Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nitrofurantoin Auxilia ja milleks seda kasutatakse

See ravim kuulub nitrofuraanide rühma. Nitrofurantoin Auxilia toimeaine nitrofurantoiin hävitab suurema osa kuseteede infektsioone põhjustavatest bakteritest. Seda kasutatakse põie-, neeru- ja teiste kuseteede osade infektsioonide ennetamiseks ja raviks.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate konsulteerima arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Nitrofurantoin Auxilia võtmist

Nitrofurantoin Auxilia’t ei tohi võtta

• kui olete nitrofurantoiini, teiste nitrofuraanide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud

lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teil on neeruhaigus, mis mõjutab oluliselt neerude tööd (küsige oma arstilt, kui te ei ole

kindel);

• kui teil on raseduse viimane staadium (tuhud või sünnitegevus), kuna on oht, et see võib mõjutada

last;

• kui teil on verehaigus, mida nimetatakse porfüüriaks;
• kui teil on ensüümi, mida nimetatakse G6PD (glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaas) puudulikkus;
• kui teie laps on alla kolme kuu vanune;
• kui te toidate rinnaga last, kellel on kahtlustatav või teadaolev ensüümi G6PD (glükoos-6-fosfaadi

dehüdrogenaas) puudulikkus.

Rääkige oma arstiga, kui te ei ole milleski ülaltoodust kindel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nitrofurantoin Auxilia võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on diabeet;
• kui teil on mõni haigus, mis põhjustab tugevat nõrkust;
• kui teil on aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine, mis põhjustab naha kahvatust, nõrkust ja

õhupuudust); või B-vitamiini vaegus või ebanormaalne soolade tase veres (teie arst oskab teile nõu anda);

• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone;

• kui teil on probleeme neerudega;
• kui teil on kopsuhaigus.

See ravim võib põhjustada kopsuhaigusi ka patsientidel, kellel ei ole varem kopsuhaigusi esinenud. Rääkige oma arstiga, kui teil tekivad hingamisraskused, õhupuudus, püsiv köha, vere või lima väljaköhimine või valu või ebamugavustunne hingamisel. Need võivad olla kopse mõjutavate kõrvaltoimete sümptomid.

Ülaltoodud tingimused võivad suurendada tõenäosust, et tekib kõrvaltoime, mis põhjustab närvikahjustusi, tundlikkuse muutusi ja torkimistunnet.

• Kui teil puudub ensüüm (organismiomane aine) nimega glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaas, mis

põhjustab teie vere punaliblede kergemat kahjustumist (seda esineb sagedamini mustanahalistel ja Vahemere, Lähis-Ida või Aasia päritolu inimestel. Teie arst ütleb teile, kui see teid puudutab);

• kui teil on mõni kopsu-, maksa- või närvisüsteemi haigus. Kui teil on vaja Nitrofurantoin Auxilia’t

võtta mitu kuud, võib teie arst soovida regulaarselt kontrollida teie kopsude ja maksa tööd;

• kuna see ravim võib häirida glükoosisisalduse määramist uriinis, on tulemuseks "valepositiivne"

tulemus. See tähendab, et testi tulemus näitab, et uriinis on glükoosi, isegi kui seda ei ole. See ravim võib põhjustada ka teie uriini kollaseks või pruuniks muutumist;

• kui teil tekib väsimus, naha või silmade kollasus, sügelus, nahalööbed, liigesevalu,

ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, isutus, tume uriin ja kahvatu või halli värvi väljaheide. Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid.

Muud ravimid ja Nitrofurantoin Auxilia Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Kui neid võetakse koos Nitrofurantoin Auxilia’ga, võib nende ravimite või Nitrofurantoin Auxilia toime muutuda. Eelkõige rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• antatsiidid seedehäirete korral (nt magneesiumtrisilikaat);
• podagra ravimid (nt probenetsiid või sulfiinpürasoon);
• ravimid, mis aeglustavad toidu edasiliikumist maost (nt atropiin, hüostsiin);
• kõrgenenud silmasisese rõhu (glaukoom) ravimid, nagu karboanhüdraasi inhibiitorid (nt

atsetasoolamiid);

• ravimid, mis muudavad uriini vähem happeliseks (nt kaaliumtsitraadi segu);
• infektsioonivastased ravimid, tuntud kui kinoloonid;
• kõhutüüfuse vaktsiin, mida antakse kõhutüüfuse ennetamiseks.

Kui teil on kahtlused mistahes nende ravimite suhtes, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nitrofurantoin Auxilia võib mõjutada mõnede uriini glükoosianalüüside tulemusi. Nitrofurantoin Auxilia koos toidu ja joogiga Nitrofurantoin Auxilia’t tuleb alati võtta koos toiduga või piimaga. Selle ravimi võtmine koos toidu või piimaga muudab selle tõhusamaks. See aitab vältida maoärritust ja soodustab ka imendumist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teadaolevalt võib Nitrofurantoin Auxilia’t kasutada raseduse ajal.

Siiski ei tohi seda kasutada tuhude või sünnituse ajal, sest on võimalus, et kasutamine selles etapis võib mõjutada last. Kui te soovite imetada, pidage eelnevalt nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nitrofurantoin Auxilia võib põhjustada pearinglust ja uimasust. Kui teil esinevad sellised toimed, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni need sümptomid kaovad.

Nitrofurantoin Auxilia sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

3. Kuidas Nitrofurantoin Auxilia’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus

Täiskasvanud ja lapsed alates 12 aasta vanusest Tavaline annus sõltub teie infektsiooni tüübist ja juhised tuleb kirjutada apteekri antud etiketile. Kui need juhised ei ole selged, pidage nõu oma apteekri või arstiga. Tavalised annused on:

• infektsioonide raviks: üks 50 mg kõvakapsel 3...4 korda ööpäevas kolme kuni viie päeva jooksul;
• infektsioonide raviks rasedatel: 50 mg 3...4 korda päevas seitsme päeva jooksul;
• resistentsete bakterite korral võib annust suurendada kuni 100 mg 3...4 korda ööpäevas, kuid suuri

annuseid võib manustada ainult normaalse neerufunktsiooni korral ning mitte kauem kui 10 päeva.

Arstlik kontroll Teie arst jälgib hoolikalt mis tahes toimet neerudele, maksale, kopsudele, verele või närvisüsteemile. Nitrofurantoin Auxilia võib mõjutada mõnede uriini glükoosianalüüside tulemusi.

Manustamisviis Nitrofurantoin Auxilia’t tuleb alati võtta koos toiduga või piimaga. Selle ravimi võtmine koos toidu või piimaga muudab selle tõhusamaks.

Kui te võtate Nitrofurantoin Auxilia’t rohkem, kui ette nähtud Pöörduge viivitamatult oma arsti või apteekri poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke alati kaasa kõik ülejäänud kõvakapslid, samuti pakend ja etikett, et meditsiinitöötajad teaksid, mida olete võtnud.

Kui te unustate Nitrofurantoin Auxilia’t võtta Ärge muretsege. Kui see meenub teile samal päeval, võtke selle päeva annus nagu tavaliselt. Kui te unustate terve päev ravimit võtta, võtke järgmisel päeval tavaline annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te lõpetate Nitrofurantoin Auxilia võtmise Teie arst ütleb teile, kui kaua ravi tuleb võtta. Ärge lõpetage ravi varem, kui teile on öeldud, isegi kui tunnete end paremini.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik neist on kerged ja kaovad, kui te lõpetate Nitrofurantoin Auxilia võtmise.

Kõik ravimid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsised allergilised reaktsioonid on harvad. Kui märkate äkilist vilistavat hingamist, hingamisraskust, silmalaugude, näo või huulte turset, löövet või sügelust (eriti kogu kehal), LÕPETAGE ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Kui teil tekib mõni allpool kirjeldatud kõrvaltoimetest, lõpetage nitrofurantoiini kõvakapslite võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

• Teie kopsud võivad reageerida Nitrofurantoin Auxilia’le. See võib areneda kiiresti, nädala jooksul

pärast ravi alustamist või väga aeglaselt, eriti eakatel patsientidel. See võib põhjustada kopsupõletikuga seotud palavikku, külmavärinaid, köha ja õhupuudust. Kahjustatud kopsukoe tõttu võib tekkida armistumine.

• Kollatõbi (maksapõletik, mis põhjustab naha või silmavalgete kollasust).
• Seljaajust väljaspool paiknevad närvid võivad olla kahjustatud, põhjustades muutusi enesetundes

ja lihaste kasutamises. Lisaks võib esineda peavalu, äärmuslikud meeleolu või vaimse seisundi muutused, segasus, nõrkus, tahtmatud silmade liigutused (mis võivad põhjustada silma kiiret küljelt küljele, üles-alla või ringikujulist liikumist ja nägemise kerget hägustumist). Need toimed võivad olla tõsised ja mõnel juhul püsivad.

• Suurenenud koljusisene rõhk (põhjustab tugevat peavalu).
• Vererakkude arvu tõsine vähenemine, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või suurendada

infektsioonide tõenäosust.

• Naha sinine või lillakas värvus madala hapnikusisalduse tõttu. Seisund, mida nimetatakse

tsüanoosiks.

• Järgmised sümptomid: palavik, gripp, kõhuvalu, kõhulahtisus, verine väljaheide ja nõrkus. Need

võivad olla kutaanse vaskuliidina tuntud seisundi tunnused.

• Kollatõve sümptomid, väsimus, kõhuvalu, liigesevalu ja turse. Need võivad olla autoimmuunse

hepatiidina tuntud seisundi tunnused.

Pange tähele, et Nitrofurantoin Auxilia võtmise ajal võib teie uriin muutuda tumekollaseks või pruuniks. See on täiesti normaalne ega ole põhjus ravimi võtmise lõpetamiseks.

Teised kõrvaltoimed on:

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st

• teadvuse kaotus (kollaps);
• Luuüdi kahjustus, mis põhjustab vere punaliblede vaegust (aneemia).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• iiveldus ja peavalu;
• vedel väljaheide;
• söögiisu kaotus, kõhuvalu ja oksendamine;
• pearinglus, unisus;
• mõnel patsiendil esineb vererakkude kahjustust. See võib põhjustada verevalumeid, verehüübimise

raskusi, kurguvalu, palavikku, aneemiat ja vastuvõtlikkust külmetushaigustele või püsivat külmetushaigust;

• mõnel patsiendil on esinenud mitmesuguseid nahalööbeid või -reaktsioone. Need võivad ilmneda

naha ketendamisena, punase lööbe või palavikuna, millega kaasneb kiire pulss ja raske villiline lööve. Muud reaktsioonid võivad hõlmata süljenäärmete põletikku (põhjustab näovalusid), kõhunäärmepõletikku (põhjustab tugevat kõhuvalu) ja liigesevalu;

• lühiajaline juuste väljalangemine;
• kuseteede infektsioon mikroobide poolt, mis ei ole nitrofurantoiini suhtes tundlikud;
• väikeste veresoonte seinte põletik, mis põhjustab nahakahjustusi;
• maksapõletik, mis on tingitud immuunsüsteemi pöördumisest maksarakkude vastu;
• neerutorukesi ümbritseva neerukoe põletik, mis põhjustab neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nitrofurantoin Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nitrofurantoin Auxilia sisaldab

• Toimeaine on nitrofurantoiin. Nitrofurantoin Auxilia’t on saadaval kahes tugevuses kõvakapslites,

mis sisaldavad 50 mg või 100 mg nitrofurantoiini (makrokristallilisel kujul).

• Teised koostisosad on:

Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2. Nitrofurantoin Auxilia sisaldab laktoosi), maisitärklis, talk. Kapsli kest: titaandioksiid (E171), želatiin, naatriumlaurüülsulfaat.

50 mg kõvakapslid: trükitint, šellak (E904), punane raudoksiid (E172).

100 mg kõvakapslid: trükitint, šellak (E904), must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid (E525).

Kuidas Nitrofurantoin Auxilia välja näeb ja pakendi sisu

Kõvakapslid.

Nitrofurantoin Auxilia 50 mg: kõvakapsel suurusega 2, mõõtmetega ligikaudu 18 × 6 mm, valge läbipaistmatu kapslikaane, millele on punase värviga märgitud NF50 ja valge läbipaistmatu kapslikehaga, millele on punase värviga märgitud NF50. Kapslikaane ja kapslikeha ümber on punane värviriba. Kõvakapsel sisaldab kahvatukollast kuni kollast granuleeritud pulbrit.

Nitrofurantoin Auxilia 100 mg: kõvakapsel suurusega 2, mõõtmetega ligikaudu 18 × 6 mm, valge läbipaistmatu kapslikaane, millele on musta värviga märgitud NF100 ja valge läbipaistmatu kapslikehaga, millele on musta värviga märgitud NF100. Kapslikaane ja kapslikeha ümber on must värviriba. Kõvakapsel sisaldab kahvatukollast kuni kollast granuleeritud pulbrit.

Ravim on pakendatud Alu/PVC-PVdC blistritesse. Tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10 või 20 kapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootja Meiji Pharma Spain S.A. Avenida De Madrid 94 28802 Alcalà De Henares Madrid Hispaania

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.