Artikli sisukord
Näidustus: Rinnavähk HER2-positiivne rinnavähk Enhertu kombinatsioonis pertuzumabiga on näidustatud mitteresetseeritava või metastaatilise HER2 positiivse rinnavähi esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidel (biomarkeritel põhineva patsientide valiku kohta vt lõik 4.2). Enhertu monoteraapiana on näidustatud mitteresetseeritava või metastaatilise HER2-positiivse rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud vähemalt ühe HER2-vastase ravikuuri. Madala HER2-tasemega ja ülimadala HER2-tasemega rinnavähk Enhertu monoteraapiana on näidustatud mitteresetseeritava või metastaatilise - hormoonretseptor-positiivse, madala HER2-tasemega või ülimadala HER2-tasemega rinnavähi raviks patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise haiguse korral vähemalt ühe endokriinravi kuuri ja kellele ei peeta endokriinravi järgmise valiku raviks sobivaks (vt lõigud 4.2 ja 5.1); -madala HER2-tasemega rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes eelnevalt on saanud metastaatilise haiguse korral keemiaravi või kellel on haiguse taasteke adjuvantse keemiaravi ajal või 6 kuu jooksul pärast selle lõpetamist (vt lõik 4.2). Mitteväikerakk-kopsuvähk Enhertu monoteraapiana on näidustatud kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle kasvajal on aktiveeriv HER2 (ERBB2) mutatsioon ja kes vajavad süsteemset ravi pärast plaatinapõhist keemiaravi immuunraviga või ilma. Maovähk Enhertu monoteraapiana on näidustatud kaugelearenenud HER2-positiivse mao või mao-söögitoru ühenduskoha adenokartsinoomi raviks täiskasvanutele, keda on varem ravitud trastuzumabil põhineva raviskeemiga. Teised mitteresetseeritavad või metastaatilised soliidtuumorid Enhertu monoteraapiana on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on mitteresetseeritavad või metastaatilised HER2-positiivsed (IHC3+) soliidtuumorid, kes on eelnevalt ravi saanud ja kellel ei ole sobivaid ravivõimalusi (vt lõigud 4.4 ja 5.1; biomarkeritel põhineva patsientide valiku kohta vt lõik 4.2).