Pakendi infoleht: teave kasutajale

Colecalciferol Patent Pharma 30 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Colecalciferol Patent Pharma ja milleks seda kasutatakse

Colecalciferol Patent Pharma sisaldab D3-vitamiini, mis reguleerib kaltsiumi omastamist ja ainevahetust ning kaltsiumi sisenemist luukoesse.

Colecalciferol Patent Pharma’t kasutatakse:

• D-vitamiini vaeguse raviks täiskasvanutel
• D-vitamiini vaeguse vältimiseks kõrge riskiga täiskasvanutel
• täiendava ravimina lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile D-vitamiini vaegusega või D-vitamiini

vaeguse riskiga patsientidel, soovitatav kombinatsioonis kaltsiumiga.

2. Mida on vaja teada enne Colecalciferol Patent Pharma võtmist

Colecalciferol Patent Pharma’t ei tohi võtta

• kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline;

• kui teie veres on kõrge kaltsiumisisaldus (hüperkaltseemia) või uriinis on kõrge kaltsiumisisaldus

(hüperkaltsiuuria);

• kui teil on tõsised neeruprobleemid või raske neerupuudulikkus;
• kui teil on neerukivid;
• kui teie veres on D-vitamiini sisaldus kõrge (hüpervitaminoos)

Kui midagi loetelust kehtib teie kohta, pidage enne Colecalciferol Patent Pharma võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Colecalciferol Patent Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on sarkoidoos (teatud tüüpi sidekoehaigus, mis mõjutab kopse, nahka ja liigeseid ning võib

samuti põhjustada D-vitamiini sisalduse tõusu organismis).

• kui te võtate D-vitamiini sisaldavaid ravimeid, tarbite D-vitamiiniga rikastatud toitu või D-

vitamiiniga rikastatud piima.

• kui te võtate kaltsiumi sisaldavaid toidulisandeid.
• kui te olete resistentne paratüreoidhormooni suhtes (pseudohüpoparatüreoidism).
• teil on neeruhaigus või teil on olnud neerukivid.

Teie arst võib määrata regulaarselt vere- ja uriinianalüüse, et kontrollida kaltsiumi ja fosfaadi sisaldust veres.

Muud ravimid ja Colecalciferol Patent Pharma Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

• Vere kolesteroolisisaldust langetavaid ravimid (nt kolestüramiin, kolestipool).
• Epilepsiaravimid (fenütoiin või barbituraadid).
• Teatud ravimid, millega ravitakse seennakkusi (nt klotrimasool, ketokonasool).
• Aktinomütsiin (teatud vähivormide ravis kasutatav ravim).
• Tuberkuloosiravimid (rifampitsiin või isoniasiid).
• Lahtistid, mis sisaldavad parafiiniõli.
• Orlistaat (kehakaalu langetav ravim).
• Tiasiiddiureetikumid (millega ravitakse kõrget vererõhku ja südamehaigusi).
• Glükokortikosteroidid (kasutatakse põletike raviks).
• Südameglükosiidid (kasutatakse südamehaiguste raviks), nt digoksiin.
• Fosfaat, kui seda manustatakse suurtes annustes, võib suurendada fosfaadi kontsentratsiooni

suurenemise riski teie veres (hüperfosfateemia).

Colecalciferol Patent Pharma koos toidu ja joogiga Cholecalciferol Patent Pharma’t võib võtta koos toiduga.

Lapsed ja noorukid Colecalciferol Patent Pharma ei sobi lastele.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Colecalciferol Patent Pharma’t ei soovitata kasutada raseduse ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Colecalciferol Patent Pharma ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Colecalciferol Patent Pharma sisaldab laktoosi, sahharoosi ja naatrium Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Colecalciferol Patent Pharma’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

D-vitamiini vaeguse ennetamine: 1 õhukese polümeerikattega tablett üks kord kuus või iga kahe nädala järel.

D-vitamiini vaeguse ravi: 2 õhukese polümeerikattega tabletti nädalas 5…7 nädala jooksul, millele järgneb säilitusravi, näiteks 1 või 2 Colecalciferol Patent Pharma 30000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletti kuus, vastavalt teie arsti soovitustele.

Täiendava ravimina lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile (soovitatav kombinatsioonis kaltsiumiga): 1 või 2 õhukese polümeerikattega tabletti kuus.

Kui te võtate Colecalciferol Patent Pharma’t rohkem, kui ette nähtud Oluline on mitte ületada määratud annust.

Kui te olete võtnud rohkem tablette või teie laps on kogemata võtnud Colecalciferol Patent Pharma’t, pöörduge oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda riski hindamiseks ja nõuande saamiseks.

Kui te võtate liiga palju tablette, võite tunda iiveldust või oksendada, teil võib esineda kõhukinnisus või kõhuvalu, lihasnõrkus, väsimus, isutus, neeruprobleeme ja rasketel juhtudel võite täheldada ebaregulaarseid südamelööke.

Kui te unustate Colecalciferol Patent Pharma’t võtta Kui teil jäävad tabletid võtmata, võtke need niipea kui võimalik. Seejärel võtke järgmine annus õigel ajal, vastavalt arsti antud juhistele. Kui aga on peaaegu aeg võtta järgmine annus, ärge võtke vahelejäänud annust; lihtsalt võtke järgmine annus nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Colecalciferol Patent Pharma võtmine ja otsige viivitamatult meditsiinilist abi, kui teil tekivad tõsiste allergiliste reaktsioonide sümptomid, näiteks:

• näo, huulte, keele või kõri turse
• neelamisraskused
• nõgestõbi ja hingamisraskused

Aeg-ajalt (võib esineda vähem kui 1 inimesel 100-st): liiga palju kaltsiumi teie veres (hüperkaltseemia), liiga palju kaltsiumi teie uriinis (hüperkaltsiuuria)

Harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 1000-st): nahalööve, sügelus, kublaline lööve.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, allergilised reaktsioonid, näiteks angioneurootiline turse või kõriturse (turse suu, nina, kõri ja seedetrakti piirkonnas või kõriturse).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Colecalciferol Patent Pharma’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Colecalciferol Patent Pharma sisaldab

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 000 RÜ kolekaltsiferooli, (D3-vitamiin, kolekaltsiferooli kontsentraat pulbrina), mis vastab 750 μg kolekaltsiferoolile.

Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 171 mg laktoosmonohüdraati ja 52,5 mg sahharoosi.

Teised koostisosad on:

• Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, pulbristatud tselluloos (E460 (ii)), modifitseeritud tärklis,

maisitärklis, naatriumkroskarmelloos (E468), sahharoos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E572), naatriumaskorbaat (E301), keskmise ahelaga triglütseriidid, all-rac-alfa- tokoferool (E307).

• Tableti kate: polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool, talk (E553b),

kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Colecalciferol Patent Pharma välja näeb ja pakendi sisu Kollane, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 13 mm. Pakendi suurused: 2, 3, 4 või 8 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistmatutes blistrites, mis on pakendatud pappkarpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Patent Pharma Kft. Szentlászlói út 44. 2000 Szentendre Ungari

Tootja Pharma Patent Kft. Váci út 36-38. 4. em. 1132 Budapest Ungari

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2023.