Fildlata - Fildlata pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Fildlata, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Fildlata, 50mg õhukese polümeerikattega tabletid
Fildlata, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sildenafiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-    Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Fildlata ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Fildlata võtmist

3.     Kuidas Fildlatat võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Fildlatat säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON FILDLATA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Fildlata kuulub fosfodiesteraasi 5. tüüpi (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma. See toimib suguti veresooni lõdvestavalt, võimaldades seksuaalse erutuse korral verevoolu peenisesse. Fildlata aitab teil saavutada erektsiooni ainult seksuaalse stimuleerimise korral. Ärge võtke Fildlata’t, kui teil ei ole erektiilset düsfunktsiooni. Ärge võtke Fildlata’t, kui te olete naine. 
Fildlata on mõeldud raviks meestel, kellel on erektiilne düsfunktsioon, mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks. See on, kui mees ei suuda saavutada või hoida seksuaalseks tegevuseks piisavalt kõvastunud sugutit.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE FILDLATA VÕTMIST

Ärge võtke Fildlata
-kui te olete allergiline (ülitundlik) sildenafiili või Fildlata mõne koostisosa suhtes. − kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, kuna selline kombinatsioon võib põhjustada ohtliku vererõhu languse. Öelge oma arstile, kui te võtate mingeid ravimeid, mida määratakse sageli stenokardia (või „valud rinnus“) leevenduseks. Kui te pole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga.
kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi doonoriteks, nagu nt amüülnitrit, kuna ka see kombinatsioon võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
kui teil on raske südame- või maksaprobleem
kui teil on hiljuti olnud insult või südamelihaseinfarkt või kui teil on madal vererõhk
kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (nt retinitis pigmentosa)
kui teil on kunagi esinenud nägemise kadu mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise
neuropaatia (NAION) tõttu.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Fildlata
Öelge oma arstile:
-kui teil on sirprakuline aneemia (punaste vereliblede häire), leukeemia (verevähk), hulgimüeloom (luuüdivähk),
− kui teil on peenise deformatsioon või Peyronie’ tõbi,
− kui teil on probleeme südamega. Teie arst peab sellisel juhul hoolikalt kontrollima, kas teie
süda tuleb toime seksuaalse tegevusega kaasneva lisakoormusega.
− kui teil on maohaavand või veritsushäired (nt hemofiilia),
− kui teil tekib ootamatu nägemisteravuse vähenemine või nägemise kadu, lõpetage Fildlata
võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole. 

Ärge kasutage Fildlata’t koos teiste erektiilse düsfunktsiooni raviks mõeldud suukaudsete või paiksete
ravimitega. 

Eritingimused laste ja noorukite puhul
Fildlata’t ei tohi anda alla 18-aastastele isikutele. 
Eritingimused neeru- või maksaprobleemidega patsientide puhul
Öelge oma arstile, kui teil on neeru- või maksaprobleeme. Teie arst võib määrata teile väiksema annuse.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Fildlata tabletid võivad toimida koos mõnede teiste ravimitega, eriti sellistega, mida kasutatakse stenokardia raviks. Meditsiinilise hädaolukorra puhul öelge teid ravivale tervishoiutöötajale, et te võtate Fildlata’t ja millal te seda viimati tegite. Ärge võtke Fildlata’t koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst on teile öelnud, et te seda tohite. 
Ärge võtke Fildlata’t kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, kuna selline kombinatsioon võib põhjustada ohtliku vererõhu languse. Öelge oma arstile, kui te võtate mingeid ravimeid, mida määratakse sageli stenokardia (või „valud rinnus“) leevenduseks. 
Ärge võtke Fildlata’t kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi doonoriteks, nagu nt amüülnitrit, kuna ka see kombinatsioon võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks, nagu nt HIV-ravimid, võib teie arst alustada ravi Fildlata väikseima annusega (25 mg).
Mõned patsiendid, kes saavad kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise vastast alfablokaator-ravi, võivad kogeda pearinglust või minestustunnet, mis võib olla põhjustatud vererõhu langusest liiga kiiresti istumisel või püstitõusmisel. Teatud kindlatel patsientidel on tekkinud need sümptomid, kui sildenafiili on võetud koos alfa-blokaatoritega. Selline toime ilmneb kõige sagedamini 4 tunni jooksul pärast Fildlata võtmist. Et vähendada nende sümptomite ilmnemise võimalikkust, peate te olema regulaarsel määraytud päeva-annusega alfa-blokaatorravil enne Fildlata võtmist. Teie arst võib alustada teie ravi Fildlata väikseima annusega (25 mg). 

Fildlata võtmine koos toidu ja joogiga
Fildlata’t võib võtta koos toiduga või ilma. Siiski võite te avastada, et Fildlata’l kulub toimima hakkamiseks kauem aega, kui te võtate seda koos tugeva einega. 
Alkoholi manustamine võib ajutiselt häirida teie võimet erektsiooni saavutada. Et saada oma ravimist maksimaalset kasu, ei ole teil soovitatav enne Fildlata võtmist juua suures koguses alkoholi. 
Rasedus ja imetamine
Fildlata ei ole mõeldud kasutamiseks naistel. 

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fildlata võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist. Te peate enne auto juhtimist või masinate käsitsemist veenduma, kuidas te reageerite Fildlata’le.

Oluline teave mõningate Fildlata koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, nt laktoosi, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS FILDLATA’T VÕTTA

Võtke Fildlata’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on 50 mg. 
Ärge võtke Fildlata’t rohkem, kui üks kord päevas. 
Võtke Fildlata’t ligikaudu üks tund enne plaanitud seksuaalvahekorda. Neelake tablett tervena alla koos klaasitäie veega.
Kui teil on tunne, et Fildlata toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Fildlata aitab teil erektsiooni saavutada ainult seksuaalse stimuleerimise korral. Aeg, mis Fildlata’l kulub toimima hakkamiseks, varieerub inimeseti, aga tavaliselt kulub selleks pool tundi kuni tund. Te võite avastada, et Fildlata’l kulub toimima hakkamiseks kauem aega, kui te võtate seda koos „tugeva“ einega.
Kui Fildlata ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta piisavalt kaua seksuaaltoimingu sooritamiseks, rääkige oma arstiga.
Kui te võtate Fildlata’t rohkem kui ette nähtud
Te võite kogeda kõrvaltoimete esinemissageduse ja nende raskusastme suurenemist. Rohkem kui 100
mg annused ei suurenda efektiivsust. 

Ärge võtke rohkem tablette, kui teie arst teile ütleb. 
Kui te võtate rohkem tablette, kui te tohite, pöörduge oma arsti poole. 

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Fildlata põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses sildenafiili kasutamisega, on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja lühikese kestvusega.
Kui teil tekib vahekorra ajal või pärast seda valu rinnus: − olge poolistuvas asendis ja püüdke rahuneda, − ärge võtke stenokardiahoo raviks nitraate, − pöörduge koheselt oma arsti poole. 
Kõik ravimid, nagu ka Fildlata, võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Kui teil tekib peale Fildlata võtmist mõni järgnevatest sümptomitest, pöörduge koheselt oma arsti poole: ootamatu hingeldus, hingamisraskused või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõri turse. 
Fildlata võtmise järgselt on teatatud pikenenud ja mõnikord valulikust erektsioonist. Kui teil on erektsioon, mis kestab kauem, kui 4 tundi, pöörduge koheselt oma arsti poole. 
Kui teil tekib ootamatu nägemisteravuse vähenemine või nägemise kadu, lõpetage Fildlata võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole. 
Väga sageli esinevad kõrvaltoime (võib ilmneda rohkem kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda1...10 patsiendil 100st): näoõhetus, seedehäired, nägemishäired (sh värvilised täpid silme ees, valgustundlikkus, ähmane nägemine või nägemisteravuse langus), ninakinnisus ja pearinglus. 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda1...10 patsiendil 1000st): oksendamine, nahalööve, veritsus silma tagaosas, silmaärritus, silmade punasus, silmavalu, topeltnägemine, ebaloomulik tunne silmas, korrapäratu või kiire südamerütm, lihasvalu, unisus, puutetundlikkuse langus, tasakaaluhäired, helin kõrvus, iiveldus, suukuivus, valu rinnus ja väsimus. 
Harvad kõrvaltoimed (võivad ilmneda 1...10 patsiendil 10000st): kõrge vererõhk, madal vererõhk, minestamine, insult, ninaverejooks ja ootamatu kuulmise või nägemisteravuse kadumine. 
Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud turustamisjärgselt, on: südamepekslemine, valu rinnus, äkksurm, südamelihaseinfarkt või ajutine verevoolu vähenemine ajuosadesse. Enamusel, kuid mitte kõigil neil meestest olid enne selle ravimi võtmist südameprobleemid. Ei ole võimalik määrata, kas need juhtumid olid otseselt seotud Fildlata’ga. Samuti on teatatud krampidest ja krambihoogudest. 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

5. KUIDAS FILDLATA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge kasutage Fildlata’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Fildlata sisaldab
-Toimeaine on sildenafiil. Üks tablett sisaldab 25 mg, 50 mg või 100 mg sildenafiili
(tsitraatsoolana).

-Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos (E 460), povidoon K29-32 (E 1201),
kroskarmelloosnaatrium (E 468), magneesiumstearaat (E 572).
Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 6000, indigokarmiin (E132).


Kuidas Fildlata välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tablett.

Fildlata 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, elliptilised, kaksikkumerad ja ühel küljel
on märge „SL25“.
Fildlata 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, elliptilised, kaksikkumerad ja ühel küljel
on märge „SL50“.
Fildlata 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, elliptilised, kaksikkumerad ja ühel
küljel on märge „SL100“.

Tabletid on saadaval 1, 4, 8 või 12 tabletti sisaldavates blisterpakendites. 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sigillata Limited,
Suite 23, Park Royal House,
23 Park Royal Road,
London NW10 7JH, 
Ühendkuningriik

Tootja Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
Infoleht viimati kooskõlastatud oktoobris 2010.