Isosor 20mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

ISOSOR 20 mg, tablett
Isosorbiitmononitraat


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on ISOSOR ja milleks kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ISOSOR"i kasutamist
3.
Kuidas ISOSOR"i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ISOSOR"i säilitada
6.
Lisainfo


1. MIS RAVIM ON ISOSOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

ISOSOR kuulub nitraatide rühma.
ISOSOR"i kasutatakse stenokardia (valu ja pigistustunne rinnus) profülaktikaks.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ISOSOR"i KASUTAMIST

Ärge kasutage ISOSOR"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) isosorbiitmononitraadi või ravimi ISOSOR
mõne koostisosa või teiste nitraatide suhtes,
-
kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon),
-
kui teil on kinnise nurga glaukoom (kõrge silmarõhk),
-
kui teil on südameprobleemid nagu kardiomüopaatia või perikardiit,
-
kui te samaaegselt kasutate ravimeid erektsioonihäirete raviks - sildenafiili, vardenafiili või
tadalafiili.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ISOSOR
-
kui teil on kõrgenenud intrakraniaalne rõhk,
-
kui teil on aneemia või vähenenud veremaht (hüpovoleemia),
-
kui teil on methemoglobiinireduktaasi aktiivsuse puudulikkus või ebanormaalne
hemoglobiini süntees (võib halvendada vere hapniku transporti),
-
kui teil on äge müokardi infarkt,
-
kui teil on cor pulmonale (südamehaigus, mis on põhjustatud kõrgest rõhust
kopsuvereringes, ehk pulmonaalne hüpertensioon),
-
kui teil on südameklapirike või mõni muu kardiovaskulaarne haigus,
- kui teil esineb püsti tõusmisel madalast vererõhust tingitud pearinglust või minestamist.

Te ei tohi ISOSOR´i kasutada ägeda stenokardiahoo (valu ja pigistustunne rinnus) leevendamiseks.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
-
vererõhku alandavad (antihüpertensiivsed) ravimid,
-
veresoonte laiendamiseks kasutatavad ravimid, teised nitraadid,
-
antidepressandid ja neuroleptikumid (psühhoosi raviks mõeldud ravimid),
- migreeniravimid
(dihüdroergotamiin),
-
erektsioonihäirete ravis kasutatavad sildenafiil, vardenafiil, või tadalafiil, mis suurendavad
nitraatide vererõhku langetavat toimet ja seetõttu võivad põhjustada eluohtlikku
hüpotensiooni. Ajavahemik nende ravimite ning isosorbiitmononitraadi võtmise vahel peab
olema vähemalt 24 tundi.
Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu ravimite kooskasutamise kohta.

ISOSOR"i kasutamine koos toidu ja joogiga
Ravimit võib sisse võtta tühja kõhuga või koos söögiga. Viimasel juhul on toime algus pisut
aeglasem.
Alkoholi kasutamisega tuleb olla ettevaatlik, kuna alkohol tugevdab ISOSOR"i toimet ja tulemuseks
võib olla raske hüpotensioon .

Rasedus ja imetamine
ISOSOR"i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavalt andmeid.
Konsulteerige oma arstiga enne ISOSOR´i kasutamist kui planeerite rasestuda või olete rase või
toidate last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
ISOSOR võib patsiendi reaktsioonivõimet muuta, nii et autojuhtimise või masinate käsitsemise võime
võib halveneda, kuna esineb kõrvaltoimena pearinglust, eriti ravikuuri alguses. Seetõttu tuleb ravi ajal
ISOSOR"iga auto juhtimisel, masinate kasutamisel ja muude täpsust nõudvate tööde tegemisel olla
ettevaatlik.


3. KUIDAS ISOSOR"i KASUTADA

Kasutage ISOSOR"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.
ISOSOR"i on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Tavaline annus on 20 mg hommikul ja 20 mg
õhtul. Ööpäevane maksimumannus on 80 mg. Ravikuuri alustatakse väiksema annusega Tavaline
algannus on 10 mg 1...2 korda ööpäevas. Annustamine sõltub patsiendist ja arst võib teile määrata ka
teistsuguse annuse. Tabletid neelatakse piisava hulga vedelikuga. Tablette MITTE kasutada keele alla
panekuks (sublingvaalselt). Ravimi võib võtta tühja kõhuga või koos söögiga. ISOSOR imendub
kiiremini, kui tablett võetakse tühja kõhuga.

Kui te võtate ISOSOR"i rohkem kui ette nähtud
Kui olete võtnud liiga palju tablette, pöörduge viivitamatult oma arsti poole või lähimasse haiglasse.
Ülemäärane annustamine võib põhjustada kiirenenud südametegevust (tahhükardia), naha
soojenemist ja punetust, peavalu, segasusseisundit, oksendamist ja pearinglust.

Kui te unustate ISOSOR´i võtta
Kui unustasite ravimit võtta, tehke seda niipea kui võimalik. Kui ravimi võtmine meenub teile
vahetult enne järgmise annuse manustamist, ärge võtke ununenud annust, vaid võtke järgmine annus
õigeaegselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui unustasite eelmise võtta.

Kui te lõpetate ISOSOR´i võtmise
Kui olete kasutanud ISOSOR"i mitu nädalat, ei tohi ravi lõpetada järsku, vaid annust järk-järgult
vähendades, kuna see võib põhjustada stenokardiahooge või rütmihäireid.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka ISOSOR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
ISOSOR võib eriti ravi alguses põhjustada kõrvaltoimeid, mis on tingitud ravimi veresooni
laiendavast toimest. Need kõrvaltoimed tavaliselt mööduvad mõne päevaga ravi jätkudes ja neid saab
vältida, alustades väiksemate annustega ning annust järk-järgult suurendades.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel patsiendil kümnest) kõrvaltoime ravi alguses on peavalu.
Kui see ei möödu mõne päevaga või on väga tugev, pöörduge arsti poole.
Samuti on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Sage (vähem kui 1 patsiendil kümnest kuid rohkem kui 1 patsiendil sajast):
- pearinglus, nõrkus
- iiveldus, oksendamine
- hüpotensioon (madal vererõhk), tahhükardia, naha punetus.

Harv (vähem kui ühel patsiendil tuhandest, kuid rohkem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest):
- kõhuvalu, kõhulahtisus, kõrvetised
- allergiline lööve, sügelus
- ärevus, segasus, väsimus, hallutsinatsioonid
- düsuuria (valu või raskused urineerimisel), pollakisuuria (sage urineerimine), impotentsus
- kollaps, arütmia, stenokardia ( valu ja pigistustunne rinnus) sümptomite halvenemine
- intrakraniaalse või silma siserõhu suurenemine

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS ISOSOR"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage ISOSOR"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Ravimit ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida ISOSOR sisaldab
-
Toimeaine on isosorbiitmononitraat. 1 tablett sisaldab 20 mg isosorbiitmononitraati.
-
Abiained on mikrokristalne tselluloos, prezelatiniseeritud tärklis, kolloidne veevaba
ränidioksiid, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, magneesiumstearaat.

Kuidas ISOSOR välja näeb ja pakendi sisu
Valge ümar ja kumer poolitusjoonega tablett, mille diameeter on 9 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

30 või 100 tabletti plastpurgis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Vitabalans Pharma OÜ
Hõbekuuse 26
12111 Tallinn
Eesti

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009