Artikli sisukord
Näidustus: Melanoom Trametiniib on näidustatud monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga BRAF V600 mutatsiooniga mitteresetseeritava või metastaatilise melanoomi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Trametiniibi monoteraapia kliinilist efektiivsust ei ole demonstreeritud patsientidel, kelle haigus on progresseerunud eelneva ravi ajal BRAF-inhibiitoriga (vt lõik 5.1). Melanoomi adjuvantravi Trametiniib kombinatsioonis dabrafeniibiga on näidustatud BRAF V600 mutatsiooniga III staadiumi melanoomi adjuvantraviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest pärast täielikku resektsiooni. Mitteväikerakk-kopsuvähk Trametiniib kombinatsioonis dabrafeniibiga on näidustatud BRAF V600 mutatsiooniga kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutel. Diferentseerunud kilpnäärmevähk Trametiniib kombinatsioonis dabrafeniibiga on näidustatud BRAF V600E mutatsiooniga lokaalselt levinud või metastaatilise diferentseerunud kilpnäärmevähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on radioaktiivse joodi suhtes resistentsed või kellele radioaktiivne jood ei sobi ning kellel on haigus progresseerunud eelneva süsteemse ravi ajal või pärast seda (biomarkeril põhinev patsiendi valik, vt lõik 4.2).