Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Milrinone Auxilia ja milleks seda kasutatakse

Milronone Auxilia toimeaine on milrinoon, mis kuulub fosfodiesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite klassi. Seda kasutatakse teatud südamehaiguste raviks.

Milrinoon on näidustatud järgmiste seisundite korral:

• lühiajaline (48 tundi) raske südame paispuudulikkuse ravi (kui süda ei suuda piisavalt verd

kehasse pumbata), kui tavapärane ravi ei anna tulemusi täiskasvanutel.

Milrinooni võib kasutada lastel järgmiste seisundite korral:

• lühiajaline (kuni 35 tundi) raske südame paispuudulikkuse (kui süda ei suuda piisavalt verd

ülejäänud kehasse pumbata) ravi, kui teised ravimid ei ole toiminud.

• lühiajaline (kuni 35 tundi) ägeda südamepuudulikkuse ravi pärast südameoperatsiooni, nt kui

südamel on raskusi vere edasipumpamisega.

2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Milrinone Auxilia’t

Milrinone Auxilia’t ei tohi kasutada

• kui olete milrinooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline;

• kui tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid: lööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte,

näo, kurgu või keele turse;

• kui te olete kaotanud kehavedelikke ja olete tugevalt dehüdreeritud;
• kui on tõsine verevoolu takistus vasakust vatsakestest aorti ja/või paremast vatsakestest

kopsuarterisse (aordi- ja/või kopsuarteri stenoos);

• kui teie südamepuudulikkus on tingitud südamelihase rakkude ebanormaalsest suurenemisest

(hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia);

• kui teil on südamepuudulikkuse tüüp, mida nimetatakse amüloidseks kardiomüopaatiaks;
• kui teil on olnud äge südamelihase infarkt (müokardiinfarkt);
• ägeda müokardiidi korral;
• kui teil on diagnoositud südame kambrite seina lokaalne laienemine (ventrikulaarne

aneurüsm);

• esineb tõsine hüpovoleemia (ebanormaalselt madal vereplasmamaht);
• kui teil on teatud südame rütmihäired (supraventrikulaarsed rütmihäired), mis ei allu ravile.

Tuleb järgida infusioonravi üldisi vastunäidustusi (kopsu- ja ajuturse, hüperhüdratsioon, neerufunktsiooni häire ja dekompenseeritud südamepuudulikkus). Milrinooni ja furosemiidi või bumetaniidi ei tohi manustada sama infusioonisüsteemi kaudu. Milrinooni ei tohi lahjendada naatriumbikarbonaadiga.

Ärge kasutage seda ravimit, kui mõni ülaltoodud asjaoludest kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne milrinooni kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Milrinooni tohib kasutada ainult nendes haiglaosakondades, kus on selle ravimi kasutamisega piisavad kogemused. Ravi ajal tuleb tagada patsiendi piisav kliiniline jälgimine (vererõhk, südame löögisagedus, üldseisund, EKG, tsentraalne veenirõhk või pulmonaalne kapillaarõhk, vedeliku maht, elektrolüütide tasakaal, neerufunktsioon (nt seerumi kreatiniinisisaldus)).

Enne Milrinone Auxilia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui

• teil on või on hiljuti olnud südamelihase infarkt;
• teil on tõsised südameklapi probleemid, nt ahenemine, paksenemine või klapi ummistus;
• kui teil on diagnoositud või eeldatavalt on teil teatud tüüpi südame rütmihäired (nt kodade

laperdus, kodade virvendus või teatud teist tüüpi südame rütmihäired, mis lähtuvad vatsakestest). Milrinoon võib soodustada teatud rütmihäireid.

• kui teil esinevad ventrikulaarsed arütmiad. Arst jälgib teie EKG-d ravi ajal milrinooniga ning

kohandab vajadusel annust;

• teil on ebaühtlane või kontrollimatu kiire südamerütm, teil võib esineda ka pigistustunnet rinnus,

pearinglust, minestust ja õhupuudust;

• teil on madal vererõhk, mis võib põhjustada unisust, pearinglust või kurnatust;
• kui teil kahtlustakse südame madalat täitumisrõhku (nt varasema diureetikumiga ravi tõttu). Arst

kontrollib enne kasutamist täitumisrõhku ja vajadusel korrigeerib seda.

• kui teil on diagnoositud vereliistakute (trombotsüüdid) arvu või hemoglobiini (vere

punaliblede pigment) taseme vähenemine, sealhulgas aneemia. Teie arst jätkab milrinooni kasutamist ainult vereliistakute hoolika jälgimise tingimustes, kuna nende verekomponentide arv võib veelgi langeda,

• kui teie vere kaaliumisisaldus on madal. Teie arst kontrollib seda hoolikalt enne ravi algust

milrinooniga;

• kui teil on neeruprobleemid.

Milrinooniga ravi ajal jälgib arst hoolikalt vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu ning seerumi kreatiniini sisaldust. On teatatud infusioonikoha reaktsioonidest. Seetõttu tuleb milrinooni kasutamise ajal süstekohta hoolikalt jälgida, et vältida infusiooni juhuslikku manustamist veeni väliselt (ekstravaskulaarselt). Pöörduge arsti poole, kui mõni neist hoiatustest kehtib teie kohta, isegi kui see on juhtunud varem.

Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja rakendada täiendavaid ettevaatusabinõusid. Vanusega seotud kõrvaltoimeid ei tuvastatud.

Neerukahjustusega patsiendid Raske neerukahjustusega patsientidel tuleb annust kohandada (vt lõik 3 „Kuidas Milrinone Auxilia’t kasutada“).

Lapsed Enne milrinooni kasutamist kontrollib arst paljusid parameetreid, näiteks südamerütmi ja vererõhku. Samuti palub ta teil teha vereanalüüse. Kui teie lapse südamerütm või vererõhk ei ole stabiliseerunud, siis milrinooniga infusiooni ei alustata.

Palun rääkige oma arstile, kui:

• teie lapsel on neeruprobleemid. Milrinooni kasutamine ei ole selles patsientide rühmas

soovitatav (vt ka lõik 3 „Kuidas Milrinone Auxilia’t kasutada?“).

• teie laps on enneaegne või tal on väike sünnikaal;
• teie lapsel on südamehaigus (mida nimetatakse avatud arterioosjuhaks, see on seisund, mille

korral veresoon, mis ühendab aorti ja kopsuarterit, ei sulgu pärast sündi). Teie arst kaalub hoolikalt ravi vajalikkust ja võimalikku riski.

• milrinooni tuleb kasutada ettevaatusega intraventrikulaarse hemorraagia riskiteguritega

vastsündinutel, kuna võib tekkida trombotsüütide arvu vähenemine.

Sellistel juhtudel otsustab arst, kas teie last ravitakse milrinooniga.

Muud ravimid ja Milrinone Auxilia Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Milrinoon võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet ja samal ajal võivad teised ravimid mõjutada milrinooni toimet.

Rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest.

• Furosemiid on keemiliselt kokkusobimatu milrinooniga. Seetõttu ei tohi milrinooni ja furosemiidi

ega bumetaniidi manustada sama infusioonisüsteemi kaudu.

• Milrinooni ei tohi lahjendada naatriumvesinikkarbonaadi infusioonilahustega.
• Milrinooni ja diureetikumide samaaegsel kasutamisel võivad nende diureetilised ja

kaaliumisisaldust langetavad toimed tugevneda.

• Kui te võtate südameprobleemide raviks digoksiini - kaaliumisisalduse vähenemine võib

soodustada südame rütmihäirete teket. Milrinooni toime võib samuti tugevneda.

• Kõrge vererõhu või stenokardia (valu rinnus) raviks kasutatavad ravimid, näiteks amlodipiin,

nifedipiin või felodipiin. Teie arst jälgib hoolikalt vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu ning seerumi kreatiniini sisalduse muutusi.

Milrinooni kasutamisel koos ravimitega, mis panevad südame tugevamalt lööma (nt dobutamiin), võib milrinoon tugevdada nende ravimite südant ergutavat (positiivset inotroopset) toimet ja ka milrinooni toime võib tugevneda.

Doping Milriooni kasutamine võib anda positiivse vastuse dopinguproovis. Milrinone Auxilia koos toidu ja joogiga Manustamisviisi tõttu ei ole koostoimeid toidu ja jookidega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Andmed puuduvad milrinooni kasutamisest rasedatel. Loomkatsed ei ole näidanud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid rasedusele, sünnieelsele arengule (st enne sündi), sünnitusele ega sünnijärgsele arengule (st pärast sündi).

Raseduse ajal kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu emale kaalub üles võimalikku riski lootele. Kui te märkate, et olete ravi ajal rasestunud, pidage viivitamatult nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine Andmed puuduvad milrinooni eritumise kohta rinnapiima. Otsus imetamise või milrinooniga ravi lõpetamise kohta tuleb teha, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.

Milrinone Auxilia sisaldab glükoosi ja naatriumi Ravim sisaldab 0,5 g glükoosi ühes 10 ml annuses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Milrinone Auxilia’t kasutada

Milrinone Auxilia’t manustatakse teile ainult haigla tingimustes. Teie arst määrab manustatava annuse ja meetodi, kuidas seda teile manustatakse.

Manustamisviis ja meetod Intravenoosseks (veeni) manustamiseks süstimise ja infusiooni teel. Milrinone Auxilia’t manustab teile arst või meditsiiniõde. Kuna seda ravimit tuleb manustada süstimise ja infusiooni teel, võib patsiendi vedelikuvajadusest olenevalt kasutada erineva kontsentratsiooniga lahuseid. Ravim tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul pärast lahjendamist kas 0,45% naatriumkloriidi, 0,9% naatriumkloriidi või 5% glükoosilahusega. Värvimuutuse, helbelise sademe või osakeste tekkimise korral viskab arst ampulli ära. Süstekoha lokaalse ärrituse vältimiseks süstib arst võimalikult suurde veeni. Vältida tuleb ekstravaskulaarset (väljapoole veeni) süstimist.

Manustamise kestus Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastusest. Ravi ei tohi siiski ületada 48 tundi, kuna kogemused puuduvad milrinooniga infusioonide kohta kestusega üle 48 tunni. Südame paispuudulikkuse korral on patsiente infusiooniga ravitud kuni 5 ööpäeva, kuigi tavaline periood on 48…72 tundi. Südameoperatsiooni järgsete ägedate seisundite korral ei ole tõenäoliselt vaja ravi jätkata kauem kui 12 tundi.

Ravi alustamiseks on soovitatav algannus manustada aeglase intravenoosse (veenisisene) süstiga, millele järgneb säilitusannus pideva infusioonina. Arst lähtub järgmistest annustamissoovitustest. Kasutamine täiskasvanutel ja eakatel Algannus: Esimene annus on 50 mikrogrammi (mcg) milrinooni/kg kehakaalu kohta 10 minuti jooksul. Tavaliselt järgneb sellele pidev infusioon säilitusannusega (tabel 1).

Säilitusannus: Sõltuvalt südameveresoonkonnale avaldatavast toimest on säilitusannus vahemikus 0,375…0,75 mikrogrammi (μg) milrinooni/kg kehakaalu kohta minutis. (tabel 2)

Maksimaalset ööpäevast annust 1,13 mg milrinooni/kg kehakaalu kohta ei tohi ületada. Ravimit manustatakse tavaliselt 2 kuni 3 ööpäeva, kuid seda võib manustada kuni 5 ööpäeva. Kui te saate seda ravimit pärast südameoperatsiooni, manustatakse seda tavaliselt ainult kuni 12 tunni jooksul.

Tabel 1. Algannus (kontsentratsioon 1 mg/ml) Milrinooni algannus (ml) vastavalt patsiendi kehakaalule (kg) kg 30 40 50 60 70 80 90 100 110 ml 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,5 6,5

Tabel 2. Säilitusannus (pidevaks kasutamiseks) Väikseim annus 0,375 0,59 Standardannus 0,50 0,77 Maksimaalne annus 0,75 1,13 *Ööpäevane annus (24 tundi) (mg/kg kehakaalu kohta) arvutatakse vastava annuse (väikseim, standardne, maksimaalne annus) ja algannuse (0,05 mg/kg kehakaalu kohta) liitmisel. Sõltuvalt vajalikust säilitusannusest (mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta minutis) saadakse valmistatud infusioonilahuse kontsentratsioonidele 100, 150 ja 200 mikrogrammi/ml järgmised infusioonikiirused (ml/kg/h) (vt tabel 3). Tabel 3. Säilitusannuse teisendamine vastavaks infusioonikiiruseks Säilitusannus Infusioonikiirus Infusioonikiirus Infusioonikiirus (mikrogrammi/kg (ml/kg/h) lahuse (ml/kg/h) lahuse (ml/kg/h) lahuse kehakaalu kohta kontsentratsioonile 1 kontsentratsioonile 2 kontsentratsioonile 3 minutis) (100 µg/ml) (150 µg/ml) (200 µg/ml) 0,375 0,22 0,15 0,11 0,400 0,24 0,16 0,12 0,500 0,30 0,20 0,15 0,600 0,36 0,24 0,18 0,700 0,42 0,28 0,21 0,750 0,45 0,30 0,22

Lahuse kontsentratsioon 1: 50 ml milrinooni lahust lahjendatakse 450 ml lahustiga või 20 ml milrinooni lahjendatakse 180 ml lahustiga.

Lahuse kontsentratsioon 2: 75 ml milrinooni lahust lahjendatakse 425 ml lahustiga või 20 ml milrinooni lahjendatakse 113 ml lahustiga.

Lahuse kontsentratsioon 3: 100 ml milrinooni lahust lahjendatakse 400 ml lahustiga või 20 ml milrinooni lahjendatakse 80 ml lahustiga.

Eakad Tuginedes praegustele teadmistele, võib eeldada, et normaalse neerufunktsiooni korral ei ole selles patsientide rühmas spetsiaalseid annustamissoovitusi.

Neerukahjustusega patsiendid Kogemused raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidega, kellel ei ole kaasuvalt südamehäireid, on näidanud milrinooni vähenenud eritumist. Kui teil on probleeme neerudega, manustatakse väiksem annus. Algannust see ei mõjuta; siiski võib olla vajalik säilitusannuse vähendamine vastavalt järgmisele tabelile:

Tabel 4. Vähendatud säilitusannuse ümberarvestamine vastavaks infusioonikiiruseks neerukahjustusega patsientidel

Kreatiniini kliirens* Algannus Säilitusannus Infusioonikiirus (ml/min/1,73 m2) (μg/kg/min) (µg/kg/h) (ml/kg/h)

5 0,20 12,0 0,06

10 0,23 13,8 0,07 20 0,28 16,8 0,08 30 0,33 19,8 0,10 40 0,38 22,8 0,11 50 0,43 25,8 0,13 * näitab, kui hästi neerud täötavad ** arvutatud infusioonilahuse jaoks, mis sisaldab 200 mikrogrammi milrinooni milliliitris.

Kasutamine lastel ja noorukitel Arst annab teie lapsele esimese annuse vahemikus 50…75 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta 30…60 minuti jooksul. Olenevalt teie lapse ravivastusest ja kõrvaltoimete esinemisest, jätkab arst manustamist annusega 0,25…0,75 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta minutis. Milrinoine Auxilia’t tohib manustada kuni 35 tunni jooksul.

Kliinilistes uuringutes südame madala väljutusmahu sündroomiga imikutel ja alla 6-aastastel lastel pärast kaasasündinud südamehaiguse korrigeerivat operatsiooni vähendas 75 µg/kg küllastusannus 60 minuti jooksul, millele järgnes 0,75 µg/kg/min infusioon 35 tunni jooksul, oluliselt madala südame väljutusmahu sündroomi tekkeriski. Arvesse tuleb võtta farmakokineetiliste uuringute tulemusi.

Neerukahjustusega lapsed ja noorukid Andmete puudumise tõttu ei ole milrinooni kasutamine neerukahjustusega lastel ja noorukitel soovitatav (lisateavet vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Avatud arterioosjuha Kui milrinooni kasutamine on vajalik enneaegsetel või ajalistel imikutel, kellel on avatud arterioosjuha oht/risk, tuleb terapeutilist vajadust kaaluda võimalike riskide suhtes.

Kui teile manustatakse rohkem Milrinone Auxilia’t kui ette nähtud Kuna seda ravimit manustavad kvalifitseeritud tervishoiutöötajad, on ebatõenäoline, et nad annavad teile liiga palju või liiga vähe seda ravimit. Kui aga teile manustatakse liiga palju Milrinone Auxilia’t, võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: pearinglus, unisus ja minestamine (madala vererõhu tõttu) ning ebaregulaarne südamerütm. Spetsiifilist vastumürki ei ole teada. Sellisel juhul peatab arst milrinooni manustamise, kuni teie vereringe on stabiliseerunud. Milrinone Auxilia intravenoosne üleannustamine võib põhjustada hüpotensiooni (selle vasodilatatoorse toime tõttu) ja südame rütmihäireid. Sellisel juhul tuleb Milrinone Auxilia manustamist vähendada või see ajutiselt katkestada, kuni patsiendi seisund stabiliseerub. Spetsiifilist vastumürki ei ole teada, kuid kasutusele tuleb võtta üldised vereringe toetamise meetmed.

Kui teile on manustatud Milrinone Auxilia’t rohkem kui ette nähtud, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Milrinone Auxilia’t kasutada On ebatõenäoline, et te saate annuse vahele jätta, sest seda ravimit manustab kvalifitseeritud tervishoiutöötaja ja see lõik ei kehti teie kohta. Kahekordset annust ei manustata, et kompenseerida unustatud annust.

Toimed, mis tekivad ravi lõpetamisel Milronone Auxilia’ga

Niikauaks, kui ravi on määratud, manustatakse seda teile ja arst annab teile teada, millal selle manustamine lõpetatakse. Isegi kui te tunnete end paremini, ei tohi ravi katkestada. Milrinone Auxila’ga ravi lõpetamine võib teie haigust süvendada.

Teie arst või meditsiiniõde kasutab elektrokardiogrammi (EKG), et kontrollida teie südame tööd. Samuti tehakse teile vereanalüüsid, kontrollitakse vererõhku ja südame tööd.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on, kasutades järgmist liigitust: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st) Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) Väga harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000-st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Peate Milrinone Auxilia kasutamise kohe lõpetama ja viivitamatult arsti informeerima, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, te võite vajada erakorralist esmaabi:

• allergilised reaktsioonid (vereringehäired, lööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte, näo, kõri ja

keele turse, minestamine või teadvusekaotus);

• naha turse ja punetus.

Need kõik on väga tõsised kõrvaltoimed. Kui teil esineb üks neist, on teil milrinooni suhtes tõsine allergia. Teil te võite kiiresti vajada arstiabi või haiglaravi.

Kõik need väga tõsised kõrvaltoimed esinevad väga harva.

Kui märkate midagi järgnevast, rääkige sellest kohe oma arstile või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga: Sage

• kerge kuni mõõdukas peavalu;
• ebaregulaarne südamerütm, mis on tingitud lisalöökidest;
• tahhükardia;
• südame rütmihäired;
• madal vererõhk (hüpotensioon).

Aeg-ajalt

• trombotsüütide arvu vähenemine*;
• kaaliumitaseme langus;
• värisemine/tõmblused;
• vatsakeste virvendus;
• tugev valu rinnus, sageli koos pigistustunde ja õhupuudusega (stenokardia);
• muutused maksafunktsiooni testides.

*Imikutel ja lastel esineb trombotsüütide arvu vähenemist rohkem võrreldes täiskasvanutega. Risk suureneb milrinooni kasutamise kestusega.

Väga harv

• allergiline (anafülaktiline) šokk;
• tahhükardia (torsade de pointes) eriti ohtlik vorm;
• bronhide spastiline ahenemine (bronhospasm);
• nahareaktsioonid, nt lööve.

Teadmata

• vere punaliblede arvu ja/või verepigmendi kontsentratsiooni vähenemine;
• turse (veepeetus koes);
• neerupuudulikkus samaaegse madala vererõhu (hüpotensiooni) tagajärjel;
• süstekoha reaktsioonid.

Kõik need on tõsised kõrvaltoimed. Vajalikuks võib osutuda kohene arstiabi. Tõsised kõrvaltoimed on väga harvad.

Lisaks täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimetele on lastel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Teadmata

• intraventrikulaarne hemorraagia (verejooks aju ümbritsevatesse vedelikuga täidetud

piirkondadesse (vatsakestesse));

• südameprobleem, mida tuntakse avatud arterioosjuha nime all: arterioosjuha on veresoon, mis

ühendab kopsuarterit aordiga, millel on sünnieelses vereringes väga oluline funktsioon. Selle haiguse korral voolab veri kõrgema rõhuga aordist kopsuarterisse.

• lisaks näib, et võrreldes täiskasvanutega esineb lastel sagedamini trombotsüütide arvu

vähenemist veres ja selle kõrvaltoime tekkerisk suureneb milrinooni infusiooni kestusega. Südamerütmihäired näivad lastel esinevat harvemini kui täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Milrinone Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda. Ärge kasutage ravimit, kui märkate mingeid riknemise märke või pakendi kahjustusi. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist/ lahjendamist intravenoosseks infusiooniks: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 0,45% naatriumkloriidi-, 0,9% naatriumkloriidi- või 5% glükoosilahusega lahjendatud infusioonilahusel 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C. Kui pakendi avamise/preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/ lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või ampullil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Milrinone Auxilia sisaldab

• Toimeaine on milrinoon. 1 milliliiter sisaldab 1 mg milrinooni.

Üks 10 ml ampull sisaldab 10 mg milrinooni.

• Teised koostiained on (S)-piimhape, veevaba glükoos, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Milrinone Auxilia välja näeb ja pakendi sisu Selge, kahvatukollane, värvitu steriilne lahus värvitus klaasampullis.

Milrinone Auxilia on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 5 või 10 klaasampulli, üks ampull sisaldab 10 ml lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootjad Makpharm d.o.o. Ulica Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Horvaatia

Medika d.d. Capraska Ulica 1 10000 Zagreb Horvaatia

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.