Irbesartan ranbaxy 150 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Irbesartan Ranbaxy 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartaan


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Irbesartan Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irbesartan Ranbaxy võtmist
3.
Kuidas Irbesartan Ranbaxy"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irbesartan Ranbaxy"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON IRBESARTAN RANBAXY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Irbesartan Ranbaxy kuulub ravimite gruppi, mida kutsutakse angiotensiin-II retseptorite
blokaatoriteks. Angiotensiin-II on keha poolt toodetav aine, mis seondub veresoontel olevate
retseptoritega, põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan väldib
angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja vererõhu
alanemise. Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab irbesartaan neerufunktsiooni
halvenemist.

Irbesartaani kaustatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravis ja neerude kaitsmiseks
hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle neerufunktsiooni halvenemine on
laboratoorselt tõestatud.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN RANBAXY VÕTMIST

Ärge võtke Irbesartan Ranbaxy"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan Ranbaxy mõne koostisosa suhtes
(allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla lööve, sügelus, näo, huulte või käte/jalgade turse või
hingamisraskused).
-
kui te olete rohkem kui kolmandat kuud rase (samuti on parem vältida irbesartaani raseduse
varajases järgus, vt lõik ,,Rasedus")
-
kui te toidate last rinnaga.

Irbesartan Ranbaxy"t ei tohi anda lastele ja noorukitele (nooremad kui 18 eluaastat).

Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas tohite Irbesartan Ranbaxy"t võtta.
Kui te arvate, et mõni väidetest võib kehtida teie puhul, ärge võtke tablette, rääkige oma arstiga ja
järgige antavat nõu.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan Ranbaxy
-
kui te oksendate palju või teil on kõhulahtisus

-
kui teid ravitakse diureetikumidega (veetablettidega) või olete piiratud soolasisaldusega dieedil
-
kui teil on renovaskulaarne hüpertensioon [hüpertensioon neeruarterite ahenemise tõttu
(neeruarterite stenoos)], irbesartaani kasutamine võib põhjustada teil tõsist vererõhu langust ja
neerupuudulikkust
-
kui teil on neeruhaigus: sellisel juhul võib teie arst teostada regulaarseid vereanalüüse, eriti vere
kaaliumitaseme mõõtmiseks ja kreatiniiinitaseme mõõtmiseks halvenenud neerufunktsiooni
korral
-
kui teil on aordi või mitraalklapi stenoos (südameklappide ahenemine) või obstruktiivne
hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus, mille käigus osa südamelihasest
pakseneb)
-
kui teil tekib primaarne aldosteronism (sündroom, millega seostatakse ühe hormooni -
aldosterooni eritumise suurenemist neerupealistest, mida iseloomustab kõrge vererõhk, peavalu
ja lihasnõrkus): Irbesartan Ranbaxy ei pruugi vererõhku vähendada.
-
kui teil on hüpertensioon ja diabeetiline neeruhaigus, Irbesartan Ranbaxy ravitoime võib
varieeruda
-
kui teil on tõsine südamepuudulikkus või neeruhaigus, ravi Irbesartan Ranbaxy"ga võib
põhjustada järsku vererõhu langust, uurea ja kreatiniiini taseme tõusu veres, neerupuudulikkust
ja uriini produktsiooni vähenemist.
-
kui teil on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi
imendumishäired ( võib põhjustada pärast toidu manustamist kõhuvalu, krampe, kõhulahtisust ja
gaase)
-
kui teil plaanitakse kirurgilist operatsiooni või vajate anesteetikumi, rääkige arstile, et võtate
seda ravimit
-
te peate rääkima oma arstiga, kui arvate, et võite olla rase (või kui planeerite rasestumist).
Irbesartaani kasutamist ei soovitata raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui olete rohkem kui
kolmandat kuud rase, sest kasutamine selles staadiumis võib põhjustada tõsiseid kahjulikke
toimeid teie lapsele.

Palun konsulteerige oma arstiga ka siis kui mõni nendest väidetest kehtis teie kohta minevikus.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid:
-
Diureetikumid (veetabletid) ja teised hüpertensioonivastased (vererõhku langetavad) ravimid:
need ravimid võivad suurendada irbesartaani vererõhku alandavat toimet.
-
Kaaliumi toidulisandid või kaaliumi säästvad diureetikumid: samaaegne kasutamine võib verre
kaaliumitaset tõsta
-
Liitium: vere liitiumitaseme ja toksilisuse tõus võib ilmneda, kui liitiumi manustatakse koos
Irbesartan Ranbaxyga.
-
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (ravimid, mida kasutatakse palaviku ja valu raviks):
võib esineda vererõhku langetava toime vähenemine; võib viia tõusnud neerufunktsiooni
halvenemise riskini, sh võimalik neerupuudulikkus ning vere kaaliumitaseme tõusuni. Eakatel
tuleb rakendada ettevaatust.

Irbesartan Ranbaxy võtmine koos toidu ja joogiga
Irbesartan Ranbaxy"t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate rääkima oma arstiga, kui arvate, et olete rase (või kui planeerite rasedust). Teie arst soovitab
teile tavaliselt irbesartaani võtmine lõpetada enne kui te rasestute või kohe kui saate teada, et olete rase
ja soovitab teil hakata võtma teist ravimit irbesartaani asemel. Irbesartaani ei soovitata raseduse
varajases järgus ning irbesartaani ei tohi võtta, kui olete rohkem kui kolmandat kuud rase, sest
irbesartaan võib põhjustada tõsiseid kahjulikke toimeid teie lapsele, kui seda kasutatakse pärast
kolmandat raseduskuud.

Imetamine

Rääkige oma arstiga kui te imetate või alustate imetamist. Irbesartaani ei soovitata imetavatele
emadele ja teie arst võib valida teile teise ravi, kui te soovite imetada, eriti kui teie laps on vastsündinu
või enneaegne vastsündinu.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Irbesartan Ranbaxy ei avalda tõenäoliselt mõju teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
Siiski mõnikord võib kõrge vererõhu ravi ajal ilmneda peapööritus või väsimus. Kui te kogete neid,
peaksite enne selliste toimingute tegemist konsulteerima oma arstiga.

Oluline teave mõningate Irbesartan Ranbaxy koostisainete suhtes
Irbesartan Ranbaxy õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi, inaktiivset koostisosa. kui
arst on teile öelnud, et te ei talu teatud duhkruid, kontakteeruge arstiga enne selle ravimi võtmist.


3.
KUIDAS IRBESARTAN RANBAXY"TVÕTTA

Võtke Irbesartan Ranbaxy"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annus
Tavaline alg- ja säilitusannus on 150 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib sõltuvalt teie vererõhu
vastusest tõsta annust kuni 300 mg üks kord ööpäevas.

Kõrge vererõhu ja II tüüpi diabeediga patsientidel on eelistatud säilitusannus kaasuva neeruhaiguse
raviks 300 mg üks kord ööpäevas.

Teie arst võib soovitada teile madalamat annust, eriti ravi alustamisel ja teatud patsientidel, nagu
hemodialüüsi saavad või rohkem kui 75 eluaastat vanad patsiendid.

Kui teil on maksahaigus, valib arst teile sobiva annuse.

Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saavutatama 4...6 nädala jooksul pärast ravi alustamist.

Irbesartan Ranbaxy on suukaudseks kasutamiseks. Õhukese polümeerikattega tabletid peab neelama
koos piisava koguse veega. Proovige võtta ravimit igal päeval ühel ja samal ajal, see aitab teil ravimi
võtmist meeles pidada.

Kasutamine lastel
Irbesartan Ranbaxy ei soovita kasutada vähem kui 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Kui te võtate Irbesartan Ranbaxy"t rohkem kui ette nähtud
Kui te kogemata võtate liiga palju tablette või keegi teine neelab mõne, kontakteeruge viivitamatult
oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke see infoleht või mõned
tabletid kaasa, et arst teaks,mida te olete võtnud.
Kõige tõenäolisemad üleannustamise sümptomid on madal vererõhk ja kiirenenud südamerütm.
Samuti võib esineda aeglustunud südamerütm.

Kui te unustate Irbesartan Ranbaxy"t võtta
Kui te kogemata unustate ööpäevase annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke
kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Irbesartan Ranbaxy võtmise
Võtke tablette nagu juhendatud ja nii kaua kui juhendatud. Ärge lõpetage nende võtmist, isegi kui te
tunnete ennast paremini, sest vastasel korral võivad sümptomid tagasi tulla. Ärge lõpetage oma ravimi
võtmist järksu, v.a juhul kui teie arst on teil seda teha soovitanud.


Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan Ranbaxy põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete sagedus on toodud allpool, kasutades järgnevat kokkulepet:

Sage:
mõjutab 1...10 kasutajat 100-st
Aeg-ajalt: mõjutab 1...10 kasutajat 1000-st
Teadmata: sagedust ei saa saadaolevate andmete alusel hinnata

Kui ilmneb mõni kõrvaltoime, on see tavaliselt kerge ja ajutine. Siiski mõned toimed võivad olla
tõsised ja vajada meditsiinilist jälgimist.

Harva on irbesartaani võtvatel patsientidel teatatud allergilistest nahareaktsioonidest (lööve,
nõgestõbi), samuti näo, huulte ja/või keele lokaalsest tursest. Kui te arvate, et teil on tekkimas selline
reaktsioon või tekib õhupuuduse tunne, lõpetage Irbesartan Ranbaxy võtmine ja otsige kohest
meditsiinilist abi.

Järgnevatest kõrvaltoimetest on kõrge vererõhuga patsientidel teatatud sageli:
-
peapööritus
-
iiveldus, oksendamine
-
kurnatus
-
tõusnud plasma kreatiniini tase (teie arst on võimeline selle kindlaks tegema)

Järgnevatest kõrvaltoimetest on kõrge vererõhuga patsientidel teatatud aeg-ajalt:
-
kiire südamerütm (tahhükardia)
-
punastamine
-
köha
-
kõhulahtisus
-
seedehäired
-
seksuaalfunktsiooni häire
-
valu rinnus

Kõrge vererõhu ja teist tüüpi diabeediga neeruhaigusega patsientidel võivad lisaks sageli esineda
järgnevad kõrvaltoimed:
-
madal vererõhk ja peapööritus (eriti tõusmisel lamavast või istuvast asendist)
-
valu luudes ja lihastes

On teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada:
-
peavalu
-
maitsetundlikkuse häired
-
helin kõrvus
-
lihaskrambid
-
valu liigestes ja lihastes
-
väikeste veresoonte põletik, mis peamiselt mõjutab nahka (leukotsütoklastiline vaskuliit)
-
silmavalgete kollaseks muutumine koos vähenenud isu ja kõhuvaluga (need võivad olla
maksaprobleemi nähud)

Võivad esineda muutused mõnedes laboratoorsete analüüside vastustes
-
hemoglobiini vähenemine (pigment punastes vererakkudes)
-
suurenenud kaaliumi tase
-
maksafunktsiooni testid
-
plasma kreatiniini taseme tõus


Seetõttu võib arst mõnikord soovida teostada vereanalüüsi.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS IRBESARTAN RANBAXY"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Irbesartan Ranbaxy"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast
,,EXP". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Irbesartan Ranbaxy sisaldab

-
Toimeaine on irbesartaan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg või 300 mg irbesartaani.

-
Abiained:
Tableti sisus on laktoos, mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, naatriumkroskarmelloos,
kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.,
Tableti kattes on Opadry valge, mille koostis: hüpromelloos, makrogool 4000, titaandioksiid ja
laktoos.


Kuidas Irbesartan Ranbaxy välja näeb ja pakendi sisu
Irbesartan Ranbaxy 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad, õhukese
polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud ,,I4", teine külg on
sile.
Irbesartan Ranbaxy 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad, õhukese
polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud ,,I5", teine külg on
sile.

Irbesartan Ranbaxy õhukese polümeerikattega tabletid on selgetes läbipaistvates
PVC/PE/PVdC/Alumiinium blisterpakendites 1, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 või 98 õhukese
polümeerikattega tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Ranbaxy (UK) Limited
20 Balderton Street
London W1K 6TL
Ühendkuningriik

Tootjad:
Ranbaxy Ireland Limited,

Spafield, Cork Road,
Cashel, Co-Tipperary,
Iirimaa.

Cemelog ­BRS Kft,
2040 Budaörs, Vasút u. 2.,
Ungari.

Terapia S.A.,
124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca,
Rumeenia.

Sabiedrba ar ierobezotu atbildbu "BRIZ",
Rasas iela 5, Rga, LV-1057,
Läti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

Ranbaxy LL representative
Taikos av. 88A, LT-51182 Kaunas
Leedu
Tel./fax. +370 37 311843


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Belgia
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, filmtablette/comprimé pelliculé/filmomhulde tablet
Belgia
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmtablette/comprimé pelliculé/filmomhulde tablet
Belgia
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, filmtablette/comprimé pelliculé/filmomhulde tablet

Bulgaaria
Irbesartan Ranbaxy 75 mg,
Bulgaaria
Irbesartan Ranbaxy 150 mg,
Bulgaaria
Irbesartan Ranbaxy 300 mg,

Tsehhi
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, potahovaná tableta
Tsehhi
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, potahovaná tableta
Tsehhi
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, potahovaná tableta

Taani
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, filmovertrukket tablet
Taani
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmovertrukket tablet
Taani
Irbesartan Ranbaxy 300mg, filmovertrukket tablet

Eesti
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Eesti
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Soome
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Soome
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Soome
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, tabletti, kalvopäällysteinen

Prantsusmaa
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, comprimé pelliculé
Prantsusmaa
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, comprimé pelliculé
Prantsusmaa
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, comprimé pelliculé

Saksamaa
Irbesartan Basics 75 mg, Filmtablette

Saksamaa
Irbesartan Basics 150 mg, Filmtablette
Saksamaa
Irbesartan Basics 300 mg, Filmtablette

Kreeka
Irbesartan 75 mg, µµ µ µ
Kreeka
Irbesartan 150 mg, µµ µ µ
Kreeka
Irbesartan 300 mg, µµ µ µ

Ungari
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmom oblozena tableta
Ungari
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, filmom oblozena tableta

Island
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, filmuhúðuð tafla
Island
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmuhúðuð tafla
Island
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, filmuhúðuð tafla

Iirimaa
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, film-coated tablets
Iirimaa
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, film-coated tablets
Iirimaa
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, film-coated tablets

Itaalia
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, compresse rivestite con film
Itaalia
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, compresse rivestite con film
Itaalia
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, compresse rivestite con film

Läti
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, apvalkots tabletes
Läti
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, apvalkots tabletes

Leedu
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, plvele dengtos tablets
Leedu
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, plvele dengtos tablets
Leedu
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, plvele dengtos tablets

Holland
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, filmomhulde tabletten
Holland
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmomhulde tabletten
Holland
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, filmomhulde tabletten

Norra
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, tablett, filmdrasjert
Norra
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, tablett, filmdrasjert
Norra
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, tablett, filmdrasjert

Poola
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, tabletka powlekana
Poola
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, tabletka powlekana
Poola
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, tabletka powlekana

Portugal
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, comprimidos revestidos por pelicula
Portugal
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, comprimidos revestidos por pelicula
Portugal
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, comprimidos revestidos por pelicula

Rumeenia
Irbesartan Terapia 75 mg, comprimate filmate
Rumeenia
Irbesartan Terapia 150 mg, comprimate filmate
Rumeenia
Irbesartan Terapia 300 mg, comprimate filmate


Slovakkia
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, filmom obalená tableta
Slovakkia
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmom obalená tableta
Slovakkia
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, filmom obalená tableta

Sloveenia
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, filmako oblozena tableta
Sloveenia
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmako oblozena tableta

Sloveenia
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, filmako oblozena tableta

Hispaania
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, comprimidos EFG
Hispaania
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, comprimidos EFG
Hispaania
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, comprimidos EFG

Rootsi
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, filmdragerade tabletter
Rootsi
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, filmdragerade tabletter
Rootsi
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, filmdragerade tabletter

Ühendkuningriik
Irbesartan Ranbaxy 75 mg, film-coated tablets
Ühendkuningriik
Irbesartan Ranbaxy 150 mg, film-coated tablets
Ühendkuningriik
Irbesartan Ranbaxy 300 mg, film-coated tablets

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2009.