Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Arst annab teile patsiendi kaardi. See kaart tuleb kogu JEMPERLI’ga ravi vältel alles hoida.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on JEMPERLI ja milleks seda kasutatakse

JEMPERLI sisaldab toimeainet dostarlimabi, mis on monoklonaalne antikeha ehk teatud tüüpi valk, mis on loodud ära tundma ja kinnituma spetsiifilise sihtmärgi külge organismis.

JEMPERLI aitab immuunsüsteemil vähi vastu võidelda.

JEMPERLI’t kasutatakse täiskasvanutel endomeetriumivähiks (emaka sisekesta vähk) nimetatava vähitüübi raviks. Seda manustatakse juhtudel, kui vähk diagnoositakse esmakordselt, kui see on levinud või seda ei saa operatsiooni teel eemaldada või see on süvenenud eelneva ravi ajal või pärast seda.

JEMPERLI’t võib manustada koos teiste vähivastaste ravimitega. Tähtis on läbi lugeda ka teiste teile manustatavate ravimite pakendi infolehed. Kui teil on küsimusi nende ravimite kohta, pöörduge oma arsti poole.

2. Mida on vaja teada enne JEMPERLI manustamist

JEMPERLI’t ei tohi manustada

• kui olete dostarlimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne JEMPERLI manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil esinevad:

• tõsine nahalööve või naha ketendus, villid ja/või suuhaavandid;
• probleemid immuunsüsteemiga;
• kopsu- või hingamisprobleemid;
• maksa- või neeruprobleemid;
• mis tahes muud meditsiinilised probleemid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud – eriline ettevaatus on vajalik ravimiga JEMPERLI: See ravim võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Kui te märkate ükskõik milliseid nende tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomeid, mida on kirjeldatud lõigus 4, lõpetage otsekohe JEMPERLI kasutamine ja otsige arstiabi.

Sümptomid, millele tuleb tähelepanu pöörata JEMPERLI võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, mis võivad mõnikord muutuda eluohtlikeks ja lõppeda surmaga. Need kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajal ravi käigus või isegi pärast ravi lõppu. Teil võib samaaegselt esineda rohkem kui üks kõrvaltoime.

Te peate olema teadlik võimalikest sümptomitest, et arst saaks vajadusel kõrvaltoimeid ravida.

➔ Lugege informatsiooni „Tõsiste kõrvaltoimete sümptomid“ lõigus 4. Küsimuste või murede korral pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Lapsed ja noorukid JEMPERLI’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta. Selles vanuserühmas ei ole JEMPERLI ohutus ja efektiivsus tõestatud.

Muud ravimid ja JEMPERLI Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada JEMPERLI toimet:

• ravimid, mis nõrgestavad immuunsüsteemi – näiteks kortikosteroidid, nagu prednisoon.

➔ Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda neist ravimitest.

Ent JEMPERLI’ga ravi saamise ajal võib arst määrata teile kortikosteroide teil esinevate kõrvaltoimete raviks.

Rasedus

• Kui te olete rase, ei tohi teile JEMPERLI’t manustada, välja arvatud juhul, kui arst seda eriliselt soovitab.
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arstiga.
• JEMPERLI võib põhjustada veel sündimata lapse kahjustust või surma.
• Kui te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid JEMPERLI saamise ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast viimast annust.

Imetamine

• Kui te toidate last rinnaga, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arstiga.
• Te ei tohi imetada ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast JEMPERLI viimast annust.
• Ei ole teada, kas JEMPERLI toimeaine eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine JEMPERLI ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Ent kui teil esinevad kõrvaltoimed, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust, peate olema autojuhtimisel ja masinatega töötamisel ettevaatlik.

JEMPERLI sisaldab polüsorbaat 80 Ravim sisaldab 2 mg polüsorbaat 80 igas 500 mg annuses. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil on teadaolevaid allergiaid.

JEMPERLI sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Kuid enne JEMPERLI manustamist segatakse seda lahusega, mis võib sisaldada naatriumi. Öelge oma arstile, kui olete madala naatriumisisaldusega dieedil.

3. Kuidas JEMPERLI’t manustatakse

JEMPERLI’t manustatakse teile haiglas või kliinikus vähiravi kogemusega arsti järelevalve all.

Kui JEMPERLI’t manustatakse üksinda, on JEMPERLI soovitatav annus 500 mg iga 3 nädala järel (4 annust), millele järgneb 1000 mg manustamine iga 6 nädala järel kõigi järgnevate annuste puhul.

Kui JEMPERLI’t manustatakse koos karboplatiini ja paklitakseeliga, on JEMPERLI soovitatav annus 500 mg iga 3 nädala järel (6 annust), millele järgneb 1000 mg manustamine iga 6 nädala järel kõigi järgnevate annuste puhul.

Arst manustab teile JEMPERLI’t veenisiseselt (intravenoosse infusioonina) umbes 30 minuti jooksul.

Arst otsustab, mitu korda teile on vaja ravimit manustada.

Kui te unustate tulla JEMPERLI manustamise visiidile

➔ Võtke kohe ühendust oma arsti või haiglaga, et kokku leppida uue visiidi toimumise aeg.

Väga tähtis on mitte jätta ühtegi ravimiannust vahele.

Kui te lõpetate ravi JEMPERLI’ga Ravi lõpetamisel võib kaduda ravimi toime. Ärge lõpetage ravi JEMPERLI’ga, kui te ei ole seda oma arstiga arutanud.

Patsiendi kaart Selles pakendi infolehes sisalduv tähtis teave leidub patsiendi kaardil, mille on andnud teile arst. Tähtis on patsiendi kaart alles hoida ja näidata seda oma partnerile või hooldajatele.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja te peate teadma, millistele sümptomitele tähelepanu pöörata.

Tõsiste kõrvaltoimete sümptomid JEMPERLI võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Sümptomite tekkest peate niipea kui võimalik rääkima oma arstile või meditsiiniõele. Arst võib anda teile teisi ravimeid tõsisemate tüsistuste vältimiseks ja sümptomite vähendamiseks. Arst võib otsustada, et te peate JEMPERLI annuse vahele jätma või ravi üldse lõpetama.

Haigusseisundid Võimalikud sümptomid Põletik kopsudes (pneumoniit) • hingeldus,

Haigusseisundid Võimalikud sümptomid Põletik soolestikus (koliit, • kõhulahtisus või tavalisest sagedasem roojamine, enteriit, seedetrakti vaskuliit) • must tõrvataoline kleepuv väljaheide; vere või lima Söögitoru- ja maopõletik • neelamisraskus, (ösofagiit, gastriit) • söögiisu vähenemine, Maksapõletik (hepatiit) • iiveldus, oksendamine, Sisenõrenäärmete põletik (eriti • südame löögisageduse kiirenemine, kilpnääre, ajuripats, • kehakaalu langus või tõus, neerupealised, kõhunääre) • suurenenud higistamine,

1. tüüpi suhkurtõbi, sealhulgas • tavalisest suurem söögiisu või janu, diabeetiline ketoatsidoos • tavalisest suurem urineerimisvajadus, kaasa arvatud öösiti, (suhkurtõvest tingitud • kehakaalu langus, suurenenud happesisaldus veres) Neerupõletik (nefriit) • uriini koguse või värvuse muutused, Nahapõletik (pemfigoid, • lööve, sügelus, nahavillide teke, Stevensi-Johnsoni sündroom) • punetavad tasapinnalised märklauda meenutavad või Südamelihase põletik • raskendatud hingamine, (müokardiit) • pearinglus või minestustunne,

Haigusseisundid Võimalikud sümptomid Peaaju- ja närvisüsteemi • kaelakangestus, põletik (müasteeniline • peavalu, sündroom/raske müasteenia, • palavik, külmavärinad, Guillain-Barré sündroom, entsefaliit) Seljaajupõletik (müeliit) • valu, Silmapõletik • nägemise muutused. Muude elundite põletik • tugev või püsiv lihase- või liigesevalu, Infusiooniga seotud reaktsioonid Mõnedel inimestel võivad infusiooni saamisel tekkida allergiasarnased reaktsioonid. Need tekivad tavaliselt minutite või tundide jooksul, kuid võivad tekkida kuni 24 tundi pärast ravi. Sümptomid on järgmised:

• hingeldus või vilistav hingamine;
• sügelus või lööve;
• õhetus;
• pearinglus;

• külmavärinad või värisemine;
• palavik;
• vererõhu langus (minestustunne).

Siiriku äratõukereaktsioon ja muud komplikatsioonid, sealhulgas siirik-peremehe-vastu haigus inimestel, kellele on tehtud luuüdi (tüvirakkude) siirdamine, kasutades doonori tüvirakke (allogeenne siirdamine). Need komplikatsioonid võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga. Need võivad tekkida juhul, kui teile tehti siirdamine kas enne või pärast ravi JEMPERLI’ga. Arst jälgib teid nende komplikatsioonide suhtes. ➔ Reaktsiooni kahtluse korral otsige kohe arstiabi.

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud ainult JEMPERLI kasutamisel.

Väga sagedad kõrvaltoimed - (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):

• vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia);
• kilpnäärme alatalitlus;
• kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
• naha punetus või lööve, villid nahal või limaskestadel, naha sügelus;
• liigesevalu;
• kõrge kehatemperatuur, palavik;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.

➔ Võimalike tõsiste kõrvaltoimete sümptomid: vt ülaltoodud tabel.

Sagedad kõrvaltoimed - (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st):

• kilpnäärme ületalitlus;
• neerupealiste hormoonide vähenenud eritumine (neerupealiste puudulikkus);
• kopsupõletik;
• soolelimaskesta põletik;
• kõhunäärmepõletik;
• maopõletik;
• maksapõletik;
• lihasevalu;
• külmavärinad;
• infusioonireaktsioon;
• infusiooni suhtes tekkiv ülitundlikkusreaktsioon

➔ Võimalike tõsiste kõrvaltoimete sümptomid: vt ülaltoodud tabel.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed - (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st):

• ajupõletik;
• vere punaliblede lagunemine (autoimmuunne hemolüütiline aneemia);
• ajupõhimikul asuva ajuripatsi põletik;
• kilpnäärmepõletik;
• 1. tüüpi suhkurtõbi või suhkurtõve tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos);
• söögitorupõletik;
• nahapõletik (pemfigoid, Stevensi-Johnsoni sündroom);
• seisund, mille puhul tekib lihasnõrkus ja lihaste kiire väsimine (raske müasteenia);
• liigeste põletik;
• lihaste põletik;
• silma – vikerkesta (silma värvilise osa) ja ripskeha (vikerkesta ümbritseva ala) põletik;
• neerupõletik.

➔ Võimalike tõsiste kõrvaltoimete sümptomid: vt ülaltoodud tabel.

Muud teatatud kõrvaltoimed (esinemissagedus ei ole teada):

• tsöliaakia (mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, kõhulahtisus ja kõhupuhitus pärast gluteeni sisaldavate toitude tarbimist);
• pankreases toodetavate seedeensüümide vaegus või vähesus (pankrease eksokriinne alatalitlus).

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud JEMPERLI manustamisel koos karboplatiini ja paklitakseeliga.

Väga sagedad kõrvaltoimed - (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):

• kilpnäärme alatalitlus;
• nahalööve;
• kuiv nahk;
• kõrge kehatemperatuur, palavik;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.

➔ Võimalike tõsiste kõrvaltoimete sümptomid: vt ülaltoodud tabel.

Sagedad kõrvaltoimed - (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st):

• kilpnäärme ületalitlus;
• kopsupõletik;
• soolelimaskesta põletik;
• kõhunäärmepõletik.

➔ Võimalike tõsiste kõrvaltoimete sümptomid: vt ülaltoodud tabel.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed - (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st):

• kilpnäärmepõletik;
• neerupealiste hormoonide vähenenud eritumine (neerupealiste puudulikkus);
• 1. tüüpi suhkurtõbi;
• seisund, mille puhul tekib lihasnõrkus ja lihaste kiire väsimine (müasteeniline sündroom);
• närvipõletik, mis võib põhjustada valu, tuimust, lihasnõrkust ja kõndimisraskust (Guillain-Barré sündroom);
• südamelihase põletik;
• maopõletik;
• söögitoru, mao või soolestiku veresoonte põletik;
• silmapõletik;
• liigeste põletik;
• lihaste põletik;
• kogu keha haarav põletik.

➔ Võimalike tõsiste kõrvaltoimete sümptomid: vt ülaltoodud tabel.

Muud teatatud kõrvaltoimed (esinemissagedus ei ole teada):

• tsöliaakia (mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, kõhulahtisus ja kõhupuhitus pärast gluteeni sisaldavate toitude tarbimist);
• pankreases toodetavate seedeensüümide vaegus või vähesus (pankrease eksokriinne alatalitlus).

➔ Ükskõik milliste loetletud sümptomite ilmnemisel võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas JEMPERLI’t säilitada

Teile manustatakse JEMPERLI’t haiglas või kliinikus, kus selle säilitamise eest vastutavad tervishoiutöötajad.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kui ravimit ei kasutata kohe, võib ettevalmistatud infusioonilahust hoida kuni 96 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C ja selle järgselt 6 tundi toatemperatuuril (kuni 25 °C) alates valmistamisest/lahjendamisest kuni manustamise lõpuni. Mitte külmutada. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb valmistatud infusioonilahus kohe ära kasutada. Kui seda ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C või 6 tundi toatemperatuuril (kuni 25 °C), välja arvatud juhul, kui

lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes. Külmkapis hoidmisel tuleb valmistatud infusioonilahusel enne kasutamist lasta toatemperatuurini soojeneda.

Mitte kasutada, kui ravim sisaldab nähtavaid osakesi.

Ärge hoidke kasutamata ravimit alles korduvaks manustamiseks. Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida JEMPERLI sisaldab

• Toimeaine on dostarlimab.

• Üks viaal 10 ml infusioonilahuse kontsentraadiga (steriilne kontsentraat) sisaldab 500 mg dostarlimabi.

• 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg dostarlimabi.

• Teised koostisosad on trinaatriumtsitraatdihüdraat (E331), sidrunhappe monohüdraat (E330), arginiinvesinikkloriid, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 (E433) ja süstevesi (vt lõik 2).

Kuidas JEMPERLI välja näeb ja pakendi sisu

JEMPERLI on selge kuni kergelt veiklev värvitu kuni kollane lahus, põhimõtteliselt ilma võõrosakesteta.

Igas karbis on üks klaasviaal.

Müügiloa hoidja GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Iirimaa D24 YK11

Tootja GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Iirimaa D24 YK11

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile Parma, Itaalia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Tel: + 370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország GlaxoSmithKline, s.r.o. GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 420 222 001 111 Tel.: + 36 80088309 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta GlaxoSmithKline Pharma A/S GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: + 356 80065004 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline BV Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Tel: + 31 (0) 33 2081100 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AS Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα Österreich GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0

España Polska GlaxoSmithKline, S.A. GSK Services Sp. z o.o. Tel: + 34 900 202 700 Tel.: + 48 (0)22 576 9000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Laboratoire GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 Tel: + 351 21 412 95 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +385 8007870889 Tel: + 40 800672524

Ireland Slovenija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. GlaxoSmithKline Trading Services Limited Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 800500589

Italia Suomi/Finland GlaxoSmithKline S.p.A. GlaxoSmithKline Oy Tel: + 39 (0)45 7741111 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AB Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00

Latvija GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 371 80205045

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Infusioonilahuse valmistamine/lahjendamine, säilitamine ja manustamine:

• Parenteraalselt manustatavaid ravimpreparaate tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja värvuse muutuse suhtes. JEMPERLI on kergelt pärlendav värvitu kuni kollane lahus. Nähtavate osakeste esinemise korral tuleb viaal hävitada.
• JEMPERLI on kokkusobiv infusioonikotiga, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist (PVC) koos di(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP), etüleenvinüülatsetaadi, polüetüleeni (PE), polüpropüleeni (PP) või polüolefiini seguga (PP+PE) või ilma, ning PP-st valmistatud süstlaga.
• 500 mg annuse saamiseks tuleb viaalist välja tõmmata 10 ml JEMPERLI’t ja viia see üle naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahust sisaldavasse infusioonikotti. Lahjendatud lahuse lõplik kontsentratsioon peab jääma vahemikku 2 mg/ml ja 10 mg/ml. Infusioonilahuse kogumaht ei tohi ületada 250 ml. Selleks võib olla vaja eemaldada infusioonikotist vastav kogus lahustit enne JEMPERLI koguse lisamist infusioonikotti.
• Näiteks valmistades ette 500 mg annuse 250 ml lahusti infusioonikotis, tuleb 2 mg/ml kontsentratsiooni saamiseks eemaldada 250 ml infusioonikotist 10 ml lahustit. Seejärel tuleb viaalist välja tõmmata 10 ml JEMPERLI’t ja lisada see infusioonikotti.
• 1000 mg annuse saamiseks tuleb võtta kaks viaali ja mõlemast tõmmata välja 10 ml JEMPERLI’t (kokku 20 ml) ja viia see üle naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahust sisaldavasse infusioonikotti. Lahjendatud lahuse lõplik kontsentratsioon peab jääma vahemikku 4 mg/ml ja 10 mg/ml. Infusioonilahuse kogumaht ei tohi ületada 250 ml. Selleks võib olla vaja eemaldada infusioonikotist vastav kogus lahustit enne JEMPERLI koguse lisamist infusioonikotti.
• Näiteks valmistades ette 1000 mg annuse 250 ml lahusti infusioonikotis, tuleb 4 mg/ml kontsentratsiooni saamiseks eemaldada 250 ml infusioonikotist 20 ml lahustit. Seejärel tuleb mõlemast viaalist välja tõmmata 10 ml JEMPERLI’t (kokku 20 ml) ja lisada see infusioonikotti.
• Lahjendatud lahuse segamiseks tuleb kotti ettevaatlikult ümber pöörata. Infusioonikotti ei tohi loksutada. Viaali allesjäänud ravim tuleb ära hävitada.
• Hoida kuni valmistamiseni originaalkarbis, valguse eest kaitstult Ettevalmistatud lahuse säilitamise kohta vaadake lõigus 5 kirjeldatud valmistatud infusioonilahuse säilitusaega.
• JEMPERLI’t manustab tervishoiutöötaja intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul, kasutades infusioonipumpa.
• Infusioonisüsteemi voolikud peavad olema valmistatud PVC-st, plaatinaga kõvendatud silikoonist või PP-st, ühendused PVC-st või polükarbonaadist ja nõelad roostevabast terasest.
• JEMPERLI manustamise ajal tuleb kasutada 0,2- või 0,22-mikronilist süsteemisisest polüeetersulfoonist (PES) filtrit.

• JEMPERLI’t ei tohi manustada intravenoosse boolussüstena.
• Mitte manustada koos teiste ravimitega sama infusioonisüsteemi kaudu

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.