Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse

Glypressini süstelahus sisaldab toimeainet terlipressiinatsetaat.

Glypressini kasutatakse söögitoru veenilaiendite verejooksu ravis. Söögitoru veenilaiendeid põhjustavad söögitoru laienenud veresooned, mis on maksahaiguse tüsistus. Laienenud veenid võivad põhjustada veresoone rebenemist ja verejooksu, mis on tõsine ja eluohtlik seisund.

Süstides vereringesse toimeainet terlipressiinatsetaati, moodustub lüsiin-vasopressiin, mis toimib veresoone seina. Lüsiin-vasopressiin ahendab veresooni ja vähendab verevoolu, mille tulemusel väheneb verejooks.

2. Mida on vaja teada enne Glypressini kasutamist

Glypressini ei tohi kasutada

• kui olete terlipressiinatsetaadi või Glypressini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete rase.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Kui teil on kõrge vererõhk.
• Kui teil on südame- või kopsuhaigus.
• Kui teil on suhkruhaigus.
• Kui ravimit manustatakse lastele ja eakatele patsientidele, kuna puudub piisav kogemus nendes vanusegruppides.
• Kui teil on septiline šokk. Septiline šokk on tõsine seisund, mis tekib siis, kui raske infektsioon põhjustab madalat vererõhku ja verevoolu vähenemist.

Rääkige oma arstiga enne Glypressini kasutamist, kui midagi nendest kehtib teie kohta.

Ravi ajal Glypressiniga tuleb pidevalt jälgida teie vererõhku, südame löögisagedust ja vedelike tasakaalu.

Glypressin sisaldab abiainena naatriumi

Ravim sisaldab 30,7 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes ampullis. See on võrdne

1,5%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalse ööpäevase kogusega täiskasvanutel. Palun informeerige oma arsti, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil. Muud ravimid ja Glypressin Teatage oma arstile või muule tervishoiutöötajale, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Väga vajalik on oma arstile öelda, kui te tarvitate mõnda südameravimit (nt beetablokaator), kuna nende ravimite toime võib tugevneda samaaegsel manustamisel Glypressiniga.

Palun teatage oma arstile kohe, kui te võtate ükskõik millist järgnevatest ravimitest. Ravimid, mis võivad esile kutsuda ebaregulaarset südamerütmi (arütmiat), nagu järgnevad:

• arütmiavastased ravimid, teatakse kui IA klassi antiarütmikumid (kinidiin, prokaiinamiid, disopüramiid) ja III klassi antiarütmikumid (amiodaroon, sotalool, ibutiliid, dofetiliid);
• erütromütsiin (antibiootikum);
• antihistamiinid (peamiselt kasutatakse allergia ravimiseks, aga neid leidub ka teatud köha- ja külmetusravimites);
• tritsüklilised antidepressandid, mida kasutatakse depressiooni raviks;
• ravimid, mis võivad mõjutada soola või elektrolüütide taset teie veres, eriti diureetikumid (vee väljaajamise tabletid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks).

Rasedus ja imetamine Glypressini ei tohi kasutada raseduse ajal.

Glypressini ei tohi kasutada imetamise ajal, kuna ei ole teada, kas Glypressin eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole asjakohane. Glypressini kasutatakse ainult haiglatingimustes.

3. Kuidas Glypressini kasutada

Glypressini kasutatakse haiglatingimustes. Seda süstivad teile ainult meditsiinitöötajad.

Glypressin süstitakse veeni (otse vereringesse).

Söögitoru veenilaiendite ägeda verejooksu korral on tavaline algannus 2 mg Glypressini. Ravi jätkatakse tavaliselt 1...2 mg iga 4 tunni järel, kuni verejooksu kontrolli alla saamiseni 24 tunni jooksul. Ravi võib kesta maksimaalselt kuni 48 tundi. Pärast algannust võib teie annust kohandada vastavalt teie kehakaalule või kui teil tekkis kõrvaltoimeid.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli teatatud kõrvaltoimed: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st

• kõhuvalu.

Sage: mõjutab 1...10 kasutajat 100-st

• madal naatriumisisaldus veres;
• peavalu;
• valu rindkeres;
• bradükardia (väga aeglane südame löögisagedus);

• pulsisageduse suurenemine;

• veresoonte kokkutõmbumine;
• tsüanoos (hapnikupuudusest tingitud naha sinakus);
• vedelik kopsudes;
• õhupuudus;
• verevarustuse vähenemine jäsemetes;
• kahvatus;
• vererõhu tõus;
• kõhulahtisus;
• iiveldus;
• oksendamine.

Aeg-ajalt: mõjutab 1...10 kasutajat 1000-st

• ebaregulaarne südame löögisagedus;
• südamelihase infarkt (südameatakk);
• torsade de pointes (äge südamerütmi häire) ;
• südamepuudulikkus, sümptomiteks on õhupuudus, väsimus ja turse pahkluu piirkonnas;
• soolte verevarustuse langus;
• nahaõhetus;
• respiratoorne distress ja hingamispuudulikkus (hingamisraskused);
• nahanekroos (surnud nahk);
• süstekoha nekroos (surnud nahk).

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• emaka kontraktsioonid (kokkutõmbed);
• emaka verevarustuse vähenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Glypressini säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Glypressini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Glypressin sisaldab

• Üks ampull 8,5 ml lahusega sisaldab 1 mg terlipressiinatsetaati, mis vastab 0,85 mg terlipressiinile. 1 ml sisaldab 0,12 mg terlipressiinatsetaati.
• Abiained on: naatriumkloriid, äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, süstevesi.

Kuidas Glypressin välja näeb ja pakendi sisu Süstelahus on selge ja värvitu.

Glypressini pakendi suurus: 5 ampulli, iga ampull sisaldab 8,5 ml lahust.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Saksamaa

Tootjad Ferring-Léčiva a.s. K Rybníku 475 252 42 Jesenice near Prague Tšehhi

Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.