Pakendi infoleht: teave kasutajale

Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lasca ja milleks seda kasutatakse

Lasca on hormonaalne rasestumisvastane tablett naistele (kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, mida nimetatakse ka pilliks). See sisaldab progestageeni (dienogest) ja östrogeeni (etünüülöstradiool). Kahte hormooni sisaldavaid pille nimetatakse kombineeritud suukaudseteks kontratseptiivideks ehk KSK-deks.

Kliinilistes uuringutes on tõestatud, et Lasca aitab kaasa akne paranemisele naistel, kellel see on tekkinud meessuguhormoonide (nn androgeenid) väljendunud toime tagajärjel.

Lasca’t kasutatakse

• rasestumise ärahoidmiseks;
• mõõduka akne raviks pärast sobiva paikse ravi või suukaudse antibiootikumravi ebaõnnestumist naistel, kes on nõus kasutama rasestumisvastaseid tablette.

2. Mida on vaja teada enne Lasca võtmist

Üldised märkused Enne Lasca kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.

Enne Lasca võtmise alustamist esitab arst teile küsimusi teie ja teie lähisugulaste tervisliku seisundi kohta. Samuti mõõdetakse teie vererõhku ja olenevalt teie tervislikust seisundist tehakse mõned analüüsid.

Selles infolehes on kirjeldatud mitmeid seisundeid, mille korral tuleks Lasca võtmine katkestada või millal rasestumisvastane kaitse võib väheneda. Neis olukordades tuleb teil rasedusest hoidumiseks vältida vahekorda või kasutada lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit, nt kondoom või muu barjäärimeetod. Ärge kasutage rütmi ega temperatuuri meetodeid. Need meetodid ei ole usaldusväärsed, sest Lasca mõjutab menstruaaltsükliga kaasnevaid temperatuuri ja emakakaela lima muutusi.

Sarnaselt teiste hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega ei kaitse Lasca teid HIV- infektsiooni (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Teie akne paraneb tavaliselt 3…6-kuulise ravi järel, paranemine võib jätkuda ka pärast 6. kuud. Pidage oma arstiga nõu ravi jätkamise vajaduse üle 3…6 kuu möödumisel ravi alustamisest ja seejärel regulaarselt.

Millal te ei tohi Lasca’t kasutada Te ei tohi Lasca’t kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.

Lasca’t ei tohi võtta

• kui olete etünüülöstradiooli, dienogesti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus

6) suhtes allergiline.

• kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes (kopsuembol) või teistes elundites.
• kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad.
• kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik „Verehüübed").
• kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult.
• kui teil on (või on kunagi olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi sümptomid).
• kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites: o raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega; o väga kõrge vererõhk; o väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres; o seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks.
• kui teil on (või on kunagi olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“.
• kui te suitsetate (vt lõik „Pillid ja veresoonte haigused“).
• kui teil on või on kunagi olnud kõhunäärme põletik, mis on seotud tõsise rasvade töötlemise häirega (lipiidide ainevahetushäire).
• kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus ning maksafunktsiooni peegeldavate vereanalüüside tulemused ei ole normaliseerunud (samuti Dubini-Johnsoni ja Rotori sündroomi korral).
• kui teil on või on kunagi olnud maksakasvaja (hea- või pahaloomuline).
• kui teil on või on kunagi olnud või teil kahtlustatakse suguhormoonsõltuvat vähktõbe (nt rinnanäärme- või endomeetriumi vähk).
• kui teil esineb mis tahes veritsust tupest, mille põhjus ei ole teada.
• kui teil ei esine ärajätuveritsust (menstruatsioon) ning põhjust ei ole välja selgitatud.

Kui teil tekib mõni ülaltoodud seisunditest Lasca võtmise ajal, ärge võtke enam rohkem pille ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Sel ajal kasutage mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Ärge võtke Lasca’t, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid ravimeid (vt ka lõik “Muud ravimid ja Lasca”).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Millal on Lasca võtmise ajal vajalik eriline ettevaatus.

Millal peate pöörduma oma arsti poole? Pöörduge viivitamatult arsti poole

• kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allolevat lõiku „Verehüübed“).

Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe tunnuseid“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest. Samuti teavitage oma arsti, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Lasca kasutamise ajal. − Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus). − Kui teil on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku kaitsevõimet). − Kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust). − Kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus). − Kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema tekkeriskiga. − Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2 „Verehüübed"). − Kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma arstilt, kui ruttu pärast sünnitust võite hakata Lasca’t võtma. − Kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit). − Kui teil on veenilaiendid. − Kui teil on südameklapi rike või südamearütmia. − Kui kellelgi teie lähisugulastest on (või on kunagi olnud) rinnanäärmevähk. − Kui teil on teadaolev maksa või sapipõie haigus või sapikivid. − Kui teil on sapivoolu blokaadist tingitud kollatõbi või sügelus. − Kui teil on (või on kunagi raseduse ajal olnud) kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, eriti näol (kloasm); kui jah, siis vältige päikese käes viibimist või ultraviolettkiirgust. − Kui teil on verepigmendi moodustumise häire (porfüüria).

− Kui teil on depressioon. − Kui teil on epilepsia. − Kui teil on Sydenham’i korea (tantstõbi). − Kui teil on kunagi raseduse ajal olnud villidega nahalööve (rasedusherpes). − Kui teil esineb kuulmiskadu (otoskleroosi tõttu). − Kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskustega, pöörduge kohe arsti poole. Östrogeene sisaldavad ravimid võivad põhjustada või ägestada päriliku ja omandatud angioödeemi sümptomeid.

VEREHÜÜBED Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Lasca, kasutamine suurendab verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme. Verehüübed võivad tekkida:

• veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);
• arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).

Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada tõsiseid pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.

Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Lasca kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

Kas teil esineb neid nähte? Millisele haigusele see Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba veeni, eriti juhul, Süvaveenitromboos kui sellega kaasneb:

• valu või hellus jalas, mida võib olla tunda ainult seistes või kõndides;
• haige jala kõrgem temperatuur;
• jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või sinakaks värvumine.
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud õhupuudus või kiire hingamine. Kopsuemboolia
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud köha, millega võib kaasneda veriköha.
• Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval hingamisel.
• Tugev peapööritus või pearinglus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Tugev kõhuvalu.

Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest osa sümptomeid (nt köha või õhupuudus) võivad ekslikult viidata ka vähemtõsistele haigustele, nagu nt hingamisteede nakkus (nt külmetushaigus). Enamasti ühes silmas tekkivad sümptomid: Tromboos silma

• kohene nägemiskaotus või võrkkesta veenis
• valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia nägemiskaotuseni. (verehüüve silmas)
• Valu, ebamugavus-, surve- või raskustunne rindkeres. Südameinfarkt
• Pigistus- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all.
• Täiskõhutunne, seedehäired või lämbumistunne.
• Ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga, kõripiirkonda, käsivarde ja kõhtu.
• Higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus.
• Äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühel Insult kehapoolel.
• Äkki tekkinud segasusseisund, rääkimis- või mõistmisraskus.
• Äkki tekkinud ühe või mõlema silma nägemishäired.
• Äkki tekkinud kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalu- või koordinatsioonikaotus.
• Äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu.
• Teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.

Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult. Te peate siiski pöörduma viivitamatult arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.

• Jäsemete paistetamine ja kergelt sinakas värvus. Teisi veresooni
• Tugev kõhuvalu (äge kõht). ummistavad verehüübed

VEREHÜÜBED VEENIS Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?

− Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva. Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal. − Kui verehüüve tekib jala või jalalaba veenis, võib see põhjustada süvaveenitromboosi. − Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat. − Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite veresoontes, nt silmas (tromboos silma võrkkesta veenis). Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem? Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-nädalast või pikemat pausi. Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit. Kui te lõpetate Lasca võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk? Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit te kasutate. Verehüübe tekkimise risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Lasca võtmise ajal on väike.

• Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.
• Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
• Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 8…11 naisel 10 000-st, kes kasutavad dienogesti ja etünüülöstradiooli sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit, nagu Lasca.

Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku „Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkeriski“).

Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset Ligikaudu kahel naisel 10 000-st pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad. Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või Ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st norgestimaati sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid tablette. Naised, kes kasutavad Lasca’t. Ligikaudu 8…11 naisel 10 000-st

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski Verehüübe tekkerisk Lasca kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski. Teil on suurem risk: − kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m2); − kui kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret; − kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Lasca kasutamise peatamine mitu nädalat enne operatsiooni või ajaks, kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama Lasca kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata; − vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);

− kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi. Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid, seda suurem on teie verehüübe tekkerisk. Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi eelpool loetletud riskifaktoreid. Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Lasca kasutamine tuleb lõpetada. Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Lasca kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve? Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada tõsiseid probleeme. Nt võib see põhjustada südameatakki või insulti.

Faktorid, mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht Lasca kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda: − vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta); − kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu Lasca kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja olete üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist; − kui te olete ülekaaluline; − kui teil on kõrge vererõhk; − kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või insulti. Sellisel juhul võib ka teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks; − kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres; − kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen; − kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks); − kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda. Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Lasca kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

Pillid ja vähk Naistel, kes kasutavad kombineeritud pille, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini. Kuid pole teada, kas see on põhjustatud kombineeritud pillidest. Põhjuseks võib olla asjaolu, et kombineeritud pille kasutavaid naisi kontrollitakse sagedamini. Pärast kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist väheneb rinnanäärmevähi risk järk-järgult. Tähtis on oma rindu regulaarselt kontrollida. Kui tunnete rinnas mis tahes tükki, pöörduge oma arsti poole.

Mõne uuringu kohaselt võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine emakakaelavähi riski suurendada. Siiski ei ole siiani selge, mil määral suurendavad emakakaelavähi riski seksuaalkäitumine (nt seksuaalpartnerite erinev arv) või muud tegurid, nt inimese papilloomiviirus.

Harva on pillide kasutajatel esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid. Üksikutel juhtudel on sellised kasvajad põhjustanud eluohtlikku kõhuõõnesisest verejooksu. Tugeva kõhuvalu esinemisel võtke kohe ühendust oma arstiga.

Millal peaksite pöörduma arsti poole?

Regulaarsed kontrollid: Kui te võtate pille, palub arst teil regulaarselt kontrollis käia. Tavaliselt peaksite laskma end kontrollida vähemalt kord aastas.

Pöörduge koheselt oma arsti poole, kui:

• te märkate oma enesetundes mis tahes muutusi, eriti neid, mida on loetletud lõigus "Millal te ei

tohi Lasca't kasutada" ja " Millal on Lasca võtmise ajal vajalik eriline ettevaatus". Ärge unustage rääkida oma arstile haigustest, mis esinevad teie lähisugulastel;

• tunnete rinnas tükki;
• te võtate samal ajal muid ravimeid (vt ka lõik "Lasca võtmine teiste ravimite võtmise ajal");
• te olete pikemat aega voodihaige või teil on plaanis minna operatsioonile (rääkige oma arstiga

vähemalt 4 nädalat enne operatsiooni);

• teil tekivad aeg-ajalt tugevad läbimurdeveritsused (muud kui tavalised igakuised veritsused);
• te olete unustanud võtta tableti esimesel tarbimisnädalal ja olete 7 päeva jooksul enne selle vahele

jätmist olnud seksuaalvahekorras;

• teie igakuine veritsus ei esine kaks korda järjest, hoolimata regulaarsest pillide võtmisest, ja te

kahtlustate rasedust.

Teised haigused

Psühhiaatrilised häired Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Lasca’t, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressiooni sümptomid, pöörduge abi saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

Kui teil esineb ootamatu veritsus (läbimurdeveritsus) Rasestumisvastaste pillide võtmisel võib teil tekkida ootamatu veritsus (läbimurdeveritsus), eriti esimeste kuude jooksul. Võimalik, et vajate sellisel juhul hügieenisidemeid või tampoone, kuid te ei pea Lasca võtmist lõpetama. Määrimine ja kerge läbimurdeveritsus peatuvad tavaliselt niipea, kui keha pillidega harjub, mis juhtub tavaliselt esimese 3 kuu jooksul. Kui teil tekib tugevam veritsus, mis sarnaneb tavalise igakuise veritsusega, või kerge veritsus, mis kestab mitu päeva, peaksite pöörduma oma arsti poole.

Mida teha, kui veritsemine ei alga Kui te olete õigel ajal ära võtnud kõik tabletid, te ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud ägedat kõhulahtisust ning te ei ole kasutanud muid ravimeid, siis on rasedus väga ebatõenäoline. Võtke Lasca’t tavapäraselt edasi. Kui te ei ole tablette õigesti võtnud või kui oodatud veritsust ei esine kahel korral järjest, siis võite olla rase. Võtke kohe ühendust oma arstiga. Ärge võtke enam Lasca’t enne, kui teie arst on kinnitanud, et te ei ole rase. Lapsed ja noorukid Lasca ei ole näidustatud enne menstruatsioonide algust (menarhe).

Muud ravimid ja Lasca Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõned ravimid võivad põhjustada läbimurdeveritsusi ja/või muuta Lasca’t raseduse ennetamisel vähem efektiivseks.

Teiste ravimite toime Lasca’le

Öelge alati oma arstile, milliseid ravimeid ja taimseid preparaate te kasutate. Samuti teavitage iga arsti või hambaarsti, kes teile mõnda ravimit välja kirjutab (või apteekrit, kellelt ravimi ostsite), et te võtate Lasca’t. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua peate te rasestumise vältimiseks

kasutama lisameetodit (nt kondoome); samuti seda, kas peate muutma teise samaaegselt kasutatava ravimi kasutamist. Teatud ravimid võivad

• mõjutada Lasca sisaldust veres
• muuta rasestumisvastase toime vähem efektiivseks
• põhjustada ootamatut veritsust.

Nende hulka kuuluvad:

• ravimid, millega ravitakse epilepsiat (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat ja felbamaat), tuberkuloosi (nt rifampitsiin), HIV- ja C-hepatiidi viirusinfektsioone (nn proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid – NNRTI-d), seenhaigusi (nt griseofulviin, ketokonasool), artriiti, osteoartriiti (etorikoksiib),
• naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed toidulisandid.

Kui te peate võtma mõnda ülalnimetatud ravimit, peaksite ajutiselt kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoomi) või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Ravi ajal teiste ravimitega ja esimese 28 päeva jooksul pärast selle ravi lõppu peate lisaks Lasca'le kasutama ka täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui ravi teise ravimiga kestab kauem kui üks Lasca blisterriba, alustage järgmise blisterpakendiga kohe pärast viimase lõpetamist, st ilma tavapärase 7päevase pausita. Kui vajate pikaajalist ravi ühe ülalnimetatud ravimiga, peaksite valima mõne muu usaldusväärse mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi.

Lasca toime teistele ravimitele

Lasca võib mõjutada teiste ravimite toimimist, nt:

• epilepsiavastane ravim lamotrigiin (see võib põhjustada krambihoogude sagenemist),
• tsüklosporiini sisaldavad ravimid (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks),
• teofülliin (kasutatakse hingamisraskuste raviks),
• tisanidiin (kasutatakse lihasvalude ja/või lihaskrampide raviks).

Ärge võtke Lasca’t, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid ravimeid, sest need võivad põhjustada maksafunktsiooni näitajate tõusu veres (maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus). Enne ravi alustamist nimetatud ravimitega määrab arst teile muud tüüpi rasestumisvastase meetodi. Lasca võtmist võib uuesti alustada ligikaudu 2 nädalat pärast nimetatud ravimite võtmise lõpetamist. Vt lõik „Lasca’t“ ei tohi võtta“. Palun lugege kõigi nende ravimite infolehti, mida te võtate.

Koostoimed laboratoorsete uuringutega Kui teil on tarvis teha vereanalüüse, siis rääkige oma arstile või laboripersonalile, et te võtate suukaudset rasestumisvastast vahendit, kuna see ravim võib mõjutada mõningate uuringute tulemusi, sh maksa, neerupealiste koore, neeru- ja kilpnäärmefunktsiooni peegeldavad väärtused, samuti teatud verevalkude kogused, nt lipiidide (rasvad) ainevahetust mõjutavad valgud; süsivesikute ainevahetus; vere hüübivus ja fibrinolüüs. Need muutused püsivad üldjuhul siiski normi piires.

Lasca koos toidu ja joogiga Lasca't võib võtta koos toiduga või ilma, vajadusel koos väikese koguse veega.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Te ei tohi Lasca’t võtta raseduse ajal. Enne kui te hakkate Lasca’t võtma, peate olema kindel, et te ei ole rase. Kui jääte rasedaks selle ravimi võtmise ajal, lõpetage Lasca võtmine ja teatage sellest otsekohe oma arstile.

Imetamine Ärge võtke Lasca’t imetamise ajal, sest see võib vähendada rinnapiima teket ning toimeaine võib väikestes kogustes erituda rinnapiima. Rinnaga toitmise ajal tuleb kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lasca ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Lasca sisaldab laktoosi Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Lasca’t võtta

Võtke Lasca’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui arst ei ole öelnud teisiti, siis Lasca tavaline annus on 1 tablett iga päev.

Sõltumata sellest, kas te võtate Lasca't rasestumisvastase vahendina või mõõduka akne raviks, peate te Lasca't võtma järgmiste juhiste järgi. Rasestumisvastase kaitse säilitamiseks igal ajahetkel lugege hoolikalt ja järgige juhiseid lõigus "Kui te unustate Lasca't võtta".

Neelake tablett alla tervena, vajadusel koos vähese vedelikuga. Pillid tuleb sisse võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal. Ei ole oluline, kas võtate pille enne või pärast sööki. Üks blisterriba sisaldab 21 kaetud tabletti. Pille tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal, järgides noole suunda, kuni olete pakendiga lõpetanud (st 21 järjestikusel päeval). Esimesena tuleb võtta tablett, mis vastab sellele nädalapäevale, kui alustate pillide võtmist; blistril on kirjas nädalapäevade tähised (nt „E“ tähistab esmaspäeva). Kui olete pakendiga lõpetanud, tuleb teha tabletivaba vaheaeg, mis kestab 7 päeva. Sellel tabletivabal perioodil peaks teil algama veritsus (nn menstruatsioonilaadne veritsus). Tavaliselt algab see 2 kuni 3 päeva pärast viimase tableti võtmist. 8. päeval alustage uue blisterpakendiga, ükskõik kas veritsus on lõppenud või mitte. See tähendab, et te alustate uuest blisterpakendist tablettide võtmist alati samal nädalapäeval ning menstruatsioonilaadne veritsus tekib iga kuu samal päeval. Kui te kasutate Lasca’t kirjeldatud viisil, püsib rasestumisvastane kaitse ka tabletivaba perioodi ajal.

Millal alustada Lasca võtmist

Kui te ei ole eelmisel kuul rasestumisvastaseid pille võtnud: Alustage Lasca võtmist menstruaaltsükli esimesel päeval: see on teie menstruatsiooni alguspäev. Preparaati õigesti kasutades algab rasestumisvastane kaitse esimese annuse võtmise päeval. Kui te alustate Lasca võtmist 2. kuni 5. päeval, kasutage 7 esimesel pillivõtmise päeval lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kui te alustate Lasca kasutamist pärast teise kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamist:

Alustage Lasca kasutamist soovitavalt järgmisel päeval pärast eelmise suukaudse rasestumisvastase vahendi pakendi viimase toimeainet sisaldava tableti võtmist, kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast tavalist pillivaba intervalli või pärast teie eelmise rasestumisvastase vahendi toimeainet mittesisaldavate tablettide (platseebotabletid) võtmist.

Kui te hakkate võtma Lasca’t tuperõnga või plaastri asemel: Alustage Lasca kasutamist eelistatavalt tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid hiljemalt siis, kui oleks tulnud teha järgmine manustamine.

Kui te kasutasite enne ainult progestageeni sisaldavaid pille (nn minipillid): Minipillide kasutamise võib lõpetada ükskõik millisel päeval. Lasca võtmist alustage kohe järgmisel päeval. Kasutage 7 esimesel pillivõtmise päeval lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (nt kondoom).

Kui te kasutasite enne süstitavat preparaati (nn kolme kuu süst), implantaati või progestageeni vabastavat (hormonaalset) emakasisest süsteemi: Alustage Lasca võtmist päeval, kui pidite saama järgmise süsti või päeval, kui eemaldatakse implantaat või emakasisene süsteem. Kasutage 7 esimesel pillivõtmise päeval lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (nt kondoom).

Kui te soovite alustada Lasca võtmisega pärast raseduse esimesel trimestril (esimesel kolmel kuul) aset leidnud raseduse katkemist või aborti: Pidage Lasca võtmise osas nõu oma arstiga. Üldjuhul võite Lasca kasutamist alustada kohe.

Kui te soovite alustada Lasca võtmisega pärast raseduse teisel trimestril (pärast kolmandat kuud) aset leidnud raseduse katkemist või aborti või pärast sünnitust: Kui te soovite alustada Lasca kasutamist, võib arst soovitada teil seda võtta 21...28. päeval pärast sünnitust või raseduse katkemist. Kui te soovite alustada Lasca kasutamist hiljem, peate Lasca võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoomi).

Kui teil on olnud juba seksuaalvahekord, peate enne Lasca võtmist alustamist olema kindel, et te pole rase või ootama menstruaalveritsust.

Kui te toidate rinnaga last: Kui te toidate rinnaga last ja tahate alustada Lasca võtmist, pidage nõu oma arstiga (vt lõik „Rasedus ja imetamine“). Kui te võtate Lasca’t rohkem, kui ette nähtud (üleannus) Puuduvad teated Lasca üleannustamisega seotud tõsistest kahjustustest. Kui te võtate korraga sisse mitu tabletti, võib teil tekkida iiveldus, oksendamine või tupekaudne veritsus. Selline veritsus võib tekkida ka tüdrukutel, kellel veel ei esine menstruatsioone, kuid kes on seda ravimit kogemata võtnud. Kui te võtsite liiga palju Lasca tablette või kui te avastate, et tablette on kogemata võtnud laps, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Lasca’t võtta

• Kui te olete tableti võtmisega hilinenud vähem kui 12 tundi, siis ei ole Lasca rasestumisvastane toime veel vähenenud. Võtke unustatud tablett nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavapärastel aegadel.
• Kui te olete tableti võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi, siis ei ole enam võimalik garanteerida, et rasestumisvastane toime on olemas. Mida rohkem tablette te vahele jätate, seda suurem on risk, et Lasca ei kaitse enam.

Rasestumise oht on eriti suur, kui te unustate tableti võtta blisterriba alguses või lõpus. Sellepärast peaksite järgima järgmisi reegleid:

Kui te olete praegusest blisterpakendist unustanud rohkem kui ühe tableti: Küsige nõu oma arstilt.

Kui te unustasite võtmata ühe tableti 1. nädalal: Võtke unustatud tablett nii kiiresti kui võimalik, isegi kui see tähendab, et peate võtma korraga kaks tabletti. Seejärel jätkake tablettide võtmist nii nagu tavaliselt. Järgmisel 7 päeval tuleb siiski kasutada lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoom). Kui te olite vahekorras ühe nädala jooksul enne tabletivõtmise unustamist, siis on võimalik, et olete rasestunud. Küsige nõu oma arstilt, niipea kui võimalik. Kui te unustasite võtmata ühe tableti 2. nädalal: Võtke unustatud tablett nii kiiresti kui võimalik, isegi kui see tähendab, et peate võtma korraga kaks tabletti. Seejärel jätkake tablettide võtmist nii nagu tavaliselt. Kui te võtsite Lasca’t korrektselt 7 päeval enne tableti unustamist, siis ei ole pillide rasestumisvastane toime vähenenud ja te ei pea kasutama lisaks teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui see aga ei ole nii või kui te unustasite võtmata rohkem kui ühe tableti, siis tuleb järgmisel 7 päeval kasutada lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoom). Kui te unustasite võtmata ühe tableti 3. nädalal: Eeldusel, et võtmata jäänud tabletile eelnenud seitsme päeva vältel on tablette võetud korralikult ja te järgite ühte allpool toodud nõuannetest, siis ei ole vaja mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit kasutada:

1. Võtke vahelejäänud tablett nii kiiresti kui võimalik, isegi kui see tähendab korraga 2 tableti võtmist. Seejärel jätkake järgmistel päevadel tableti võtmisega tavalisel ajal. Alustage tablettide võtmist järgmisest blisterpakendist kohe pärast viimase pakendi lõppu, st ilma tavapärase seitsmepäevase pausita. Sellisel juhul ei esine teil suure tõenäosusega tavalist menstruatsioonilaadset veritsust, kuni teise blisterpakendi lõpuni, kuid teil võib esineda määrimist või läbimurdeveritsust. või 2. Võite lõpetada kohe tablettide võtmise käesolevast pakendist ja teha tabletivaba intervalli, mis ei ületa 7päeva (arvestades sisse ka päeva, mil unustasite tabletti võtta), seejärel alustage uue pakendiga. Kui te soovite alustada uue pakendi kasutamist oma tavapärasel nädalapäeval, tehke tabletivaba intervall lühemaks kui 7 päeva.

Kui ühest pakendist jäi võtmata mitu tabletti ning sellele järgneval tabletivabal perioodil ei esinenud menstruatsioonilaadset vereeritust, tuleb arvestada võimaliku rasedusega. Pöörduge oma arsti poole enne uue Lasca pakendiga alustamist.

Kui te oksendate või teil on tugev kõhulahtisus Kui teil tekivad tõsised seedehäired (nt oksendamine või kõhulahtisus), ei pruugi tableti toimeaine olla veel täielikult teie organismi imendunud. Rasestumisvastane kaitsetoime võib olla vähenenud, see on sarnane olukord sellega, kui unustate tableti võtmata. Vajalik on kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui te oksendate 3…4 tunni jooksul pärast Lasca tableti võtmist, võtke uus (varu) tablett niipea kui võimalik. Uus tablett tuleks võtta võimalusel esimese 12 tunni jooksul pärast tavapärast võtmise aega. Kui möödub rohkem kui 12 tundi, tuleb järgida vahelejäänud tablette puudutavaid juhiseid. Kui te soovite säilitada oma tavapärase tabletivõtmise rütmi, võtke asendustablett uuest blisterpakendist ja jätke endine tagavarablistriks, juhuks kui te veel peaks mõne tableti võtmise unustama. Kuidas menstruatsiooni edasi lükata: Mida te peate teadma Kui te soovite muuta menstruatsiooni toimumise aega, jätkake kohe tablettide võtmist Lasca järgmisest blisterpakendist, ilma tabletivaba perioodi tegemata. Menstruatsiooni saab edasi lükata vastavalt soovile, kuid mitte kauem, kui teise pakendi lõpuni. Sel ajal võib teil esineda läbimurde veritsust või määrimist. Tablettide võtmisele järgneva tavapärase 7-päevase tabletivaba intervalli järel jätkake Lasca kasutamist nagu tavaliselt.

Kui otsustate veritsust edasi lükata, pidage nõu oma arstiga.

Kui te soovite muuta menstruaaltsükli alguspäeva: Mida te peate teadma

Kui te järgite tablettide võtmise juhiseid, siis algab teil menstruatsioonilaadne vereeritus iga nelja nädala järel samal nädalapäeval. Kui te soovite menstruatsiooni aega muuta, siis lühendage (mitte kunagi ärge pikendage) oma 7-päevast tabletivaba perioodi nagu soovite. Näiteks, kui teil algas siiani menstruatsioonilaadne vereeritus reedel ja te tahate, et see edaspidi algaks teisipäeval (3 päeva varem), siis võtke esimene tablett uuest blistriribast 3 päeva varem kui tavaliselt. Mida lühem see intervall on (so 3 päeva või lühem), seda suurem on võimalus, et teil ei pruugi selle lühenenud pausi ajal menstruatsioonilaadset veritsust tekkida. Järgmise pakendi kasutamise ajal võib teil siiski esineda läbimurdeveritsust.

Kui te lõpetate Lasca võtmise Võite lõpetada Lasca võtmise igal ajal. Kui te ei soovi rasestuda, konsulteeriga oma arstiga teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite suhtes. Kui te soovite rasestuda, lõpetage Lasca kasutamine ja oodake, kuni teil algab igakuine veritsus, enne kui hakkate rasestumist üritama. Seeläbi on lihtsam öelda, millal laps peaks sündima.

Täiendav teave patsientide erirühmade kohta

Lapsed ja noorukid Lasca't võib võtta alles pärast esimest menstruatsiooni (menarhe).

Eakad patsiendid Lasca't võib võtta ainult enne menopausi.

Maksakahjustusega patsiendid (maksafunktsiooni langus) Raske maksahaigusega naised ei tohi Lasca't võtta (vt lõik 2 „Lasca't ei tohi võtta").

Neerukahjustusega patsiendid (neerufunktsiooni langus) Lasca't ei ole uuritud vähenenud neerufunktsiooniga naistel. Olemasolevad andmed ei viita muudatustele sellel patsiendirühmal.

Kui teil on lisaküsimusi sellle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis teie arvates võib olla tingitud Lasca kasutamisest, siis rääkige sellest palun oma arstile. Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia). Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Lasca võtmist“.

Pillide kasutamisega seostatud tõsised kõrvaltoimed on loetletud lõigus 2 „Mida on vaja teada enne Lasca võtmist“. Sealt leiate üksikasjalikku teavet. Vajadusel pidage otsekohe nõu oma arstiga.

Võtke kohe ühendust arstiga, kui teil tekivad mis tahes järgmised angioödeemi sümptomid: näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos võimalike hingamisraskustega (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Lasca võtmisel võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:

Sage (võivad esineda 1 kuni 10 kasutajal 100-st):

• peavalu;
• valu rindkeres, sh ebamugavustunne rinnus ja rindade hellus.

Aeg-ajalt (võivad esineda 1 kuni 10 kasutajal 1000-st):

• põletik suguelundites (vaginiit/vulvovaginiit), tupe pärmseeneinfektsioonid (kandidiaas, vulvovaginaalsed infektsioonid);
• söögiisu suurenemine;
• meeleolu langus;
• peapööritus;
• migreen;
• kõrge vererõhk, madal vererõhk;
• kõhuvalu (sh üla- ja alakõhuvalu, ebamugavustunne/puhitus);
• iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
• akne;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• nahalööve (sh täpplööve);
• sügelus (mõnikord üle kogu keha);
• ebaregulaarne menstruaalveritsus, sh tugev veritsus (menorraagia), vähene veritsus (hüpomenorröa), ebaregulaarne veritsus (oligomenorröa) ja veritsuse puudumine (amenorröa);
• määrimine (verejooks tupest ja emaka verejooks);
• valulik menstruatsioon (düsmenorröa), vaagnapiirkonna valu;
• rinnanäärmete suurenemine, sh rinnanäärmete turse, rindade paistetus;
• eritis tupest;
• munasarja tsüstid;
• väsimus, sh nõrkus, kurnatus ja üldine halb enesetunne;
• kehakaalu suurenemine.

Harv (võivad esineda 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):

• munajuhade või munasarjade põletik;
• emakakaela põletik (tservitsiit);
• kuseteede põletik, kusepõiepõletik (tsüstiit);
• rinnanäärmepõletik (mastiit);
• seeninfektsioonid (nt Candida), viirusinfektsioonid, külmavillid;
• külmetushaigus (gripp), bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, ninakõrvalkoobaste põletik (sinusiit);
• astma;
• hingamissageduse suurenemine (hüperventilatsioon);
• healoomulised emakakasvajad (fibroidid);
• healoomulised kasvajad rinnanäärme rasvkoes (rinnanäärme lipoomid);
• aneemia;
• allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus);
• meestele omaste sekundaarsete sugutunnuste teke (virilism);
• söögiisu kaotus (isutus);
• depressioon, meeleolu kõikumised, ärrituvus, agressiivsus;
• unetus, unehäired;
• veresoonte häired ajus või südames, insult;
• düstoonia (lihaste häire, mis võib põhjustada ebanormaalset kehahoiakut või ebanormaalseid kehaliigutusi);
• kuivsilmsus või silmaärritus;
• nägemishäired;
• järsku tekkinud kuulmiskadu, kuulmiskahjustus;
• helin kõrvus (tinnitus);
• tasakaaluhäired;
• kiire südame löögisagedus;
• tromboos, kopsuemboolia;
• veenipõletik (flebiit, tromboflebiit), diastoolne hüpertensioon;
• veenilaiendid (varikoos), veenide valulikkus;
• pearinglus või minestamine istuvast või lamavast asendist püsti tõustes (ortostaatiline hüpotensioon);
• nahaõhetus;

• mao limaskesta põletik (gastriit), soolte põletik (enteriit);
• seedehäire (düspepsia);
• nahareaktsioonid/nahaprobleemid, sh allergiline nahareaktsioon, neurodermatiit/atoopiline dermatiit, ekseem, nahapunetus ja ärritus (psoriaas);
• liigne higistamine;
• kuldpruunid pigmendilaigud (nimetatakse raseduslaikudeks), eriti näos (kloasmid), pigmenteerumishäired/suurenenud pigmentatsioon;
• rasune nahk (seborröa);
• kõõm;
• meestele omane karvakasv (hirsutism);
• apelsinikoorenahk (tselluliit);
• ämblikneevus (nahal on nähtavad veresooned, mis meenutavad ämblikuvõrku, mille keskmes on punane täpp);
• seljavalu, valu rinnus;
• vaevused lihastes ja luudes, lihasvalu (müalgia), valu kätes ja jalgades;
• emakakaela düsplaasia (emakakaela pindmiste rakkude ebanormaalne kasv);
• valu või tsüstid emakamanustes (munajuhades ja munasarjades);
• rinnanäärme tsüstid, healoomulised rinnanäärme kasvajad (rinnanäärme fibrotsüstiline haigus), rindasid ümbritsevate kudede paistetus;
• valulik vahekord;
• sekretsioon rinnanäärmest, eritis rinnast;
• menstruaaltsükli häired;
• perifeersed tursed (vedelikupeetus);
• gripilaadne haigus, põletik, püreksia (palavik);
• triglütseriidide ja kolesterooli taseme tõus veres (hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia);
• kehakaalu langus, kehakaalu muutused;
• ohtlikud verehüübed veenis või arteris, näiteks: jalas või jalalabas (st süvaveenitromboos ehk SVT) kopsus (st kopsuemboolia, KE) südameinfarkt insult mini-insult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida tuntakse kui mööduvat isheemilist atakki (TIA) verehüübed maksas, maos/sooles, neerudes või silmas.

Verehüübe tekkimise tõenäosus võib olla suurem, kui teil on mingeid muid seda riski suurendavaid seisundeid (et saada rohkem teavet verehüüvete riski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta, vt lõik 2). Teised Lasca kasutajatel täheldatud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata: Meeleolu muutused, suurenenud või vähenenud sugutung (libiido), kontaktläätsede talumatus, nõgestõbi, naha- ja/või limaskesta reaktsioonid koos lööbe, sõlmede, villide tekkimise või koesurmaga (nodoosne erüteem või multiformne erüteem), eritis rinnanäärmest, vedeliku kuhjumine organismis (tursed).

Kasvajad

• Rinnanäärmevähi diagnoosimise sagedus on Lasca kasutajate seas vähesel määral suurenenud.

Kuna rinnanäärmevähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, on rinnanäärmevähi tekkimise risk väike, võrreldes üldise esinemissagedusega. Lisainformatsiooniks vt lõiku “Lasca ja vähk”.

• Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised).
• Emakakaelavähk.

Muud seisundid

• Hüpertriglütserideemiaga naised (KSK-de kasutamisel suureneb veres rasvade sisaldus, mis võib suurendada kõhunäärmepõletiku tekkeriski).
• Kõrge vererõhk (hüpertensioon).
• Seisundite ilmnemine või ägenemine, mille seos KSK-de kasutamisega on ebaselge:

sapipaisuga seotud kollatõbi ja sügelemine; sapikivide teke; porfüüria (ainevahetushäire); süsteemne erütematoosluupus (autoimmuunhaigus); hemolüütilis-ureemiline sündroom (verehüübehaigus); närvisüsteemi haigus, mida nimetatakse Sydenham’i korea’ks; rasedusherpes (raseduse ajal esinev nahahaigus); otoskleroosiga seotud kuulmise kadumine.

• Maksakahjustus.
• Muutused glükoositaluvuses või toimed perifeersele insuliiniresistentsusele.
• Crohn’i tõbi, haavandiline koliit.
• Kloasmid.

Koostoimed Koostoimed suukaudsete kontratseptiivide ja teiste ravimite (nt ravimtaim naistepuna või epilepsia, tuberkuloosi, HIV ja teiste infektsioonide ravimid) vahel võivad põhjustada tsükliväliseid verejookse ja/või rasestumisvastase toime ebaõnnestumist. Vt lõik „Teiste ravimite toime Lasca’le“.

Teisi tõsiseid reaktsioone Lasca'le ja sellega seotud sümptomeid on kirjeldatud lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lasca’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 30ºC. Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lasca sisaldab

• Toimeained on dienogest ja etünüülöstradiool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,0 mg dienogesti ja 0,03 mg etünüülöstradiooli.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, povidoon. Tableti kate: aquarius kattesüsteem sisaldab: hüpromelloos 2910, makrogool 400, titaandioksiid.

Kuidas Lasca välja näeb ja pakendi sisu Lasca on valge ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. Lasca on saadaval pakendites, mis sisaldavad 21, 3x21, 6x21või 13x21 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB Exeltis Baltics Antano Tumėno g. 4, Vilnius, LT-01110 Leedu

Tootja Laboratorios León Farma SA La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24193, Villaquilambre León Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Saksamaa Velafee 0.03/2 mg Filmtabletten Belgia Dienobel 2 mg /0.03 mg, comprimé pelliculé/filmomhulde tabletten/Filmtabletten Iirimaa Lisa 0.03 mg/2.0 mg film-coated tablets Leedu Lasca 2 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės Läti Lasca 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes Eesti Lasca Luxembourg Dienobel

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.