Isoket 20 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Isoket 20, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Isosorbiiddinitraat


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on mõeldud ainult teile, seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on samad.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Isoket 20 ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Isoket 20 kasutamist
3. Kuidas kasutada Isoket 20 tablette
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Isoket 20 säilitada
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ISOKET 20 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Isoket 20 kuulub isheemiavastaste ravimite hulka.
Näidustused on: stenokardia (rinnaangiini) profülaktika ja pikaajaline ravi.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ISOKET 20 KASUTAMIST

Ärge kasutage Isoket 20, kui esineb:
·
Ülitundlikkus isosorbiiddinitraadi, teiste nitraatide või tableti mõne koostisosa suhtes.
·
Äge vereringe puudulikkus (sokk, tsirkulatoorne kollaps)
·
Kardiogeenne sokk, kui ei ole tagatud vasaku vatsakese piisavalt kõrge lõppdiastoolne
rõhk
·
Madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg)
·
Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne perikardiit, perikardi
tamponaad.
Isoket 20 ei tohi kasutada samaaegselt fosfodiesteraasi inhibiitoritega (sildenafiil,
vardenafiil,tadalafiil), sest vererõhk võib ohtlikult langeda (minestuse, müokardiinfarkti oht).

Erilist ettevaatust nõuab Isoket 20 kasutamine, kui esineb:
·
Madal täitumisrõhk (müokardiinfarkt, vasaku vatsakese puudulikkus)
·
Aordi- ja/või mitraalstenoos
·
Kalduvus ortostaatilistele vereringehäiretele
·
Koljusisese rõhu tõusuga seotud haigused
Ei ole andmeid Isoket 20 kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel.
On kirjeldatud toime vähenemist või kadu (tolerantsuse teket) Isoket 20 või teiste nitraatide
kestval kasutamisel. Et ära hoida ravimi toime nõrgenemist või kadumist, tuleb vältida
pidevat suurte annuste kasutamist. Patsiendid, kes saavad raviks Isoket 20, ei tohi samaaegselt
kasutada fosfodiesteraasi inhibiitoreid (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) sisaldavaid ravimeid.
Ravi Isoket 20 tablettidega ei tohi katkestada selleks, et kasutada fosfodiesteraasi
inhibiitoreid (sildenafiil,tadalafiil, vardenafiil) sisaldavaid ravimeid. Selline tegevus
suurendab märgatavalt rinnaangiini hoo tekke riski (vt. Koostoimed).

Kasutamine koos teiste ravimitega
Informeerige oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi ravimeid, kaasa arvatud
ilma retseptita ostetud ravimid.
Isoket 20, vererõhku langetav toime võib tugevneda, kui samaaegselt kasutatakse:
·
teisi veresooni laiendavaid ravimeid (vasodilataatorid)
·
antihüpertensiivseid ravimeid (beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid,
kaltsiumkanali blokaatorid, AKE inhibiitorid)
·
antidepressante ja neuroleptikume
·
alkoholi
Fosfodiesteraasi inhibiitorite (sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil ­ kasutatakse
erektsioonihäirete korral) ja Isoket 20,samaaegne kasutamine võib viia eluohtlike
komplikatsioonide tekkeni. Patsiendid, keda ravitakse Isoket 20 tablettidega ei tohi kasutada
fosfodiesteraasi inhibiitoreid sisaldavaid ravimeid. Isoket 20 kasutamine koos
dihüdroergotamiiniga (DHE) võib suurendada DHE taset ja tugevdada viimase vererõhku
tõstvat toimet.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Kuna puuduvad piisavad kogemused Isoket 20 kasutamisest raseduse ja imetamise ajal, tohib
ravimit kasutada ettevaatlikult ja ainult arsti järelevalve all. Loomkatsetes ei ole loodet
kahjustavat toimet täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Isegi siis, kui ravimit kasutatakse instruktsioonidele vastavalt, võib see muuta
reaktsioonivõimet sel määral, et halveneb võime juhtida autot, töötada masinatega või töötada
ilma ohutusmeetmeteta. See võib eriti esineda ravi alustamisel, annuse muutmisel või
koosmanustamisel alkoholiga.


Oluline teave mõningate Isoket 20 tablettide koostisainete suhtes.
Isoket 20 tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3. KUIDAS ISOKET 20 KASUTADA

Kasutage Isoket 20 alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Annustamine on individuaalne, ravimi annuse ja ravi kestvuse määrab arst.
Kui ei ole teisiti määratud, siis:
1 tablett 2 korda päevas koos piisava koguse vedelikuga sisse võtta. Tabletti ei tohi katki
närida. Teine / järgmine tablett tuleb võtta 6 kuni 8 tundi peale esimest tabletti.
Patsientidele, kes vajavad nitraatide suuremat annust, võib arst määrata annuse 1 tablett 3
korda päevas. Sellisel juhul tuleb viimane (kolmas) tablett sisse võtta mitte hiljem kui kell
18.00. Eakatel patsientidel ei pea kohandama Isoket 20 annust. Ei ole andmeid Isoket 20
kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel. Tableti poolitamiseks asetada see kõvale
alusele, sälguga ülespoole ja poolitada sõrmevajutusega.

Kui te võtate Isoket 20 rohkem kui ette nähtud
Ravimi üleannustamise või kontrollimatu sissevõtmise kahtluse korral informeerige sellest
viivitamatult arsti. Põhilised üleannustamise tunnused on tugev vererõhu langus,
pulsisageduse tõus ja peavalu. Samuti võivad esineda nõrkustunne, pearinglus, uimasus,
nahapunetus, väsimus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Isoket 20 põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sagedamini kui 10%-l patsientidest esineb peavalu ("nitraatpeavalu"). Ravi jätkamisel see
tavaliselt mõne päeva pärast nõrgeneb.
Ravimi esmakordsel võtmisel või annuse suurendamisel võivad sageli (esinemissagedus
(1...10%) tekkida vererõhu langus ja/või ortostaatiline hüpotensioon, millega võib kaasneda
reflektoorne tahhükardia ja nõrkustunne.
Aeg-ajalt (esinemissagedus alla 1%) võivad esineda iiveldus, oksendamine, naha punetus,
allergiline nahareaktsioon (esinemissagedus alla 1%).
Väga harva võib tekkida eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem.
Orgaaniliste nitraatide kasutamisel on esinenud tõsist vererõhu langust, millega kaasnes
iiveldus,oksendamine, rahutus, kahvatus ja liighigistamine.
Harva võib tekkida kollaps (mis vahel võib olla seotud bradüarütmia ja teadvusekaotusega)
või vererõhu langusest tingituna võivad ägeneda rinnaangiini sümptomid.
Mõnedel juhtudel on tekkinud kõrvetised, mis tõenäoliselt olid põhjustatud nitraatide
sfinktereid lõõgastavast toimest.
Isoket 20, kasutamine võib ajutiselt põhjustada hapniku hulga vähenemist arteriaalses veres
(hüpokseemiat) seoses vere relatiivse ümberjaotumisega kopsude hüpoventileeritud
alveolaarpiirkonda. See võib koronaarhaigust põdeval patsiendil põhjustada müokardi
isheemiat.
On kirjeldatud toime vähenemist või kadu (tolerantsuse teket) Isoket 20 või teiste nitraatide
kestval kasutamisel. Et ära hoida ravimi toime nõrgenemist või kadumist, tuleb vältida suurte
annuste pidevat kasutamist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5. KUIDAS ISOKET 20, SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Isoket 20 pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu (KK. AAAA).
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Isoket 20 sisaldab:

- Toimeaine on isosorbiiddinitraat 20mg.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, talk, polüvinüülatsetaat, magneesiumstearaat,
kartulitärklis.

Pakend: 50 tabletti blisterpakendis.

Müügiloa hoidja / Tootja
Schwarz Pharma AG
Alfred-Nobel str. 10
D-40789 Monheim
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta, pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esinduse poole.

Axellus OÜ
Lõõtsa 2b, 11415 Tallinn.
Telefon: 6181590
Faks: 6181591
E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega:

Saksamaa Isoket
20
Luxemburg Isoket
20
Holland Cedocard
20
Tsehhi Vabariik
Cardiket 20
Poola Isoket
20
Ühendkuningriik Isoket
20
Bulgaaria Kardiket
20
Prantsusmaa Risordan
20
Itaalia Diniket
20
Slovakkia Cardiket
20
Leedu Isoket
20
Läti Isoket
20


Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2008