Pakendi infoleht: teave kasutajale

Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml silmatilgad, lahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Olopatadine UNIMED PHARMA ja milleks seda kasutatakse

Olopatadine UNIMED PHARMA´t kasutatakse sesoonse allergilise konjunktiviidi nähtude ja sümptomite raviks.

Allergiline konjunktiviit. Mõned ained (allergeenid) nagu õietolm, kodutolm või loomakarvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tulemuseks on silmade sügelemine, punetus ja turse silma eesmisel osal.

Olopatadine UNIMED PHARMA on ravim silma allergiliste seisundite raviks. Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.

Olopatadine UNIMED PHARMA on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat ja lastele vanuses 3 kuni 12 aastat. Olopatadine UNIMED PHARMA on steriilne lahus, mis ei sisalda säilitusainet.

2. Mida on vaja teada enne Olopatadine UNIMED PHARMA kasutamist

Olopatadine UNIMED PHARMA´t ei tohi kasutada

• kui olete olopatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Olopatadine UNIMED PHARMA kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstiga, kui ravi ajal Olopatadine UNIMED PHARMA’ga tekib silmaärritus, silmavalu, silma punetus või muutused nägemises või kui teie seisund halveneb.

Patsiendid, kellel on ülitundlikkus hõbeda suhtes, ei tohi seda ravimit kasutada, kuna annustatavad tilgad võivad sisaldada konteinerist pärit hõbedaosakesi.

Kontaktläätsede kandjad

Kui kannate kontaktläätsi, siis tuleb need enne silmatilkade manustamist silmast eemaldada ning oodata vähemalt 15 minutit, enne kui kontaktläätsed tagasi panna.

Lapsed Ärge kasutage Olopatadine UNIMED PHARMA´t alla 3-aastastel lastel. Ärge manustage seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest puuduvad andmed, mis tõendaksid, et see ravim toimib ja on ohutu alla 3- aastastele lastele.

Muud ravimid ja Olopatadine UNIMED PHARMA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, siis jätke kõigi ravimite manustamise vahele vähemalt 5 minutit. Silmasalv manustatakse viimasena.

Olopatadine UNIMED PHARMA toidu ja joogiga Kuna ravim on silmalahus, siis ei ole seost toidu ja joogiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage Olopatadine UNIMED PHARMA´t kui olete rase või kui toidate last rinnaga; enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Olopatadine UNIMED PHARMA silma tilgutamist häiritud. Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega kuni nägemine on selge.

Olopatadine UNIMED PHARMA sisaldab fosfaatpuhvreid Ravim sisaldab 2,991 mg dinaatriumfosfaatdodekahüdraati 1 ml-s lahuses (vastab 0,80 mg-le fosfaadile 1 ml-s lahuses). Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

3. Kuidas kasutada Olopatadine UNIMED PHARMA´t

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tilk ühte või mõlemasse silma kaks korda päevas – hommikul ja õhtul.

Selline kasutamisviis kehtib juhul, kui teie arst ei ole määranud teisiti. Tilgutage Olopatadine UNIMED PHARMA´t mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst on nii määranud. Kasutage ravimit niikaua, kui teie arst on määranud.

Olopatadine UNIMED PHARMA´t tohib kasutada ainult silmatilkadena.

Kasutusjuhend 1. Peske käed ja istuge või seiske mugavalt. 2. Keerake pudelilt kork. Kui äratõmmatav avamiskindel rõngas on peale korgi eemaldamist lahti, eemaldage see enne ravimi kasutamist.

3. Hoidke pudelit pöidla ja teise sõrme vahel suunaga allapoole. 4. Painutage pea taha. Tõmmake õrnalt sõrmega kahjustatud silma alalaug eemale.

5.Asetage tilguti otsik silma lähedale, nii et see ei puudutaks silma ega silma ümbritsevat ala. 6. Pigistage õrnalt pudelit, nii et väljutate ainult ühe tilga ravimit silma, seejärel vabastage alumine laug. Pange tähele, et pigistamise ja tilga väljumise vahel võib olla paarisekundiline vahe. Ärge pigistage pudelit liiga kõvasti.

7. Vajutage sõrmega nina poolt kahjustatud silma nurgale. Hoidke 1 minut, samal ajal silma kinni hoides.

8. Korrake sama tegevust teisel silmal, kui arst on nii ütelnud.

9. Pärast kasutamist raputage pudelit suunaga alla, ilma tilguti otsa katsumata, et eemaldada otsikult jääkvedelik. See on vajalik, et kindlustada silmatilkade steriilsus ja tagada järgmise tilga lihtsam väljutamine järgmisel kasutuskorral.

10. Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

Kui te kasutate Olopatadine UNIMED PHARMA´t rohkem, kui ette nähtud Loputage lahus silmast sooja veega välja. Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.

Kui te unustate Olopatadine UNIMED PHARMA´t kasutada Tilgutage üks tilk niipea kui see teile meenub ja siis jätkake vastavalt regulaarselt tavapärast annustamist. Kui on siiski juba peaaegu käes aeg manustada järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus manustamata ja jätkake oma tavapärase raviskeemiga. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Olopatadine UNIMED PHARMA kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, kui te ei ole arstiga nõu pidanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Selle ravimi kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10st Silma kõrvaltoimed: silmavalu, silmaärritus, silmade kuivus, tundehäired silmades, ebamugavustunne silmas. Üldised kõrvaltoimed: Peavalu, väsimus, ninakuivus, halb maitse suus.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100st Silma kõrvaltoimed: hägustunud nägemine, nägemisteravuse langus, nägemishäired, sarvkesta kahjustused, silma pindmise kihi põletik koos pinnakahjustustega või ilma, silma sidekesta põletik või infektsioon, eritis silmast, tundlikkus valguse suhtes, pisaraerituse suurenemine, silma sügelemine, silmapunetus, silmalau muutused, sügelemine, punetus, turse või silmalau ketendus. Üldised kõrvaltoimed: tundlikkuse häired või vähenemine, pearinglus, nohu, nahakuivus, nahapõletik.

Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata Silma kõrvaltoimed: silmade paistetus, sarvkesta turse, muutused pupilli suuruses. Üldised kõrvaltoimed: hingeldus, allergiasümptomite ägenemine, näoturse, unisus, üldine nõrkus, iiveldus, oksendamine, põskkoopapõletik, nahapunetus ja nahasügelus. Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Olopatadine UNIMED PHARMA´t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate enne uue pudeliga alustamist, et keeratava korgi ja pudelikaela ümber olev plastikrõngas puudub või on katki. Sel juhul tagastage ravim apteeki. Pärast esmast avamist kasutage 8 nädala jooksul. Pärast kasutamist sulgege pudel kohe.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olopatadine UNIMED PHARMA sisaldab

• Toimeaine on 1 mg olopatadiini 1 ml-s lahuses (vastab 1,11 mg-le olopatadiinvesinikkloriidile). Üks tilk lahust sisaldab 30 mikrogrammi olopatadiini (vastab 33,3 mikrogrammile olopatadiinvesinikkloriidile).
• Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat (E339), vesinikkloriidhape /naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.

Kuidas Olopatadine UNIMED PHARMA välja näeb ja pakendi sisu

Olopatadine UNIMED PHARMA on selge ja värvitu vedelik (lahus), mis ei sisalda säilitusainet. Pakend sisaldab 1 x 5 ml, 1 x 10 ml või 3 x 5 ml polüetüleenist Novelia tilgutiga pudelit, mis on keeratava polüetüleenist korgiga ja varustatud turvarõngaga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja UNIMED PHARMA, spol. s r.o. Oriešková 11, 821 05, Bratislava, Slovakkia

Tootja UNIMED PHARMA, spol. s r.o. Račianska 155, 831 53, Bratislava, Slovakkia See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Bulgaaria Олопатадин УНИМЕД ФАРМА 1 mg/ml kапки за очи, разтвор Tšehhi Vabariik Olopatadine UNIMED PHARMA Eesti Olopatadine UNIMED PHARMA Horvaatia Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml kapi za oko, otopina Läti Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums Leedu Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml akių lašai (tirpalas) Ungari Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oldatos szemcsepp Poola Alergoftin Austria Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung Rumeenia Olopatadină UNIMED PHARMA 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie Slovakkia Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky Sloveenia Olopatadin UNIMED PHARMA kapljice za oko, raztopina

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UNIMED PHARMA spol. s.r.o. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2026.