Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on CitraFleet ja milleks seda kasutatakse

CitraFleeti võetakse soole (tuntud ka kui soolestik ja käärsool) puhastamiseks enne diagnostilisi uuringuid, mille tegemiseks on vajalik puhas soolestik (nt koloskoopia – sooleuuring, mille puhul arst viib päraku kaudu soolde pika painduva instrumendi, et soolt vaadelda) või enne röntgenuuringut. CitraFleet on sidruni lõhna ja maitsega pulber. See sisaldab igas kotikeses segu kahte tüüpi lahtistitest, mis pärast vees lahustumist ja ära joomist puhastavad ning tühjendavad soole. On väga oluline, et sool oleks tühi ja puhas, et arst või kirurg näeks seda selgelt. CitraFleet on näidustatud 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele (sh eakatele).

2. Mida on vaja teada enne CitraFleeti võtmist

CitraFleeti ei tohi võtta

• kui olete naatriumpikosulfaadi, magneesiumoksiidi, sidrunhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on südame paispuudulikkus (teie süda ei suuda pumbata piisavalt verd vereringesse);
• kui teil on seisund, mida nimetatakse maosisu retentsiooniks (magu ei tühjene korralikult);
• kui teil on seedetrakti haavand (nimetatakse mõnikord ka mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandiks);
• kui teil on soolesulgus või normaalse peristaltika (soole lihasliigutuste) häired (nimetatakse mõnikord ka iileuseks);
• kui arst on teile öelnud, et teil on kahjustunud soolesein (nimetatakse ka toksiliseks koliidiks);
• kui teil on laienenud jämesool (tuntud ka kui toksiline megakoolon);
• kui teil on hiljuti esinenud iiveldus või olete oksendanud;
• kui teil on tugev janu või arvate, et teil võib olla raske vedelikupuudus;
• kui arst on teile öelnud, et teil on vedeliku kogunemisest tingitud kõhuturse (nimetatakse astsiidiks);
• kui teile on hiljuti tehtud kõhuoperatsioon, nt pimesoolepõletiku tõttu;
• kui teil võib olla läbistatud/kahjustunud või ummistunud sool (soole perforatsioon või obstruktsioon);
• kui arst on teile öelnud, et teil on aktiivne põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit);
• kui arst on teile öelnud, et teil on lihaskahjustus ja lihaste sisu lekib verre (rabdomüolüüs);

• kui teil on raske neeruhaigus või kui arst on teile öelnud, et teie veres on liiga palju magneesiumi (hüpermagneseemia).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne CitraFleeti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teile on hiljuti tehtud sooleoperatsioon;
• kui teil on probleeme neerude või südamega;
• kui teil on vee ja/või elektrolüütide (naatriumi või kaaliumi) tasakaalu häire või kui te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada vee ja/või elektrolüütide (naatriumi või kaaliumi) tasakaalu organismis, nt diureetikumid, kortikosteroidid või liitium;
• kui teil on epilepsia või kui teil on kunagi olnud krambihood;
• kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
• kui teil on janu või kui te arvate, et teil võib olla kerge kuni mõõdukas vedelikupuudus;
• kui te olete eakas või füüsiliselt nõrk;
• kui teil on kunagi olnud veres madal naatriumi- või kaaliumisisaldus (tuntud ka kui hüponatreemia või hüpokaleemia).
• kui pärast CitraFleeti võtmist esineb tõsine või püsiv kõhuvalu ja/või verejooks pärakust, võtke ühendust oma arstiga, sest CitraFleet’i on harvadel juhtudel seostatud soolepõletikuga (koliit).

Arvestage sellega, et pärast CitraFleeti võtmist hakkate te tihti roojama vedelat väljaheidet. Peate jooma palju selgeid vedelikke (vt lõik 3), et taastada kaotatud vedelikke ja soolasid, muidu võivad teil tekkida vedelikupuudus ja madal vererõhk, mis võivad põhjustada minestamist.

Muud ravimid ja CitraFleet Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Kui te võtate samal ajal ka muid ravimeid, võivad need CitraFleeti toimet mõjutada või CitraFleet võib nende toimet mõjutada. Kui te võtate mõnda allpool loetletud ravimitüüpi, võib teie arst otsustada, et teile tuleb anda teist ravimit või tuleb kohandada teie annust. Seega, kui te ei ole oma arstiga neist ravimitest veel rääkinud, pöörduge uuesti oma arsti poole ja küsige, mida teha:

• Suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kuna nende toime võib väheneda.
• Diabeediravimid või epilepsia (krampide) ravimid, kuna nende toime võib väheneda.
• Antibiootikumid, kuna nende toime võib väheneda.
• Teised lahtistid, sealhulgas kliid.
• Diureetikumid, näiteks furosemiid, mida kasutatakse organismi vedelikupeetuse raviks.
• Kortikosteroidid, näiteks prednisoon, mida kasutatakse põletiku ravimiseks selliste haiguste puhul, nagu artriit, astma, heinapalavik, dermatiit ja põletikuline soolehaigus.
• Digoksiin, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks.
• Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), nagu atsetüülsalitsüülhape ja ibuprofeen, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks.
• Tritsüklilised antidepressandid, nagu imipramiin ja amitriptüliin ning selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTI-d), nagu fluoksetiin, paroksetiin ja tsitalopraam, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks.
• Antipsühhootikumid, nagu haloperidool, klosapiin ja risperidoon, mida kasutatakse skisofreenia raviks.
• Liitium, mida kasutatakse maniakaalse depressiooni (bipolaarse häire) raviks.
• Karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia raviks.
• Penitsillamiin, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja muude seisundite raviks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kui tunnete pärast CitraFleeti võtmist väsimust või pearinglust.

CitraFleet sisaldab kaaliumi, naatriumi ja sulfiteid, k.a metabisulfiteid Ravim sisaldab 5 mmol (ehk 195 mg) kaaliumi kotikeses. Sellega tuleb arvestada neerufunktsiooni langusega patsientide või kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kotikeses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

See ravim sisaldab sulfiteid, k.a metabisulfiteid, mis on saadud sidrunimaitses sisalduvast maltodekstriinist. Võib harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

3. Kuidas CitraFleeti võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud, sest haiglauuringut võib olla vaja korrata, kui teie sool ei ole täielikult tühjenenud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Pärast CitraFleeti annuse võtmist olge valmis, et te hakkate tihti roojama vedelat väljaheidet. See on normaalne ja näitab, et ravim toimib. Oleks mõistlik veenduda, et teil on ligipääs tualetile seni, kuni ravimi toime taandub.

Uuringule eelneval päeval on väga tähtis järgida spetsiaalset dieeti (vähe tahket toitu). Kui te alustate selle ravimi kotikeste kasutamist, ei tohi te tahket toitu süüa enne, kui uuring on lõppenud. Peate alati järgima arstilt saadud toitumise juhiseid. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui arst ei ole teisiti määranud, ei tohi te 24-tunnise perioodi jooksul võtta soovitatavast suuremat annust.

Raviplaan Teile määrati ilmselt kaks CitraFleeti kotikest. Üks kotike sisaldab ühte täiskasvanu annust.

Ravimit võib manustada ühel järgmistest viisidest:

• Üks kotike uuringule eelneva päeva õhtul ja teine kotike uuringupäeva hommikul.
• Üks kotike uuringule eelneva päeva pärastlõunal ja teine kotike uuringule eelneva päeva õhtul. Selline ajakava on soovitatav siis, kui uuringut kavatsetakse teha varahommikul.
• Mõlemad kotikesed uuringupäeva hommikul. Selline raviskeem sobib ainult siis, kui uuringut kavatsetakse teha pärastlõunal/õhtul.

Kahe kotikese manustamise vahele peab jääma vähemalt 5 tundi.

Kotikese sisu tuleb manustamiskõlblikuks muuta klaasitäies vees. Ärge lahjendage ravimit sel teel, et joote vedelikku kohe pärast iga kotikese sisu manustamist.

Oodake pärast iga kotikese sisu manustamist ligikaudu kümme minutit ja seejärel jooge ligikaudu 1,5…2 liitrit läbipaistvaid vedelikke: igas tunnis ligikaudu 250 ml (väike klaasitäis) kuni 400 ml (suur klaasitäis) vedelikku. Vedelikupuuduse vältimiseks on soovitatav tarbida puljongeid ja/või tasakaalustatud elektrolüütide lahuseid. Soovitatav on juua mitte ainult puhast vett. Pärast teise kotikese sisu manustamist ja 1,5…2 liitri vedeliku joomist ärge sööge ega jooge midagi vähemalt 2 tundi enne uuringu tegemist või järgige arstilt saadud juhiseid.

KASUTUSJUHEND

18-aastased ja vanemad täiskasvanud (sh eakad)

• 1. samm – lisage 1 kotikese sisu ühele klaasitäiele külmale kraaniveele (ligikaudu 150 ml).
• 2. samm – segage 2…3 minutit. Kui see muutub segamisel kuumaks, oodake, kuni lahus on jahtunud, ja alles seejärel jooge kogu lahus ära. Kui lahus on valmis, jooge see kohe ära. Lahus näeb välja hägune.

Kui võtate CitraFleeti rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Allpool on kirjeldatud CitraFleeti teadaolevaid kõrvaltoimeid, mis on loetletud nende esinemissageduse järgi.

Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st): Kõhuvalu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): Kõhupuhitus (kõhuturse), janutunne, ebamugavustunne päraku piirkonnas ja proktalgia (pärakupiirkonna valu), kurnatus (väsimus), unehäired, peavalu, suukuivus, iiveldus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): Pearinglus, oksendamine, suutmatus kontrollida roojamist (roojapidamatus).

Teised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Anafülaksia või ülitundlikkus, mis on tõsised allergilised reaktsioonid. Te peate kohe pöörduma haiglasse, kui teil on hingamisraskus, tekib õhetus või mõni muu sümptom, mis võib teie arvates viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.

Hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus), hüpokaleemia (vere madal kaaliumisisaldus), epilepsia, krambid (tõmblused), ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk püstitõusmisel, mis võib tekitada pearinglust või tasakaalutust), segasustunne, lööve, sh urtikaaria (nõgestõbi), kihelus (sügelus) ja purpur (nahaalune veritsus).

Kõhupuhitus (gaasid) ja valu. See ravim on mõeldud vedela väljaheitega väga sagedase roojamise tagamiseks, mis sarnaneb kõhulahtisusele. Kui aga pärast selle ravimi võtmist tekivad teil roojamisega seotud häired või miski teeb teile muret, peate pidama nõu oma arstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas CitraFleeti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida CitraFleet sisaldab

• Toimeained on 10,0 mg naatriumpikosulfaati, 3,5 g kerget magneesiumoksiidi ja 10,97 g sidrunhapet ühes kotikeses.
• Teised koostisosad on kaaliumvesinikkarbonaat, naatriumsahhariin, sidruni lõhna- ja maitseaine (maisimaltodekstriin, looduslikud lõhna- ja maitseained, lõhna- ja maitsepreparaadid, sulfitid, k.a metabisulfitid). Vt lõik 2.

Kuidas CitraFleet välja näeb ja pakendi sisu CitraFleet on suukaudse lahuse pulber kotikeses. Kotikesed on pakitud karpidesse, mis sisaldavad 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2), 1000 kotikest või 50 ja 50 (25x2) kotikest (haiglapakend). Kotikesed sisaldavad ühekordse annuse 15,08 g valget kristallilist pulbrit. Üks kotike sisaldab ühte täiskasvanu annust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño Km 13,300 50180 Utebo – Zaragoza Hispaania

Lisateabe saamiseks selle ravimi kohta võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB „Genba Pharma“ Veiverių g. 150 LT-46391 Kaunas Leedu Tel: +370 37 210540 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Citrafleet: Horvaatia, Tšehhi, Taani, Norra, Sloveenia. CitraFleet: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Lichtenstein, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootis, Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa).

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.