Doppelherz energie Tonikum - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

RAVIMPREPARAADI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Doppelherz Energie Tonikum, mikstuur


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

100 ml mikstuuri sisaldab:

25 mg
nikotiinamiidi;
16 mg
kaltsiumpantotenaati;
5 mg
tiamiinvesinikkloriidi,
5 mg
riboflaviini;
5 mg
püridoksiinvesinikkloriidi;
2 mg
rutosiidi (3 H2O);
0,3 mg
foolhapet;
0,1 mg
mangaansulfaati (1 H2O);
0,1 mg
vasksulfaati (5 H2O);
3,5 µg
tsüanokobalamiini;

271 mg
glütserool-1-2-divesinikfosfaadi dinaatriumsoola;
222 mg
koliintsitraati;
200 mg
ammooniumraudtsitraati (rauasisaldus 16,5...18,5%);

7360 mg
invertsuhkrut;
1200 mg
mett;

0,6 ml
viirpuumarjatinktuuri (1:5);
0,2 ml
naistepunatinktuuri (1:5);
0,2 ml
raudrohutinktuuri (1:5);
0,12 ml
puuvõõrikutinktuuri (1:5);
0,175 ml
kikkaputketinktuuri (1:5);
0,16 ml
palderjanitinktuuri;
0,16 ml
humalakäbitinktuuri;
0,1625 ml
pomerantsitinktuuri;
0,5 mg
meresoola;
0,00002 ml
salveiõli;
0,00002 ml
rosmariiniõli;
0,00004 ml
melissiõli;
0,1625 ml
aromaatset tinktuuri.

Sisaldab 15 mahuprotsenti alkoholi.
Abiained vt. 6.1

3. RAVIMVORM

Mikstuur

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Üldtugevdav rahustav vahend südametegevuse kergete häirete ja vitamiinide ning
raua vaeguse korral täiskasvanutel.

4.2 Annustamine

Suu kaudu manustamiseks.
Manustada 20 ml 3...4 korda päevas enne sööki ja enne magamaminekut.

4.3 Vastunäidustused

Mikstuuri alkoholisisalduse tõttu ei tohi seda kasutada maksahaiguste, ajukahjustuse,
epilepsia ja alkoholismi korral ning samuti lastel.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Mikstuur sisaldab 15 mahuprotsenti alkoholi. Järgides annustamisjuhiseid, võetakse
iga annusega sisse kuni 2,5 g alkoholi. Seetõttu ei tohi ravimit kasutada alkoholismi,
epilepsia, ajukahjustuse, raseduse ja rinnaga toitmise ajal ning samuti lastele.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Raua omastamishäirete korral mitte kasutada.

4.6 Rasedus ja imetamine

Alkoholisisalduse tõttu on preparaadi kasutamine raseduse ja imetamise ajal
vastunäidustatud.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Alkoholisisalduse tõttu võib preparaat mõjutada autojuhtimise ja liikuvate
mehhanismidega töötamise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Naistepuna, apelsini ja kikkaputke sisalduse tõttu võib valgenahalistel inimestel
ilmneda valgustundlikkus.

4.9 Üleannustamine

Ei ole täheldatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Naistepuna, palderjani ja humalakäbi kombinatsioonil on rahustav toime psüühikale ja
positiivne toime unehäirete korral. Raudrohu-, apelsini- ja kikkaputketinktuuril on
positiivne toime seedetraktile, aidates korrigeerida seedimist. Puuvõõrikutinktuuril on
immuunsust tõstev toime.
Rutosiid vähendab kapillaaride permeaablust ja haprust.

Vesilahustuvad vitamiinid osalevad koensüümidena metaboolsetes
ensüümreaktsioonides.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Nikotiinamiid imendub soolest peaaegu täielikult, see talletatakse NAD kujul maksas
ja eritub neerude kaudu. 24 tunni jooksul eritub uriiniga 40% nikotiinamiidi
metaboliitidest. Tiamiin kontsentratsioonis kuni 2 µmol imendub aktiivselt, suuremad
kogused imenduvad passiivselt. Tiamiini imendumisele eelneb selle fosforüülimine.
Suu kaudu manustatud tiamiin imendub hästi ja kiiresti ning tema eliminatsiooni
poolväärtusaeg on 1 tund. Metaboliidid on tiamiinsüsihape, püramiin, tiamiin ja
teised. Eliminatsioon sõltub manustatud annusest. Riboflaviin imendub aktiivselt
piirküllastusega 60 mg. 80% fosforüülitud metaboliitidest ja ka vaba riboflaviin on
seotud plasmavalkudega. Riboflaviin talletatakse maksas ja see eritub neerude kaudu.
Eliminatsiooni jääkproduktid on hüdroksüflaviinid ja suurte annuste korral
hüdroksüetüülflaviin. Vitamiin B6 imendub seedetraktist kiiresti ja eritub organismist
2...5 tunni jooksul. Põhiline jääkprodukt on 4-püridoksiinamiid. Veres on 80%
püridoksaalfosfaadist seotud plasmavalkudega. Organism talletab 40...150 mg,
ööpäevas eritub neerude kaudu 1,7...3,6 mg ja metaboliseeritakse 2,2...2,4 mg.
Vitamiin B12 ja sisemise faktori kompleks imendub soolest aktiivselt ja
transporditakse transkobalamiinide poolt kudedesse. Sisemisest faktorist sõltumatult
võib B12 imenduda passiivselt seedetraktist või limaskestadelt. Vaid 1...3% suu
kaudu manustatud B12-vitamiinist leidub veres. Põhiline talletusorgan on maks.
Ööpäevas kasutatakse ära umbes 1 µg ja metaboliseeritakse umbes 2,5 µg.
Bioloogiline kõlblikkusaeg on 1 aasta. Eritumine toimub sapiga ja tagasi imendub 1
µg. Organismi piiratud talletamisvõime tõttu erituvad suured kogused uriiniga.
Pantoteenhappe imendumine kandursüsteemi abil sõltub naatriumist ja energiast. Seda
transpordivad plasmavalgud ning eritumine toimub uriiniga ja väikeses koguses
väljaheitega. Võib esineda koostoimeid teiste B-grupi vitamiinidega. Suu kaudu
manustatud foolhape imendub peaaegu täielikult ning eritub 4...6 tunni jooksul
neerude kaudu ja/või talletatakse kudedes.
Mikroelemendid Mn ja Cu on ensüümreaktsioonide kofaktorid.

Doppelherz Energie Tonikum mikstuuri on kasutatud pikaajaliselt.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiained

Liköörvein
Karamell E 150
96% etanool
Sidrunhappe monohüdraat
Vanilliin

Puhastatud vesi

6.2 Sobimatus teiste ainetega

Ei ole täheldatud.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat (1 kuu pärast pudeli esmakordset avamist).

6.4 Säilitamise ertingimused

Säilitamise eritingimused puuduvad.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Pruunist klaasist pudel pappkarbis.
20 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml ja 1000 ml pudelis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Erinõuded puuduvad.


7. Müügiloa hoidja

Queisser Pharma GmbH & Co. Schleswigerstr. 74, D-24941 Flensburg.


8. Müügiloa number


9. Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuedamise kuupäev

08.05.1998/17.06.2005


10. Teksti osalise kaasajastamise kuupäev: jaanuar 2001