Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• On tähtis, et kannaksite ravi ajal patsiendikaarti alati endaga kaasas.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on HETRONIFLY ja milleks seda kasutatakse

HETRONIFLY on vähiravim, mis sisaldab toimeainena serplulimabi. See on monoklonaalne antikeha, teatud tüüpi valk, mis on loodud tuvastama ja seonduma kehas teatud sihtmärgile, mida nimetatakse programmeeritud surma-1 (PD-1) retseptoriks ning mis asub T- ja B-rakkude pinnal (immuunsüsteemi kuuluvate valgete vererakkude tüübid, mis on osa organismi loomulikust kaitsemehhanismist). Kui vähirakud aktiveerivad PD-1, võib see T-rakkude aktiivsuse välja lülitada. Blokeerides PD-1, takistab HETRONIFLY sellel teie T-rakke välja lülitamast, mis aitab teie immuunsüsteemil vähiga võidelda.

HETRONIFLY-d kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel esineb

• kaugelearenenud staadiumis väikerakk-kopsuvähk, mida ei ole varem ravitud.
• mitte väikerakk-kopsuvähk (MVK) mis ei ole näidanud muutusi geenides, mida nimetatakse EGFR-iks (epidermaalse kasvufaktori retseptor), ALK-ks (anaplastilise lümfoomi kinaas) või ROS1-ks (c-ros onkogeen 1).
• lamerakuline mitteväikerakk-kopsuvähk, mida ei saa kirurgiliselt eemaldada (mitteopereeritav), mis on lokaalselt kaugelearenenud või levinud keha teistesse osadesse.
• söögitoru lamerakk-kartsinoom (SLK), mida ei saa kirurgiliselt eemaldada (mitteopereeritav) või mis on levinud teistesse kehaosadesse.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas HETRONIFLY toimib või miks see ravim on teile välja kirjutatud, rääkige oma arsti või apteekriga.

HETRONIFLY-d antakse kombinatsioonis keemiraviga. On tähtis, et te loeksite ka nende keemiaravimite pakendite infolehti, mida te saate. Kui teil on nende ravimite kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

2. Mida on vaja teada enne HETRONIFLY manustamist

HETRONIFLY-d ei tohi kasutada

Kui olete serplulimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline. Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline, rääkige enne HETRONIFLY kasutamist oma arsti või meditsiiniõega. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne HETRONIFLY kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on:

• autoimmuunhaigus (haigus, mille korral immuunsüsteem ründab organismi enda rakke)
• maksaprobleemid
• neerukahjustus
• kopsu- või hingamisprobleemid
• siiratud organ
• esinenud allergilisi reaktsioone teistele samamoodi toimivatele vähiravimitele (monoklonaalsete antikehadega ravi)

Kui mõni ülalnimetatud punktidest kehtib teie kohta (või kui te pole selles kindel), pidage enne HETRONIFLY võtmist nõu oma arstiga.

HETRONIFLY kasutamisel võivad tekkida mõned tõsised kõrvaltoimed (vt lõik 4).

Kui teil tekib mõni järgmistest seisunditest, helistage kohe oma arstile või pöörduge kiiresti tema poole. Teie arst võib anda teile muid ravimeid, mis hoiavad ära tõsisemate tüsistuste tekke ja aitavad teie sümptomeid leevendada. Teie arst võib HETRONIFLY järgmise annuse manustamise edasi lükata või lõpetada teie ravi HETRONIFLY-ga.

Rääkige kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:

• kopsupõletik: sümptomid võivad olla köha teke või süvenemine, hingeldus või valu rinnus
• maksa- ja sapiteede põletik: sümptomid võivad olla iiveldus või oksendamine, näljatunde vähenemine, valu kõhu paremal pool, naha või silmavalgete kollasus, uimasus, tume uriin või veritsuste või verevalumite tekkimine kergemini, kui on normaalne
• soolepõletik: sümptomid võivad olla kõhulahtisus või tavapärasest sagedam roojamine, musta värvi tökatitaoline või kleepuv verd ja lima sisaldav väljaheide, tugev kõhuvalu või kõhu hellus
• neerupõletik: sümptom võib olla uriinikoguse vähenemine
• nahapõletik: sümptomid võivad olla lööve, sügelus, villiline lööve nahal või haavandid suus või mujal limaskestadel
• näärmepõletik: (eelkõige kilpnääre, neerupealised, ajuripats ja kõhunääre): sümptomid võivad olla kiire südametegevus, äärmine väsimus, kehakaalu tõus või langus, pearinglus või minestamine, juuste väljalangemine, külmatunne, kõhukinnisus, püsivad peavalud või ebatavalised peavalud, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine
• 1. tüüpi diabeet: sümptomid võivad olla kõrge veresuhkur, suurem nälja- või janutunne kui tavaliselt, suurem uriinikogus kui tavaliselt, kiire ja sügav hingamine, segasus või magus lõhn hingeõhus, magus või metallimaitse suus või uriini või higi tavalisest erinev lõhn
• infusioonireaktsioonid: sümptomid võivad olla külmavärinad või värisemine, sügelus või lööve, nahapunetus, hingeldus, vilistav hingamine, pearinglus või palavik
• südamelihase põletik: sümptomid võivad olla valu rindkeres, hingeldus või ebaregulaarne südametegevus
• lihasepõletik või lihaseprobleemid: sümptomid võivad olla lihasevalu, lihasenõrkus või kiire lihaseväsimus
• ajupõletik (entsefaliit): sümptomid võivad olla krambid, peavalu, palavik, külmavärinad, oksendamine, segasus ja mäluhäired
• silmapõletik, mis võib hõlmata nägemise muutusi
• vähene trombotsüütide arv: sümptomid võivad olla verejooks (nina või igemete verejooks) ja/või verevalumid

Lapsed ja noorukid

HETRONIFLY-d ei soovitata alla 18-aastastele lastele ja noorukitele. Selle põhjuseks on asjaolu, et puudub teave selle kohta, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib.

Muud ravimid ja HETRONIFLY Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka taimsete ravimite ja käsimüügiravimite kohta.

Teavitage oma arsti, kui te kasutate mingeid muid ravimeid, mis nõrgestavad teie immuunsüsteemi, näiteks kortisooni derivaate, nagu prednisoon. Need ravimid võivad HETRONIFLY toimet häirida. Aga kui teid on ravitud HETRONIFLY-ga, võib arst teile manustada kortikosteroidide HETRONIFLY võimalike kõrvaltoimete leevendamiseks. Kortikosteroide võidakse teile anda ka enne HETRONIFLY manustamist kombinatsioonis keemiaraviga, et vältida ja/või ravida iiveldust, oksendamist ja muid keemiaravist põhjustatud kõrvaltoimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Rasedus HETRONIFLY-d ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui arst on seda soovitanud. HETRONIFLY võib olla lootele kahjulik.

Imetamine Ei ole teada, kas serplulimab eritub rinnapiima. Teie ja teie arst otsustate pärast serplulimabi manustamist, kas te hakkate rinnaga toitma.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine HETRONIFLY võib põhjustada väsimust ja muid kõrvaltoimeid. Pärast HETRONIFLY manustamist ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui olete kindel, et tunnete ennast hästi.

HETRONIFLY sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 22,5 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) igas 10 ml viaalis. See on võrdne 1,1%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

HETRONIFLY sisaldab polüsorbaat 80 Ravim sisaldab 2,0 mg polüsorbaat 80 ühes 10 ml viaalis. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Rääkige oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas HETRONIFLY-d manustatakse

HETRONIFLY-d manustatakse teile haiglas või kliinikus kogenud arsti järelevalve all.

Soovitatav HETRONIFLY annus on

• 4,5 mg kehakaalu kg kohta iga 3 nädala järel ulatusliku väikerakk-kopsuvähi ja mitteväikerakk- kopsuvähi korral;
• 3 mg kehakaalu kg kohta iga 2 nädala järel söögitoru lamerakk-kartsinoomi korral.

Arst manustab teile HETRONIFLY-d veenisisese infusioonina (tilgutiga). Esimene infusioon manustatakse ligikaudu 1 tunni jooksul. Järgmised infusioonid manustatakse 30 minuti jooksul.

Kui te saate HETRONIFLY-d rohkem, kui ette nähtud Andmed serplulimabi üleannustamise kohta puuduvad. Seda ravimit manustab teile kogenud spetsialist. Üleannustamise tõenäosus on väike. Üleannustamise korral jälgitakse teid hoolikalt kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes. Teie arst alustab sobivat ravi.

Kui teil jääb HETRONIFLY saamiseks arsti vastuvõtul käimata

On väga tähtis, et te ei jätaks selle ravimi annuseid vahele. Kui jätate vastuvõtu vahele, helistage kohe oma arstile, et aeg uuesti kokku leppida. Kui te lõpetate HETRONIFLY võtmise Ravi katkemisel võib ravimi toime kaduda. Ärge katkestage ravi HETRONIFLY-ga oma arstiga nõu pidamata.

Lisaküsimuste korral ravi kohta pöörduge oma arsti poole.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörake tähelepanu märkimisväärsetele põletikunähtudele. HETRONIFLY toimib teie immuunsüsteemile ja võib põhjustada põletikku teie kehaosades. See võib teie keha tõsiselt kahjustada. Mõned põletikulised seisundid võivad olla eluohtlikud ja vajada ravi või HETRONIFLY ärajätmist (vt lõik 2).

Tõsised kõrvaltoimed Öelge oma arstile kohe, kui märkate endal mõnda järgmistest rasketest sümptomitest. Need võivad anda märku raskest, potentsiaalselt eluohtlikust seisundist. Viivitamatu arstiabi võib aidata nende probleemide süvenemist vältida.

• kopsupõletik (sage kõrvaltoime): sümptomid võivad olla köha teke või süvenemine, hingeldus või valu rinnus
• maksa- ja sapiteede põletik (sage kõrvaltoime): sümptomid võivad olla iiveldus või oksendamine, näljatunde vähenemine, valu kõhu paremal pool, naha või silmavalgete kollasus, uimasus, tume uriin või veritsuste või verevalumite tekkimine kergemini, kui on normaalne
• soolepõletik (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime): sümptomid võivad olla kõhulahtisus või tavapärasest sagedam roojamine, musta värvi tökatitaoline või kleepuv verd ja lima sisaldav väljaheide, tugev kõhuvalu või kõhu hellus
• kõhunäärmepõletik (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime): sümptom võib olla kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine
• südamelihase põletik (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime): sümptomid võivad olla valu rindkeres, hingeldus või ebaregulaarne südametegevus
• myasthenia gravis ja müasteenilised sündroomid (harva esinev): sümptomiteks võivad olla lihasnõrkus ja kiiresti väsimine

Muud kõrvaltoimed Rääkige oma arstiga, kui teil tekib mõni allpool nimetatud kõrvaltoime, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes HETRONIFLY ja keemiaravi kombinatsiooni saavatel patsientidel.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• põletik kopsudes (pneumoonia)
• valgete vereliblede (leukotsüüdid, neutrofiilid, lümfotsüüdid) arvu vähenemine, punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) või trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia)
• kilpnäärme alatalitlus (võib põhjustada väsimust või kehakaalu tõusu) või kilpnäärme ületalitlus
• vereanalüüsid, mis näitavad suurt glükoosisisaldust (hüperglükeemia või I tüüpi suhkurtõbi)
• vereanalüüsid, mis näitavad suurt kusihappesisaldust (hüperurikeemia) või lipiidisisaldust (hüperlipideemia)
• vereanalüüsid, mis näitavad elektrolüütide (kaalium, naatrium, kaltsium, magneesium, fosfaat või kloriid) ebanormaalset sisaldust

• vereanalüüsid, mis näitavad väikest valgusisaldust (hüpoproteineemia)
• söögiisu vähenemine
• kehakaalu vähenemine
• uinumisraskused
• südame rütmihäired
• köha
• valu rindkeres
• iiveldus
• kõhukinnisus
• kõhulahtisus
• oksendamine
• maksaensüümide sisalduse suurenemine veres (alaniini aminotransferaas, aspartaadi aminotransferaas)
• lööve
• juuste väljalangemine
• valu lihastes ja luudes
• valgud uriinis
• palavik
• nõrkus
• kreatiniini taseme suurenemine veres

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• kuseteede infektsioon
• hingamisteede infektsioon
• nahainfektsioon
• normist erinev hüübimisfunktsiooni analüüs
• vere valgeliblede (granulotsüütide) arvu vähenemine
• madal vere valgeliblede arv koos palavikuga
• infusiooniga seotud reaktsioon
• kilpnäärmepõletik, normist erinev kilpnäärmefunktsiooni analüüs
• vähenenud veresuhkrusisaldus
• pearinglus, peavalu, tundlikkuse häire (paresteesia),perifeerse närvisüsteemi kahjustus, mis põhjustab tuimust
• regulaarne südamerütm, mille puhul süda lööb tavalisest kiiremini, aeglane südamerütm, juhtivuse häired, südamepuudulikkus, troponiini taseme tõus, müokardi kahjustus
• kõrge või madal vererõhk, veresoonte põletik
• õhupuudus, verehüüve (tavaliselt jalaveenist) liigub kopsudesse ja blokeerib arteri, raskused kõnelemisel
• suu limaskesta põletik, seedehäired, neelamisraskused, kõhu turse või valu, seedetrakti häired, suukuivus, mao põletik

• gamma-glutamüültransferaasi taseme tõus veres
• bilirubiinisisalduse (hemoglobiini lagunemissaaduse) suurenemine veres
• sügelus, nahapõletik
• liigesepõletik
• vere punaliblede esinemine uriinis, neerukahjustus
• suurenenud uureasisaldus veres
• üldine ebamugavustunne, tursed
• alkaalse fosfataasi, müoglobiini, kreatiinfosfokinaasi või amülaasi sisalduse suurenemine veres

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• raske infektsioon
• anafülaktiline reaktsioon
• neerupealiste poolt toodetavate hormoonide vähenenud sekretsioon

• kõrvalekalle kilpnäärme funktsiooni testis, muud kilpnäärmehäired, ajupõhjas paikneva hüpofüüsi põletik, kõrvalkilpnäärme vähenenud aktiivsus
• lipoproteiinide sisalduse häired veres
• peapööritus, ajupõletik, neurotoksilisus, ajuinsult, toidu maitse muutus, mäluhäired
• ähmane nägemine, sarvkesta või konjunktiivi põletik
• südamelihase verevoolu vähenemine (südamelihase isheemia), vedeliku kogunemine südamepaunas
• verehüüve veenides
• kopsud ei suuda verd hapnikuga varustada
• igemete veritsus, söögitorupõletik, maohaavand
• ebaühtlane nahapigmentatsioon, paksenenud, mõnikord ketendavad värvimuutusega nahalaigud, kuiv nahk, liigne higistamine
• urineerimissageduse suurenemine, urineerimisraskused
• külmavärinad
• lipaasi taseme tõus veres

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• mao- ja sooleinfektsioon, herpes simplex-viirusest põhjustatud aju- ja ajukesta infektsioon
• lümfisõlmede põletik
• neerupealiste üliaktiivsus
• motoorne düsfunktsioon
• seisund, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kiiresti (myasthenia gravis ja müasteeniline sündroom)
• südamelihase haigus
• lihaste põletik (müosiit)
• raske ja potentsiaalselt surmaga lõppev nahahaigus, mida iseloomustab villide teke, koorumine või verejooks naha mis tahes osas (sh huultel, silmadel, suus, ninas, suguelunditel, kätel või jalgadel) koos lööbega või ilma (toksiline epidermaalne nekrolüüs)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas HETRONIFLY-d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja viaali etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Lahjendatud ravim tuleb kohe ära kasutada. Lahjendatud lahusel ei tohi lasta külmuda. Kui ravimit ei kasutata kohe, on näidatud, et lahjendatud lahus on külmkapis (2 °C…8 °C) stabiilne 24 tundi, mis võib hõlmata kuni 6 tundi toatemperatuuril (25 °C või alla selle).

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid osakesi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Teie tervishoiutöötaja hävitab kõik ravimid, mida enam ei kasutata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida HETRONIFLY sisaldab Toimeaine on serplulimab.

1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg serplulimabi. Üks 10 ml suurune viaal sisaldab 100 mg serplulimabi.

Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumkloriid (vt lõik 2 „HETRONIFLY sisaldab naatriumi“), mannitool, polüsorbaat 80, süstevesi.

Kuidas HETRONIFLY välja näeb ja mis on pakendi sisu HETRONIFLY on intravenoosse infusioonilahuse kontsentraat, mida turustatakse kummikorgiga klaasviaalis. Üks viaal sisaldab 10 mg/ml serplulimabi. Kontsentraat on värvitu kuni kergelt kollakas, selge kuni kergelt küütlev vedelik. Igas karbis on 1 viaal.

Müügiloa hoidja Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6a Planta 08039 Barcelona Hispaania

Tootja Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 Pabianice, 95-200 Poola

Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia Schimatari, 32009 Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64

EL Win Medica Α.Ε. Τel: +30 210 74 88 821

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

See infoleht on kõigis EL/EMP keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.

Infusioonilahuse valmistamine ja manustamine Infusiooni valmistamise ajal tuleb tagada aseptiline käsitlemine.

• Ärge raputage viaali.
• Laske viaalil soojeneda toatemperatuurini (25 °C või alla selle).

• Ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste sisalduse ja värvimuutuse suhtes. Kontsentraat on värvitu kuni kergelt kollakas, selge kuni kergelt küütlev lahus. Ärge kasutage viaali, kui täheldate nähtavaid osakesi.
• Kinnitage ravimi annus ja arvutage vajalik HETRONIFLY kogus.
• Tõmmake steriilse süstlaga intravenoosse lahuse kotikesest välja 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust, mis vastab infundeeritava ravimi mahule, ja visake ära.
• Võtke viaalist süstla abil välja vajalik kogus HETRONIFLY-d ja süstige see 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusesse, et saada lahjendatud lahus, mille lõplik kontsentratsioon on vahemikus 1,0…8,0 mg/ml. Segage lahjendatud lahust, kallutades kotti õrnalt ühele ja teisele poole.
• Manustage infusioonilahus veenisiseselt infusioonisüsteemi abil, mis on varustatud steriilse, mittepürogeense, valke vähesiduva 0,2…5,0 μm infusiooniliinisisese või lisatava filtriga.
• Seadke algseks infusioonikiiruseks 100 ml tunnis (soovitatav on 25 tilka minutis). Infusioonikiirust saab reguleerida, kui ilmnevad infusiooniga seotud reaktsioonid. Kui esimesel infusioonil ei esine infusiooniga seotud kõrvaltoimeid, võib järgneva manustamise kestust lühendada 30 minutini (±10 minutit).
• Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim pärast lahjendamist kohe ära kasutada. Lahjendatud lahusel ei tohi lasta külmuda. Kui ravimit ei kasutata kohe, võib lahjendatud lahust säilitada 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C. See 24 tunni jooksul säilitamine võib hõlmata kuni 6 tundi hoidmist toatemperatuuril (≤ 25 °C). Külmkapis hoidmisel tuleb viaalidel ja/või intravenoosse lahuse kotikestel lasta enne kasutamist toatemperatuurini soojeneda.
• Infusiooni lõpus loputatakse infusioonivoolik naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega haigla tavapärase protseduuri järgi.
• Mitte manustada sama infusioonisüsteemi kaudu samal ajal koos teiste ravimitega.
• Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt patsiendi toimikus dokumenteerida.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.