Pakendi infoleht: teave kasutajale

Kelzy 2 mg/0,02 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta

• Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid.
• Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
• Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Kelzy ja milleks seda kasutatakse

Kelzy on kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse:

• raseduse vältimiseks;
• hirsutismi raviks polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel.

Kõik 24 kahvatuvalget tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni - dienogesti ja etünüülöstradiooli. 4 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ja neid nimetatakse platseebotablettideks. Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse „kombineeritud pillideks“.

2. Mida on vaja teada enne Kelzy võtmist

Üldised märkused Enne Kelzy kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.

Enne Kelzy võtmise alustamist esitab arst teile küsimusi teie ja teie lähisugulaste tervisliku seisundi kohta. Samuti mõõdetakse teie vererõhku ja olenevalt teie tervislikust seisundist tehakse mõned analüüsid. Selles infolehes on kirjeldatud mitmeid seisundeid, mille korral tuleks Kelzy võtmine katkestada või millal Kelzy toime võib väheneda. Neis olukordades tuleb teil rasedusest hoidumiseks vältida vahekorda või kasutada lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit, nt kondoom või muu

barjäärimeetod. Ärge kasutage rütmi ega temperatuuri meetodeid. Need meetodid ei ole usaldusväärsed, sest Kelzy mõjutab menstruaaltsükliga kaasnevaid temperatuuri ja emakakaela lima muutusi. Kelzy, nagu teisedki kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid, ei kaitse teid HIV- infektsiooni (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kui te võtate pille, soovib arst teid regulaarselt kontrollida. Tavaliselt peate oma arstiga nõu pidama vähemalt üks kord aastas.

Kelzyt ei tohi kasutada Te ei tohi Kelzyt kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobib teile paremini.

Kelzyt ei tohi võtta

• kui olete etünüülöstradiooli või dienogesti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes (kopsuemboolia) või teistes elundites;
• kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad;
• kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik „Verehüübed");
• kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult;
• kui teil on (või on kunagi olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduva insuldi sümptomid);
• kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites: raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega, väga kõrge vererõhk, väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres, seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;
• kui teil on (või on kunagi olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“;
• kui teil on (või on kunagi olnud) tõsine maksahaigus, välja arvatud juhul, kui vere maksafunktsiooni testid on normaliseerunud;
• kui teil on (või on kunagi olnud) hea- või pahaloomuline maksakasvaja;
• kui teil on (või on kunagi olnud) või teil kahtlustatakse suguhormoonidest sõltuvat vähktõbe (nt rinnanäärme- või endomeetriumi vähk);
• kui teil on ebaselge põhjusega tupekaudne verejooks;
• kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Kelzy“).

Kui teil tekib mõni ülaltoodud seisunditest Kelzy võtmise ajal, peate kohe lõpetama ravimi võtmise ja võtke ühendust oma arstiga. Sel ajal kasutage mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Vaadake lisainfot ka lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Kelzy võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal on Kelzy võtmise ajal vajalik eriline ettevaatus Millal peate pöörduma oma arsti poole? Pöörduge viivitamatult arsti poole,

• kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allolevat lõiku „Verehüübed“).

Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe tunnuseid“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest. Mõnel juhul peab Kelzy või mis tahes muu kombineeritud pilli kasutamisel olema ettevaatlik ja vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll.

Samuti teatage oma arstile, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Kelzy kasutamise ajal:

• kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
• kui teil on süsteemne erütematoosluupus (SLE - haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku kaitsevõimet);
• kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (HUS - vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust);
• kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus),
• kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) suurema tekkeriskiga;
• kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2 „Verehüübed").
• kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma arstilt, kui ruttu pärast sünnitust võite hakata Kelzyt võtma;
• kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
• kui teil on veenilaiendid;
• kui teil on südameklapi rike või südame rütmihäired;
• kui kellelgi teie lähisugulastest on rinnanäärmevähk;
• kui teil on maksa või sapipõie haigus või sapikivid;
• kui teil on sapivoolu paisust tingitud kollatõbi või sügelus;
• kui teil on kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, eriti näol (kloasm) või kui teil on seda esinenud varasema raseduse ajal; sellisel juhul peab vältima tugevat päikesevalgust ja ultraviolettkiirgust;
• kui teil on verepigmendi moodustumise häire (porfüüria);
• kui teil on depressioon;
• kui teil on epilepsia;
• kui teil on Sydenhami korea (tantstõbi);
• kui teil on kunagi raseduse ajal olnud villidega nahalööve (rasedusherpes);
• kui teil esineb sisekõrva kuulmislangus (otoskleroosiga seotud kuulmislangus);
• kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos võimalike hingamisraskustega, pöörduge kohe arsti poole. Östrogeene sisaldavad ravimid võivad päriliku ja omandatud angioödeemi sümptomeid esile kutsuda või neid ägedamaks muuta.

Ärge kartke küsida nõu oma arstilt või apteekrilt, kui teil on kahtlusi Kelzy kasutamise suhtes.

VEREHÜÜBED Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Kelzy, kasutamine suurendab verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:

• veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);
• arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).

Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada tõsiseid pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.

Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Kelzy kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

Kas teil esineb neid nähte? Millisele haigusele see Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba veeni, eriti juhul, Süvaveenitromboos kui sellega kaasneb:

• valu või hellus jalas, mida võib olla tunda ainult seistes või kõndides;
• haige jala kõrgem temperatuur;
• jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või sinakaks värvumine.
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud õhupuudus või kiire hingamine. Kopsuemboolia
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud köha, millega võib kaasneda veriköha.
• Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval hingamisel.
• Tugev peapööritus või pearinglus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Tugev kõhuvalu.

Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest osa sümptomeid (nt köha või õhupuudus) võivad ekslikult viidata ka vähemtõsistele haigustele, nagu nt hingamisteede nakkus (nt külmetushaigus). Enamasti ühes silmas tekkivad sümptomid: Tromboos silma

• kohene nägemiskaotus või võrkkesta veenis
• valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia nägemiskaotuseni. (verehüüve silmas)
• Valu, ebamugavus-, surve- või raskustunne rindkeres. Südamelihaseinfarkt
• Pigistus- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all.
• Täiskõhutunne, seedehäired või lämbumistunne.
• Ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga, kõripiirkonda, käsivarde ja kõhtu.
• Higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus.
• Äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühel Insult kehapoolel.
• Äkki tekkinud segasusseisund, rääkimis- või mõistmisraskus.
• Äkki tekkinud ühe või mõlema silma nägemishäired.
• Äkki tekkinud kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalu- või koordinatsioonikaotus.
• Äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu.
• Teadvusekaotus või minestamine krambihoogudega või ilma.

Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult. Te peate siiski pöörduma viivitamatult arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.

• Jäsemete paistetus ja kergelt sinakas värvus. Teisi veresooni
• Tugev kõhuvalu (äge kõht). ummistavad

VEREHÜÜBED VEENIS

Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?

• Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva. Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal.
• Kui verehüüve tekib jala või jalalaba veenis, võib see põhjustada süvaveenitromboosi (SVT).
• Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
• Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite veresoontes, nt silmas (tromboos silma võrkkesta veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem? Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4- nädalast või pikemat pausi.

Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Kui te lõpetate Kelzy võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk? Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit te kasutate. Verehüübe tekkimise risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Kelzy võtmise ajal on väike.

• Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.
• Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
• Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 8…11 naisel 10 000-st, kes kasutavad dienogesti ja etünüülöstradiooli sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit, nagu Kelzy.

Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku „Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkeriski“).

Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli Ligikaudu 2 naisel 10 000-st ja kes ei ole rasedad. Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni Ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st või norgestimaati sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid pille. Naised, kes kasutavad dienogesti ja etinüülöstradiooli 2 Ligikaudu 8…11 naisel 10 000-st mg/0,03 mg ning erinevat annustamist ja suuremat etünüülöstradiooli annust kui Kelzy

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski Verehüübe tekkerisk Kelzy kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski. Teil on suurem risk:

• kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• kui kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret;

• kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa trauma või haiguse tõttu pikka aega liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Kelzy kasutamise peatamine mitu nädalat enne operatsiooni või ajaks, kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama Kelzy kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;
• vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);
• kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid, seda suurem on teie verehüübe tekkerisk.

Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi eelpool loetletud riskifaktoreid.

Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Kelzy kasutamine tuleb lõpetada.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Kelzy kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS

Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve? Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada tõsiseid probleeme. Näiteks võib see põhjustada südamelihase infarkti või insulti.

Faktorid, mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski On oluline märkida, et südamelihase infarkti või insuldi oht Kelzy kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:

• vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
• kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu Kelzy kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja olete üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;
• kui te olete ülekaaluline;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südamelihase infarkti või insulti. Sellisel juhul võib ka teil olla suurem risk südamelihase infarkti või insuldi tekkeks;
• kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
• kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;
• kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);
• kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Kelzy kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

Verehüübeid mõjutavad teised tegurid Kui teil on polütsüstiliste munasarjade sündroom, võib see mõnikord suurendada teatud terviseprobleemide tekkimise riski, mis võivad mõjutada südant ja veresooni. Nende hulka kuuluvad näiteks kehakaalu tõus, teie rakkude vähene insuliinitundlikkus, kõrge rasvasisaldus veres ja veidi suurem verehüüvete tekkimise risk. Teie arst peab hindama neid riske enne ravi alustamist kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.

Kui te ei tähelda mingit paranemist 6...12 kuu jooksul pärast Kelzy võtmist, peate konsulteerima oma arstiga võimalike teiste ravivõimaluste proovimiseks. See on vajalik, et vältida liiga pikaajalist sama ravimi kasutamist, mis võib suurendada verehüüvete tekkimise riski.

Kelzy ja vähk Naistel, kes kasutavad kombineeritud pille, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini, kuid ei ole teada, kas see on põhjustatud pillidest. Võimalik, et neid naisi lihtsalt kontrolliti põhjalikumalt ja sagedamini, mis tähendab, et rinnanäärmevähk avastati varem. Pärast kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist väheneb rinnanäärmevähi risk järk-järgult. Oluline on oma rindu regulaarselt kontrollida ja kui tunnete rinnas mis tahes tükki, pöörduge oma arsti poole.

Naistel, kes on kasutanud suhteliselt pikka aega kombineeritud pille, on uuringutes teatatud emakakaelavähi juhtudest. Siiski ei ole siiani selge, kas see on põhjustatud pillidest või on seotud seksuaalkäitumise (nt partneri sagedasem vahetamine) ja muude teguritega.

Harva on pillide kasutajatel esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid. Ebatavaliselt tugeva kõhuvalu esinemisel võtke ühendust oma arstiga.

Psühhiaatrilised häired Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Kelzyt, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressiooni sümptomid, pöörduge abi saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

Tsükliväline veritsus Kelzy võtmise esimestel kuudel võib teil tekkida ootamatu veritsus (veritsus väljaspool platseebotableti võtmise päevi). Kui see veritsus kestab kauem kui paar kuud või kui tekib mõne kuu pärast uuesti, peab teie arst kindlaks tegema selle põhjuse.

Mida peate tegema, kui verejooksu ei teki platseebotableti võtmise päevade jooksul Kui te olete võtnud kõik toimeainega valged tabletid õigesti, te ei ole oksendanud ega ei ole esinenud rasket kõhulahtisust ning te ei ole kasutanud mingeid muid ravimeid, siis on rasedus väga ebatõenäoline. Kui oodatavat veritsust ei esine kaks korda järjest, võite olla rase. Võtke kohe ühendust oma arstiga. Ärge alustage järgmise blisterpakendiga enne, kui olete kindel, et te ei ole rase.

Muud ravimid ja Kelzy Öelge alati oma arstile, milliseid ravimeid või taimseid preparaate te kasutate, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. Samuti teavitage iga teist arsti või hambaarsti, kes teile mõnda ravimit välja kirjutab (või apteekrit), et te kasutate Kelzyt. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua te peate kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoom). Teatud ravimid

• võivad mõjutada Kelzy sisaldust veres;
• võivad muuta selle rasestumisvastase toime vähem efektiivseks;
• võivad põhjustada ootamatut veritsust.

Nende hulka kuuluvad

• ravimid, millega ravitakse:
• HIV- ja C-hepatiidi viirusinfektsioone (nn proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, nt ritonaviir, nevirapiin, efavirens);
• epilepsiat (nt fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat või felbamaat);
• tuberkuloosi (nt rifampitsiin);
• seeninfektsioone (griseofulviin, asooli tüüpi seenevastased ained, nt itrakonasool, vorikonasool, flukonasool);

• bakteriaalseid infektsioone (makroliidantibiootikumid, nt klaritromütsiin, erütromütsiin);

• teatud südamehaigusi, kõrget vererõhku (kaltsiumikanali blokaatorid, nt verapamiil, diltiaseem);
• artriitI, artroosi (etorikoksiib).
• ravimtaim naistepuna, mida kasutatakse teatud liiki depressiooni raviks.

Kelzy võib mõjutada teiste ravimite toimet, nt:

• lamotrigiin;
• tsüklosporiin;
• teofülliin;
• tisanidiin.

Ärge kasutage Kelzyt, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid ravimeid, sest need võivad põhjustada vereanalüüsis maksafunktsiooni näitajate tõusu (maksaensüüm ALAT aktiivsuse tõus). Enne ravi alustamist nende preparaatidega kirjutab arst teile välja teist tüüpi rasestumisvastase vahendi. Kelzy kasutamist võib uuesti alustada ligikaudu kahe nädala möödumisel mainitud ravi lõpetamisest. Vt lõik „Kelzyt ei tohi võtta“.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Koostoimed laboratoorsete uuringutega Kelzy kasutamine võib mõjutada mõningate laboratoorsete uuringute tulemusi, sh maksa, neerupealiste koore, neeru- ja kilpnäärmefunktsiooni peegeldavad väärtused, samuti teatud verevalkude kogused, nt lipiidide (rasvad) ainevahetust mõjutavad valgud; süsivesikute ainevahetus; vere hüübivus ja fibrinolüüs. Need muutused püsivad üldjuhul siiski normi piires.

Rasedus ja imetamine Rasedus Kelzyt ei tohi raseduse ajal võtta. Enne Kelzy võtmise alustamist ei tohi te olla rase. Kui te rasestute Kelzy võtmise ajal, lõpetage otsekohe selle võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.

Imetamine Kelzyt ei soovitata võtta, kui toidate last rinnaga. Kui te soovite imetada, soovitab arst teile sobivamat rasestumisvastast vahendit. Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei täheldatud.

Kelzy sisaldab laktoosi Üks Kelzy toimeainet sisaldav valge tablett sisaldab 19 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Üks roheline platseebotablett sisaldab 56 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Kelzyt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Igas blisterpakendis on 28 tabletti. Võtke üks tablett Kelzyt iga päev, samal kellaajal, 28 järjestikusel päeval, järgides nooltega näidatud suunda: võtke iga tsükli esimesel 24 päeval üks toimeainet sisaldav valge tablett ja seejärel üks roheline platseebotablett iga päev tsükli viimasel 4 päeval.

Pärast viimase tableti võtmist jätkake Kelzy võtmist, alustades uue blisterpakendiga järgmisel päeval, ilma tabletivaba intervallita. Alustate uut blisterpakendit alati samal nädalapäeval. Kuna ravimi

võtmisel ei tehta pause, on oluline, et teil oleks järgmine blisterpakend juba valmis, enne kui eelmisega lõpetate.

Selleks, et teil oleks kergem jälgida, on iga Kelzy riba jaoks 7 kleepsu, millel on iga nädalapäeva nimetus. Valige nädala kleeps, mis algab päevaga, mil alustate tablettide võtmist. Näiteks, kui alustate kolmapäeval, kasutage nädala kleepsu, mis algab tähisega "K". Kleepige nädala kleeps Kelzy ribale sinna, kus on kirjas "Aseta päevasilt siia". Nüüd on igale tabletile märgitud päev ning saate jälgida, kas olete vastava tableti juba võtnud. Nooled näitavad tablettide võtmise järjekorda.

Nelja päeva jooksul, mil te võtate rohelisi platseebotablette (platseebopäevad), peaks algama veritsus (nn läbimurdeveritsus). Tavaliselt algab see 2. või 3. päeval pärast Kelzy viimase toimeainega valge tableti võtmist. Kui olete võtnud viimase rohelise tableti, alustage järgmise ribaga, olenemata sellest, kas teie veritsus on lõppenud või mitte. See tähendab, et peate alustama iga riba võtmist samal nädalapäeval ja veritsus peaks hakkama igal kuul samadel päevadel.

Kui te kasutate Kelzyt sel viisil, olete raseduse eest kaitstud ka platseebotablettide võtmise 4 päeva jooksul.

Rasestumisvastase toime säilitamiseks järgige juhiseid lõigus 3 „Kui te unustate Kelzyt võtta".

Manustamisviis ja –tee Neelake tablett alla, vajadusel koos väikese koguse veega. Pole tähtis, kas te võtate tablette tühja kõhuga või koos toiduga.

Millal võite alustada Kelzy võtmist hormonaalse rasestumisvastase vahendina

Kui te ei ole eelmisel kuul kasutanud hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid Alustage Kelzy võtmist tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Kui te alustate Kelzy võtmist menstruatsiooni esimesel päeval, olete koheselt kaitstud rasestumise eest. Võite alustada ka tsükli 2. kuni 5. päeval, kuid siis peate esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavaid kaitsemeetmeid (nt kondoomi).

Kui te lähete üle kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt või kombineeritud rasetumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt Kelzy võtmist on soovitatav alustada päev pärast eelmise rasestumisvastase vahendi viimast aktiivset tabletti (viimane tablett, mis sisaldab toimeaineid), kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast tabletivabade päevade lõppu (või pärast teie eelmise vahendi viimast mitteaktiivset tabletti). Tuperõngalt või plaastrilt Kelzyle üleminekul peaksite eelistatavalt alustama ravimi võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid hiljemalt sellel päeval, kui oleksite pidanud uuesti paigaldama rõnga või plaastri. Üleminek ainult progestageenimeetodilt (ainult progestageeni sisaldavad pillid, süst, implantaat või progestageeni vabastav emakasisene vahend) Ainult progestageeni sisaldavatelt pillidelt võite üle minna igal päeval (implantaadilt või emakasiselt vahendilt selle eemaldamise päeval, süstitavalt vahendilt, kui peaks tulema järgmine süst), kuid kõigil neil juhtudel peate kasutama täiendavaid kaitsemeetmeid (nt kondoomi) tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul.

Kui te soovite alustada Kelzy võtmist pärast raseduse katkemist esimesel trimestril Tavaliselt võite alustada kohe, kuid enne seda peate järgima oma arsti nõuandeid.

Kui te soovite alustada Kelzy võtmist pärast sünnitust või raseduse katkemist teisel trimestril Võite alustada Kelzy võtmist 21...28 päeva pärast sünnitust või pärast raseduse katkemist. Kui te alustate hiljem, on soovitatav pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui te olete enne Kelzy alustamist olnud seksuaalvahekorras, veenduge, et te pole rase või oodake järgmise menstruatsioonini.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal võite alustada Kelzy võtmist hirsutismi raviks polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel Te võite alustada igal ajal, sõltumata oma menstruaaltsüklist. Kui te vajate ka hormonaalset rasestumisvastast vahendit, lugege lõiku „Millal võite alustada Kelzy võtmist hormonaalse rasestumisvastase vahendina“.

Kasutamise kestus Teie arst ütleb teile, kui kaua peate neid pille kasutama.

Kui te võtate Kelzyt rohkem, kui ette nähtud Liiga paljude Kelzy tablettide võtmisel ei ole teatatud tõsistest kahjulikest toimetest. Kui te võtate mitu tabletti korraga, võivad ilmneda järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine ja kerge tupekaudne verejooks.

Kui te unustate Kelzyt võtta hormonaalse rasestumisvastase vahendina Kui te unustate võtta toimeainet sisaldava valge tableti (blisterpakendi tabletid 1...24), peate toimima järgmiselt.

• Kui te märkate, et olete valge tableti jätnud võtmata 24 tunni jooksul pärast tavapärast tableti võtmise aega, ei ole rasestumisvastane kaitse vähenenud. Võtke tablett sisse niipea, kui see teile meenub, ja võtke järgmised tabletid uuesti tavalisel ajal.

• Kui te märkate, et olete valge tableti jätnud võtmata rohkem kui 24 tundi pärast selle tavalise võtmise aega, võib rasestumisvastane kaitse olla vähenenud. Mida rohkem tablette olete unustanud, seda suurem on rasestumise oht.

Suurim risk rasestuda on siis, kui unustate võtta valge tableti ribapakendi alguses või lõpus. Seetõttu peaksite järgima järgmisi reegleid.

• Ununenud on rohkem kui üks tablett selles ribapakendis Võtke ühendust oma arstiga.

• Ununenud on üks tablett vahemikus 1…7. päev (esimene rida) Võtke unustatud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab, et peate võtma kaks tabletti korraga. Jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul täiendavaid ettevaatusabinõusid, näiteks kondoomi. Kui olete tableti unustamisele eelnenud nädala jooksul olnud seksuaalvahekorras, peate arvestama võimaliku rasedusega. Sellisel juhul võtke ühendust oma arstiga. Ununenud on üks tablett vahemikus 8…14. päev (teine rida) Võtke unustatud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab, et peate võtma kaks tabletti korraga. Jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal. Kui te võtsite tablette õigesti 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti, ei ole rasestumisvastane kaitse vähenenud ja te ei pea kasutama täiendavaid ettevaatusabinõusid.

• Ununenud on üks tablett vahemikus 15…24. päev (kolmas või neljas rida) Saate valida järgmiste võimaluste vahel ilma täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata, eeldusel, et olete tableti unustamisele eelnenud 7 päeva jooksul tablette õigesti võtnud. Kui see nii ei ole, järgige esimest neist kahest võimalusest ja 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavaid kaitsemeetmeid. 1. Võtke unustatud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab, et peate võtma kaks tabletti korraga. Jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal. Sellel ribal olevate roheliste platseebotablettide võtmise asemel visake need minema ja alustage järgmise ribaga (alguspäev on erinev). Tõenäoliselt on teil menstruatsioon teise riba lõpus –

roheliste platseebotablettide võtmise ajal – kuid teise riba ajal võib teil esineda kerge või menstruatsioonitaoline veritsus. 2. Võite ka lõpetada toimeainega valgete tablettide võtmise ja alustada kohe 4 rohelise platseebotableti võtmist (enne platseebotablettide võtmist märkige üles päev, mil tableti unustasite). Kui soovite alustada uue riba võtmist päeval, mil te olete seda alati teinud, võtke platseebotablette vähem kui 4 päeva.

Kui te järgite ühte neist kahest soovitusest, olete raseduse eest kaitstud.

• Kui te unustasite mõne tableti ribast võtta ja teil ei esine platseebopäevade ajal veritsust, võite olla rase. Enne järgmise ribapakendiga alustamist peate võtma ühendust oma arstiga.

Kui te olete unustanud võtmata ühe või rohkem rohelist tabletti, olete endiselt kaitstud, tingimusel, et kasutusel oleva blisterpakendi viimase valge tableti ja järgmise blisterpakendi esimese valge tableti võtmise vaheline aeg ei ole pikem kui 4 päeva.

Kui te unustate võtta Kelzyt hirsutismi raviks Hirsutismi ravis võib toime väheneda, kui annus jääb võtmata. Kui te olete unustanud võtmata ühe või rohkem tabletti, võtke üks tablett kohe, kui see teile meenub ja seejärel jätkake tablettide võtmist järgmisel päeval tavalisel ajal.

Kui te olete unustanud võtmata ühe või rohkem rohelist tabletti, ei ole sellel mingeid tagajärgi, tingimusel, et kasutusel oleva blisterpakendi viimase valge tableti ja järgmise blisterpakendi esimese valge tableti võtmise vaheline aeg ei ole pikem kui 4 päeva.

Mida teha oksendamise või tugeva kõhulahtisuse korral Kui te oksendate või teil on tugev kõhulahtisus, on oht, et pillides sisalduv toimeaine ei imendu teie organismis täielikult, olukord on peaaegu sama, kui unustate tabletti võtta. Nendel juhtudel, kui Kelzyt kasutatakse hormonaalse rasestumisvastase vahendina, tuleb kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit, küsige nõu oma arstilt.

Kui te oksendate või teil on tugev kõhulahtisus 3...4 tunni jooksul pärast Kelzy toimeainet sisaldava valge tableti võtmist, peate kõigi näidustuste puhul võtma esimesel võimalusel uue valge tableti teisest blisterpakendist. Kui võimalik, võtke see 24 tunni jooksul pärast tavalist pillide võtmist. Täiendavad rasestumisvastased meetmed ei ole vajalikud. Kui see ei ole võimalik või möödunud on 24 tundi, peate järgima nõuandeid, mis on toodud eespool lõigus „Kui te unustate Kelzyt võtta“, iga näidustuse puhul. Menstruatsiooni edasilükkamine: mida peate teadma Kuigi see ei ole soovitatav, võite menstruatsiooni edasi lükata, jättes 4. rea rohelised platseebotabletid võtmata ja minnes otse uuele Kelzy ribapakendile ning lõpetades selle. Teil võib esineda kerget või menstruatsioonilaadset veritsust teise pakendi kasutamise ajal. Lõpetage see teine ribapakend, võttes 4 rohelist tabletti neljandast reast. Seejärel alustage järgmise ribapakendiga. Enne kui otsustate oma menstruatsiooni edasi lükata, võite küsida nõu oma arstilt.

Menstruatsiooni alguse nädalapäeva muutmine: mida peate teadma Kui te võtate tablette vastavalt juhistele, algab teie menstruatsioon platseebopäevadel. Kui peate seda päeva muutma, vähendage platseebopäevade arvu – kui te võtate rohelisi platseebotablette – (kuid ärge kunagi neid pikendage, 4 on maksimum!). Näiteks, kui alustate platseebotablettide võtmist reedel ja soovite muuta selle teisipäevaks (3 päeva varem), peate alustama uue ribapakendi võtmist 3 päeva varem kui tavaliselt. Selle aja jooksul ei pruugi teil veritsust tekkida. Seejärel võib teil tekkida kerge või menstruatsioonilaadne veritsus. Kui te ei ole kindel, mida teha, pidage nõu oma arstiga.

Kui te lõpetate Kelzy võtmise Te võite lõpetada Kelzy võtmise millal iganes soovite. Alates päevast, mil lõpetate, ei ole te enam rasestumise eest kaitstud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis teie arvates võib olla tingitud Kelzy kasutamisest, siis rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia). Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Kelzy võtmist“.

Tõsised kõrvaltoimed Pillide kasutamisega seotud tõsiseid reaktsioone ja kaasnevaid sümptomeid kirjeldatakse lõikudes: „Mida on vaja teada enne Kelzy võtmist“, „Verehüübed“, „Kelzy ja vähk“. Täpsema teabe saamiseks lugege palun neid pakendi infolehe lõike ja võtke vajadusel ühendust oma arstiga.

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest angioödeemi sümptomitest: näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos võimalike hingamisraskustega (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Kelzy kliinilistes uuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, mis on loetletud esinemissageduse järgi.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• vaginaalsed infektsioonid, sealhulgas häbeme ja tupe seeninfektsioon ning bakteriaalne vaginoos;
• suguiha muutused, meeleolu muutused (sealhulgas meeleolu langus);
• peavalu;
• iiveldus, kõhuvalu;
• akne;
• ebamugavustunne või valu rinnas, valulikud menstruatsioonid, ebatavaline veritsus regulaarsete menstruatsioonide vahel;
• kehakaalu suurenemine ja kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• kuseteede infektsioon, bakterite esinemine uriinis (bakteriuuria);
• hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitlus);
• söögiisu muutused, sealhulgas söögiisu vähenemine või suurenemine, kõrge glükoosisisaldus veres;
• vedelikupeetus;
• insuliinresistentsus;
• depressioon, ärevus, vaimsed häired (sealhulgas vaimse seisundi halvenemine, piirialast tüüpi isiksushäire ja paanikahoog), unehäired (nt unetus või unisus);
• pearinglus, migreen;
• kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon);
• kahjulikud verehüübed jala või labajala veenis (süvaveenide tromboos) või kopsudes (kopsuemboolia);
• kuumahood;
• kõhu puhitumine;
• oksendamine, kõhulahtisus, kõhugaasid;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);

• nahasügelus, nahaärritus (dermatiit), lööve;
• suurenenud higistamine (hüperhidroos);
• nahahäired, kuiv nahk;
• valu kätes ja jalgades;
• menstruatsiooni puudumine, ebanormaalne tupeverejooks, muutunud menstruatsioon, vaagnavalu, munasarjatsüstid, tupevoolus ja vulvovaginaalne ebamugavustunne, sealhulgas sügelus või kuivus, vulvovaginaalne põletik, emakakaela düsplaasia (ebanormaalne rakkude kasv emakakaela pinnal), valu/spasmid seksuaalvahekorra ajal (düspareunia);
• väsimus;
• turse;
• muutunud vereanalüüsi tulemused: triglütseriidide, kreatiinfosfokinaasi, kolesterooli, maksaensüümide, laktaatdehüdrogenaasi ja prolaktiini sisalduse suurenemine veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• trummikile põletik, mis võib põhjustada kuulmiskahjustust ja kõrvavalu (müringiit);
• genitaalherpes;
• rinnanäärme healoomuline kasvaja (rinna fibroadenoom);
• leukotsüütide (valgete vereliblede) arvu vähenemine veres;
• hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus);
• lipiidide tasakaalu häired veres (düslipideemia);
• maitsetaju muutused (düsgeuusia);
• osaline puutetundlikkuse kadu (hüpoesteesia);
• põletus- või kipitustunne, mida tavaliselt tuntakse kätes, labakätes, jalgades või labajalgades, kuid võib esineda ka teistes kehaosades (paresteesia);
• silmade sügelus, nägemishäired;
• peapööritus;
• kiire südamerütm (palpitatsioonid);
• vererõhu kõikumine;
• verevalum (verekogum nahaalustest veresoontest);
• venoossed häired, sealhulgas ämblikveenid või veenilaiendid;
• ninaverejooks;
• seedehäire (düspepsia);
• kõhukinnisus;
• gastroösofageaalne refluks;
• hammaste tundlikkus (hammaste hüperesteesia);
• urtikaaria, kloasm (kuldpruunid pigmendilaigud);
• liigesevalu (artralgia);
• muutused uriinianalüüsi tulemustes: punaste ja valgete vereliblede esinemine uriinis;
• emaka limaskesta ebaregulaarne paksenemine;
• suguelundite ebamugavustunne;
• üldine halb enesetunne, energiapuudus;
• muutused vereanalüüsi tulemustes: fibriin D-dimeeri taseme suurenemine;
• ebanormaalne vererõhk.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Kelzyt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Kelzy sisaldab Valge tablett

• Toimeained on dienogest ja etünüülöstradiool.
• Teised koostisosad Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E 464), povidoon, magneesiumstearaat (E 470b), kolloidne veevaba ränidioksiid. Tableti kate: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol; titaandioksiid (E 171); makrogool (E 1521), talk (E 553b).

Roheline tablett

• Toimeaine puudub.
• Teised koostisosad Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E 470b). Tableti kate: hüpromelloos (E 464), triatsetiin (E 1518), polüsorbaat 80, titaandioksiid (E 171), indigokarmiin alumiiniumlakk, kollane raudoksiid.

Kuidas Kelzy välja näeb ja pakendi sisu Kelzy on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.

Igas karbis on 1, 3, 6 või 13 blisterpakendit, millest igaüks sisaldab 28 tabletti (24 toimeainet sisaldavat valget tabletti ja 4 rohelist platseebotabletti).

Blisterpakendi jaoks on lisatud ümbris.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB „Exeltis Baltics“ Antano Tumėno g. 4, Vilnius, LT-01110, Leedu

Tootja Laboratorios León Farma, S.A. Calle La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera 24193 Villaquilambre (Leon) Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Rootsi Vucanis 2 mg/0,02 mg depottablett Tšehhi Kelzy 2 mg/0,02 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Eesti Kelzy 2 mg/0,02 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Prantsusmaa Kelzyn 2 mg/0,02 mg comprimé à libération prolongée

Läti Kelzy 2 mg/0,02 mg ilgstošās darbības tabletes Leedu Kelzy 2 mg/0,02 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Portugal Kelzy 2 mg+0,02 mg comprimido de libertação prolongada Slovakkia Kelzy 2 mg/0,02 mg tableta s predľženým uvoľňovaním

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/