Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on GLYNEX ja milleks seda kasutatakse

GLYNEX’it kasutatakse operatsiooni ajal lihaslõõgastite toime tagasipööramiseks (antagoniseerimiseks).

2. Mida on vaja teada enne GLYNEX’i kasutamist

GLYNEX’it ei tohi kasutada

• kui olete glükopürrooniumbromiidi, neostigmiinmetüülsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kuseteede blokaad (ummistus);
• kui teil on seedetrakti blokaad (ummistus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne GLYNEX’i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

• kui teil on glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
• kui teil on astma;
• kui teil on bradükardia (väga aeglane südame löögisagedus), kõrge või madal vererõhk;
• kui teil on südame rütmihäired (ebaregulaarsed südamelöögid) või südamepuudulikkus;
• kui teil on soolehaigus;
• kui teile on tehtud kõhu- või põieoperatsioon;
• kui teil on kõhukelme põletik;
• kui teil on türeotoksikoos (kilpnäärme ületalitlus);
• kui teil on epilepsia;
• kui teil on myastenia gravis (tõsine lihasnõrkus ja väsimus);
• kui teil on Parkinsoni tõbi
• kui teil on palavik.

Antikoliinergiliste ravimite (ravimid, mis blokeerivad atsetüülkoliini toimet), st GLYNEX’i kasutamine anesteesia ajal võib põhjustada ebanormaalset südamerütmi (vatsakeste arütmiaid).

Muud ravimid ja GLYNEX

Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

GLYNEX võib mõjutada järgmisi ravimeid või olla ise nendest mõjutatud:

• ravimid, mida kasutatakse lihaste lõdvestamiseks operatsiooni ajal (suksametoonium, mivakuurium);
• kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks (nt atenolool, bisoprolool, karvedilool, metoprolool, propranolool, sotalool, timolool);
• põletikuvastased ravimid (prednisoon, prednisoloon ja hüdrokortisoon);
• mõned ravimid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks (sisaldavad tsüklisiini, meklisiini, tsinnarisiini ja difenhüdramiini).

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus Kui olete rase, kasutage GLYNEX’it ainult äärmisel vajadusel, kuni rohkemate kogemuste omandamiseni. Glükopürrooniumbromiidi ja neostigmiinmetüülsulfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.

Imetamine Glükopürrooniumbromiid eritub rinnapiima, kuid tõenäoliselt ei mõjuta see last. Ei ole teada, kas neostigmiinmetüülsulfaat eritub rinnapiima ja ohtu imikule ei saa hinnata.

Viljakus Puuduvad andmed selle kohta, kuidas glükopürrooniumbromiid ja neostigmiin mõjutavad inimese viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi kõrvaltoimena võib esineda nägemise ähmastumine, pearinglus või muud toimed, mis võivad halvendada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Ärge juhtige autot või töötage masinatega kuni need kõrvaltoimed mööduvad.

GLYNEX sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 2 ml-s, st praktiliselt "naatriumivaba".

3. Kuidas GLYNEX’it kasutada

Teie individuaalse annuse määrab arst. GLYNEX’it süstib teile tervishoiutöötaja.

Kasutamine lastel ja noorukitel Individuaalse annuse määrab arst. GLYNEX’it süstib tervishoiutöötaja.

Kui te kasutate GLYNEX’it rohkem, kui ette nähtud See on ebatõenäoline, sest annuse manustab tervishoiutöötaja. Kui kahtlustate, et teile on manustatud rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti või meditsiiniõe poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, kuna te võite vajada kiiret arstiabi: Peamiselt näo, huulte või kõri turse, mis raskendab neelamist või hingamist, sügelus ja lööbed. See võib olla märk tõsisest allergilisest reaktsioonist või angioödeemist (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st).

• unisus;
• ebaregulaarne südametegevus (südamepekslemine);
• ebanormaalsed südamelöögid;
• aeglane südame löögisagedus (bradükardia);
• tavapärasest kiirem südame löögisagedus (tahhükardia, vatsakeste arütmia);
• suukuivus, liigne süljeeritus;
• mao sekrektsiooni suurenemine;
• higistamise puudumine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).

• nägemishäired;
• urineerimisraskused.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• tõsised südameprobleemid;
• madal vererõhk (hüpotensioon);
• anafülaktiline reaktsioon.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• ülitundlikkus, angioödeem.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas GLYNEX’it säilitada

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida GLYNEX sisaldab

• Toimeained on glükopürrooniumbromiid ja neostigmiinmetüülsulfaat.
• Teised koostisosad on dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat (E339), sidrunhape (E330), naatriumhüdroksiid (E524), süstevesi.

Kuidas GLYNEX välja näeb ja pakendi sisu

Selge ja värvusetu lahus.

Karbis on 5, 10 või 20 klaasampulli 1 ml süstelahusega. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootja EQL Pharma AB Stortorget 1 222 23 Lund Sweden

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.

Annustamine ja manustamine Täiskasvanud: 1…2 ml intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 2,5…5 mg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,1..1 mg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Teise võimalusena võib manustada 0,02 ml/kg intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 0,05 mg/kg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,01 mg/kg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Lapsed: 0,02 ml/kg intravenoosselt 10…30 sekundi jooksul (vastab 0,05 mg/kg neostigmiinemetüülsufaadile ja 0,01 mg/kg glükopürrooniumbromiidile ühes annuses).

Neid annuseid võib korrata, kui neuromuskulaarse blokaadi piisavat antagonismi ei saavutata. Koguannuseid, mis ületavad 2 ml ei soovitata kasutada, kuna see neostigmiinmetüülsulfaadi annus võib tekitada depolariseeriva neuromuskulaarse blokaadi. Manustamisviis Intravenoosne.

Koostoimed teiste ravimitega Mittedepolariseerivad neuromuskulaarsed blokaatorid (nt mivakuurium): samaaegne ravi koos mivakuuriumiga võib põhjustada anesteesia ajal neuromuskulaarse blokaadi hilisemat antagoniseerimist.

Beetablokaatorid: samaaegne ravi võib vähendada neostigmiini toimet, mille võimalikud tagajärjed on bradükardia ja hüpotensioon.

Depolariseerivad neuromuskulaarsed blokaatorid (nt suksametoonium): neostigmiini ei tohi manustada koos suksametooniumiga, kuna neostigmiin pikendab ja potentseerib depolariseerivat müoneuraalset blokaadi (vt lõik 4.3 ja 4.5).

Glükokortikoidid: prednisoon, prednisoloon ja hüdrokortisoon võivad neostigmiini toimet vähendada.

Antikoliinergilise toimega 1. põlvkonna antihistamiinsed ained pärsivad neostigmiini efektiivsust.