süsteemset kinoloonravi saavate patsientide puhul on teavitatud ägedatest ja vahel fataalsetest ülitundlikkuse (anafülaktilistest) reaktsioonidest, mõned neist ka esimese doosi järel. Mõnede kõrvaltoimetega kaasnesid kardiovaskulaarne kollaps, teadvusekaotus, kihelus, farüngeaalne või näoturse, düspnoe, urtikaaria ja sügelus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ciloxani säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
• Visake pudel ära 4 nädalat pärast avamist, et vältida infektsioonide teket. Kirjutage pudeli avamise kuupäev allolevale reale. Avatud: ..............................
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ciloxan sisaldab

• Toimeaine on tsiprofloksatsiin (vesinikkloriidina). Iga ml lahust sisaldab 3 mg tsiprofloksatsiini.
• Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, naatriumatsetaattrihüdraat (E262), äädikhape (E260), mannitool (E421), dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid ja/või kontsentreeritud vesinikkloriidhape ja puhastatud vesi.

Kuidas Ciloxan välja näeb ja pakendi sisu Ciloxan on läbipaistev värvitust kuni kahvatukollase värvuseni lahus. Pakendis on plastikust pudel,

mis on varustatud tilguti ja avamist tuvastada võimaldava plastikust korgiga. Iga pudel sisaldab 5 ml lahust.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja Novartis Manufacturing NV Rijksweg 14 B-2870 Puurs-Sint-Amands Belgia

Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Hispaania

Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Hispaania

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Saksamaa Ümberpakendaja: UAB Armila Molėtų pl. 75 Vilnius LT-14259 Leedu

UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050

Poola

UAB Santamed LT Liepų g. 9 Kauno r. sav., Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km. LT-53290 Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa Tallinn, Harju maakond 11318 Eesti

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.