Keytruda

Näidustus: Melanoom KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud kaugelearenenud (mitteresetseeritav või metastaatiline) melanoomiga täiskasvanute ja 12-aastaste või vanemate noorukite raviks. KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud IIB, IIC või III staadiumi melanoomiga täiskasvanute ja 12-aastaste või vanemate noorukite adjuvantraviks pärast täielikku resektsiooni (vt lõik 5.1). Mitteväikerakk-kopsuvähk (non-small cell lung carcinoma, NSCLC) Neoadjuvantravi KEYTRUDA ja plaatinat sisaldava keemiaravi kombinatsiooniga, millele järgneb adjuvantravi KEYTRUDA monoteraapiaga, on näidustatud resetseeritava mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidele, kellel on suur risk kasvaja retsidiivi tekkeks (valikukriteeriumid vt lõik 5.1). KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud adjuvantraviks mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanutele, kellel on suur risk retsidiivi tekkeks pärast kasvaja täielikku resektsiooni ja plaatinapõhist keemiaravi (valikukriteeriumid vt lõik 5.1). KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud esimese rea ravina metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutele, kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 kasvaja proportsiooni skooriga (TPS) >= 50% ning kellel ei esine EGFR- ega ALK-positiivseid kasvaja mutatsioone. KEYTRUDA kombinatsioonis pemetrekseedi ja plaatinat sisaldava keemiaraviga on näidustatud metastaatilise mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esimese rea raviks täiskasvanutele, kellel ei esine EGFR- ega ALK-positiivseid kasvaja mutatsioone. KEYTRUDA kombinatsioonis karboplatiini ja kas paklitakseeli või nab-paklitakseeliga on näidustatud metastaatilise lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esimese rea raviks täiskasvanutele. KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutele, kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 >= 1% TPS-iga ning kes on eelnevalt saanud ravi vähemalt ühe keemiaravi skeemiga. Patsiendid, kellel esinevad EGFR- või ALK-positiivsed kasvaja mutatsioonid, peavad enne KEYTRUDAga ravi alustamist olema saanud ka sihtmärkravi. Klassikaline Hodgkini lümfoom (cHL) KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse klassikalise Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanud patsientidele ja lastele vanuses 3 aastat ja vanemad, kellel on ebaõnnestunud autoloogne tüvirakkude siirdamine (ASCT, autologous stem cell transplant) või pärast vähemalt kahte eelnevat ravi, kui ASCT ei ole sobiv ravivalik. Uroteliaalne kartsinoom KEYTRUDA kombinatsioonis enfortumabvedotiiniga on näidustatud mitteresetseeritava või metastaatilise uroteliaalse kartsinoomi esimese rea raviks täiskasvanutele. KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise uroteliaalse kartsinoomi raviks täiskasvanutele, kes on eelnevalt saanud plaatinat sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1). KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise uroteliaalse kartsinoomi raviks täiskasvanutele, kellele ei sobi tsisplatiini sisaldav keemiaravi ja kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 kombineeritud positiivse skooriga (combined positive score, CPS) >= 10 (vt lõik 5.1). Pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoom (head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC) KEYTRUDA monoteraapia või kombinatsioonis plaatinat ja 5-fluorouratsiili (5-FU) sisaldava keemiaraviga on näidustatud esimese rea ravina metastaatilise või mitteresetseeritava korduva pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi raviks täiskasvanutele, kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 CPS-iga >= 1 (vt lõik 5.1). KEYTRUDA monoteraapia on näidustatud korduva või metastaatilise pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi raviks täiskasvanutele, kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 TPS-ga >= 50% ja progresseerub plaatinat sisaldava keemiaravi ajal või järel (vt lõik 5.1). Neerurakk-kartsinoom (renal cell carcinoma, RCC) KEYTRUDA kombinatsioonis aksitiniibiga on näidustatud kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi esimese r