Pakendi infoleht: teave kasutajale

Loperamid-ratiopharm 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Loperamid-ratiopharm 2 mg ja milleks seda kasutatakse

Loperamid-ratiopharm on ravim kõhulahtisuse vastu. Kõhulahtisuse korral muudab selle ravimi toimeaine loperamiid väljaheite tahkemaks ja roojamise harvemaks.

Loperamid-ratiopharm’i kasutatakse ägeda mittespetsiifilise kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Pikemaajalise kõhulahtisuse korral on vajalik kindlasti pöörduda arsti poole, kes selgitab välja kõhulahtisuse põhjuse ja määrab teile sobiva ravi.

2. Mida on vaja teada enne Loperamid-ratiopharm 2 mg kasutamist

Loperamid-ratiopharm’i ei tohi anda ilma arstiga konsulteerimata ja arsti järelevalveta alla 12- aastastele lastele. Loperamid-ratiopharm 2 mg ei tohi võtta

• kui väljaheites on veri või kui teil on kõrge palavik (äge düsenteeria)
• kui teil esineb soolepõletik (näiteks haavandiline koliit või antibiootikumide kasutamise tagajärjel tekkinud pseudomembranoosne koliit)
• kui teil on bakteritest tingitud soolepõletik
• kui teil esineb kõhukinnisus või kõhupuhitus
• kui olete loperamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatlikkus ravimiga Loperamid-ratiopharm 2 mg on vajalik:

• Kuigi loperamiid toimib kõhulahtisuse vastu, ei ravi ta selle põhjust. Võimalusel tuleb ravida ka

kõhulahtisuse põhjust.

• Kõhulahtisuse korral kaotate te palju vedelikku. Kaotatud vedeliku asendamiseks tuleb teil palju

juua. Apteegist saate osta spetsiaalset pulbrit, mis sisaldab suhkrut ja soolasid. Kui lisate seda veele, asendab see ka kõhulahtisuse ajal kaotatud soolad. See lahus on eriti sobiv lastele.

• Ägeda kõhulahtisuse korral taandub kõhulahtisus Loperamid-ratiopharm’i toimel tavaliselt 48 tunni

jooksul. Kui toime puudub, siis lõpetage ravimi tarvitamine ja pöörduge arsti poole.

• AIDS’i põdevad patsiendid, keda on kõhulahtisuse tõttu ravitud Loperamid-ratiopharm’iga, peavad

kõhupuhituse tekkimisel Loperamid-ratiopharm’i kasutamise koheselt lõpetama. AIDS’i patsientidel, kelle viirusest või bakteritest põhjustatud kõhulahtisust raviti loperamiidiga, on teatatud käärsoole toksilise laienemise üksikutest juhtudest.

• Ärge võtke seda ravimit muudel põhjustel kui heaks kiidetud näidustusel (vt lõik 1) ja ärge mitte

kunagi võtke soovitatavast annusest suuremat annust (vt lõik 3). Loperamid-ratiopharm’i toimeainet loperamiidi liiga suures annuses võtnud patsientidel on teatatud raskete südameprobleemide tekkest (mille sümptomid on näiteks kiire või korrapäratu pulss). Täiendavad hoiatused ja ettevaatusabinõud soole ärritussündroomiga patsientidele

• teil esineb raske kõhukinnisus;
• teil esineb kaalulangus;
• teie sümptomid süvenevad, lisanduvad, muutuvad või kui kõhulahtisuse episoodid kestavad kauem

kui kaks nädalat. Kui mõni ülalloetletu kehtib teie kohta, siis pidage enne Loperamid-ratiopharm’i kasutamist nõu oma arstiga.

On kirjeldatud loperamiidi (Loperamid-ratiopharm toimeaine) kuritarvitamist ja väärkasutamist. Ärge kasutage seda ravimit millekski muuks, kui on ette nähtud (vt lõik 1), ning ärge mitte kunagi võtke suuremas annuses, kui on soovitatud (vt lõik 3).

Maksafunktsiooni häire Palun informeerige oma arsti sellest, kui Teil esineb mõni maksahaigus. Te võite Loperamid- ratiopharm kasutamise ajal vajada hoolikat arstlikku järelevalvet, sest maksakahjustuse korral võivad kõrvaltoimed tekkida sagedamini.

Lapsed Loperamid-ratiopharm ei tohi kasutada arstiga konsulteerimata ja arsti järelevalveta alla 12-aastastel lastel.

Rasedus Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, siis informeerige sellest oma arsti, kes otsustab, kas tohite Loperamid-ratiopharm’i kasutada või mitte.

Imetamine Loperamid-ratiopharm’i ei ole soovitatav rinnaga toitmise ajal kasutada, kuna see eritub väikestes kogustes rinnapiima. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ettevaatlik peab olema juhul, kui te tunnete väsimust, pearinglust või unisust.

Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te võtate ravimeid, mis aeglustavad seedetegevust (näiteks antikolinergilised ravimid), kuna nende ravimite toimel võib Loperamid-ratiopharm’i toime tugevneda. Loperamid-ratiopharm’i toimet võivad tugevdada ka kinidiin ja ritonaviir. Kolestüramiin võib Loperamid-ratiopharm’i toimet vähendada.

Loperamid-ratiopharm 2 mg sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Loperamid-ratiopharm 2 mg kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: ägeda kõhulahtisuse korral algul 2 tabletti (4 mg) ja edasi iga vedela iste järel 1 tablett sisse võtta. Mitte kasutada üle 8 tableti (16 mg) ööpäevas. Kui iste sagedus normaliseerub või toimub enam kui 12 tunni järel, tuleb Loperamid-ratiopharm 2 mg manustamine lõpetada.

Alla 12-aastased lapsed: Alla 12-aastastele lastele ei tohi Loperamid-ratiopharm’i anda ilma arsti ettekirjutuseta ja meditsiinilise järelevalveta. Tähelepanu: kõhulahtisuse puhul tuleb eriti lastel pöörata tähelepanu vedeliku ja elektrolüütide asendamisele.

Kui kõhulahtisus pole alates ravi algusest 48 tunni jooksul paranenud, tuleb ravi Loperamid- ratiopharm 2 mg-ga lõpetada ja konsulteerida arstiga. Mitte ületada eelpool nimetatud maksimaalseid päevaseid annuseid ja ravi kestust kuna see võib põhjustada raskekujulise kõhukinnisuse.

Lõpetage Loperamid-ratiopharm 2 mg võtmine, kui väljaheide muutub normaalseks või kui kõht ei ole 12 tunni jooksul läbi käinud.

Kui teil on tunne, et Loperamid-ratiopharm 2 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Loperamid-ratiopharm 2 mg rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga suure annuse Loperamid-ratiopharm 2 mg, pöörduge nõu saamiseks otsekohe arsti poole või haiglasse. Üleannustamise sümptomid võivad olla näiteks kiire või korrapäratu südametegevus, südametegevuse muutused (nendel sümptomitel võivad olla rasked, eluohtlikud tagajärjed), lihasjäikus, koordinatsioonihäired, uimasus, urineerimisraskused või pindmine hingamine. Võtke endaga kaasa allesjäänud tabletid ja pakend, et oleks teada, mis ravimeid olete võtnud.

Lapsed reageerivad Loperamid-ratiopharm 2 mg-i suurtele annustele tugevamini kui täiskasvanud. Kui laps võtab ravimit liiga palju või kui lapsel esinevad mis tahes eespool loetletud sümptomid, võtke otsekohe ühendust arstiga. Informatsioon arstile ravimi üleannustamise korral

• Alustada EKG-monitooringut.
• Süstida naloksooni.
• Vajadusel korrata naloksooni manustamist 1...3 tunni pärast.

• Vajalik on patsiendi jälgimine vähemalt 48 tunni vältel.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad järgnevalt kirjeldatud sümptomid, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:

• ülakõhuvalu, selga kiirgav kõhuvalu, kõhu puutetundlikkus, palavik, kiire pulss, iiveldus,

oksendamine, need võivad olla kõhunäärmepõletiku (ägeda pankreatiidi) sümptomid (esinemissagedus teadmata - ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Loperamid-ratiopharm on üldiselt hästi talutav ja ettekirjutuste kohasel kasutamisel esineb kõrvaltoimeid harva.

• Tekkida võib kõhukinnisus ja kõhupuhitus. Sellisel juhul tuleb Loperamid-ratiopharm ära jätta. Kui

need kõrvaltoimed on rasked, pöörduge arsti poole.

• Väga harva on tekkinud ülitundlikkus Loperamid-ratiopharm suhtes. Ülitundlikkusnähtudeks on

näiteks nahalööve, sügelus, õhupuudus ja näo turse. Nende nähtude ilmnemisel pöörduge arsti poole.

• Väga harva on tekkinud kõhuvalu, iileus, iiveldus, oksendamine, laienenud ja lõtv käärsool (sh

käärsoole toksiline laienemine); kõhugaasid ja seedehäired, unisus, teadvuskadu, teadvushäired, pearinglus.

• Üksikjuhtudel on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, mille tekkimisel tuleb kohe arsti poole

pöörduda. Üksikjuhtudel on tekkinud kusepeetus.

Mõned teatud kõrvaltoimed võivad olla kaasnevad sümptomid kõhulahtisusele (kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, suukuivus, väsimus, unisus, pearinglus, kõhukinnisus ja kõhugaasid). Neid sümptomeid on väga raske eristada ravimi kõrvaltoimetest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Loperamid-ratiopharm 2 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Loperamid-ratiopharm 2 mg sisaldab

• Toimeaine on loperamiidvesinikkloriid.
• Teised koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos, makrogool 6000, simetikooni emulsioon SE4 (simetikoon, ränidioksiid, sorbiinhape, puhastatud vesi).

Kuidas Loperamid-ratiopharm 2 mg välja näeb ja pakendi sisu Valged, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid., millele ühele küljele on graveeritud "L". Tableti läbimõõt on 7,1 mm ja kõrgus 3,1 mm. Pakis 10 tabletti. Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH,

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksamaa Tootja Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317, Tallinn Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.