Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Loratadine Actavis ja milleks seda kasutatakse

Loratadiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antihistamiinseteks ravimiteks ehk allergiavastasteks ravimiteks. Need ravimid leevendavad histamiini toimel vallandunud allergilisi sümptomeid. Loratadiin on näidustatud:

• aastaringse või heinapalavikust tingitud allergilise nohu (riniidi) sümptomaatiliseks (haigustunnuseid vähendavaks) raviks.
• allergiliste nahareaktsioonide nagu nahalööve, kihelus ja nõgestõbi (kublataoline nahalööve) vähendamiseks.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Loratadine Actavis’e kasutamist

Loratadine Actavis’t ei tohi kasutada

• kui te olete loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Loratadine Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on maksahaigus,
• kui teile plaanitakse allergia põhjuse väljaselgitamiseks teha nahateste. Ärge võtke Loratadine Actavis’t kaks päeva enne neid teste. See on vajalik, sest Loratadine Actavis võib mõjutada testide tulemusi.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Loratadine Actavis´e võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 30 tk pakendis - retseptiravim

Lapsed Ärge andke Loratadine Actavis’e tablette alla 6-aastastele lastele või lastele, kes kaaluvad 30 kg või vähem.

Alla 2-aastased lapsed: Loratadine Actavis’e tõhusus ja ohutus ei ole tõestatud, vastavad andmed puuduvad. Muud ravimid ja Loratadine Actavis Loratadine Actavis´e kõrvaltoimed võivad suureneda, kui seda kasutada koos ravimitega, mis mõjutavad maksas raviainete metabolismis osalevaid ensüüme. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud siiski loratadiini kõrvaltoimete suurenemist, kui seda kasutati koos ravimitega, mis mõjutavad neid ensüüme. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Loratadine Actavis koos toidu ja alkoholiga Loratadine Actavis't võib võtta koos toiduga või ilma. Loratadine Actavis ei tugevda alkoholi toimet, kui seda võetakse koos alkohoolsete jookidega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ennetava meetmena on soovitatav Loratadine Actavis´e kasutamist raseduse ajal vältida. Rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav Loratadine Actavis’t kasutada. Loratadiin eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kliinilistes uuringutes ei täheldatud loratadiinil mõju autojuhtimise võimele. Enamikul kasutajatest ei põhjusta loratadiini 10 mg annus unisust või tähelepanu langust. Väga harva tunnevad mõned inimesed end siiski unisena ja sel juhul tuleks hoiduda liiklusvahendi juhtimisest või masinate käsitsemisest.

Loratadine Actavis sisaldab laktoosi Loratadine Actavis tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Loratadine Actavis’t kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja lapsed alates 6 aasta vanusest (kehakaaluga üle 30 kg) Võtke üks tablett üks kord ööpäevas koos klaasitäie veega, söögiaegadest sõltumatult.

Lapsed kehakaaluga 30 kg või vähem Ärge andke Loratadine Actavis´e tablette alla 6-aastastele või lastele kehakaaluga ≤ 30 kg, neile on teisi sobivamaid ravimvorme.

Alla 2-aastased lapsed Loratadiini ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel. Raske maksakahjustusega täiskasvanud ja lapsed Täiskasvanud ja lapsed, kes kaaluvad üle 30 kg:

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 30 tk pakendis - retseptiravim

Võtke üks tablett ülepäeviti koos klaasitäie veega, söögiaegadest sõltumatult.

Kui te võtate Loratadine Actavis’t rohkem, kui ette nähtud Olles võtnud liiga suure annuse, teatage sellest kohe oma arstile või apteekrile. Tõsiseid probleeme tõenäoliselt ei teki, kuid teil võib tekkida peavalu, teie südametegevus võib kiireneda või te võite tunda end unisena.

Kui te unustate Loratadine Actavis’t võtta Kui olete unustanud ravimi õigel ajal võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub. Seejärel pöörduge tagasi tavapärase annustamise juurde. Ärge kunagi võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini selle ravimi kasutamisel esinenud kõrvaltoimed täiskasvanutel ning 12- aastastel ja vanematel lastel on:

• unisus;
• peavalu;
• suurenenud söögiisu;
• unehäired.

Kõige sagedamini selle ravimi kasutamisel esinenud kõrvaltoimed 2...12-aastastel lastel on:

• peavalu;
• närvilisus;
• väsimus.

Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st) on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

• rasked allergilised reaktsioonid (sh turse);
• pearinglus;
• krambihood;
• ebaregulaarne või kiirenenud südametegevus;
• iiveldus (halb enesetunne);
• suukuivus;
• seedehäired;
• maksafunktsiooni häired;
• juuste väljalangemine;
• lööve;
• väsimus.

Teadmata esinemissagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) kõrvaltoimed:

• kehakaalu suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Loratadine Actavis’t säilitada

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 30 tk pakendis - retseptiravim

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Loratadine Actavis sisaldab

• Toimeaine on loratadiin. Üks tablett sisaldab 10 mg loratadiini.
• Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), maisitärklis ja magneesiumstearaat.

Kuidas Loratadine Actavis välja näeb ja pakendi sisu Valge või peaaegu valge, 8 mm diameetriga lame tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.

PVC/alumiiniumblister, mis on pakendatud pappkarpi. Pakendis on 10 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa, 2600 Bulgaaria

Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta

Accord-UK Limited Whiddon Valley Barnstaple EX32 8NS Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 30 tk pakendis - retseptiravim

11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2024.

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 30 tk pakendis - retseptiravim