Febrisan C - Febrisan C pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Febrisan C, 750 mg/60 mg/10 mg kihisev pulber
Paratsetamool/askorbiinhape/fenüülefriinvesinikkloriid
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma
Febrisan’i täpselt juhistele vastavalt.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui pärast 3 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Febrisan ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Febrisan’i võtmist
3. Kuidas Febrisan’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Febrisan’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON FEBRISAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Febrisan sisaldab kolme toimeainet: paratsetamool, fenüülefriinvesinikkloriid ja askorbiinhape (Cvitamiin). Paratsetamool leevendab valu ja alandab palavikku. Fenüülefriinvesinikkloriid toimib ninakinnisuse vastaselt ja aitab ninakäike puhtana hoida. Askorbiinhape katab külmetuse ja gripi korral suurenenud organismi vajaduse C-vitamiini järele.
Febrisan’i kasutatakse palaviku alandamiseks, nõrga valu leevendamiseks ja nohu sümptomaatiliseks raviks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FEBRISAN’I VÕTMIST
Ärge võtke Febrisan’i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) paratsetamooli, fenüülefriini, askorbiinhappe või Febrisan’i lahustuva pulbri mõne koostisosa suhtes;
- kui teil on südamehaigus;
- kui teil on kõrge vererõhk;
- kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
- kui teil on raske neeru- või maksahaigus;
- kui teil on diabeet;
- kui te kasutate depressiooni raviks monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või kui te olete neid kasutanud viimase 2 nädala vältel;
- kui teil on aneurüsm, kitsanurga glaukoom või glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi kaasasündinud puudulikkus;
- kui te saate ravi beetaadrenoblokaatoritega, tritsükliliste antidepressantidega või sidovudiiniga;
- kui teil on alkoholism;
- kui teil on fenüülketonuuria;
- kui te olete alla 12-aastane.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Febrisan
- kui te saate antikoagulantravi (ravi vere vedeldamiseks);
- kui teil on maksafunktsiooni häire, tarvitate liigselt alkoholi või olete halva toitumusega, siis on teil suurem oht maksakahjustuse tekkeks;
- kui teil on neerufunktsiooni häire;
- kui teil on probleeme eesnäärmega;
- kui teil on soolte probleemid, eriti juhul kui teil on tegemist soolte põletiku või soolesulgusega, või kui teil on hiljuti olnud sooleoperatsioon;
- kui teil on feokromotsütoom, kõrgenenud silmasisene rõhk ja/või hüpertüreoos;
- kui te olete allergiline (ülitundlik) atsetüülsalitsüülhappe suhtes;
- kui te saate ravi trankvilisaatorite (teatud rahustid) või teiste sümpatomimeetiliste (kesknärvisüsteemi ärritavad) ravimitega, söögiisu pärssivate ravimitega või amfetamiinitaoliste psühhostimuleerivate ravimitega;
- kui te olete eakas.
Ülalnimetatud juhtudel (või kui need on esinenud teil varem) konsulteerige enne Febrisan’i võtmist oma arstiga.
Üleannustamise ohu tõttu ei tohi seda ravimit võtta samaaegselt koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.
Ärge tarvitage ravi ajal alkoholi.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Febrisan’i koostoimed teiste ravimitega võivad olla tingitud kõigist kolmest ravimi koostisse
kuuluvast toimeainest.
Eriti ettevaatlik tuleb olla Febrisan’i kasutamisel koos järgmiste ravimitega:
• suukaudsed antikoagulandid (verd vedeldavad ravimid) nagu näiteks varfariin ja teised kumariinid;
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd) nagu näiteks ibuprofeen, indometatsiin, salitsüülamiid jt.;
• rifampitsiin ja isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi, leepra ja stafülokokkinfektsioonide raviks);
• mõned uinutid;
• mõned epilepsiaravimid (näiteks lamotrigiin);
• depressiooniravimid nagu näiteks MAO inhibiitorid (nii samaaegsel kasutamisel kui ka juhul kui MAO inhibiitoreid on kasutatud viimase 2 nädala vältel) ja tritsüklilised antidepressandid;
• HIV infektsiooni ravimid (sidovudiin);
• mõned antibiootikumid (näiteks klooramfenikool);
• metoklopramiid (seedehäirete, iivelduse ja oksendamise korral kasutatav ravim);
• propanteliin (seedetrakti motoorikat e. liigutuslikku tegevust aeglustav ravim);
• tsimetidiin ja ranitidiin (mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandtõve ravimid);
• diureetikumid (uriini eritust suurendavad ravimid), nagu näiteks probenetsiid;
• arteriaalse hüpertensiooni ja südame rütmihäirete korral kasutatavad ravimid (metüüldopa, reserpiin ja beetaadrenoblokaatorid, nagu näiteks propranolool);
• digoksiin (südamepuudulikkuse ravim);
• amfetamiinisarnased ravimid;
Febrisan’i suured annused võivad mõjutada teatud oksüdeerimise-redutseerimise meetodil teostatavate analüüside tulemusi (näiteks vere ja uriini glükoosi- ning kreatiniinisisalduse määramine).
Febrisan’i võtmine koos toidu ja joogiga
Alkoholi tarvitamisel ravi ajal paratsetamooliga tekib toksiline metaboliit, mis põhjustab maksarakkude nekroosi ja võib viia maksapuudulikkuse tekkele. Ärge tarvitage alkoholi, kui te võtate Febrisan’i.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Febrisan ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Oluline teave mõningate Febrisan’i koostisosade kohta
Sisaldab fenüülalaniini allikat. Võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga (pärilik haigus) patsientidele. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3. KUIDAS FEBRISAN’I VÕTTA
Võtke Febrisan’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Allpooltoodud juhised kehtivad juhul, kui arst ei ole teile teisiti öelnud. Palun järgige täpselt
kasutusjuhiseid, et Febrisan toimiks õieti.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Tavaline annus on üks kotike lahustatuna iga 4…6 tunni järel. Maksimaalne annus on 4 kotikest 24
tunni jooksul.
Febrisan’i võetakse suukaudselt.
Enne võtmist lahustage pulber klaasis soojas vees.
Ärge võtke Febrisan’i kauem kui 3 ööpäeva ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Kui teil on tunne, et Febrisan´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Kui te võtate Febrisan’i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise korral konsulteerige arsti või apteekriga. Üleannustamise korral võib tekkida
maksakahjustus. Juhul, kui olete seda ravimit võtnud rohkem, konsulteerige arstiga ka siis, kui
enesetunne ei ole häiritud.
Febrisan sisaldab kolme toimeainet, seetõttu võivad üleannustamise sümptomid olla tingitud ühest või
kõigist kolmest toimeinest.
Üleannustamise korral tuleb kohe rakendada meditsiinilist ravi, isegi kui üleannustamise sümptomeid
ei esine. Kui paratsetamooli üleannustamisest on möödas vähem kui 1 tund tuleb esile kutsuda
oksendamine, võimalusel manustada aktiivsütt, eelistatult veega segatuna.
Mürgistust tuleb ravida haigla intensiivraviosakonnas.
Febrisan’i üleannustamise esimesed sümptomid võivad ilmneda 24 kuni 48 tunni jooksul või isegi
hiljem ja nendeks on: iiveldus, oksendamine, ülemäärane higistamine, somnolentsus ja üldine nõrkus.
Need nähud võivad järgmisel päeval taandareneda, seda hoolimata kujunevast maksakahjustusest,
mille sümptomiteks on valu ülakõhus, iiveldus ja naha kollasus.
Lisaks võivad veel tekkida järgmised üleannustamise sümptomid: treemor, ärevus, unetus, tahhükardia
(südametegevuse kiirenemine), supraventrikulaarne ekstrasüstoolia (ebaregulaarne südametegevus),
paresteesiad (tuimus või torkimistunne) jäsemetes, kõrgenenud verevererõhk, hingeldus,
hallutsinatsioonid, krambid, hingamise pärssumine (hingamisseiskus), vererõhu langus, vereringe
kollaps (mööduv teadvusetus), vere ja organismi liigne happelisus, oksaalhappe eritumise suurenemine
uriiniga, neerukivid, seedehäired, ülitundlikkusreaktsioonid, sekundaarne (teisene) skorbuut (Cvitamiini puudusest tekkiv haigus), vere paksenemine, lipiidide (rasvaühendid) ainevahetuse häired,
viljatus.
Kui te unustate Febrisan’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Febrisan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Febrisan’i võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Nahalööve, nõgeslööve.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Angioödeem (lokaalne naha või limaskesta turse).
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Bronhospasm.
Seedetrakti häired:
Iiveldus, oksendamine, maksakahjustuse sümptomid, maksapuudulikkus.
Närvisüsteemi häired:
Peavalu ja uimasus.
Südame häired:
Vererõhu kõrgenemine, vererõhu langus koos šoki sümptomitega, südametegevuse kiirenemine.
Vere ja lümfisüsteemi häired:
Neutropeenia (teatud tüüpi vere valgeliblede – granulotsüütide – vähesus), trombotsütopeenia
(vereliistakute vähesus) ja agranulotsütoos (granulotsüütide puudumine).
Neerude ja kuseteede häired:
Neerukoolik, neeru papillinekroos (neerunäsade kärbumine), äge neerupuudulikkus, neerukivitõbi,
urineerimishäired, uriinipeetus (eriti eesnäärme suurenemisega patsientidel).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS FEBRISAN’I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage Febrisan’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Mida Febrisan sisaldab
• Toimeained on paratsetamool, fenüülefriinvesinikkloriid ja askorbiinhape (C-vitamiin). Üks lahustuva pulbri kotike (5 g) sisaldab 750 mg paratsetamooli, 60 mg askorbiinhapet (C-vitamiini) ja 10 mg fenüülefriinvesinikkloriidi.
• Abiained on sahharoos, veevaba sidrunhape, aspartaam, kinoliinkollane (E104), naturaalne pulbriline sidrunimaitselisand 213 241, kontramarumi maitselisand (Contramarum Trockenaroma 201 227), naatriumvesinikkarbonaat.
Kuidas Febrisan välja näeb ja pakendi sisu
Febrisan on kollane lahustuv pulber.
Karbis on 8 kotikest. Iga kotike sisaldab 5 g kihisevat pulbrit
Müügiloa hoidja:
Nycomed SEFA AS Jaama 55B 63308 Põlva
Tootja:
Nycomed Pharma Sp z.o.o. ul. Księstwa Łowickiego 12 99-420 Łyszkowice Poola
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Febrisan – Poola, Tšehhi Vabariik, Läti
Infoleht on viimati kooskõlastatud mätsis 2011.