Ibandronic Acid Portfarma - Ibandronic Acid Portfarma pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Ibandronic Acid Portfarma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Ibandronic Acid Portfarma ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ibandronic Acid Portfarma võtmist
3. Kuidas Ibandronic Acid Portfarma’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ibandronic Acid Portfarma’t säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON IBANDRONIC ACID PORTFARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ibandronic Acid Portfarma kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks (kasutatakse osteoporoosi ravis). See sisaldab ibandroonhapet. Preparaat ei sisalda hormoone. Ibandronic Acid Portfarma ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vähenemise ja suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei märka ega tunne. Ibandronic Acid Portfarma aitab vähendada võimalust luumurdude tekkeks. Tõestatud on lülisambamurdude ohu vähenemine, kuid mitte reieluukaela murdude vähenemine.
Ibandronic Acid Portfarma’t määrab arst teile osteoporoosi raviks, sest teil on suurenenud risk luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja nõrgenemist, mis on tavaliseks muutuseks naistel pärast menopausi. Menopausijärgselt ei tooda naiste munasarjad enam naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral. Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada:
- ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus;
- suitsetamine või alkoholi liigtarvitamine;
- liiga vähene liikumine või keha koormustreening;
- perekonnaliikmetel on esinud luuhõrenemist.
Paljudel luuhõrenemisega inimestel ei teki haigusnähte. Sümptomite puudumise korral ei pruugi te oma seisundist teadlik olla. Siiski suurendab luuhõrenemine võimalust luumurdude tekkeks, kui te kukute või vigastate end. Luumurd pärast 50. eluaastat võib viidata luuhõrenemisele. Luuhõrenemine võib samuti põhjustada seljavalu, kehapikkuse lühenemist ning selga võib tekkida küür.
Ibandronic Acid Portfarma hoiab ära luude hõrenemise ja aitab taastada luukudet. Seega vähendab Ibandronic Acid Portfarma ohtu luumurdude tekkeks.
Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu. Siia kuulub tasakaalustatud koostisega ning kaltsiumi ja D-vitamiini rikka toidu söömine; kõndimine või mingi muu keha koormustreeninguga tegelemine; suitsetamisest ja liigsest alkoholi tarvitamisest loobumine.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBANDRONIC ACID PORTFARMA VÕTMIST
Ärge võtke Ibandronic Acid Portfarma’t
-kui te olete allergiline (ülitundlik) ibandroonhappe või Ibandronic Acid Portfarma mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6.1).
- kui teil esinevad teatud probleemid söögitoruga (suuõõnt maoga ühendav torujas elund), nagu söögitoru kitsenemus või neelamisraskus.
- kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest.
- kui teil on või on kunagi olnud kaltsiumi sisaldus veres madal. Palun pidage nõu oma arstiga.
Ärge andke Ibandronic Acid Portfarma’t lastele ega noorukitele.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ibandronic Acid Portfarma
Osad inimesed peavad Ibandronic Acid Portfarma võtmise ajal olema eriti ettevaatlikud. Konsulteerige oma arstiga:
- kui teil esineb mineraalide ainevahetuse häireid (näiteks D-vitamiini puudus);
- kui teie neerud ei funktsioneeri on normaalselt;
- kui teil esineb neelamis- või seedehäireid;
- kui te saate hambaravi või kui teile tehakse hambaoperatsioon, öelge oma hambaarstile, et te saate Ibandronic Acid Portfarma-ravi.
Tekkida võib söögitoru (suuõõnt maoga ühendav torujas elund) ärritus, põletik või haavandumine, mille sümptomiteks on sageli tugev valu rinnus, tugev valu pärast toidu ja/või joogi neelamist, tugev iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo pärast Ibandronic Acid Portfarma võtmist klaasitäit vett ja/või heidate tunni aja jooksul pärast Ibandronic Acid Portfarma võtmist pikali. Nende sümptomite tekkimisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti kehtib see: -kaltsiumi, magneesiumi, rauda või alumiiniumi sisaldavate toidulisandite kohta, sest need
võivad mõjutada Ibandronic Acid Portfarma toimet;
-aspiriin ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-d) (sealhulgas
ibuprofeen, diklofenaknaatrium ja naprokseen) võivad ärritada magu ja soolestikku.
Bisfosfonaadid (nagu Ibandronic Acid Portfarma) võivad avaldada samasugust toimet. Seetõttu
olge eriti ettevaatlik, kui te võtate Ibandronic Acid Portfarma-ravi ajal valuvaigisteid või
põletikuvastaseid ravimeid.
Pärast oma igakuise Ibandronic Acid Portfarma tableti allaneelamist oodake 1 tund, enne kui võtate mingit muud ravimit, siia alla kuuluvad ka seedimist parandavad tabletid, kaltsiumipreparaadid ja vitamiinid.
Ibandronic Acid Portfarma võtmine koos toidu ja joogiga
Ärge võtke Ibandronic Acid Portfarma’t koos toiduga. Ibandronic Acid Portfarma tõhusus väheneb koos toiduga võtmisel. Te võite juua puhast vett, kuid mitte teisi jooke (vt lõik 3).
Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Ibandronic Acid Portfarma’t, kui te olete rase või toidate last rinnaga. Kui te toidate last rinnaga, võib Ibandronic Acid Portfarma võtmiseks olla vajalik selle katkestamine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, sest on väga ebatõenäoline, et Ibandronic Acid Portfarma mõjutab teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.
Oluline teave mõningate Ibandronic Acid Portfarma koostisainete suhtes
Ibandronic Acid Portfarma sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
3. KUIDAS IBANDRONIC ACID PORTFARMA’T VÕTTA
Võtke Ibandronic Acid Portfarma’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Ibandronic Acid Portfarma tavaline annus on üks tablett kord kuus.
Igakuise tableti võtmine
Nende juhiste täpne järgimine on väga oluline. Juhised on koostatud selleks, et Ibandronic Acid
Portfarma tablett jõuaks kiiresti makku ja ärritusnähtude teke oleks vähem tõenäoline.
- Võtke üks Ibandronic Acid Portfarma 150 mg tablett üks kord kuus.
- Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada. Te võite Ibandronic Acid Portfarma tableti võtmiseks valida kas kindla kuupäeva (näiteks iga kuu 1. kuupäev) või kindla päeva (näiteks iga kuu esimene pühapäev). Valige päev, mis kõige paremini sobib teie elukorraldusega.
- Võtke oma Ibandronic Acid Portfarma tablett sisse vähemalt 6 tunni möödumisel söömisest või joomisest, v.a puhas vesi.
- Võtke Ibandronic Acid Portfarma tablett.
- pärast hommikust tõusmist ning
- enne sööki ja jooki (tühja kõhuga)
- Neelake tablett alla klaasitäie puhta veega (vähemalt 180 ml). Ärge võtke tabletti mineraalvee, puuviljamahla ega teiste jookidega.
- Neelake tablett tervelt alla – ärge närige ja imege tabletti ega laske sellel suus lahustuda.
- Üks tund (60 minutit) pärast tableti võtmist
- ärge heitke pikali; Kui te ei jää püstiasendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist
- ärge sööge midagi;
- ärge jooge midagi (välja arvatud puhas vesi, kui see on vajalik);
- ärge võtke teisi ravimeid.
- Kui te olete oodanud ühe tunni, võite süüa/juua esimest korda päevas. Kui te olete ära söönud, võite soovi korral heita pikali ja võtta vajadusel teisi ravimeid.
Ärge võtke oma tabletti enne magamaminekut või enne voodist üles tõusmist.
Ibandronic Acid Portfarma võtmise jätkamine
Oluline on jätkata Ibandronic Acid Portfarma võtmist üks kord kuus senikaua, kuni teie arst on teile
ravimit määranud.
Ibandronic Acid Portfarma ravib luuhõrenemist ainult senikaua, kui te ravimit võtate.
Kui te võtate Ibandronic Acid Portfarma’t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge klaas piima ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Ärge kutsuge ise esile oksendamist ega heitke lamama – selle tulemusena võib Ibandronic Acid Portfarma ärritada teie söögitoru.
Kui te unustate annuse võtta Kui te unustate tableti valitud päeva hommikul võtta, ärge võtke tabletti hiljem päeva jooksul. Selle asemel vaadake kalendrist, millal on järgmise annuse võtmise aeg:
Kui järgmise annuse võtmiseni on aega 1 kuni 7 päeva Oodake ära järgmise annuse võtmise aeg ja võtke see nagu tavaliselt; seejärel võtke üks tablett üks kord kuus selleks plaanitud päeval, mis on märgitud kalendrisse.
Kui järgmise annuse võtmiseni on aega üle 7 päeva Võtke üks tablett järgmisel hommikul; seejärel võtke üks tablett üks kord kuus selleks plaanitud päeval, mis on märgitud kalendrisse.
Ühel nädalal ei tohi kunagi võtta kahte Ibandronic Acid Portfarma tabletti.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Ibandronic Acid Portfarma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt:
-väga sage: tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st
-sage: tekib 1...10 kasutajal 100-st
-aeg-ajalt: tekib 1...10 kasutajal 1000-st
-harv: tekib 1...10 kasutajal 10000-st
-väga harv: tekib vähem kui ühel kasutajal 10000-st
-teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Sagedased kõrvaltoimed on kõrvetised, seedehäired, kõhulahtisus, kõhuvalu ja iiveldus. Ibandronic Acid Portfarma võib põhjustada ka söögitoru ärritust, kuigi tavaliselt saab seda ära hoida, kui võtta ravimit nii nagu käesolevas infolehes õpetatud. Kui teil tekivad sümptomid, nagu tugev valu rinnus, tugev valu pärast söömist või joomist, tugev iiveldus või oksendamine, lõpetage Ibandronic Acid Portfarma võtmine ja rääkige sellest viivitamatult oma arstile. Muud sagedased kõrvaltoimed on nahalööve, lihaskrambid, lihase- ja liigesevalu ning peavalu. See hõlmab ka gripilaadseid sümptomeid (valud, ebamugavustunne, väsimus), mis on tavaliselt kerged, lühiajalised ja kaovad varsti pärast esimese annuse võtmist. Seega peaks Ibandronic Acid Portfarma-ravi jätkamine olema võimalik. Teavitage oma arsti, kui ükskõik milline kõrvaltoime valmistab teile muret või kestab kaua.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed on pearinglus, seljavalu ja kõhupuhitus. Harva esinevad kõrvaltoimed on näo, huulte ja suu turse ning sügelus.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS IBANDRONIC ACID PORTFARMA’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Ibandronic Acid Portfarma’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Ibandronic Acid Portfarma sisaldab
-Toimeaine on ibandroonhape. Üks tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(ibandroonnaatriummonohüdraadina) -Abiained on: tableti sisu: povidoon, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, glütserooldibehenaat. tableti kate: Opadry II valge, mis koosneb: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171), makrogool 4000.
Kuidas Ibandronic Acid Portfarma välja näeb ja pakendi sisu
Ibandronic Acid Portfarma 150 mg on valget värvi, ümarad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid.
Ibandronic Acid Portfarma tabletid on kartongkarbis, mis sisaldab 1 või 3 tabletti blisterpakendis
(PA/alumiinium/PVC-alumiinium; alu-alu blister) ning pakendi infolehte.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Portfarma ehf Borgartúni 26 105 Reykjavík Island
Tootja Pharmathen S.A 6 Dervenakion Str. 153 51 Pallini, Attiki Kreeka
Pharmathen International SA Sapes Industrial Park Block 5, 69300 Rodopi Kreeka
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Belgia Suurbritannia Island Itaalia Holland Küpros Leedu Luksemburg Läti Slovakkia Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma Ibandronic Acid Portfarma
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2011.