Doppelherz energie Tonikum
Artikli sisukord
Ravimi Nimetus: Doppelherz energie Tonikum
Ravimi Nimetus: Doppelherz energie Tonikum
PAKENDI INFOLEHT
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks
kasutama Doppelherz Energie Tonikum täpselt juhistele vastavalt.
– Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
– Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Doppelherz Energie Tonikum ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Doppelherz Energie Tonikum võtmist
3. Kuidas Doppelherz Energie Tonikum võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Doppelherz Energie Tonikum säilitamine
6. Lisainfo
Doppelherz Energie Tonikum
lahus
Doppelherz Energie Tonikum lahus sisaldab järgmiseid toimeaineid:
100 ml mikstuuri sisaldab: 25 mg nikotiinamiidi; 16 mg kaltsiumpantotenaati; 5 mg
tiamiinvesinikkloriidi (vitamiin B1), 5 mg riboflaviini (vitaminn B2); 5 mg
püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B6); 2 mg rutosiidi; 0,3 mg foolhapet; 0,1 mg
mangaansulfaati; 0,1 mg vasksulfaati, 3,5 μg tsüanokobalamiini (vitamiin B12); 271 mg
glütserool-1-2-divesinikfosfaadi dinaatriumsoola; 222 mg koliintsitraati; 200 mg
ammooniumraudtsitraati (rauasisaldus 16,5...18,5%); 7360 mg invertsuhkrut; 1200 mg mett;
0,6 ml viirpuumarjatinktuuri (1:5); 0,2 ml naistepunatinktuuri (1:5); 0,2 ml raudrohutinktuuri
(1:5); 0,12 ml puuvõõrikutinktuuri (1:5); 0,175 ml kikkaputketinktuuri (1:5); 0,16 ml
palderjanitinktuuri; 0,16 ml humalakäbitinktuuri;
0,1625 ml pomerantsitinktuuri; 0,5 mg meresoola; 0,00002 ml salveiõli; 0,00002 ml
rosmariiniõli; 0,00004 ml melissiõli; 0,1625 ml aromaatset tinktuuri.
Sisaldab 15 mahuprotsenti alkoholi.
Abiaineid: 17,9593g liköörveini, 0,1348g karamell E 150, 0,008178g aroomainet, 0,205282g
96% vol. etanooli, 0,024g sidrunhappemonohüdraati, 1,2mg vanilliini, 0,5g puhastatud vett.
Märkus! Looduslike ainete sisalduse tõttu on võimalikud värvi ja maitse muutused, mis aga
ei mõjuta preparaadi toimet.
Teadmiseks diabeetikutele: 20 ml vastab 0,36 LÜ-le.
Tootja/müügiloa hoidja: Queisser Pharma, D24914 Flensburg, Saksamaa
1. Mis ravim on Doppelherz Energie Tonikum ja milleks seda kasutatakse
Doppelherz Energie Tonikum lahus on näidustatud üldtugevdava rahustava vahendina
südametegevuse kergete häirete ja vitamiinide ning raua vaeguse korral täiskasvanutel.
Doppelherz lahus sisaldab terve rea aineid, mis on olulised organismi elulisteks
funktsioonideks: tähtsamaid B-grupi vitamiine, rauda ja teisi mikroelemente, ravimtaimede
ekstrakte.
Naistepuna - organismi üldtugevdav toime
Viirpuu - südant tugevdav toime
Humal - rahustav toime
Palderjan - rahustav toime
Pudelis on 20 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml või 1000 ml lahust.
2. Mida on vaja teada enne Doppelherz Energie Tonikum võtmist
Ärge kasutage Doppelherz Energie Tonikumi kui teil esineb:
Raua omastamise häired.
Mikstuuri alkoholisisalduse tõttu ei tohi seda kasutada maksahaiguste, ajukahjustuse,
epilepsia ja alkoholismi korral ning samuti lastel.
Rasedus ja imetamine
Alkoholisisalduse tõttu on preparaadi kasutamine raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Alkoholisisalduse tõttu võib preparaat mõjutada autojuhtimise ja liikuvate mehhanismidega
töötamise võimet.
Hoiatus
Sisaldab 15 mahuprotsenti alkoholi. Järgides annustamist, satub ühe annusega organismi 2,5g
alkoholi. Arvestada maksahaiguste, alkoholismi, epilepsia, ajukahjustuste, raseduse korral,
liiklusvahendi juhtimisel.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Teiste ravimite toime võib tugevneda või nõrgeneda.
Lahus sisaldab naistepuna ürti, seetõttu informeerige arsti kõikidest teistest kasutatavatest
ravimitest, sest naistepuna ei sobi kooskasutamiseks paljude ravimitega (nt. suukaudsed
rasestumisvatased preparaadid, suukaudsed hüübimivastased vahendid, teofülliin, digoksiin,
kaltsiumikanalite blokaatorid, epilapsia ravimid, antibiootikumid ja seentevastased
preparaadid).
3. Kuidas Doppelherz Energie Tonikum võtta
Täiskasvanud: 20 ml 3...4 korda päevas enne sööki ja enne magamaminekut.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Doppelherz Energie Tonikum põhjustada kõrvaltoimeid.
Harvadel juhtudel on võimalik kõrgenenud tundlikkus valgusele (fotosensibiliseerumine),
eriti heledanahalistel.
Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes,
informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
5. Doppelherz Energie Tonikum säilitamine
HOIDA LASTELE KÄTTESAAMATUS KOHAS!
Toatemperatuuril
Kõlblikkusaeg.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte tarvitada.
Pärast pudeli esmast avamist tohib lahust kasutada 1 kuu.
6. Lisainfo
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
AS PMS Tallinn, Salve 2c, 11612 Tallinn
Telefon: (0)6 830 740, faks: (0)6 701 050
Infoleht on kaasajastatud märtsis 2001
Infoleht on kooskõlastatud juunis 2005.
RAVIMPREPARAADI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doppelherz Energie Tonikum, mikstuur
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml mikstuuri sisaldab:
25 mg
nikotiinamiidi;
16 mg
kaltsiumpantotenaati;
5 mg
tiamiinvesinikkloriidi,
5 mg
riboflaviini;
5 mg
püridoksiinvesinikkloriidi;
2 mg
rutosiidi (3 H2O);
0,3 mg
foolhapet;
0,1 mg
mangaansulfaati (1 H2O);
0,1 mg
vasksulfaati (5 H2O);
3,5 µg
tsüanokobalamiini;
271 mg
glütserool-1-2-divesinikfosfaadi dinaatriumsoola;
222 mg
koliintsitraati;
200 mg
ammooniumraudtsitraati (rauasisaldus 16,5...18,5%);
7360 mg
invertsuhkrut;
1200 mg
mett;
0,6 ml
viirpuumarjatinktuuri (1:5);
0,2 ml
naistepunatinktuuri (1:5);
0,2 ml
raudrohutinktuuri (1:5);
0,12 ml
puuvõõrikutinktuuri (1:5);
0,175 ml
kikkaputketinktuuri (1:5);
0,16 ml
palderjanitinktuuri;
0,16 ml
humalakäbitinktuuri;
0,1625 ml
pomerantsitinktuuri;
0,5 mg
meresoola;
0,00002 ml
salveiõli;
0,00002 ml
rosmariiniõli;
0,00004 ml
melissiõli;
0,1625 ml
aromaatset tinktuuri.
Sisaldab 15 mahuprotsenti alkoholi.
Abiained vt. 6.1
3. RAVIMVORM
Mikstuur
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Üldtugevdav rahustav vahend südametegevuse kergete häirete ja vitamiinide ning
raua vaeguse korral täiskasvanutel.
4.2 Annustamine
Suu kaudu manustamiseks.
Manustada 20 ml 3...4 korda päevas enne sööki ja enne magamaminekut.
4.3 Vastunäidustused
Mikstuuri alkoholisisalduse tõttu ei tohi seda kasutada maksahaiguste, ajukahjustuse,
epilepsia ja alkoholismi korral ning samuti lastel.
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Mikstuur sisaldab 15 mahuprotsenti alkoholi. Järgides annustamisjuhiseid, võetakse
iga annusega sisse kuni 2,5 g alkoholi. Seetõttu ei tohi ravimit kasutada alkoholismi,
epilepsia, ajukahjustuse, raseduse ja rinnaga toitmise ajal ning samuti lastele.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Raua omastamishäirete korral mitte kasutada.
4.6 Rasedus ja imetamine
Alkoholisisalduse tõttu on preparaadi kasutamine raseduse ja imetamise ajal
vastunäidustatud.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Alkoholisisalduse tõttu võib preparaat mõjutada autojuhtimise ja liikuvate
mehhanismidega töötamise võimet.
4.8 Kõrvaltoimed
Naistepuna, apelsini ja kikkaputke sisalduse tõttu võib valgenahalistel inimestel
ilmneda valgustundlikkus.
4.9 Üleannustamine
Ei ole täheldatud.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Naistepuna, palderjani ja humalakäbi kombinatsioonil on rahustav toime psüühikale ja
positiivne toime unehäirete korral. Raudrohu-, apelsini- ja kikkaputketinktuuril on
positiivne toime seedetraktile, aidates korrigeerida seedimist. Puuvõõrikutinktuuril on
immuunsust tõstev toime.
Rutosiid vähendab kapillaaride permeaablust ja haprust.
Vesilahustuvad vitamiinid osalevad koensüümidena metaboolsetes
ensüümreaktsioonides.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Nikotiinamiid imendub soolest peaaegu täielikult, see talletatakse NAD kujul maksas
ja eritub neerude kaudu. 24 tunni jooksul eritub uriiniga 40% nikotiinamiidi
metaboliitidest. Tiamiin kontsentratsioonis kuni 2 µmol imendub aktiivselt, suuremad
kogused imenduvad passiivselt. Tiamiini imendumisele eelneb selle fosforüülimine.
Suu kaudu manustatud tiamiin imendub hästi ja kiiresti ning tema eliminatsiooni
poolväärtusaeg on 1 tund. Metaboliidid on tiamiinsüsihape, püramiin, tiamiin ja
teised. Eliminatsioon sõltub manustatud annusest. Riboflaviin imendub aktiivselt
piirküllastusega 60 mg. 80% fosforüülitud metaboliitidest ja ka vaba riboflaviin on
seotud plasmavalkudega. Riboflaviin talletatakse maksas ja see eritub neerude kaudu.
Eliminatsiooni jääkproduktid on hüdroksüflaviinid ja suurte annuste korral
hüdroksüetüülflaviin. Vitamiin B6 imendub seedetraktist kiiresti ja eritub organismist
2...5 tunni jooksul. Põhiline jääkprodukt on 4-püridoksiinamiid. Veres on 80%
püridoksaalfosfaadist seotud plasmavalkudega. Organism talletab 40...150 mg,
ööpäevas eritub neerude kaudu 1,7...3,6 mg ja metaboliseeritakse 2,2...2,4 mg.
Vitamiin B12 ja sisemise faktori kompleks imendub soolest aktiivselt ja
transporditakse transkobalamiinide poolt kudedesse. Sisemisest faktorist sõltumatult
võib B12 imenduda passiivselt seedetraktist või limaskestadelt. Vaid 1...3% suu
kaudu manustatud B12-vitamiinist leidub veres. Põhiline talletusorgan on maks.
Ööpäevas kasutatakse ära umbes 1 µg ja metaboliseeritakse umbes 2,5 µg.
Bioloogiline kõlblikkusaeg on 1 aasta. Eritumine toimub sapiga ja tagasi imendub 1
µg. Organismi piiratud talletamisvõime tõttu erituvad suured kogused uriiniga.
Pantoteenhappe imendumine kandursüsteemi abil sõltub naatriumist ja energiast. Seda
transpordivad plasmavalgud ning eritumine toimub uriiniga ja väikeses koguses
väljaheitega. Võib esineda koostoimeid teiste B-grupi vitamiinidega. Suu kaudu
manustatud foolhape imendub peaaegu täielikult ning eritub 4...6 tunni jooksul
neerude kaudu ja/või talletatakse kudedes.
Mikroelemendid Mn ja Cu on ensüümreaktsioonide kofaktorid.
Doppelherz Energie Tonikum mikstuuri on kasutatud pikaajaliselt.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiained
Liköörvein
Karamell E 150
96% etanool
Sidrunhappe monohüdraat
Vanilliin
Puhastatud vesi
6.2 Sobimatus teiste ainetega
Ei ole täheldatud.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat (1 kuu pärast pudeli esmakordset avamist).
6.4 Säilitamise ertingimused
Säilitamise eritingimused puuduvad.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Pruunist klaasist pudel pappkarbis.
20 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml ja 1000 ml pudelis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Erinõuded puuduvad.
7. Müügiloa hoidja
Queisser Pharma GmbH & Co. Schleswigerstr. 74, D-24941 Flensburg.
8. Müügiloa number
9. Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuedamise kuupäev
08.05.1998/17.06.2005
10. Teksti osalise kaasajastamise kuupäev: jaanuar 2001