Elantan - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Elantan, 20 mg tabletid
Isosorbiitmononitraat


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on samad.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Elantan ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Elantan´i kasutamist
3. Kuidas kasutada Elantan´i
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Elantan´i säilitamine
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ELANTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Elantan kuulub isheemiavastaste ravimite hulka.
Näidustused on: stenokardia (rinnaangiini) profülaktika ja pikaajaline ravi.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELANTAN´I KASUTAMIST

Ärge kasutage Elantan´i , kui esineb:
· Ülitundlikkus isosorbiitmononitraadi, teiste nitraatide või tableti mõne koostisosa
suhtes.
· Äge vereringe puudulikkus (sokk, tsirkulatoorne kollaps)
· Kardiogeenne sokk, kui ei ole tagatud vasaku vatsakese piisavalt kõrge lõppdiastoolne
rõhk
· Madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg)
· Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne perikardiit, perikardi
tamponaad.
Elantan´i ei tohi kasutada samaaegselt fosfodiesteraasi inhibiitoritega (sildenafiil, vardenafiil,
tadalafiil), sest vererõhk võib ohtlikult langeda (minestuse, müokardiinfarkti oht).

Erilist ettevaatust nõuab Elantan´i kasutamine, kui esineb:
· Madal täitumisrõhk (müokardiinfarkt, vasaku vatsakese puudulikkus)
· Aordi- ja/või mitraalstenoos
· Kalduvus ortostaatilistele vereringehäiretele
· Koljusisese rõhu tõusuga seotud haigused
Ei ole andmeid Elantan´i kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel.
Elantan´i toime ei alga piisavalt kiiresti, seetõttu ei sobi ravim stenokardiahoogude raviks.
Patsiendid, kes saavad raviks Elantan´i, ei tohi samaaegselt kasutada fosfodiesteraasi
inhibiitoreid (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) sisaldavaid ravimeid.
Ravi Elantan´iga ei tohi katkestada selleks, et kasutada fosfodiesteraasi
inhibiitoreid (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) sisaldavaid ravimeid. Selline tegevus
suurendab märgatavalt rinnaangiini hoo tekke riski (vt. Koostoimed).

Kasutamine koos teiste ravimitega
Informeerige oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi ravimeid, kaasa arvatud
ilma retseptita ostetud ravimid.
Elantan´i vererõhku langetav toime võib tugevneda, kui samaaegselt kasutatakse:
· Teisi veresooni laiendavaid ravimeid (vasodilataatorid)
· Antihüpertensiivseid ravimeid (beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid,
kaltsiumkanali blokaatorid, AKE inhibiitorid)
· Antidepressante ja neuroleptikume
· Alkoholi
Fosfodiesteraasi inhibiitorite (sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil - kasutatakse
erektsioonihäirete korral) ja Elantan´i samaaegne kasutamine võib viia eluohtlike
komplikatsioonide tekkeni. Patsiendid, keda ravitakse Elantan´iga, ei tohi kasutada
fosfodiesteraasi inhibiitoreid sisaldavaid ravimeid.
Elantan´i kasutamine koos dihüdroergotamiiniga (DHE) võib suurendada DHE taset ja
tugevdada viimase vererõhku tõstvat toimet.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Kuna puuduvad piisavad kogemused Elantan´i kasutamisest raseduse ja imetamise ajal, tohib
ravimit kasutada ettevaatlikult ja ainult arsti järelevalve all. Loomkatsetes ei ole loodet
kahjustavat toimet täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Elantan võib muuta reaktsioonivõimet sel määral, et halveneb võime juhtida autot, töötada
masinatega või töötada ilma ohutusmeetmeteta. See võib eriti esineda ravi alustamisel, annuse
muutmisel või koosmanustamisel alkoholiga.

Oluline teave mõningate Elantan´i koostisainete suhtes:
Elantan tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS ELANTAN´I KASUTADA

Kasutage Elantan´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine on individuaalne, ravimi annuse ja ravi kestvuse määrab arst.
Kui ei ole teisiti määratud, siis:
1 tablett 2 korda päevas koos piisava koguse vedelikuga sisse võtta. Tabletti ei tohi katki
närida. Patsientidele, kes vajavad nitraatide suuremat annust, võib arst määrata annuse 1
tablett 3 korda päevas. Tableti poolitamiseks asetada see kõvale alusele, sälguga ülespoole ja
poolitada sõrmevajutusega.

Kui te võtate Elantan´i rohkem kui ette nähtud
Ravimi üleannustamise või kontrollimatu sissevõtmise kahtluse korral informeerige sellest
viivitamatult arsti. Põhilised üleannustamise tunnused on tugev vererõhu langus,
pulsisageduse tõus ja peavalu. Samuti võivad esineda nõrkustunne, pearinglus, uimasus,
nahapunetus, väsimus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Elantan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sagedamini kui 10%-l patsientidest esineb peavalu ("nitraatpeavalu"). Ravi jätkamisel see
tavaliselt mõne päeva pärast nõrgeneb.
Ravimi esmakordsel võtmisel või annuse suurendamisel võivad sageli (esinemissagedus
(1...10%) tekkida vererõhu langus ja/või ortostaatiline hüpotensioon, millega võib kaasneda
reflektoorne tahhükardia ja nõrkustunne.
Aeg-ajalt (esinemissagedus alla 1%) võivad esineda iiveldus, oksendamine, naha punetus,
allergiline nahareaktsioon.
Väga harva võib tekkida eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem.
Orgaaniliste nitraatide kasutamisel on esinenud tõsist vererõhu langust, millega kaasnes
iiveldus, oksendamine, rahutus, kahvatus ja liighigistamine.
Harva võib tekkida kollaps (mis vahel võib olla seotud bradüarütmia ja teadvusekaotusega)
või vererõhu langusest tingituna võivad ägeneda rinnaangiini sümptomid.
Mõnedel juhtudel on tekkinud kõrvetised, mis tõenäoliselt olid põhjustatud nitraatide
sfinktereid lõõgastavast toimest.
Elantan´i kasutamine võib ajutiselt põhjustada hapniku hulga vähenemist arteriaalses veres
(hüpokseemiat) seoses vere relatiivse ümberjaotumisega kopsude hüpoventileeritud
alveolaarpiirkonda. See võib koronaarhaigust põdeval patsiendil põhjustada müokardi
isheemiat. On kirjeldatud toime vähenemist või kadu (tolerantsuse teket) Elantan´i või teiste
nitraatide kestval kasutamisel. Et ära hoida ravimi toime nõrgenemist või kadumist, tuleb
vältida suurte annuste pidevat kasutamist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

5. KUIDAS ELANTAN´I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim ei vaja säilitamiseks eritingimusi.
Ärge kasutage Elantan´i pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu (KK. AAAA).
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Elantan sisaldab

- Toimeaine on isosorbiitmononitraat 20mg.
- Abiained on talk, alumiiniumstearaat, laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, kolloidne
ränidioksiid.
Pakend: 50 tabletti blisterpakendis.
Tablett on sälguga, peal märge E20.

Müügiloa hoidja / Tootja
Schwarz Pharma AG
Alfred-Nobel str. 10
D-40789 Monheim
SAKSAMAA

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta, pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esinduse poole.

Axellus OÜ
Lõõtsa 2b, 11415 Tallinn.
Telefon: 6181590
Faks: 6181591
E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega:



Saksamaa
Elantan 20

Ühendkuningriik Elantan
20

Luxemburg Elantan
20

Iirimaa Elantan
20

Prantsusmaa Oxycardin
20

Itaalia Monoket
20

Hispaania Uniket
20

Portugal Monoket
20

Soome Isangina
20

Rootsi Monoket
20

Norra Monoket
20

Poola Effox
20

Kreeka Monoket
20

Läti Elantan


Leedu Elantan




Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2009