ATC Kood: N07AA80

Toimeaine: neostigmiin +glükopürroonium

Tootja: Auxilia Pharma OÜ

Artikli sisukord

Näidustus: Mittedepolariseeriva (konkureeriva) neuromuskulaarse jääkblokaadi antagoniseerimine. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja lastele.

süstelahus (2,5mg +0,5mg 1ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on GLYNEX ja milleks seda kasutatakse

GLYNEX’it kasutatakse operatsiooni ajal lihaslõõgastite toime tagasipööramiseks (antagoniseerimiseks).

2. Mida on vaja teada enne GLYNEX’i kasutamist

GLYNEX’it ei tohi kasutada

kui olete glükopürrooniumbromiidi, neostigmiinmetüülsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on kuseteede blokaad (ummistus);
kui teil on seedetrakti blokaad (ummistus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne GLYNEX’i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

kui teil on glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
kui teil on astma;
kui teil on bradükardia (väga aeglane südame löögisagedus), kõrge või madal vererõhk;
kui teil on südame rütmihäired (ebaregulaarsed südamelöögid) või südamepuudulikkus;
kui teil on soolehaigus;
kui teile on tehtud kõhu- või põieoperatsioon;
kui teil on kõhukelme põletik;
kui teil on türeotoksikoos (kilpnäärme ületalitlus);
kui teil on epilepsia;
kui teil on myastenia gravis (tõsine lihasnõrkus ja väsimus);
kui teil on Parkinsoni tõbi
kui teil on palavik.

Antikoliinergiliste ravimite (ravimid, mis blokeerivad atsetüülkoliini toimet), st GLYNEX’i kasutamine anesteesia ajal võib põhjustada ebanormaalset südamerütmi (vatsakeste arütmiaid).

Muud ravimid ja GLYNEX

Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

GLYNEX võib mõjutada järgmisi ravimeid või olla ise nendest mõjutatud:

ravimid, mida kasutatakse lihaste lõdvestamiseks operatsiooni ajal (suksametoonium, mivakuurium);
kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks (nt atenolool, bisoprolool, karvedilool, metoprolool, propranolool, sotalool, timolool);
põletikuvastased ravimid (prednisoon, prednisoloon ja hüdrokortisoon);
mõned ravimid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks (sisaldavad tsüklisiini, meklisiini, tsinnarisiini ja difenhüdramiini).

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus Kui olete rase, kasutage GLYNEX’it ainult äärmisel vajadusel, kuni rohkemate kogemuste omandamiseni. Glükopürrooniumbromiidi ja neostigmiinmetüülsulfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.

Imetamine Glükopürrooniumbromiid eritub rinnapiima, kuid tõenäoliselt ei mõjuta see last. Ei ole teada, kas neostigmiinmetüülsulfaat eritub rinnapiima ja ohtu imikule ei saa hinnata.

Viljakus Puuduvad andmed selle kohta, kuidas glükopürrooniumbromiid ja neostigmiin mõjutavad inimese viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi kõrvaltoimena võib esineda nägemise ähmastumine, pearinglus või muud toimed, mis võivad halvendada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Ärge juhtige autot või töötage masinatega kuni need kõrvaltoimed mööduvad.

GLYNEX sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 2 ml-s, st praktiliselt "naatriumivaba".

3. Kuidas GLYNEX’it kasutada

Teie individuaalse annuse määrab arst. GLYNEX’it süstib teile tervishoiutöötaja.

Kasutamine lastel ja noorukitel Individuaalse annuse määrab arst. GLYNEX’it süstib tervishoiutöötaja.

Kui te kasutate GLYNEX’it rohkem, kui ette nähtud See on ebatõenäoline, sest annuse manustab tervishoiutöötaja. Kui kahtlustate, et teile on manustatud rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti või meditsiiniõe poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, kuna te võite vajada kiiret arstiabi: Peamiselt näo, huulte või kõri turse, mis raskendab neelamist või hingamist, sügelus ja lööbed. See võib olla märk tõsisest allergilisest reaktsioonist või angioödeemist (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st).

unisus;
ebaregulaarne südametegevus (südamepekslemine);
ebanormaalsed südamelöögid;
aeglane südame löögisagedus (bradükardia);
tavapärasest kiirem südame löögisagedus (tahhükardia, vatsakeste arütmia);
suukuivus, liigne süljeeritus;
mao sekrektsiooni suurenemine;
higistamise puudumine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).

nägemishäired;
urineerimisraskused.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

tõsised südameprobleemid;
madal vererõhk (hüpotensioon);
anafülaktiline reaktsioon.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

ülitundlikkus, angioödeem.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas GLYNEX’it säilitada

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida GLYNEX sisaldab

Toimeained on glükopürrooniumbromiid ja neostigmiinmetüülsulfaat.
Teised koostisosad on dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat (E339), sidrunhape (E330), naatriumhüdroksiid (E524), süstevesi.

Kuidas GLYNEX välja näeb ja pakendi sisu

Selge ja värvusetu lahus.

Karbis on 5, 10 või 20 klaasampulli 1 ml süstelahusega. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootja EQL Pharma AB Stortorget 1 222 23 Lund Sweden

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.

Annustamine ja manustamine Täiskasvanud: 1…2 ml intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 2,5…5 mg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,1..1 mg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Teise võimalusena võib manustada 0,02 ml/kg intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 0,05 mg/kg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,01 mg/kg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Lapsed: 0,02 ml/kg intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 0,05 mg/kg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,01 mg/kg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Neid annuseid võib korrata, kui neuromuskulaarse blokaadi piisavat antagonismi ei saavutata. Koguannuseid, mis ületavad 2 ml ei soovitata kasutada, kuna see neostigmiinmetüülsulfaadi annus võib tekitada depolariseeriva neuromuskulaarse blokaadi. Manustamisviis Intravenoosne.

Koostoimed teiste ravimitega Mittedepolariseerivad neuromuskulaarsed blokaatorid (nt mivakuurium): samaaegne ravi koos mivakuuriumiga võib põhjustada anesteesia ajal neuromuskulaarse blokaadi hilisemat antagoniseerimist.

Beetablokaatorid: samaaegne ravi võib vähendada neostigmiini toimet, mille võimalikud tagajärjed on bradükardia ja hüpotensioon.

Depolariseerivad neuromuskulaarsed blokaatorid (nt suksametoonium): neostigmiini ei tohi manustada koos suksametooniumiga, kuna neostigmiin pikendab ja potentseerib depolariseerivat müoneuraalset blokaadi (vt lõik 4.3 ja 4.5).

Glükokortikoidid: prednisoon, prednisoloon ja hüdrokortisoon võivad neostigmiini toimet vähendada.

Antikoliinergilise toimega 1. põlvkonna antihistamiinsed ained pärsivad neostigmiini efektiivsust.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

GLYNEX 0,5 mg/2,5 mg/ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks milliliiter sisaldab 0,5 mg glükopürrooniumbromiidi (vastab 0,4 mg glükopürrooniumile) ja 2,5 mg neostigmiinmetüülsulfaati (vastab 1,67 mg neostigmiinile). Ph. Eur.: Glycopyrronium bromide, neostigmine metilsulfate.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Süstelahus. Selge ja värvusetu lahus.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Mittedepolariseeriva (konkureeriva) neuromuskulaarse jääkblokaadi antagoniseerimine.

Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja lastele.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Täiskasvanud: 1…2 ml intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 2,5…5 mg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,5...1 mg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Teise võimalusena võib manustada 0,02 ml/kg intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 0,05 mg/kg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,01 mg/kg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Lapsed: 0,02 ml/kg intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 0,05 mg/kg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,01 mg/kg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses). Neid annuseid võib korrata, kui neuromuskulaarse blokaadi piisavat pöördumist ei saavutata. Koguannuseid, mis ületavad 2 ml ei soovitata kasutada, kuna see neostigmiinmetüülsulfaadi annus võib tekitada depolariseeriva neuromuskulaarse blokaadi.

Manustamisviis

Intravenoosne.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Kuseteede mehhaaniline obstruktsioon.
Seedetrakti mehhaaniline obstruktsioon.
Suksametooniumi samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ettevaatusega tuleb manustada glaukoomi, astma, bradükardia, tahhükardia, epilepsia või Parkinsoni tõvega patsientidele.

Seedetrakti häired Antikoliinesteraasi ainete manustamine soole anastomoosiga patsientidele võib põhjustada anastomoosi rebenemist või soole sisu lekkimist. Patsiente, kellele tehakse kõhu- või põieoperatsioon, tuleb glükopürroonium-neostigmiiniga ravi ajal hoolikalt jälgida. Peritoniidiga patsientidel kasutada ettevaatusega. Ravimit ei tohi manustada, kui peritoniit on seotud kahtlustatava mehaanilise obstruktsiooniga (vt lõik 4.3).

Südame häired Kuigi glükopürroonium-neostigmiin mõjutab kardiovaskulaarsüsteemi vähem kui atropiin-neostigmiin, suurendavad antikoliinergilised ravimid südame löögisagedust ja neid tuleb kasutada ettevaatusega südamepuudulikkuse, südame rütmihäirete, hüpertensiooni või türeotoksikoosiga patsientidel.

Antikoliinergiliste ravimite manustamine anesteesia ajal võib põhjustada ventrikulaarset arütmiat.

Paradoksaalse nõrkuse ja ülemiste hingamisteede kollapsi oht on suurem neostigmiini manustamise järgselt taanduva blokaadi taastumise või soovitatust suurema annuse kasutamise korral.

Antikoliinergilised toimed On näidatud, et suurtes annustes kvaternaarsed ammooniumiühendid blokeerivad lihase lõpp-plaadil n- koliinoretseptoreid. Seda tuleb hinnata enne manustamist myasthenia gravis'ega patsientidele. Higistamist pärssiva toime tõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega palavikuga patsientidel.

Naatrium Valmis lahus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes ml-s, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mittedepolariseerivad neuromuskulaarsed blokaatorid (nt mivakuurium): samaaegne ravi koos mivakuuriumiga võib põhjustada anesteesia ajal neuromuskulaarse blokaadi hilisemat antagoniseerimist.

Beetablokaatorid: samaaegne ravi võib vähendada neostigmiini toimet, mille võimalikud tagajärjed on bradükardia ja hüpotensioon.

Glükokortikoidid: prednisoon, prednisoloon ja hüdrokortisoon võivad neostigmiini toimet vähendada. Antikoliinergilise toimega 1. põlvkonna antihistamiinsed ained pärsivad neostigmiini efektiivsust.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Glükopürrooniumbromiidi ja neostigmiinmetüülsulfaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktsioonitoksilisusele (vt lõik 5.3). Kuni rohkemate kogemuste saamiseni tuleb GLYNEXit kasutada raseduse ajal ainult pärast hoolikat kaalutlemist.

Imetamine Glükopürrooniumbromiid eritub rinnapiima, kuid GLYNEXi terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole oodata toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele. Ei ole teada, kas neostimgiinmetüülsulfaat eritub rinnapiima. Ei saa välistada ohtu vastsündinutele/imikutele.

Fertiilsus Glükopürrooniumi ja neostigmiini toime kohta inimese viljakusele puuduvad andmed.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Glükopürrooniumbromiidi ja neostigmiinmetüülsulfaati kasutatakse anesteesias. Eeldatavasti patsiendid ei juhi autot ega käsitse masinaid ravimi toime all. Glükopürrooniumbromiidi manustamine võib põhjustada uimasust, nägemishäireid ja muid toimeid, mis kahjustavad autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet. Neid tegevusi ei tohi teha enne, kui patsiendil on nimetatud kõrvaltoimed taandunud.

4.8 Kõrvaltoimed

Glükopürrooniumi kasutamisel on kõrvaltoimete esinemine sage selle teadaoleva antikoliinergilise farmakodünaamilise toime tõttu: nt suukuivus, unisus ja higistamise pärssimine. Neostigmiini kõrvaltoimed on seotud muskariini-laadse toimega, nagu bradükardia ja seedetrakti suurenenud aktiivsus.

Need kaks vastavat toimeainet toimivad teineteisele vastu.

Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside järgi. Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Organsüsteemi klass Kõrvaltoime Sagedus Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus, angioödeem Teadmata Närvisüsteemi häired Uimasus Sage Silma kahjustused Nägemishäired (glükopürroonbromiid) Aeg-ajalt

Südame häired Bradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne Sage Seedetrakti häired Suukuivus, salivatsioon, seedetrakti Sage Neerude ja kuseteede häired Urineerimishäired Aeg-ajalt Üldised häired ja Higistamine pärssumine Sage manustamiskoha reaktsioonid Anafülaktiline reaktsioon Harv

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise ravi sõltub domineerivatest sümptomitest.

Neostigmiini üleannustamise nähtudeks on bradükardia, süljeeritus, bronhospasm, rahutus, ärevus, oksendamine ja külmad jäsemed. On oht hingamisteede kollapsiks.

Glükopürrooniumbromiidi üleannustamise nähtudeks on tahhükardia ja muud kardiaalsed (südame) toimed, nagu südameseiskus, ventrikulaarne arütmia, bradükardia, I kuni III astme atrioventrikulaarne blokaad, hüpotensioon, eluohtlikud südame rütmihäired (sealhulgas kodade virvendus) ja QT-intervalli pikenemine. Kuna glükopürrooniumbromiid on kvaternaarne ammooniumiühend, siis on üleannustamise sümptomid oma olemuselt pigem perifeersed kui tsentraalsed. Seetõttu ei sobi tsentraalse toimega antikoliinesteraassed ained, nt füsostigmiin, glükopürrooniumbromiidi üleannustamine raviks.

Üleannustamise korral on soovitatav jälgida elutähtsaid näitajaid, sealhulgas südame löögisagedust, EKG- d, hingamist ja kehatemperatuuri.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: parasümpatomimeetikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N07AA80

Glükopürrolaat on kvaternaarne ammooniumiühend, millel on antikoliinergilised omadused. Glükopürrooniumbromiid on füsioloogilise pH juures tugevalt ioniseeritud ja seetõttu tungib see halvasti läbi hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääri. Glükopürrooniumbromiidi toime algusaeg on ligikaudu 3 minutit, mis on veidi pikem kui atropiinil. Toime kestus on ligikaudu 4 tundi.

Neostigmiinmetüülsulfaat on kvaternaarne ammooniumi antikoliinesteraas. Algusaeg on sama, mis glükopürrooniumbromiidi puhul (st 3 minutit), et katkestada anesteesiaga seotud mittedepolariseerivate ainetega saavutatud lihaslõõgastus.

Glükopürrooniumbromiid ja neostigmiinmetüülsulfaat on seotud väiksema esialgse tahhükardiaga ja parema kaitsega neostigmiinmetüülsulfaadi järgnevate kolinergiliste toimete eest kui atropiini ja neostigmiinmetüülsulfaadi segu. Lisaks on glükopürrooniumbromiidi piiratud tungimise tõttu kesknärvisüsteemi minimeeritud kesksed antikoliinergilised jääktoimed.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Jaotumine Teave glükopürrooniumbromiidi jaotumise kohta on väga piiratud. Füsioloogilise pH juures on kvaternaarsed ammooniumi antimuskariinid hästi ioniseeritud ja lipiidides lahustuvus nõrk. Seega ei läbi nad kergesti hematoentsefaalbarjääri ega platsentaarbarjääri. Jaotusuuringud näitavad, et neostigmiin paikneb rakuvälises vedelikus, maksas ja neerudes.

Eritumine Glükopürrooniumbromiidi kontsentratsioon seerumis langeb pärast intravenoosset manustamist kiiresti ja on 5 minuti pärast alla 10% annusest. Ravim on praktiliselt täielikult eritunud ½...3 tundi pärast manustamist. Glükopürrooniumbromiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg ei ole kindlaks tehtud. Väike kogus glükopürrooniumbromiidi metaboliseeritakse mitmeks metaboliidiks. Glükopürrooniumbromiid eritub peamiselt muutumatul kujul sapi kaudu väljaheitega ja uriiniga.

Neostigmiinmetüülsulfaat eritub kiiresti. Pärast intravenoosset manustamist on plasma poolväärtusaeg 47...60 minutit, keskmine poolväärtusaeg on 53 minutit. Neostigmiinmetüülsulfaat eritub peamiselt uriiniga. Lisaks hüdrolüüsitakse see koliinesteraasi toimel ja metaboliseeritakse maksas mikrosomaalsete ensüümide toimel.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Glükopürrolaadi kantserogeense või mutageense potentsiaali hindamiseks ei ole pikaajalisi loomkatseid läbi viidud.

Rottidel täheldati annusest sõltuvalt tiinestumise vähenemist ning elulemuse vähenemist võõrutamisel. Koertega tehtud uuringud näitavad, et selle põhjuseks võib olla spermasekretsiooni vähenemine, mis ilmneb glükopürrolaadi suurte annuste kasutamisel. Selle tähtsus inimese jaoks pole selge.

Prekliinilisi toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud glükopürrooniumbromiidi ja neostigmiinmetüülsulfaadi kombinatsiooniga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat (E339) Sidrunhape (E330) Naatriumhüdroksiid (E524) Süstevesi

6.2 Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.

6.3 Kõlblikkusaeg

24 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

1 ml süstelahusega klaasampullid pakendatud karpi 5, 10 või 20 kaupa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

8. MÜÜGILOA NUMBER

1184524

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07.01.2025

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2026

Glynex - süstelahus (2,5mg +0,5mg 1ml)