Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibuprofen B. Braun ja milleks seda kasutatakse

Ibuprofeen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ehk MSPVA-de hulka.

Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel ägeda mõõduka valu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks, kui veenisisene manustamine on kliiniliselt õigustatud ning teisi manustamisteid ei ole võimalik kasutada.

2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen B. Brauni kasutamist

Ibuprofen B. Brauni ei tohi kasutada

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on tekkinud varem ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või teiste sarnaste valuvaigistite (MSPVA-d) manustamise järel õhupuudus või esinenud astmat, nahalöövet, nohu koos nina sügelemisega või näoturset;
• kui te põete mõnda haigust, mis suurendab kalduvust verejooksu tekkeks või põhjustab verejookse;
• kui teil on või on varem korduvalt olnud mao/soole haavand (peptiline haavand) või verejooks (vähemalt kaks erinevat diagnoositud haavandit või veritsust);
• kui teil on kunagi varem esinenud MSPVA-de manustamise korral mao või soolestiku verejooksu või rebendeid;
• kui teil on ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muud tüüpi verejooks;
• kui te põete rasket neeru-, maksa- või südamehaigust;
• kui teil on oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu tugev vedelikupuudus;
• raseduse viimasel kolmel kuul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Põletikuvastased/valuvaigistavad ravimid, nagu ibuprofeen, võivad olla seotud südameinfarkti või insuldi riski mõningase suurenemisega, eriti suurtes annustes kasutamise korral. Soovitatavat annust või ravi kestust ei tohi ületada.

Nahareaktsioonid

Seoses ibuprofeeni raviga on teatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibuprofen B. Brauni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo- ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibuprofen B. Brauni kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Enne Ibuprofen B. Brauni kasutamist rääkige oma arstiga ravist järgmistel juhtudel.

• Kui teil on südameprobleemid, sh südamepuudulikkus, valu rindkeres (stenokardia) või kui teil on olnud südameinfarkt, šuntimisoperatsioon, halb verevarustus jalgades ahenenud või blokeeritud arterite tõttu (perifeersete arterite haigus) või mis tahes insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk).
• Kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, suur vere kolesteroolisisaldus, teie peres on esinenud südamehaigusi või insulti või olete suitsetaja.
• Kui teil on äsja olnud suur operatsioon.
• Kui teil on või on varem olnud mao- või kaksteistsõrmikuhaavand, -verejooks või perforatsioon. Sellisel juhul kaalub teie arst magu kaitsva ravimi väljakirjutamist.
• Kui teil on astma või muu hingamishäire.
• Kui teil on infektsioon – vt lõik „Infektsioonid“ allpool.
• Kui teil on neeru- või maksahaigus, olete üle 60 aasta vana või kasutate ibuprofeeni pikka aega, võib olla arstil vaja regulaarselt teie tervist kontrollida. Teie arst teavitab teid kontrollide sagedusest.
• Kui teil on näiteks kõhulahtisuse tõttu vedelikupuudus, jooge palju vedelikku ja pöörduge kohe oma arsti poole, kuna ibuprofeen võib sellisel juhul põhjustada vedelikupuuduse tagajärjel neerupuudulikkust.
• Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit, kuna need haigused võivad ibuprofeeni tõttu ägeneda.
• Kui täheldate nahavigastusi, -turset või -punetust või hingamisraskusi (lämbumist), lõpetage kohe ravimi kasutamine ja pöörduge oma arsti või meditsiiniõe poole.
• Kui te põete tuulerõugeid (varicella), kuna võivad tekkida tüsistused.
• Kui teil on kaasasündinud porfüriini ainevahetushäire (nt äge vahelduv porfüüria).
• Kui te tarbite selle ravimi manustamise ajal alkoholi, võib mao, soolte ja närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus suureneda.
• Kui teil on heinapalavik, ninapolüübid või kroonilised obstruktiivsed hingamisteede haigused, võib teil olla suurem allergiliste reaktsioonide tekkimise risk. Allergilised reaktsioonid võivad väljenduda astmahoogude (nn analgeetiline astma), kiiresti tekkiva turse (Quincke ödeem) või lööbena.
• Tähtis on manustada võimalikult väike ravimiannus, mis leevendab valu ja hoiab selle kontrolli all ning vältida selle ravimi kasutamist kauem, kui sümptomite kontrollimiseks on vaja.
• Ravimi kasutamisega seoses on esinenud mõni aseptilise meningiidi juhtum. Risk on suurem, kui teil on süsteemne erütematoosne luupus ja sellega seotud sidekoehaigus.
• Vältida tuleb MSPVA-de, sh selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite samaaegset kasutamist.

Infektsioonid Ibuprofeen võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et selle ravimi tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Üldiselt võib (mitut tüüpi) valuvaigistite pidev kasutamine põhjustada kestvaid raskeid neeruprobleeme.

Valuvaigistite pikaajalise kasutamise korral võib tekkida peavalu, mille raviks ei tohi manustada suuremat ravimiannust.

Ibuprofeeni pikaajalise manustamise korral tuleb regulaarselt kontrollida maksanäitajaid, neerutalitlust ja anda vereanalüüse.

Ibuprofeen võib mõjutada järgmisi laboratoorseid analüüse:

• veritsusaeg (võib olla pikem 1 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist);
• vere glükoosisisalduse väärtused (võivad olla väiksemad);
• kreatiniini kliirens (väärtus võib olla väiksem);
• hematokrit või hemoglobiin (väärtus võib olla väiksem);
• vere jääklämmastik, kreatiniin seerumis ja kaalium seerumis (väärtused võivad olla suuremad);
• maksafunktsiooni analüüs (transaminaaside aktiivsuse tõus).

Teavitage oma arsti eesseisvatest kliinilistest analüüsidest ja sellest, kas kasutate või olete hiljuti kasutanud ibuprofeeni.

Lapsed ja noorukid Ibuprofen B. Brauni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).

Muud ravimid ja Ibuprofen B. Braun Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ibuprofen B. Braun võib mõjutada teiste ravimite toimet või vastupidi. Näiteks:

teised mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sh COX-2 inhibiitorid (nt tselekoksiib), võivad täiendava mõju tõttu suurendada seedeelundkonna haavandite ja veritsuse tekkeriski; verd vedeldavad või verehüübeid ära hoidvad ravimid (antikoagulandid, nt atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin); ravimid, mida kasutataks südamepuudulikkuse raviks (südameglükosiidid, nt digoksiin) või epilepsia raviks (fenütoiin) või depressiooni raviks (liitium), võivad tõsta nende taset veres koos ibuprofeeniga manustades; ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi vähi või reuma raviks (metotreksaat), võib ibuprofeeniga samaaegse manustamise korral (24 tunni jooksul) suurendada metotreksaadi taset veres ja selle toksilisust; ravim, mida kasutatakse raseduse katkestamiseks (mifepristoon); ravimite rühm, mida kasutatakse antidepressantidena (SSRI-antidepressandid, nt fluoksetiin), võivad samuti suurendada mao ja soolestiku verejooksu riski; kõrge vererõhu alandamiseks mõeldud ravimid (AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil, beetablokaatorid, nt atenolool, angiotensiin-II retseptorite antagonistid, nt losartaan); ravimid, mida kasutatakse põletike raviks (kortikosteroidid (nt hüdrokortisoon)), kuna need suurendavad mao ja soolestiku haavandite või verejooksu riski; urineerimist soodustavad ravimid (diureetikumid, nt bendroflumetiasiid), kuna MSPVA-d võivad vähendada nende toimet ja võib suureneda neeruprobleemide risk (kaaliumi säästvate diureetikumide ja ibuprofeeni samaaegse kasutamise tõttu võib kaaliumi tase veres tõusta); probenetsiidi ja sulfiinpürasooni sisaldavad ravimid võivad aeglustada ibuprofeeni eritumist; ravimid, mida kasutatakse siiratud elundite äratõuke vältimiseks (tsüklosporiin ja takroliimus), võivad suurendada neerukahjustuse riski; ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve ravimiseks (sulfonüüluurea, nt glibenklamiid). Ibuprofeeniga samaaegse kasutamise korral on soovitatav jälgida vere glükoositaset;

kinoloonide rühma kuuluvad antibiootikumid, nt tsiprofloksatsiin, kuna suureneb risk krambihoogude (tõmbluste) tekkeks; ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks (CYP2C9 inhibiitorid, nt vorikonasool, flukonasool), võivad tõsta ibuprofeeni taset veres; ravimid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks (zidovudiin), kuna suureneb vere liigestesse kogunemise ja verevalumite tekkimise risk; teatud tüüpi antibiootikumid (aminoglükosiidid). MSPVA-d võivad vähendada aminoglükosiidide eritumist ja suurendada nende toksilisust; hõlmikpuu ekstrakt (taimne ravim, mida kasutatakse sageli dementsuse raviks) võib suurendada verejooksu riski.

Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada ravi ibuprofeeniga või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu oma arstilt või meditsiiniõelt, enne kui kasutate ibuprofeeni koos teiste ravimitega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Rasedus Kui te olete rase, manustatakse teile ibuprofeeni ainult juhul, kui arst peab seda vältimatult vajalikuks. Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse viimasel 3 kuul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist.

Teile ei tohi manustada ibuprofeeni raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Veenisisene ravi ibuprofeeniga ei tohi kesta kauem kui 3 päeva. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib ibuprofeen põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida last ümbritseva lootevee madal tase (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus arteriosus ehk arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Kuigi ravim eritub rinnapiima, võib seda imetamise ajal soovitatavas annuses ja võimalikult lühikest aega kasutada. Samas võib arst soovitada teil rinnaga toitmine katkestada, kui kasutate ravimit suuremas annuses kui 1200 mg ööpäevas või pikema aja jooksul. Viljakus Ibuprofeen võib rasestumist raskendada. Teavitage oma arsti, kui kavatsete rasestuda või kui teil on rasestumisega probleeme.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ühekordsel või lühiajalisel kasutamisel ibuprofeen ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Siiski võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nagu väsimus ja peapööritus, mis võivad halvendada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet. See kehtib eriti koos alkoholiga manustamise puhul.

Ibuprofen B. Braun sisaldab naatriumi. Ravim sisaldab 360 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes pudelis. See on võrdne 18,0%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Ibuprofen B. Brauni kasutada

Seda ravimit määrab teile ainult arst ja seda manustab teile ainult arst või meditsiiniõde vajalike seadmetega keskkonnas.

Täiskasvanute soovitatav annus on 600 mg intravenoosselt (tilgana veeni), järgmise 600 mg annuse võib manustada 6...8 tunni järel, olenevalt seisundi raskusest ja ravivastusest. Maksimaalset ööpäevast annust, 1200 mg, ei tohi ületada.

Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2). Samuti tagab arst, et teile on manustatud piisavalt vedelikku minimeerimaks neerudega seotud kõrvaltoimete esinemise riski.

Seda ravimit kasutatakse ainult siis, kui suukaudne ravi ei ole võimalik. Patsiendid peavad üle minema suukaudsele ravile niipea kui võimalik.

See ravim on ette nähtud ainult lühiajaliseks raviks ja seda ei tohi kasutada üle 3 päeva.

Manustamisviis Veenisisene (intravenoosne) kasutamine. Lahust tuleb manustada intravenoosselt infusioonina 30 minuti vältel. Ravim on ettenähtud kasutamiseks ühekordse annusena. Kontrollige lahust enne kasutamist. Võõrosakeste või värvimuutuse täheldamise korral tuleb lahus minema visata.

Kui teile manustatakse Ibuprofen B. Brauni rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud ettenähtust suurem kogus ibuprofeeni, pidage kohe nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Eriti suurte annuste korral on teatatud unisusest, valust rindkeres, südamepekslemisest, teadvuse kaotusest, krampidest (peamiselt lastel), suutmatusest koordineerida lihaste liigutusi, nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, madalast kaaliumisisaldusest veres, külmatundest kehas ja hingamisprobleemidest.

Samuti võib teil esineda madal vererõhk, naha või limaskestade sinakaks muutumine (tsüanoos), verejooks maos või soolestikus ning maksa ja neerude funktsioonihäired.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite ravimiseks. Teil võib esineda üks või mitu teadaolevat, MSPVA-dega seotud kõrvaltoimet (vt allpool). Kui teil esineb mõni allolevatest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge võimalikult kiiresti arsti poole. Eakatel patsientidel, kes seda ravimit kasutavad, on kõrvaltoimetega seotud probleemide tekkerisk suurem.

Kõige sagedamini on täheldatud seedetrakti (mao ja soolestikuga seotud) kõrvaltoimeid. Esineda võivad mao- või soolehaavandid (peptilised haavandid), ava mao- või sooleseinas (perforatsioon) või mao- või sooleverejooks, mis võib eelkõige eakate patsientide puhul lõppeda surmaga. Teatatud on iiveldusest, oksendamisest, kõhupuhitusest, kõhukinnisusest, seedehäiretest, kõhuvalust, tõrvataolisest väljaheitest, verioksest, suuõõne limaskesta haavandilisest põletikust (haavandiline stomatiit), jämesoolepõletiku (koliit) ja Crohni tõve ägenemisest. Harvem on täheldatud mao limaskesta põletikku (gastriit). Mao- ja sooleverejooksu tekkimise risk oleneb iseäranis ravimi annusest ja kasutamise kestusest.

Seoses MSPVA-raviga on teatatud vedeliku kogunemisest kudedesse (turse), kõrgest vererõhust ja südamepuudulikkusest. Selliseid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti (müokardiinfarkt) või insuldi riski vähese suurenemisega.

Väga harva on teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (sh infusioonikoha reaktsioonid, anafülaktiline šokk) ning tõsistest naha kõrvaltoimetest, alopeetsiast (juuste väljalangemine), naha muutumisest valgusele tundlikuks ja allergilisest vaskuliidist (veresoonte põletik).

Lõpetage ibuprofeeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:

• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid;

• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);

• ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Seoses MSPVA-de kasutamisega on väga harva kirjeldatud infektsioonidega seotud põletiku ägenemist (nt nekrotiseeruva fastsiidi (haigus, mis hävitab kudesid) tekkimine).

Erandjuhtudel võivad tuulerõugete korral esineda rasked nahainfektsioonid ja pehmete kudedega seotud tüsistused.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• väsimus või unetus, peavalu ja pearinglus;
• kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ning maost ja soolestikust vähene verekaotus, mis võib erandjuhtudel põhjustada aneemiat.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peapööritus;
• nahalööve;
• valu ja põletustunne ravimi manustamiskohas;
• seedekulgla haavand, võimaliku verejooksu ja perforatsiooniga; haavandiline stomatiit, koliidi ja Crohni tõve ägenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• probleemid magamisega (unetus), erutuvus, ärrituvus või väsimus, ärevus ja rahutus;
• nägemishäired;
• vilin või kohin kõrvus (tinnitus);
• mao limaskesta põletik;
• vähenenud uriiniteke ja tursete tekkimine, eelkõige kõrge vererõhu või neeruprobleemidega patsientidel, sümptomid neerukahjustuse tõttu (nefrootiline sündroom), interstitsiaalne nefriit, millega võib kaasneda äge neerupuudulikkus;
• nõgestõbi, sügelus, purpur (sh allergiline purpur), nahalööve;
• allergilised reaktsioonid, millega kaasnevad nahalööve ja sügelus, samuti astmahood (koos vererõhu võimaliku langusega).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• pöörduv topeltnägemine (toksiline amblüoopia);
• kuulmisraskus;

• söögitoru (söögitoru veresoonte) ahenemine, jämesoole divertiikulitega seotud tüsistused, mittespetsiifiline hemorraagiline koliit. Kui esineb mao- või sooleverejooks, võib see põhjustada aneemiat;
• neerukoe kahjustus (papillaarnekroos), iseäranis pikaajalise ravi korral, kusihappe kontsentratsiooni suurenemine vereseerumis;
• naha või silmavalgete kollaseks muutumine, maksa talitlushäired, maksakahjustus, iseäranis pikaajalise ravi korral, äge maksapõletik (hepatiit);
• psühhootilised reaktsioonid, närvilisus, ärrituvus, segasus või desorienteeritus ja depressioon;
• kaela jäikus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• vererakkude loomehäired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos). Esmased sümptomid on palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, tugev väsimus, nina- ja nahaverejooks;
• südame kiire löögisagedus (südamepekslemine), südamepuudulikkus, müokardiinfarkt;
• arteriaalne hüpertensioon;
• aseptiline meningiit (kaela jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või segasus). Autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosne luupus, sidekoehaiguse segavorm) patsientidel näib olevat eelsoodumus;
• söögitoru- või kõhunäärmepõletik, soole ahenemine;
• astma, hingamisraskused (bronhospasm), õhupuudus ja vilistav hingamine;
• autoimmuunhaigus, mida nimetatakse süsteemseks erütematoosseks luupuseks, raskekujulised allergilised reaktsioonid (näoturse, keeleturse, hingamisteid blokeeriv kõriturse, hingamisraskused, südame kiire löögisagedus ja vererõhu langus ning eluohtlik šokk).

Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• valu rindkeres, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom;
• maksapuudulikkus;
• süstekoha reaktsioonid, nagu turse, verevalum või veritsus;
• võib esineda raskekujuline nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESS-sündroomiks. DRESS’i sümptomid on nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude) arvu suurenemine;
• punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel tuleb Ibuprofen B. Brauni kasutamine lõpetada ja otsida kohe arstiabi. Vt ka lõik 2.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibuprofen B. Brauni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravim tuleb kohe pärast avamist ära kasutada. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate selles mingeid osakesi või värvimuutust.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibuprofen B. Braun sisaldab

• Toimeaine on ibuprofeen. 100 ml pudel sisaldab 600 mg ibuprofeeni.
• Teised koostisosad on L-arginiin, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kuidas Ibuprofen B. Braun välja näeb ja pakendi sisu Selge ja värvitu kuni kahvatukollane infusioonilahus, mis ei sisalda osakesi.

Lahus on pakendatud kahe korgiga suletud 100 ml LDPE-pudelitesse. Pakendis on 10 või 20 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Saksamaa

Tootja B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121 Rubí 08191 Barcelona Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. B.Braun Medical OÜ Pilvetee 8 12618 Tallinn Tel: +372 677 1200

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega

Austria Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung Belgia Ibuprofen B. Braun 600 mg oplossing voor infusie Bulgaaria Ибупрофен Б. Браун 600 mg/100 ml инфузионен разтвор Tšehhi Ibuprofen B. Braun Saksamaa Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung Taani Ibuprofen B. Braun 600 mg infusionsvæske, opløsning Eesti Ibuprofen B. Braun ,600 mg infusioonilahus Hispaania Ibuprofeno B. Braun 600 mg solución para perfusión Soome Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos Ungari Ibuprofen B. Braun 600 mg oldatos infúzió Horvaatia Ibuprofen B. Braun 600 mg otopina za infuziju

Iirimaa Ibuprofen B. Braun 600 mg solution for infusion Itaalia Ibuprofene B. Braun Melsungen 600 mg Soluzione per infusione

Luksemburg Ibuprofen B. Braun Läti Ibuprofen B. Braun 600 mg šķīdums infūzijām Leedu Ibuprofen B. Braun 600 mg infuzinis tirpalas Holland Ibuprofen B.Braun 600 mg oplossing voor infusie Norra Ibuprofen B. Braun 600 mg infusjonsvæske, oppløsning Poola Ibuprofen B. Braun Portugal Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão Rumeenia Ibuprofen B. Braun 600 mg soluţie perfuzabilă Rootsi Ibuprofen B. Braun 600 mg infusionsvätska, lösning Sloveenia Ibuprofen B. Braun 600 mg raztopina za infundiranje Slovakkia Ibuprofen B. Braun

Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa) Ibuprofen 600 mg Solution for Infusion

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.