Competact

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND (BLUE BOX`IGA)

(VÄLJA ARVATUD MULTIPAKENDID)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Competact 15 mg/850 mg kattega tabletid

Pioglitasoon/Metformiinvesinikkloriid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 tabletti

28 tabletti

30 tabletti

50 tabletti

56 tabletti

60 tabletti

90 tabletti

98 tabletti

112 tabletti

180 tabletti

60 x 1 tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London WC2B 4AE

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/06/354/001 14 tabletti

EU/1/06/354/002 28 tabletti

EU/1/06/354/003 30 tabletti

EU/1/06/354/004 50 tabletti

EU/1/06/354/005 56 tabletti

EU/1/06/354/006 60 tabletti

EU/1/06/354/007 90 tabletti

EU/1/06/354/008 98 tabletti

EU/1/06/354/010 112 tabletti

EU/1/06/354/009 180 tabletti

EU/1/06/354/012 60 x 1 tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE` KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Competact 15 mg/850 mg tabletid