Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ciprofloxacin Norameda ja milleks seda kasutatakse

Ciprofloxacin Norameda sisaldab toimeainena tsiprofloksatsiini. Tsiprofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonide rühma. Tsiprofloksatsiin hävitab infektsioone põhjustavaid baktereid. See toimib ainult teatud bakteritüvede vastu.

Täiskasvanud Ciprofloxacin Noramedat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:

• hingamisteede infektsioonid;
• kauakestvad või korduvad kõrva või ninakõrvalurgete infektsioonid;
• kuseteede tüsistunud infektsioonid;
• suguelundite infektsioonid meestel ja naistel;
• seedetrakti ja kõhuõõne infektsioonid;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid;
• luude ja liigeste infektsioonid;
• Siberi katku kopsuvormi kokkupuute korral.

Tsiprofloksatsiini võib kasutada patsientide raviks, kellel on väike valgevereliblede arv (neutropeenia) ja palavik, mis on tõenäoliselt tingitud bakteriaalsest infektsioonist.

Kui teil on raske infektsioon või infektsioon, mille tekitajaks on rohkem kui üks bakteriliik, võib Ciprofloxacin Noramedale lisaks rakendada täiendavat antibakteriaalset ravi.

Lapsed ja noorukid Ciprofloxacin Noramedat kasutatakse lastel ja noorukitel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks eriarsti järelvalve all:

• kopsude ja bronhide infektsioonid tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel;
• kuseteede tüsistunud infektsioonid, sealhulgas neerusid haaranud infektsioonid (äge püelonefriit);
• Siberi katku kopsuvormi kokkupuute korral.

Ciprofloxacin Noramedat võib kasutada lastel ja noorukitel ka teiste raskete konkreetsete infektsioonide raviks, kui arst seda vajalikuks peab.

2. Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Norameda kasutamist

Ciprofloxacin Noramedat ei tohi kasutada

• kui olete tsiprofloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te kasutate tisanidiini (hulgiskleroosiga kaasuva lihasjäikuse vastu) (vt „Muud ravimid ja Ciprofloxacin Norameda“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi kasutamist Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Ciprofloxacin Noramedat, kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni või kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid. Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.

Enne Ciprofloxacin Norameda võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on kunagi olnud neeruhaigusi, sest võib osutuda vajalikuks teie ravi kohandada;
• kui teil on epilepsia või mõni muu neuroloogiline haigus;
• kui teil on tekkinud kõõluse haigusi varasema ravi ajal tsiprofloksatsiinile sarnaste antibiootikumidega;
• kui te olete diabeetik, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini võtmise ajal risk hüpoglükeemia (madal veresuhkur) või hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tekkeks;
• kui teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest sümptomid võivad halveneda;
• kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordi aneurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm);
• kui teil on varem esinenud aordi dissektsioon (aordiseina rebend);
• kui teil on diagnoositud vere tagasivool läbi südameklappide (südameklapi regurgitatsioon);
• kui teie perekonnas on esinenud aordi aneurüsmi või aordi dissektsiooni või esineb teil kaasasündinud südameklapi häire või muid aordi aneurüsmi või dissektsiooni riskitegureid või eelsoodumusseisundeid (nt sidekoehaigused, nt Marfani sündroom või Ehlersi-Danlosi sündroom, Turneri sündroom, Sjögreni sündroom (põletikuline autoimmuunhaigus) või veresoonte häired, nt Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Becheti tõbi, kõrge vererõhk või teadaolev ateroskleroos, reumatoidartriit (liigeste haigus) või endokardiit (südame infektsioon));
• kui teil on südameprobleeme. Tsiprofloksatsiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui teil on kaasasündinud QT-intervalli pikenemine või on see esinenud mõnel teie pereliikmel (see on nähtav südame elektrilisel salvestisel EKG-l), kui teil on soolade tasakaalu häire veres (eriti kui teie veres on vähe kaaliumi või magneesiumi), kui teil on väga aeglane südame löögisagedus (seda nimetatakse bradükardiaks), kui teil on nõrk süda (südamepuudulikkus), kui teil on varem olnud südameatakk (müokardiinfarkt), kui te olete naissoost või eakas või kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad põhjustada EKG-s kõrvalekaldeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ciprofloxacin Norameda“);
• kui teil või teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus, sest teil võib tsiprofloksatsiini võtmise ajal esineda aneemia risk (vere punaliblede vähesus).
• kui teile tehakse tuberkuloosi test, sest tsiprofloksatsiin võib anda valenegatiivseid tulemusi.

Mõnede suguelundite infektsioonide raviks võib teie arst määrata lisaks tsiprofloksatsiinile ka teisi antibiootikume. Kui te ei märka sümptomite paranemist pärast 3-päevast ravi, rääkige sellest oma arstiga.

Ciprofloxacin Norameda kasutamise ajal Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib Ciprofloxacin Norameda kasutamise ajal mõni järgmistest nähtudest. Arst otsustab, kas ravi Ciprofloxacin Noramedaga on vaja katkestada.

• Pikaajalised, puuet tekitavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed

Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Ciprofloxacin Noramedat, on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud. Nendeks on muuhulgas kõõluse-,

lihase- ja liigesevalu kätes ja jalgades; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, sh nägemis-, maitsmis-, haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja rasked unehäired.

Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest pärast Ciprofloxacin Norameda kasutamist, pöörduge kohe enne ravi jätkamist oma arsti poole. Teie ja teie arst otsustavad ravi jätkamise, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.

• Raske, äkki tekkiv allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon/šokk, angioödeem). On

väike võimalus, et juba esimene annus võib teil tekitada raske allergilise reaktsiooni järgmiste sümptomitega: pitsitustunne rindkeres, valu rinnus, õhupuudus, pearinglus, iiveldus või minestustunne või pearinglus püsti tõustes. Sellisel juhul lõpetage Ciprofloxacin Norameda kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole.

• Harva võivad tekkida valu ja turse liigestes ning kõõluste põletik või rebend. Kui olete

eakas (üle 60-aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb. Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Ciprofloxacin Noramedaga. Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude tekkimisel lõpetage Ciprofloxacin Norameda kasutamine, konsulteerige oma arstiga ja andke valutavale kohale puhkust. Vältige mis tahes mittevajalikke liigutusi, sest see võib suurendada kõõluse rebenemise ohtu.

• Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnus või seljas, mis võib olla aordi aneurüsmi ja

dissektsiooni sümptom, pöörduge viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda. Risk võib olla suurem, kui teid ravitakse süsteemsete kortikosteroididega.

• Kui teil tekib äkki õhupuudus, eriti kui te lamate pikali voodis, või kui te märkate turset oma

pahkluudel, labajalgadel või kõhupiirkonnas, või teil tekib varasemalt mitte esinenud südamepekslemine (kiirete või ebaregulaarsete südamelöökide tunne), teatage sellest viivitamatult arstile.

• Kui teil on epilepsia või muu neuroloogiline haigus, näiteks ajuisheemia või insult, võivad teil

tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed. Kui tekivad krambihood, katkestage Ciprofloxacin Norameda kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin,

tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes. Potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse vältimiseks lõpetage sellisel juhul Ciprofloxacin Norameda kasutamine ja teatage kohe oma arstile.

• Pärast tsiprofloksatsiini esmakordset võtmist võib tekkida psühhiaatrilisi reaktsioone. Kui teil

on depressioon või psühhoos, võivad teie haiguse sümptomid ravi ajal Ciprofloxacin Noramedaga süveneda. Harvadel juhtudel võib depressioon või psühhoos areneda enesetapumõteteks, enesetapukatseteks või lõpetatud enesetapuks. Kui see juhtub, võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Kinoloonantibiootikumid võivad põhjustada veresuhkru sisalduse tõusu üle normaalse taseme

(hüperglükeemia) või veresuhkru sisalduse langust alla normaalse taseme, mis võib rasketel juhtudel viia teadvusekaotuseni (hüpoglükeemiline kooma), (vt lõik 4). See on oluline diabeedihaigete puhul. Kui teil on diabeet, tuleb teie veresuhkru sisaldust hoolikalt jälgida.

• Antibiootikumide, sealhulgas Ciprofloxacin Norameda kasutamise ajal või ka mitu nädalat

pärast nende kasutamise lõpetamist võib tekkida kõhulahtisus. Kui see on raske või püsiv või kui te märkate roojas verd või lima, katkestage kohe Ciprofloxacin Norameda kasutamine ning võtke ühendust oma arstiga, sest see võib olla eluohtlik. Ärge võtke sooletegevust aeglustavaid või peatavaid ravimeid.

• Kui teie nägemine halveneb või kui on tunda mõnda muud toimet silmadele, konsulteerige

otsekohe silmaarstiga.

• Ciprofloxacin Norameda kasutamise ajal suureneb teie naha tundlikkus päikesevalguse või

ultraviolettkiirguse suhtes. Vältige tugevat päikesevalgust või kunstlikku ultraviolettkiirgust, näiteks solaariumi külastamist.

• Kui te peate andma vere- või uriinianalüüsi, rääkige arstile või laboritöötajale, et te saate

Ciprofloxacin Noramedat.

• Kui teil on neeruprobleemid, öelge seda arstile, sest teie annust võib olla vajalik muuta.

• Ciprofloxacin Norameda võib põhjustada maksakahjustust. Kui te märkate selliseid

sümptomeid, nagu söögiisu kadumine, kollatõbi (naha kollaseks värvumine), tume uriin, sügelus või kõhu hellus, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

• Ciprofloxacin Norameda võib põhjustada vere valgeliblede arvu vähenemist ning see võib

vähendada teie vastupanuvõimet nakkustele. Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega, nagu palavik ja üldseisundi tõsine halvenemine, või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega, nagu kurgu-, neelu või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe oma arsti poole. Teile tehakse vereanalüüs, et kontrollida valgeliblede taseme võimalikku langust (agranulotsütoos). Tähtis on rääkida arstile, et te kasutate seda ravimit.

Muud ravimid ja Ciprofloxacin Norameda Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge kasutage Ciprofloxacin Noramedat koos tisanidiiniga, sest see võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2 „Ciprofloxacin Noramedat ei tohi kasutada“). Teadaolevalt avaldavad järgmised ravimid koos Ciprofloxacin Noramedaga teie organismis koostoimet. Ciprofloxacin Norameda kasutamine koos nende ravimitega võib mõjutada nende ravimite toimet. Samuti võib suureneda kõrvaltoimete tekkimise risk.

Teatage oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid.

• K-vitamiini antagonistid (nt varfariin, atsenokumarool, fenprokumoon või fluindioon) või teised suukaudsed antikoagulandid (vere vedeldamiseks).
• Probenetsiid (podagra raviks).
• Metotreksaat (teatud vähivormide, psoriaasi, reumatoidartriidi raviks).
• Teofülliin (hingamishäirete raviks).
• Tisanidiin (lihasspasmide raviks hulgiskleroosi korral).
• Olansapiin (antipsühhootikum).
• Klosapiin (antipsühhootikum).
• Ropinirool (Parkinsoni tõve raviks).
• Fenütoiin (epilepsia raviks).
• Tsüklosporiin (nahahaiguste, reumatoidartriidi ja organite äratõukereaktsiooni vältimiseks).
• Teised ravimid, mis võivad muuta teie südamerütmi: antiarütmikumide rühma kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid), tritsüklilised antidepressandid, teatud antibiootikumid (mis kuuluvad makroliidide rühma), teatud antipsühhootikumid.
• Zolpideem (unehäirete raviks).

Ciprofloxacin Norameda võib suurendada järgmiste ravimite kontsentratsiooni teie veres.

• Pentoksüfülliin (vereringehäirete raviks).
• Kofeiin.
• Duloksetiin (depressiooni, diabeetilise närvikahjustuse või kusepidamatuse raviks).
• Lidokaiin (südmehäirete raviks või kohalikuks tuimestuseks).
• Sildenafiil (nt erektsioonihäirete raviks).

• Agomelatiin (depressiooni raviks).

Ciprofloxacin Norameda koos toidu ja joogiga Toit ja jook ei mõjuta teie ravi Ciprofloxacin Noramedaga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav on vältida Ciprofloxacin Norameda kasutamist raseduse ajal.

Ärge kasutage Ciprofloxacin Noramedat imetamise ajal, sest tsiprofloksatsiin eritub rinnapiima ja võib kahjustada teie last.

Puuduvad andmed tsiprofloksatsiini toime kohta meeste ja naiste viljakusele. Loomadel tehtud viljakusuuringutes ei ilmnenud kahjustavat toimet.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ciprofloxacin Norameda võib halvendada teie tähelepanuvõimet. Teil võivad tekkida mõned neuroloogilised kõrvaltoimed. Seega, enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et te teate, millist toimet Ciprofloxacin Norameda teile avaldab. Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.

Ciprofloxacin Norameda sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 3,724 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris.

Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml (100 ml pudel) Ravim sisaldab 372,4 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) 100 milliliitrises pudelis. See on võrdne 19%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml (200 ml pudel) Ravim sisaldab 744,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) 200 milliliitrises pudelis. See on võrdne 37%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate 105 ml või enam annust ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolasisaldusega dieeti.

3. Kuidas Ciprofloxacin Noramedat kasutada

Teie arst selgitab teile täpselt, kui palju, kui sageli ja kui kaua peab teile Ciprofloxacin Noramedat manustama. See sõltub sellest, millist tüüpi ja kui raske infektsioon teil on.

Rääkige oma arstile, kui teil esineb neeruprobleeme, sest sel juhul võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.

Ravi kestus on tavaliselt 5 kuni 21 päeva, kuid raskete või teatud infektsioonide korral võib ravi kesta kauem.

Arst manustab teile iga annuse aeglase infusioonina veeni kaudu otse teie vereringesse. Täiskasvanud patsientidel on Ciprofloxacin Norameda 400 mg annuse korral infusiooni kestvus 60 minutit ja 200 mg annuse korral 30 minutit. Manustamine aeglase infusiooni teel aitab vältida vahetute kõrvaltoimete teket.

Pidage meeles, et te peate ravi ajal Ciprofloxacin Noramedaga jooma palju vedelikku.

Kasutamine lastel ja noorukitel Manustatud annus sõltub teie lapse kehakaalust, nakkuse tüübist ja raskusastmest. Lastel on infusiooni kestvus 60 minutit.

Kui teile manustatakse Ciprofloxacin Noramedat rohkem, kui ette nähtud On ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju Ciprofloxacin Noramedat. Kui te olete mures, et liiga palju on manustatud või kui teil on manustatud annuse kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kui te lõpetate Ciprofloxacin Norameda kasutamise Ärge katkestage Ciprofloxacin Norameda ravikuuri, sest on oluline lõpetada ravikuur isegi siis, kui te tunnete end mõne päeva pärast paremini. Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise liiga vara, võib infektsioon jääda täielikult välja ravimata ja haigussümptomid võivad taas tekkida või süveneda. Teil võib tekkida ka resistentsus selle antibiootikumi suhtes.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Järgmine lõik sisaldab kõige tõsisemaid kõrvaltoimeid, mille saate ise ära tunda.

Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage Ciprofloxacin Norameda kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Krambihood (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Tõsine, äkki tekkiv allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu pigistustunne rinnus, pearingluse tunne, iiveldus või minestamine või pearinglus püsti tõusmisel (anafülaktiline šokk) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
• Kõõluse rebend, eriti pahkluu tagaküljel asuvas suures kõõluses (Achilleuse kõõlus) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• Tõsine, äkki tekkiv allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu pigistustunne rinnus, pearingluse tunne, iiveldus või minestamine või pearinglus püsti tõusmisel (anafülaktiline reaktsioon) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
• Lihasnõrkus, kõõluste põletik, mis võib viia kõõluse rebenemiseni, eriti pahkluu tagaküljel asuvas suures kõõluses (Achilleuse kõõlus) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
• Tõsine eluohtlik nahalööve, tavaliselt villide või haavanditena suus, neelus, ninas, silmades ja muudel limaskestadel, näiteks suguelunditel, mis võib areneda laialdaseks villide tekkimiseks või naha koorumiseks (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Ebatavaline valu-, põletus-, kipitustunne, tuimus või jäsemete lihasnõrkus (neuropaatia) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
• Ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, hematoloogilisi kõrvalekaldeid ja süsteemseid haigusi (DRESS - ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, AGEP - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
• Valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist, mida

nimetatakse Kounise sündroomiks.

Need on väga tõsised kõrvaltoimed, mis vajavad kohest tähelepanu ja võivad olla eluohtlikud.

Väga harva on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt kõõlusepõletikud, kõõluserebend, liigesevalu, valu jäsemetes, kõndimisraskused, ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia), väsimus, mälu- ja keskendumishäired, mõju vaimsele tervisele (mis võivad olla unehäired, ärevus, paanikahood, depressioon ja enesetapumõtted) ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired, mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest.

Fluorokinoloone kasutavatel patsientidel on teatatud aordiseina laienemise ja nõrgenemise või aordiseina rebendi (aneurüsmid ja dissektsioonid), mis võib lõhkeda ja surmaga lõppeda, ning läbi südameklappide vere tagasivoolu juhtudest. Vt ka lõik 2.

Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Ciprofloxacin Norameda ravi ajal, on loetletud allpool nende esinemise tõenäosuse järgi.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine;
• liigesevalud ja -põletikud lastel;
• paiksed manustamiskoha reaktsioonid, nahalööve;
• teatud ainete (transaminaasid) aktiivsuse tõus veres.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• liigesevalud täiskasvanutel;
• seentest põhjustatud täiendavad infektsioonid (nn superinfektsioonid), mis tekivad ravi ajal või vahetult pärast infektsiooni ravi, mille puhul Ciprofloxacin Noramedat kasutati;
• teatud tüüpi vere valgeliblede (eosinofiilid) arvu suurenemine, vere hüübimisfaktori (trombotsüüdid) taseme tõus või langus;
• vähenenud söögiisu;
• üliaktiivsus, erutatus, segasus, desorientatsioon, hallutsinatsioonid;
• peavalu, pearinglus, unehäired, maitsetundlikkuse häired, nõeltega torkimise tunne, meeleelundite ebatavaline tundlikkus, uimasus;
• nägemise probleemid, sh topelnägemine;
• kuulmislangus;
• kiire südamerütm (tahhükardia);
• veresoonte laienemine (vasodilatatsioon), madal vererõhk;
• kõhuvalu, seedetrakti probleemid, nagu maovaevus (seedimatus/kõrvetised), kõhupuhitus;
• maksafunktsiooni häired, hemoglobiini lagunemissaaduse (bilirubiin) sisalduse tõus veres, kollatõbi (kolestaatiline ikterus);
• sügelus, kublad;
• neerufunktsiooni halvenemine, neerupuudulikkus;
• lihase- ja luuvalud, halb enesetunne (asteenia), palavik, vedelikupeetus;
• vere alkaalse fosfataasi (teatud aine veres) aktiivsuse tõus.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• lihasvalu, liigesepõletik, lihastoonuse tõus ja krambid;
• antibiootikumide kasutamisest põhjustatud jämesoolepõletik (koliit) (võib harva ka surmaga lõppeda) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• muutused verepildis (leukopeenia, leukotsütoos, neutropeenia, aneemia), vere puna- ja valgeliblede ning trombotsüütide arvu langus (pantsütopeenia), mis võib lõppeda surmaga, luuüdi depressioon, mis võib samuti lõppeda surmaga;
• allergiline reaktsioon, allergiline turse, naha ja limaskestade kiiresti arenev turse (angioödeem) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• vere glükoosisisalduse tõus (hüperglükeemia) (vt “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);

• vere glükoosisisalduse langus (hüpoglükeemia) (vt “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);

• ärevusreaktsioon, kummalised unenäod, depressioon (mis võib viia enesetapumõteteni, enesetapukatse või lõpule viidud enesetapuni), vaimsed häired (psühhootilised reaktsioonid, mis võivad viia enesetapumõteteni, enesetapukatse või lõpule viidud enesetapuni) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• naha tundlikkuse vähenemine, värinad, migreen, lõhnataju häired (olfaktoorsed häired);
• kohin kõrvus, kuulmise langus;
• minestamine, veresoonte põletik (vaskuliit);
• õhupuudus, sealhulgas astmalaadsed sümptomid;
• kõhunäärmepõletik;
• maksapõletik, maksarakkude surm (maksanekroos), mis väga harva võib põhjustada eluohtlikku maksapuudulikkust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• valgustundlikkus (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), väikesed veretäpikesed naha all (petehhiad);
• vere või kristallide esinemine uriinis, kuseteede põletik;
• ülemäärane higistamine;
• ensüüm amülaasi taseme tõus.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• teatud tüüpi vere punaliblede arvu vähenemine (hemolüütiline aneemia); teatavat liiki vere valgeliblede arvu oluline vähenemine (agranulotsütoos) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• allergilised reaktsioonid, mida nimetatakse seerumtõve sarnaseks reaktsiooniks (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• koordinatsioonihäired, ebakindel kõnnak (kõnnakuhäire), survetunne peas (koljusisese rõhu tõus ja aju pseudotuumor);
• visuaalsed värvide moonutused;
• mitmesugused nahakahjustused või lööbed;
• Myasthenia gravis’e (teatud tüüpi lihasnõrkushaigus) sümptomite halvenemine (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• vee väljutamise häirumise ja madala naatriumisisaldusega seostatud sündroom (SIADH);
• ülemäärane ärevus (mania) või kõrgendatud optimism ja üliaktiivsus (hüpomania);
• ebanormaalselt kiire südamerütm, eluohtlik ebaregulaarne südamerütm, muutuv südamerütm (nimetatakse ka „pikenenud QT-intervall“, nähtav EKG-l - südametöö elektrilise aktiivsuse salvestisel);
• toime vere hüübivusele (K-vitamiini antagonistidega ravitavatel patsientidel);
• veresuhkru sisalduse tõsisest langusest põhjustatud teadvusekaotus (hüpoglükeemiline kooma) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Täiendavad kõrvaltoimed lastel Lastel esinevad liigesevalu ja liigesepõletikud sageli. Vastupidiselt täiskasvanutega, kellel on liigesevalu ja liigesepõletiku esinemissagedus vastavalt „aeg-ajalt“ ja „harv“.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ciprofloxacin Noramedat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli etiketil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida pudelid välispakendis, valguse eest kaitstult. Kuna infusioonilahus on valgustundlik, tuleb pudelid karbist välja võtta alles vahetult enne kasutamist.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

Ravim tuleb ära kasutada kohe pärast esmast avamist ning lahjendamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ciprofloxacin Norameda sisaldab

• Toimeaine on tsiprofloksatsiin. 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg tsiprofloksatsiini. Üks 100 ml infusioonilahuse pudel sisaldab 200 mg tsiprofloksatsiini. Üks 200 ml infusioonilahuse pudel sisaldab 400 mg tsiprofloksatsiini.
• Teised koostisosad on (S)-piimhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.

Kuidas Ciprofloxacin Norameda välja näeb ja pakendi sisu Infusioonilahus.

Selge, peaaegu värvitu kuni kergelt kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.

Ciprofloxacin Norameda on saadaval läbipaistvates madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudelites, mis sisaldavad 100 ml või 200 ml infusioonilahust. Pudelitele on paigaldatud LDPE kaksikpordiga kork.

Pakendi suurused: pappkarp, mis sisaldab 10 pudelit, milles on 100 ml või 200 ml infusioonilahust.

Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Norameda, UAB Meistrų g. 8A LT-02190 Vilnius Leedu Tootja VIOSER S.A. Parenteral Solutions Industry 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches, Trikala, 42100, Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.

Nõuanded/meditsiiniline teave Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks. Need ei toimi viirusnakkuste korral. Kui teie arst on välja kirjutanud antibiootikumid, vajate neid täpselt oma praeguse haiguse jaoks.

Antibiootikumidest hoolimata võivad mõned bakterid ellu jääda või kasvada. Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: mõned antibiootikumravid muutuvad toimetuks. Antibiootikumide väärkasutamine suurendab resistentsust. Võite isegi aidata bakteritel muutuda resistentseks ja seetõttu lükata oma ravi edasi või vähendada antibiootikumi efektiivsust, kui te ei järgi asjakohaselt:

• annust,
• ravi skeemi,
• ravi kestvust.

Selle ravimi efektiivsuse säilitamiseks 1. Kasutage antibiootikume ainult siis, kui on määratud. 2. Järgige täpselt ettekirjutust, 3. Ärge kasutage antibiootikume uuesti ilma arsti määramata, isegi kui soovite ravida sarnast haigust. 4. Ärge mitte kunagi andke oma antibiootikumi teisele inimesele; võib-olla ei ole see sobiv tema haigusele. 5. Pärast ravi lõppu tagastage kõik kasutamata ravimid apteeki, et tagada nende nõuetekohane hävitamine.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Hävitage allesjäänud lahus pärast kasutamist.

Ciprofloxacin Noramedat manustatakse intravenoosse infusiooni teel. Lastel peab infusiooni kestuseks olema 60 minutit. Täiskasvanutel on Ciprofloxacin Norameda 400 mg annuse infusiooni kestuseks 60 minutit ning 200 mg annuse infusiooni kestuseks 30 minutit. Aeglane infusioon suurde veeni vähendab ebamugavustunnet patsiendil ja vähendab veeniärrituse riski. Infusioonilahust võib infundeerida otse või pärast segamist teise sobiliku infusioonilahusega.

Seni, kuni ei ole tõendatud sobivus teiste lahuste/ravimitega, peab seda infusioonilahust alati manustama eraldi. Sobimatuse visuaalseteks tunnusteks on näiteks sade, hägusus ning värvuse muutus.

Sobimatus tekib kõigi infusioonilahuste/ravimitega, mis on valmistatud lahuse pH juures keemilis- füüsikaliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), ravim ei sobi lahustega, mille pH on aluseline (tsiprofloksatsiini lahuste pH-väärtus on 3,9...4,5). Tsiprofloksatsiini infusioonilahus sobib kokku Ringeri lahuse, Ringer laktaadi lahuse ja 5% või 10% glükoosilahusega.

Pärast ravi intravenoosset alustamist võib ravi jätkata ka suukaudselt.

Ravim tuleb ära kasutada kohe pärast esmast avamist ning lahjendamist.