Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ferretab comp., toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ferretab comp. ja milleks seda kasutatakse

See ravimpreparaat sisaldab kahte toimeainet: raudfumaraati ja foolhapet. Raudfumaraat on raua keemiline vorm ning foolhape kuulub B-rühma vitamiinide hulka. Organism vajab nii rauda kui foolhapet punaste vererakkude loomeks. Kui organismis ei ole neid aineid piisavas koguses, võib tekkida kehvveresus e aneemia (punaste vererakkude vähesus). Rauavaegusaneemia võib tekkida ka raseduse ajal, kui organismi raua- ja foolhappevajadus on suurenenud. Ferretab comp. aitab täiendada organismi raua- ja foolhappevarusid, kui organism ei saa neid aineid piisavalt. Ferretab comp.-i kasutatakse raua- ja foolhappevaeguse, sh rasedusaegse rauavaegusaneemia korral.

2. Mida on vaja teada enne Ferretab comp.-i võtmist

Ärge kasutage Ferretab comp.-i:

• Kui olete raudfumaraadi ja foolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon võib avalduda lööbena, sügelusena, hingamisraskusena või näo, huulte, kõri või keele tursena.
• Kui teil on aneemia, mis ei ole tingitud raua või foolhappe puudusest.
• Kui teie organismis on kõrge rauasisaldus või teil on seisund, mis takistab raua imendumist täielikult.
• Kui teil on verepigmendi ainevahetushäired (hemoglobinopaatia).
• Kui teil on hemolüütiline aneemia, s.o punaste vererakkude arvu langus nende lagunemise tõttu.
• Kui teil on aplastiline aneemia, s.o seisund, mille korral luuüdi ei tooda piisaval hulgal uusi vererakke.
• Kui teil on pernitsioosne aneemia, s.o aneemia, mis on tingitud B -vitamiini puudusest.
• Kui teil on söögitoru kitsenemine.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ferretab comp.-i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Enne ravi alustamist selle ravimiga on vaja teha vereproov rauavaeguse põhjuse välja selgitamiseks.
• Ferretab comp.-i võtmise ajal võib väljaheide mõnikord värvuda mustaks, kuid see

ei ole haiguslik ilming.

• Te peate võtma kapsleid mitmeid nädalaid (vähemalt 8...12 nädalat) enne kui punaste vererakkude arv taastub või rauavaegus on täielikult taandunud. Paranemise või kõrvaltoimete välistamiseks võidakse teile teha laboriproove, sh vereproov. Kindlasti käige arsti vastuvõtul.

Muud ravimid ja Ferretab comp. Teatage oma apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid. Ferretab comp.-iga samaaegsel kasutamisel võivad esineda koostoimed järgnevate ravimitega:

Koostoime Võimalik toime Klooramfenikool Klooramfenikooli sisalduse vähenemine, raua Antatsiidid, kolestüramiin, Raua sisalduse vähenemine kolestipool, kaltsiumbromiidlaktobionaat, kofeiin (kohv ja tee), piimatooted, naatriumbikarbonaat, rauda siduvad ained nt fosfaadid, fütaadid või oksalaadid Penitsillamiin Sisalduse vähenemine veres Tetratsükliin Tetratsükliini sisalduse vähenemine Tokoferool Tokoferooli toime vähenemine Tsink Tsingi sisalduse vähenemine Askorbiinhape Raua imendumise suurenemine Toidulisandid Raua imendumise vähenemine (kapsleid tuleb Epilepsia ravimid (nt fenütoiin, fenobarbitaal, Krambivastaste ravimite sisalduse vähenemine primidoon) seerumis Kinoloonid (nt tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, Rauasoolad mõjutavad kinoloonide imendumist norfloksatsiin, ofloksatsiin) Flooruratsiil ja suukaudsed floorpürimidiinid (nt Koosmanustamisel foolhappe kõrge tase kaptsitabiin) vähi raviks võimendab toimet, sh flooruratsiili ja Foolhappe antagonistid (nt trimetoprim, Koosmanustamisel foolhappe kõrge tase proguaniil, pürimetamiin ja tsütostaatikumid, nt inhibeerib mõlema ravimi toimet metotreksaat) Levodopa, metüüldopa (Parkinsoni tõve Rauasoolad vähendavad levodopa ja metüüldopa ravimid) imendumist Türoksiin (kilpnäärme hormoone kasutatakse Rauasoolad vähendavad türoksiini imendumist kilpnäärme alatalitluse raviks)

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ferretab comp.-i võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ferretab comp. ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Ferretab comp. sisaldab laktoosmonohüdraati (piimasuhkur). Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ferretab comp. sisaldab asovärvainet asorubiini (E122), mis võib tekitada allergilisi

reaktsioone.

3. Kuidas Ferretab comp.-i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on üks kapsel ööpäevas. Tõsistel juhtudel võib ööpäevast annust suurendada kuni 1 kapsel 2...3 korda ööpäevas. Raseduse ajal võib mõnedel patsientidel rauavajadus suureneda.

Manustamisviis Kapsel tuleb tervelt alla neelata koos klaasitäie veega. Võimalusel võtke kapslid tühja kõhuga. Ärge närige ega imege kapslit, sest see võib lisada kõrvaltoimeid. Alternatiivselt võib kapsli avada ja kapsli sisu segada pehme, jaheda toiduga, kuid seda ei tohi närida või imeda.

Ravi kestus Arst või apteeker ütleb teile, kui kaua peate kapsleid võtma. Ravi tuleb jätkata vähemalt 4 nädalat pärast raua- ja hemoglobiinisisalduse normaliseerumist.

Kui te võtate Ferretab comp.-i rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust lähima haigla või arstiga. Juua tuleb piima ja toorest muna, et aeglustada raua imendumist. Võtke kaasa ülejäänud kapslid ja pakendi infoleht, et tervishoiutöötaja teaks, mis ravimiga on tegemist.

See ravim on väga ohtlik lastele ja seda tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgnevad: 1...6 tundi pärast manustamist: kõhuvalu, oksendamine, tavaliselt tumedat värvi väljaheide, kooma, verejooks seedetraktist, kollaps vereringe häirest (šokk). 6...24 tundi pärast manustamist: palavik, valgete vererakkude arvu suurenemine (leukotsütoos), vere happelisuse suurenemine (metaboolne atsidoos), hüübivushäired, maksa ja neerude kahjustus.

Kui te unustate Ferretab comp.-i võtta Võtke annus nii pea kui teile meenub. Järgmine annus võtke tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Ferretab comp.-i võtmise Enne ravi lõpetamist pidage nõu arsti või apteekriga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ferretab comp. võib põhjustada allergilisi reaktsioone, tõsiseid reaktsioone esineb väga harva. Teavitage kohe oma arsti kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest: Hingamisraskus Nahalööve Teadvusekaotus.

Teised kõrvaltoimed:

Väga harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000-st ravi saanud patsiendist) Ravi rauapreparaadiga võib põhjustada verepigmendi ainevahetushäireid (paroksüsmaalset öist hemoglobinuuriat, erütropoeetilist porfüüriat või porfüüriat koos nahanähtude ja maksatalitlushäiretega)

Teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata esinemissagedust): Täiskõhutunne Ebamugavustunne maos Iiveldus Oksendamine Kõhulahtisus Tumedat värvi väljaheide Täiendavad kõrvaltoimed lastel Teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata esinemissagedust) Lastel, kes võtavad väga suurtes annustes rauapreparaate, võib esineda verist kõhulahtisust

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ferretab comp.-i säilitada

Hoida seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Hoida blistrid originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ferretab comp. sisaldab

• Toimeained on raud(II)fumaraat ja foolhape. Üks kapsel sisaldab 152,10 mg raud(II)fumaraati (vastab 50 mg kahevalentsele rauale) ja 0,50 mg foolhapet.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, polüakrülaadidispersioon 30% (sisaldab nonoksünool 100), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, asorubiin (E 122), kinoliinkollane (E 104), titaandioksiid (E 171), želatiin.

Kuidas Ferretab comp. välja näeb ja pakendi sisu Kapslid on punast värvi. Üks kõvakapsel sisaldab kolme punakaspruuni raudfumaraadi minitabletti ja ühte kollast foolhappe minitabletti. PVC/alumiinium blisterpakendis on 30 või 100 kapslit.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja G.L. Pharma GmbH., Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria

Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.