Isoket 40 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Isoket 40, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid,
Isosorbiiddinitraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on mõeldud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on samad.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Isoket 40 ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Isoket 40
3. Kuidas kasutada Isoket 40 tablette
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Isoket 40, säilitamine
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON ISOKET 40 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Isoket 40,kuulub isheemiavastaste ravimite hulka.
Näidustused on: stenokardia (rinnaangiini) profülaktika ja pikaajaline ravi.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ISOKET 40 KASUTAMIST

Ärge kasutage Isoket 40 tablette, kui esineb:
·
Ülitundlikkus isosorbiiddinitraadi, teiste nitraatide või tablettide mõne koostisosa
suhtes.
·
Äge vereringe puudulikkus (sokk, tsirkulatoorne kollaps)
·
Kardiogeenne sokk, kui ei ole tagatud vasaku vatsakese piisavalt kõrge lõppdiastoolne
rõhk
·
Madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg)
·
Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne perikardiit, perikardi
tamponaad.
Isoket 40 ei tohi kasutada samaaegselt fosfodiesteraasi inhibiitoritega (sildenafiil,
vardenafiil,tadalafiil), sest vererõhk võib ohtlikult langeda (minestuse, müokardiinfarkti oht).

Erilist ettevaatust nõuab Isoket 40 kasutamine, kui esineb:
·
Madal täitumisrõhk (müokardiinfarkt, vasaku vatsakese puudulikkus)
·
Aordi- ja/või mitraalstenoos
·
Kalduvus ortostaatilistele vereringehäiretele
·
Koljusisese rõhu tõusuga seotud haigused
Ei ole andmeid Isoket 40 kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel.
On kirjeldatud toime vähenemist või kadu (tolerantsuse teket) Isoket 40 või teiste nitraatide
kestval kasutamisel. Et ära hoida ravimi toime nõrgenemist või kadumist, tuleb vältida
pidevat suurte annuste kasutamist.
Patsiendid, kes saavad raviks Isoket 40 tablette, ei tohi samaaegselt kasutada fosfodiesteraasi
inhibiitoreid (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) sisaldavaid ravimeid.
Ravi Isoket 40 tablettidega ei tohi katkestada selleks, et kasutada fosfodiesteraasi inhibiitoreid
(sildenafiil,tadalafiil, vardenafiil) sisaldavaid ravimeid. Selline tegevus suurendab märgatavalt
rinnaangiini hoo tekke riski (vt. Koostoimed).

Kasutamine koos teiste ravimitega
Informeerige oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi ravimeid, kaasa arvatud
ilma retseptita ostetud ravimid.
Isoket 40 vererõhku langetav toime võib tugevneda, kui samaaegselt kasutatakse:
·
teisi veresooni laiendavaid ravimeid (vasodilataatorid)
·
antihüpertensiivseid ravimeid (beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid,
kaltsiumkanali blokaatorid, AKE inhibiitorid)
·
antidepressante ja neuroleptikume
·
alkoholi
Fosfodiesteraasi inhibiitorite (sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil ­ kasutatakse
erektsioonihäirete korral) ja Isoket 40samaaegne kasutamine võib viia eluohtlike
komplikatsioonide tekkeni. Patsiendid, keda ravitakse Isoket 40 tablettidega, ei tohi kasutada
fosfodiesteraasi inhibiitoreid sisaldavaid ravimeid. Isoket 40 kasutamine koos
dihüdroergotamiiniga (DHE) võib suurendada DHE taset ja tugevdada viimase vererõhku
tõstvat toimet.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Kuna puuduvad piisavad kogemused Isoket 40 kasutamisest raseduse ja imetamise ajal, tohib
ravimit kasutada ettevaatlikult ja ainult arsti järelevalve all. Loomkatsetes ei ole loodet
kahjustavat toimet täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Isegi siis, kui ravimit kasutatakse instruktsioonidele vastavalt, võib see muuta
reaktsioonivõimet sel määral, et halveneb võime juhtida autot, töötada masinatega või töötada
ilma ohutusmeetmeteta. See võib eriti esineda ravi alustamisel, annuse muutmisel või
koosmanustamisel alkoholiga.

Oluline teave mõningate Isoket 40, tablettide koostisainete suhtes:
Isoket 40 tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3. KUIDAS ISOKET 40 KASUTADA
Kasutage Isoket 40 alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Annustamine on individuaalne, ravimi annuse ja ravi
kestvuse määrab arst.
Kui ei ole teisiti määratud, siis:
1 tablett 1 kord päevas või ½ tabletti 2 korda koos piisava koguse vedelikuga sisse võtta.
Tabletti ei tohi katki närida. Teine / järgmine tablett tuleb võtta 6 kuni 8 tundi peale esimest
tabletti.
Patsientidele, kes vajavad nitraatide suuremat annust, võib arst määrata annuse 1 tablett 2
korda päevas. Sellisel juhul tuleb teine tablett sisse võtta 6 kuni 8 tundi peale esimest doosi.
Eakatel patsientidel ei pea kohandama Isoket 40 annust. Ei ole andmeid Isoket 40 kasutamise
efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel.
Tableti poolitamiseks asetada see kõvale alusele, sälguga ülespoole ja poolitada
sõrmevajutusega.

Kui te võtate Isoket 40 rohkem kui ette nähtud:
Ravimi üleannustamise või kontrollimatu sissevõtmise kahtluse korral informeerige sellest
viivitamatult arsti. Põhilised üleannustamise tunnused on tugev vererõhu langus,
pulsisageduse tõus ja peavalu. Samuti võivad esineda nõrkustunne, pearinglus, uimasus,
nahapunetus, väsimus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Isoket 40,põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui
ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Sagedamini kui 10%-l patsientidest esineb peavalu ("nitraatpeavalu"). Ravi jätkamisel see
tavaliselt mõne päeva pärast nõrgeneb.
Ravimi esmakordsel võtmisel või annuse suurendamisel võivad sageli (esinemissagedus
(1...10%) tekkida vererõhu langus ja/või ortostaatiline hüpotensioon, millega võib kaasneda
reflektoorne tahhükardia ja nõrkustunne.
Aeg-ajalt (esinemissagedus alla 1%) võivad esineda iiveldus, oksendamine, naha punetus,
allergiline nahareaktsioon (esinemissagedus alla 1%).
Väga harva võib tekkida eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem.
Orgaaniliste nitraatide kasutamisel on esinenud tõsist vererõhu langust, millega kaasnes
iiveldus, oksendamine, rahutus, kahvatus ja liighigistamine.
Harva võib tekkida kollaps (mis vahel võib olla seotud bradüarütmia ja teadvusekaotusega)
või vererõhu langusest tingituna võivad ägeneda rinnaangiini sümptomid.
Mõnedel juhtudel on tekkinud kõrvetised, mis tõenäoliselt olid põhjustatud nitraatide
sfinktereid lõõgastavast toimest.
Isoket 40 kasutamine võib ajutiselt põhjustada hapniku hulga vähenemist arteriaalses veres
(hüpokseemiat) seoses vere relatiivse ümberjaotumisega kopsude hüpoventileeritud
alveolaarpiirkonda. See võib koronaarhaigust põdeval patsiendil põhjustada müokardi
isheemiat.
On kirjeldatud toime vähenemist või kadu (tolerantsuse teket) Isoket 40 või teiste nitraatide
kestval kasutamisel. Et ära hoida ravimi toime nõrgenemist või kadumist, tuleb vältida suurte
annuste pidevat kasutamist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5. KUIDAS ISOKET 40 SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge kasutage Isoket 40 pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil (KK. AAAA).
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Isoket 40 sisaldab

- Toimeaine on isosorbiiddinitraat 40mg.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, talk, polüvinüülatsetaat, magneesiumstearaat,
kartulitärklis.

Pakend: 50 tabletti blisterpakendis.

Müügiloa hoidja / Tootja
Schwarz Pharma AG
Alfred-Nobel str. 10
D-40789 Monheim
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta, pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esinduse
poole.

Axellus OÜ
Lõõtsa 2b, 11415 Tallinn.
Telefon: 6181590
Faks: 6181591
E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega:

Saksamaa Isoket
40
Luxemburg Isoket
40
Holland Cedocard
40
Tsehhi Vabariik
Cardiket 40
Poola Isoket
40
Ühendkuningriik Isoket
40
Itaalia Diniket
40
Slovakkia Cardiket
40
Leedu Isoket
40
Läti Isoket
40


Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2008